医用防护用品执行标准

   2023-01-01 22:42:53 网络320
核心提示:目前,我国关于口罩的主要标准包括GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T32610-2016《日常防护型口罩技

医用防护用品执行标准

目前,我国关于口罩的主要标准包括GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标。

法律依据:

《中华人民共和国标准化法》第二条本法所称标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。

标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准,行业标准、地方标准是推荐性标准。

强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。

一次性口罩的最新执行标准有哪些规定?

中国国家标准好,从内容上,行业标准严于国家标准,国家标准是标准的最低门坎。从应用对象上,行业标准用于技术壁垒或区域的市场准入,国家标准则在国家范围内广泛应用。GB是国家标准,YY是医药行业标准,从等级来说国家标准当然要高于行业标准

口罩,13n行业标准

一次性口罩的最新执行标准有GB19083-2010医用防护口罩技术要求;YY/T0969-2013一次性使用医用口罩;YY0469-2011 医用外科口罩。

医用标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点:

1、细菌过滤率BFE(BacterialFiltrationEfficiency)

医用口罩标准有要求BFE,而民用口罩标准没有要求,虽然GB19083里面没有要求,但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。

所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。

2、生物学评价

生物学评价包含三个方面:细胞毒性,皮肤刺激、迟发型超敏反应。

GB19083只规定了皮肤刺激性的要求,YY/T0969和YY0469对三项都有要求。

民用口罩标准是不做要求的。

3、合成血液穿透

YY0969一次性医用口罩标准没有要求,但GB19083和YY0469有要求,但YY0469医用外科口罩比GB19083的要求要高。

GB19083要求血压为10.7KPa,而YY0469要求的是16Kpa。

也就是说普通一次性医用口罩不做要求,医用外科口罩最严格,主要考虑到手术是最大程度保护医生的安全。

口罩的标准有哪些?】网上有粉丝问:买了些口罩,包装上印有“执行生产标准GB/T32610-2016”,4.5元一个,这是什么类型的口罩?

答:我国口罩标准主要包括3项国家标准(GB和GB/T),2项医药行业标准(YY和YY/T)。GB是国标的缩写,YY是医用的缩写,二者都是强制标准;T是推荐的缩写,GB/T和YY/T属于推荐标准。

GB 2626-2006将口罩的防护过滤等级分为三级:≥90%级,KN90(相当于N90);≥95%级,KN95(相当于N95);≥99.97%级,KN100(相当于N100)。KN95就是对≥0.3µm空气颗粒的过滤效率达到95%以上。

这位粉丝问的GB/T32610-2016,是“日常防护型口罩技术标准”,通俗的说是民用防护口罩标准,适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩,不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。也就是说,这种口罩不属于医用范畴。

GB/T32610-2016分为A、B、C、D四个级别,而最高级别的A级防护效果只相当于KN90级,达不到KN95级。

医用口罩有三种:

1、医用防护口罩:最高级别的医用口罩,执行GB 19083-2010标准,这是另一个强制性国家标准。

2、医用外科口罩:执行YY 0469-2011标准,这是强制性医药行业标准,级别比医用防护口罩低一些,比医用一次性口罩标准要高。

3、医用一次性口罩:执行YY/T 0969-2013标准,这是推荐性医药行业标准,级别比医用外科口罩标准低。

美国疾控中心2013年的一项研究表明,无论是医用外科口罩还是高效过滤的N95口罩,都能有效阻断病毒的飞沫传播。

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