法律主观 :
一.什么是医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用其目的是:(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持(4)生命的支持或者维持(5)妊娠控制(6)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。二.医疗器械产品如何分类国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。外科手术器械属于第一类医疗器械第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。大家熟悉的水银血压计属于第二类医疗器械第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。几种植入类医疗器材可以看出国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。三.医疗器械标准有哪些医疗器械标准分为国家标准和行业标准。(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案,国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布《医疗器械标准管理办法》四、.医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗第二类、第三类医疗器械申报注册时需要到国家食品药品监督管理部门认可的检验检测机构进行注册检测。五、.医疗器械产品的适用范围指什么医疗器械产品的适用范围一般是在临床试验基础上经过食品药品监督管理部门批准的,不得随意夸大或变更。因此,消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌证、注意事项等内容,分析该产品是否适用。
吻合器的主要作用是什么?
服装质量检验标准
一. 总体要求
1. 面料、辅料品质优良,符合客户要求,大货得到客户的认可;
2. 款式配色准确无误;
3. 尺寸在允许的误差范围内
4. 做工精良;
5. 产品干净、整洁、卖相好。
二. 外观要求
1. 门襟顺直、平服、长短一致。前抽平服、宽窄一致,里襟不能长于门襟。有拉链唇的应平服、均匀不起皱、不豁开。拉链不起浪。纽扣顺直均匀、间距相等。2. 线路均匀顺直、止口不反吐、左右宽窄一致。
3. 开叉顺直、无搅豁。
4. 口袋方正、平服,袋口不能豁口。
5. 袋盖、贴袋方正平服,前后、高低、大小一致。里袋高低。大小一致、方正平服。
6. 领缺嘴大小一致,驳头平服、两端整齐,领窝圆顺、领面平服、松紧适宜、外口顺直不起翘,底领不外露。
7. 肩部平服、肩缝顺直、两肩宽窄一致,拼缝对称。
8. 袖子长短、袖口大小、宽窄一致,袖袢高低、长短宽窄一致。
9. 背部平服、缝位顺直、后腰带水平对称,松紧适宜。
10. 底边圆顺、平服、橡根、罗纹宽窄一致,罗纹要对条纹车缝。
11. 各部位里料大小、长短应与面料相适宜,不吊里、不吐里。
12. 车在衣服外面两侧的织带、花边,两边的花纹要对称
13. 加棉填充物要平服、压线均匀、线路整齐、前后片接缝对齐
14. 面料有绒(毛)的,要分清方向,绒(毛)的倒向应整件同向
15. 若从袖里封口的款式,封口长度不能超过10公分,封口一致,牢固整齐。
16. 要求对条对格的面料,条纹要对准确。
三. 做工综合要求
1. 车线平整,不起皱、不扭曲。双线部分要求用双针车车缝。底面线均匀、不跳针、不浮线、不断线
2. 画线、做记号不能用彩色画粉,所有唛头不能用钢笔、圆珠笔涂写。
3. 面、里布不能有色差、脏污、抽纱,不可恢复性针眼等现象。
4. 电脑绣花、商标、口袋、袋盖、袖袢、打褶、鸡眼、贴魔术贴等,定位要准确、定位孔不能外露5. 电脑绣花要求清晰,线头剪清、反面的衬纸修剪干净,印花要求清晰、不透底、不脱胶
