达必佳和达菲林有什么区别?

   2024-03-16 01:36:25 网络1120
核心提示:1、二者虽然有效成分十肽名称都是曲普瑞林,但经过比较两者的说明书,两者的分子量还是有差别的。如果讨论的是3.75mg的剂型:制剂上,达必佳是有专利技术的微囊制剂。达菲林是非专利普通制剂技术。同时有效期达必佳更长有3年,达菲林仅2年。另外达必

达必佳和达菲林有什么区别?

1、二者虽然有效成分十肽名称都是曲普瑞林,但经过比较两者的说明书,两者的分子量还是有差别的。如果讨论的是3.75mg的剂型:制剂上,达必佳是有专利技术的微囊制剂。达菲林是非专利普通制剂技术。同时有效期达必佳更长有3年,达菲林仅2年。另外达必佳可以皮下给药说明制剂刺激性更小;综上所述,故可以达到如一楼所说的效果,疗效持久且稳定的效果。

如讨论的是0.1mg的剂型的话,达必佳是预充药物的注射器,方便其保证药效的稳定。

2、达必佳(醋酸曲普瑞林注射液),达必佳0.1毫克适用于不育治疗下所需的垂体降调节(例如:体外授精术(IVF)、配子输卵管内移植(GIFT)和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等)。

3、达菲林(注射用醋酸曲普瑞林),-前列腺癌治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物疗效更明显。-性早熟(女孩8岁以前,男孩10岁以前)-生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期)一个疗程应限制在6个月内(参见【不良反应】)。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。-女性不孕症在体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中,与促性腺激素(hMG, FSH, hCG)联合使用,诱导排卵。-手术前子宫肌瘤的治疗 - 伴有贫血症(血红蛋白含量≤8g/dl)时 - 为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于3个月。

1、达菲林的适应症与用法用量如下:

-前列腺癌

治疗转移性前列腺癌。

对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物效果更明显。

-性早熟(女孩8岁以前,男孩10岁以前)

-生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期)

一个疗程应限制在6个月内(参见【不良反应】)。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。

-女性不孕症

在体外受精—胚胎移植程序(IVE-ET)中,与促进腺激素(hMG,FSH,hCG)联合使用,诱导排卵。

-手术前子宫肌瘤的治疗

-伴有贫血症(血红蛋白含量>=8g/dl)时。

-为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时,疗程限于3个月。

【规格】3.75mg

用法用量

给药方法和途径:

本品仅可肌肉注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。

注意:请严格按照程序进行复溶,任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。

1.用粉红色针头把安瓿内溶剂吸出;

2.把溶剂转注到瓶内,轻轻摇动;

3.把全部液体吸出,不要翻转此瓶;

4.换针头后马上注射,不要久等。

剂量:

前列腺癌:一次1支。每四周注射一次。

性早熟:按体重一次50u/kg,每四周注射一次。

子宫内膜异位症:应在月经周期的第1-5天开始治疗。一次1支,每4周注射一次。

根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定。原则上,一个疗程应至少4个月,至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其他GnRH类似药物进行第二个疗程的治疗。

女性不孕症:在月经周期第2天肌肉注射1支。当垂体脱敏后(血浆雌激素<50pg/ml),一般在注射本品后15天,开始联合使用促进腺激素治疗。

手术前子宫肌瘤的治疗:治疗应在月经周期的前5天开始。每4周注射一次,每次1支,疗程3个月。

-前列腺癌

治疗转移性前列腺癌。

对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物效果更明显。

-性早熟(女孩8岁以前,男孩10岁以前)

-生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期)

一个疗程应限制在6个月内(参见【不良反应】)。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。

-女性不孕症

在体外受精—胚胎移植程序(IVE-ET)中,与促进腺激素(hMG,FSH,hCG)联合使用,诱导排卵。

-手术前子宫肌瘤的治疗

-伴有贫血症(血红蛋白含量>=8g/dl)时。

-为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时,疗程限于3个月。

【规格】3.75mg

用法用量

给药方法和途径:

本品仅可肌肉注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。

注意:请严格按照程序进行复溶,任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。

1.用粉红色针头把安瓿内溶剂吸出;

2.把溶剂转注到瓶内,轻轻摇动;

3.把全部液体吸出,不要翻转此瓶;

