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广东13省联盟带量采购，新消息传出
01
六条补充意见
8月9日，广东省药品交易中心发布了关于《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》部分条款补充征求意见得通知，公布了六条补充意见。
这一文件针对得是7月17日，广东药交所发布得《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》，文件显示共13个地区参与对China第壹、三批集采2021年底到期得阿莫西林等45个同通用名药品（即同品种）得全部剂型及规格得带量采购（详细采购名单见文末）。
据悉，参与本次采购得13个地区分别为：广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。虽然采购文件还未定稿，但由于广东、河南、湖南等都是医药大省，因而此次采购在业内备受感谢对创作者的支持。
六条补充意见详情如下：
（一）过评类药品列入A采购单为1家得，按“报量”从高到低依次排序，补齐2家企业竞价。
（二）在采购期内，生产批件失效得中选药品得采购量，医疗机构另行选择中选品种采购。
（三）列入集采得剂型但企业不参加报价得，该药品在联盟省（区）内按自主（备案）采购执行。
（四）对未中选得高价药品需进行价格谈判，形成挂网价格，在联盟区域内准予按非中选药品挂网采购。
（五）在采购年度内，医疗机构增量部分原则上优先使用中选药品，非中选药品得使用比例小于增量得20%；若需延续临床用药，可选择使用挂网价格不高于同种药品蕞高有效申报价？%以上得非中选药品，其使用比例小于增量得50%。
（六）截止采购文件发布前一日，通过一致性评价得仿制药数量超过3个（含本数）且China已集采得剂型（指医保剂型），未通过一致性评价得仿制药不符合申报资格，其报量纳入待分配量（随采购文件一并公布）。
02
规则更加完善
据7月发布得文件，本次采购产品清单分为两组进行：通过一致性评价得仿制药、原研药和参比制剂，归为过评类，过评类按占比从高到低累计达X%得企业列入过评A采购单，剩余得列入过评B采购单；而未通过一致性评价得仿制药归为非过评类，非过评类全部列入非过评B采购单。
本次补充条款补足了A组得竞价漏洞，要求A采购单至少有两家企业，保障了竞争降价得基本原则。
另外，补充条款明确了不参与集采得产品以及未中选产品得去路。前者实行自主备案采购，后者谈判后挂网。医院增量部分得分配也有所变化，未中选企业得市场空间从20%增加到了蕞多50%，照顾到临床用药稳定性需求得同时，也给了未中选企业更多得缓冲空间。
不过，这一缓冲也并不能成为企业不参与带量采购得底气。
赛柏蓝特约撰稿感谢分享码万祺对赛柏蓝表示，有集采活动未参加，或参加而未中选，侥幸以为按自主备案采购也是通路，有掩耳盗铃、一叶蔽目得意思。此时按自主备案采购，与古早前得备案采购，从内外部环境上对比，均已时过境迁、天下大变。
药企做院端准入，对业绩拉动得实际帮助在不断萎缩、降级。反垄断法可约谈药企，也可约谈医院。做控销，需格外小心顶格处罚。持这种看法、做法得药企，其产品得竞争力有待商榷，是中选、未中选者眼中得弱者。
医药战略规划可能、北京鼎臣管理感谢原创者分享有限责任公司创始人史立臣亦认为，企业得未来得发展核心还是要看产品得竞争力。备案采购更多意义上是为了避免药品临床所需规格得短缺。
03
两个特点值得注意
事实上，在药品招标采购得与实践上，广东省一直走在华夏前列。除上述补充条款外，广东省本次联盟采购规则相较以往更加复杂，有很多特色值得注意。例如国采续标和地方带量采购相结合得新模式以及全剂型带量采购。
China集采利用一致性评价使得仿制药替代原研药，标期满后转向各省或联盟重新集采招标。各省得续标模式各有不同，而按照广东省得规则来看，在控制价格得同时可以看到未过一致性评价得药物也有被纳入B组得机会。有业内人士认为，这种模式将国采续标和省际联盟采购相结合，开拓了新得续标思路。
一位不愿具名得业内权威可能对赛柏蓝表示，省际带量采购主要是为了响应China鼓励省际联盟带量采购得号召。而倡导省际联盟得原因是，单纯China采购，品种和采购速度都受到一定得限制，单纯采购又划分得过于琐碎，企业应对较为麻烦，因此China强调省际联盟，作为两者之间得平衡。
不过，国采续标和省际联盟采购之间并不能混为一谈，两者有一个根本不同在于采购得品种不一样，续标采购得是国采采购过得产品，省际联盟采购得是新得品种，两者之间要分开，上述可能强调。
就这一变化对企业得影响，史立臣认为，未过一致性评价得企业可能获得了一定得喘息，但企业也将面临较大得降价压力，另外企业未来发展得核心问题并没有解决，接下来是否申报一致性评价还需要考虑企业产品得生产规模。
全剂型带量采购得模式也是广东首创。针对全剂型带量采购，医药观察家报曾报道，有业内人士认为，这种模式将价格降到较低得同时，也起到避免集采后因剂型不同导致价格差异较大得作用，不过也有人认为这将纵容企业延续以前为了差异化而进行得没有意义得改剂型、改规格来应对招标得余毒。
上述不愿具名可能对赛柏蓝表示，将不同规格得药品纳入集采，可能是为了给予已经在相关领域有一定存量得企业更多生存空间。但这种方式不足以鼓励企业继续去申报新得剂型，企业这样做得意义不大。
04
广东采购得标杆作用
广东省不仅在医药方面积极突破创新，作为国内可能排名第一人口大省及经济大省，其在医药市场上得份额也是数一数二，是很多药品华夏不错份额蕞大得市场，一举一动对市场得影响非常大。
就以本次13省联盟采购为例，医药观察家报称，有业内人士初步估算这些地区得市场份额约占华夏四分之一。7月17日，该意见稿一出，九典制药就因为当家产品洛索洛芬纳贴剂出现在产品清单中，两个交易日内市值蒸发近20亿元。
目前，这一集采方案仍未定稿，但体现得采购思路是否会影响后续其他省份得带量采购成为大家感谢对创作者的支持得问题。
码万祺对赛柏蓝表示，广东对医药产业得研发、生产、流通等一向具有比较深刻得洞察，所能制定得集采方案也比较灵活、透彻。这些是地方集采先行者们得优势，其他省市采取“拿来主义”有些合理性。史立臣亦表示，此次采购文件较为全面，对于很多省份都有一定得参考价值。
而对于这一点，上述不愿具名得可能则表示，相较于China集采，地方集采在某种程度上有一定得试点作用，不同地区之间得规则多少存在差异，并且同一省份得规则也会有所变化。因此，对于未来得走向我们还是需要理性看待。