6. 所有袋角及袋盖如有要求打枣,打枣位置要准确、端正。
7. 拉链不得起波浪,上下拉动畅通无阻。
8. 若里布颜色浅、会透色的,里面的缝份止口要修剪整齐线头要清理干净,必要时要加衬纸以防透色9. 里布为针织布料时,要预放2公分的缩水率。
10. 两头出绳的帽绳、腰绳、下摆绳在充分拉开后,两端外露部分应为10公分,若两头车住的帽绳、腰绳、下摆绳则在平放状态下平服即可,不需要外露太多
11. 鸡眼、撞钉等位置准确、不可变形,要钉紧、不可松动,特别时面料较稀的品种,一旦发现要反复查看。
12. 四合扣位置准确、弹性良好、不变形,不能转动。
13. 所有布袢、扣袢之类受力较大的袢子要回针加固。 |g:K.l!A
14. 所有的尼龙织带、织绳剪切要用热切或烧口,否则就会有散开、拉脱现象(特别时做拉手的)。
15. 上衣口袋布、腋下、防风袖口、防风脚口要固定。16. 裙裤类:腰头尺寸严格控制在±0.5公分之内17. 裙裤类:后浪暗线要用粗线合缝,浪底要回针加固。
服装常见的不良情况一、车缝
1、针距超差——缝制时没有按工艺要求严格调整针距。
2、跳针——由于机械故障,间断性出现。
3、脱线——起、落针时没打回针,或严重浮线造成。
4、漏针——因疏忽大意漏缝,贴缝时下坎。
5、毛泄——折光毛边时不严密,挖袋技术不过关,袋角毛泄。
6、浮面线——梭皮罗丝太松,或压线板太紧。 7、浮底线——压线板太松,或梭皮罗丝紧。 8、止口反吐——缝制技术差,没有按照工艺要求吐止口。
9、反翘——面子过紧;或缝制时面子放在上面造成。 10、起皱——没有按照缝件的厚薄调换针线;或缝合件有长短。
11、起绺纽——由于技术不过关缝纽了,缝合件不吻合。
12、双轨——缉单明线,断线后,接缝线时不在原线迹上;缝制贴件下坎后,补线时造成两条线迹。13、双线不平行——由于技术不过关;或操作马虎造成双线宽窄不匀。
14、不顺直——缝位吃得多少不匀造成止口不顺直;技术差缉明线弯曲。 15、不平服——面里缝件没有理顺摸平;缝件不吻合;上下片松紧不一。16、不方正——袋角、袋底、摆角、方领没有按90度缝制。
不圆顺——圆领、圆袋角、圆袖头、西服圆摆,由于缝制技术不过关出现细小楞角。
18、不对称——由于技术差或操作马虎,必须对称的部位有长短、高低、肥瘦、宽窄等误差。19、吃势不匀——绱袖时在袖山部位由于吃势不均匀,造成袖山圆胖,或有细褶。 20、绱位歪斜——绱袖、绱领、定位点少于三个或定位不准。
21、对条、对格不准——裁剪时没有留清楚剪口位;或排料时没有严格对准条格;缝制时马虎,没有对准条格
22、上坎、下坎——缝纫技术低或操作马虎,没有做到缉线始终在缝口一边。
23、针孔外露——裁剪时没有清除布边针孔;返工时没有掩盖拆孔。 24、领角起豆——缝制技术低;领角缝位清剪不合要求;折翻工艺不合要求;没有经过领角定型机压形。
25、零配件位置不准——缝制时没有按样衣或工艺单缝钉零配件。
26、唛牌错位——主唛、洗水唛没有按样衣或工艺单要求缝钉
二、污迹
27、笔迹——违反规定使用钢笔、圆珠笔编裁片号、工号、检验号。
28、油渍——缝制时机器漏油;在车间吃油食物。
29、粉迹——裁剪时没有清除划粉痕迹;缝制时用划粉定位造成。
30、印迹——裁剪时没有剪除布头印迹。31、脏迹——生产环境不洁净,缝件堆放在地上。
32、水印——色布缝件沾水裉色斑迹。
33、锈迹——金属钮扣,拉链,搭扣质量差生锈后沾在缝件上。
三、整烫
34、烫焦变色——烫斗温度太高,使织物烫焦变色(特别是化纤织物)
35、极光——没有使用蒸气熨烫,用电熨斗没有垫水布造成局部发亮。
36、死迹——烫面没有摸平,烫出不可回复的折迹。
37、漏烫——工作马虎,大面积没有过烫。
四、线头
38、死线头——后整理修剪不净。
39、活线头——修剪后的线头粘在成衣上,没有清除。 1Wt#@`&w
五、其它
40、倒顺毛——裁剪排料差错;缝制小件与大件毛向不一致。
41、做反布面——缝纫工不会识别正反面,使布面做反。