4.换针头后马上注射,不要久等。

剂量:

前列腺癌:一次1支。每四周注射一次。

性早熟:按体重一次50u/kg,每四周注射一次。

子宫内膜异位症:应在月经周期的第1-5天开始治疗。一次1支,每4周注射一次。

根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定。原则上,一个疗程应至少4个月,至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其他GnRH类似药物进行第二个疗程的治疗。

女性不孕症:在月经周期第2天肌肉注射1支。当垂体脱敏后(血浆雌激素<50pg/ml),一般在注射本品后15天,开始联合使用促进腺激素治疗。

手术前子宫肌瘤的治疗:治疗应在月经周期的前5天开始。每4周注射一次,每次1支,疗程3个月。

2、达必佳的用法用量及注意事项如下:

可使用不同的治疗方案,即每日皮下注射达必佳0.1毫克。

长期方案:

在开始外源性促性腺激素刺激前,使用达必佳0.1毫克每日皮下注射,使垂体完全抑制(降调 节作用〉。检测循环的雌二醇水平而决定对性腺机能减退者的抑制程度。在E2水平低于50皮克/毫 升时才能开始外源性促性腺激素刺激。

长期方案也适用于无辅助生育治疗。由于治疗目的是促使单个卵泡成熟,所以在促性腺激素使 用阶段,用药剂量必须保持较低水平。

使用短期方案时每日皮下注射达必佳0.1毫克时,同时或者稍后辅助外源性促性腺激素剌激。 在刺激的最初几天,GnRH激动剂会增强外源性促性腺激素的作用(急剧释放效应)。在给予HCG (诱导排卵)的前一天停止达必佳0.1毫克的抑制治疗。

短期方案不适用于临床无辅助生育治疗。

治疗监控:

生育治疗:垂体抑制的程度取决于段的水平(长期方案)。建议在辅助生育治疗时,定期进行 生物-内分泌检查和超声检查。在卵巢过度刺激时,应减少或停止使用促性腺激素。

不良反应

由于性激素的抑制,达必佳会引起热潮红并伴有呼吸过度、性欲减退、交媾困难、阴道干燥、 偶见血斑、头痛、疲劳、情绪干扰、血管收缩干扰和睡眠紊乱。有时会见:恶心、腹部不适、头晕、 乳房疼痛或敏感。

偶见血栓性静脉炎报导。一例患者并发肺部栓塞。罕见感觉异常和严重偏头痛报导。出现严重 或持续不良反应时停止治疗。

可能会有面红、局部皮肤反应、注射部位发痒。

个别病例出现可逆的皮疹。

会有偶尔的过度敏感反应(偏头痛样头痛、街部和四肢末端感觉紊乱)、转氨酶升高,例如 SGOT、SGPT和x-GT。

曲普瑞林和促性腺激素结合使用时,发生卵巢过度刺激的机会率高于单独使用促性腺潋素。治 疗初期可能出现卵巢囊肿。

禁忌

一般情况:对GnRH类似物过敏的患者禁用。

生育治疗:阴道出血患者应该在原因査明后才使用达必佳气 孕妇和哺乳期妇女禁用。

注意事项

一般情况:使用抗凝剂的患者需特别注意避免注射部位血肿。

生育治疗:使用达必佳81做初步治疗时,也不能排除发生卵巢过度刺激的危险。应密切注意过 度剌激出现的症状(临床和超声监测)尤其在黄体化阶段中期或末期体外给于促性腺激素辅助刺激 的情况下。过度刺激的临床表现有血容量降低、心动过速、血压过低、少尿、脱水、腹水、胸膜 渗液、肾功能紊乱和凝血,症状因严重程度而定,必要时需住院治疗。

外源性促性腺激素的剌激会增加多胎怀孕和子宫外孕的危险。因此,需在怀孕早期(前4周) 进行超声波检测。

治疗性早熟的达必佳与抑那通的区别

注射用达必佳(曲普瑞林) 【别名】达菲林 , 曲普瑞林 , 达必佳 曲普瑞林的化学结构式 [1] 【外文名】Diphereline, Decapetyl, Triptorelin 厂家:瑞士辉凌 药物分类: 抗肿瘤药、其它与激素相关的药物 【性状】本药缓释剂每针含3.75mg曲普瑞林,被包裹于可被生物降解之多聚体中。每支悬浮剂含有聚山梨醇酯80、右旋糖酐70、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、调节pH用氢氧化钠溶液及注射用水。达必佳100ug注射剂,每支装有1毫升已调整pH的氯化钠溶液,内含105ug曲普瑞林醋酸盐,相当于95.6ug曲普瑞林。 【药理作用】 使用本药初期,可引起短期的垂体促性腺激素分泌增高,继而通过对垂体促性腺激素的抑制,最终抑制睾丸或卵巢的功能。动物试验还发现了另作用机制:即引起外周GnRH受体敏感性降低,而产生直接的性腺抑制作用。 编辑本段使用注意事项 【适应症】 女性:治疗子宫内膜异位症,体外受精胚胎移植辅助治疗;儿童:真性性早熟;男性:前列腺癌。 【用法用量】 3.75mg,肌肉注射,每4周一次,女性不应连续使用超过6月。 【不良反应】 女性:可能发生潮热,阴道干燥,头痛和虚弱。儿童:治疗第一周时,有时女孩会出现小量阴道出血,可用短期的附加治疗来纠正。男性:不良反应十分罕见,但有可能发生,尤其治疗初期,有时临床症状加重,如阳痿、性欲减退等。建议在治疗前2周加用雄激素拮抗剂。联合使用促性腺激素时,可能引起腹腔和盆腔的疼痛。 【注意事项】 该药应在严密的医学监护下实施,要进行有规律的生物、临床及放射线检查。孕妇禁用。 【儿童用药】女孩和男孩的生理年龄分别在9岁和10岁以下开始治疗。治疗结束后青春期开始发育,有关将来生育的资料仍然有限。多数女孩的正常月经于治疗结束后平均1年开始。排除其他性早熟(假性性早熟和非激素依赖性性早熟)。 【药物相互作用】在治疗期间,禁止近期或同时使用含雌激素的药物。 【规格】 注射粉剂:3.75mg/支,注射剂:100μg/支。 贮藏/有效期 2-8°C避光贮藏。有效期3年。

药品名称:抑那通

通用名:注射用缓释醋酸亮丙瑞林

药物类别:抗肿瘤激素类

成分:主要成分为醋酸亮丙瑞林。

作用机理:

重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林,在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用),然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应,从而降低雌二醇和睾丸酮的生成(慢性作用)。醋酸亮丙瑞林的促LH释放活性约为LH-RH的100倍,它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。

适应症:

子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善;闭经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。

用法与用量:

子宫内膜异位症:通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂。初次给药应从月经周期的1-5日开始。

子宫肌瘤:通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1-5日开始。

前列腺癌、闭经前乳腺癌:通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。

中枢性性早熟症:通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg,根据患者症状可增量至90μg/kg。给药前,应用附加的2ml混悬液将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫。

注意事项:

1、子宫肌瘤:应注意使用抑那通治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此,原则上该药应作为手术患者术前的保守疗法或用于闭经前乳腺癌的治疗。在使用本药的初期,未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时,应考虑适当的对症疗法。

2、闭经前乳腺癌:抑那通作为术后辅助疗法的有效性和安全性尚未确立,因此根治手术不应用来防止复发。

禁忌症:前列腺癌对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。

规格: 3.75mg/2ml/支

批准文号:(96)卫药准字J-76号

生产单位:本资料由天津武田药品有限公司

***************************************************************

商品名:达必佳

通用名:曲普瑞林注射剂

药品分类:抗肿瘤激素类及内分泌调节药物

适应症

临床主要用于前列腺癌,还用于促排卵,治疗妇女不育症(与 HMG、HCG、FSH配合使用)

禁忌症:孕妇、哺乳期忌用

用法用量

皮下注射:每日1次0.1mg,用于促排卵,于月经周期第2天开始,连续10-12日

不良反应

男性有面部发热、阳萎、排尿困难、皮疹、无力;女性有面部发热、头痛、性欲降低阴道干燥、骨盐密度降低。

注意事项

男性有面部发热、阳萎、排尿困难、皮疹、无力;女性有面部发热、头痛、性欲降低阴道干燥、骨盐密度降低。

规格:3.75mg/支

生产企业: 辉 凌

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