42、裁片同向——对称的裁片,由于裁剪排料差错,裁成一种方向。 'C.ZlB4XS.S{/`
43、疵点超差——面料疵点多,排料时没有剔除,造成重要部位有疵点,次要部位的疵点超过允许数量。
44、扣位不准——扣位板出现高低或扣档不匀等差错。
45、扣眼歪斜——锁眼工操作马虎,没有摆正衣片,造成扣眼横不平,坚不直。
46、色差——面料质量差,裁剪时搭包,编号出差错,缝制时对错编号,有质量色差没有换片。
47、破损——剪修线头,返工拆线和洗水时不慎造成。 8{ hU4uX|DUn
48、脱胶——粘合衬质量不好;粘合时温度不够或压力不够,时间不够。
49、起泡——粘合衬质量不好;烫板不平或没有垫烫毯。 Y3U/U,S/U9b4?-u
50、渗胶——粘合衬质量不好;粘胶有黄色,烫斗温度过高,使面料泛黄。
51、钉扣不牢——钉扣机出现故障造成。
52、四合扣松紧不宜——四合扣质量造成。
53、丢工缺件——缝纫工工作疏忽,忘记安装各种装饰绊,装饰纽或者漏缝某一部位,包装工忘了挂吊牌和备用扣等。
蘑菇钉补胎好不好
吻合器其实就是缝合器,主要是用来缝合组织和伤口的,
无创皮肤吻合器,也称作医用皮肤表面缝合器、减张器。是一种运用皮肤自身张力,对皮肤表面进行无创缝合的新型表面缝合器具,具有无创伤疤痕、炎症反应轻、逐步减张、愈合美观等优点。
产品特点:
1、轻松实现皮肤外翻缝合,呈现最美表皮愈合效果。
2、固定表皮伤口可靠,抗张力强,使用安全。
3、均匀减张,无蜈蚣足疤痕,对合正确,不会产生错位拉合。
4、无二次创伤,无穿刺疼痛,无异物侵入,不影响血供
5、伤口渗液可排出,易于清理伤口,避免创口感染。促进伤口愈合。
6、操作便捷,省时、省力。只需简单培训即可操作。
7、不受伤口形状和尺寸限制,广泛使用。
8、愈合后轻松快速移除,免拆线痛苦。
不好。
蘑菇钉补胎3大弊端
贯穿胎体,容易对轮胎造成不可逆转的损伤。其带来的隐患和风险,主要有三点。
1、破坏钢丝帘线。
其实,如果是贯穿型伤口,使用蘑菇钉补胎是没问题的。但是,大多数汽车轮胎的扎钉损伤情况都是慢性缺气损伤,造成轮胎内部钢丝和帘线断裂的概率极低,在使用传统冷、热补的时候,基本不会对内部结构产生破坏。
但使用蘑菇钉补胎的时候,由于要对轮胎大部分闭合性伤口钻成开放性洞眼才可将蘑菇钉塞入。所以,轮胎内部的钢丝和帘线在这个流程中极易被切断,此种断裂程度至少是原闭合性伤口的2倍以上,且无法修复。
2、拓宽伤口。
一般来说,蘑菇钉的尺寸分为四种标准:3mm、4.5mm、6mm、8mm。与之相对应的还有四种蘑菇甲轮胎修补专用钻头,可以将伤口通道扩大到标准的开孔进行修补工作。
对于直径为8毫米的开放孔,如小孔内填满蘑菇螺柱,则须将前两个封闭及半封闭孔扩阔至蘑菇螺柱的标准尺寸。
3、增加钻井变形的风险。
由于蘑菇钉轮胎修补是一种破坏性修补,其安全性和稳定性会大大降低。另外,蘑菇钉的种类较多,每个补胎工人的技能也不同,这可能会进一步增加近钻孔变形的风险。
综上所述,蘑菇式订书机并非适用于所有情况。对于非穿透性创面、密集性创面和不规则创面,蘑菇缝合器很难发挥最佳作用。
扩展资料:
蘑菇钉轮胎修补原理
首先,让我们来看看蘑菇指甲修补轮胎。蘑菇指甲指的是塞子和补片的材料,原理和形式同内补片一样。但它不是用胶片填充,而是用蘑菇钉填充。
首先,在钉孔附近对轮胎气密层进行轻微打磨,抛光后的气密层涂上冷补胶。待冷补胶稍干后,将蘑菇钉钢针从轮胎内部插入钉孔,穿过整个轮胎的复合橡胶层。
然后用钳子将蘑菇钉的钢针从轮胎外夹下来,将蘑菇钉的把手从钉孔中拉出来。最后,切断任何泄漏,用强力胶把“头”粘在里面。
这种修补方法有其优点,不仅非常快,而且耐高温,修补轮胎效果有优势。据说飞机轮胎也是这样使用的。但这些步骤也暴露了蘑菇片的致命缺陷,那就是它必须被强制穿过整个橡胶化合物。
以上就是关于二类医疗器械可以卖三类医疗器械吗全部的内容,如果了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!