开办医药公司要什么条件

   2022-05-23 19:52:05 网络490
核心提示:根据《中华人民共和国药品管理法》第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产

开办医药公司要什么条件

根据《中华人民共和国药品管理法》

第二章药品生产企业管理

第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。

第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

扩展资料:

根据《中华人民共和国药品管理法》

第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

参考资料来源:百度百科-中华人民共和国药品管理法

开了一家200员工的医药公司算大型的还是小型的?

根据《中华人民共和国药品管理法》:

第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

扩展资料:

根据《中华人民共和国药品管理法》:

第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。

第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

参考资料来源:百度百科-中华人民共和国药品管理法

主导30项行业标准及技术规范制定的公司拥有美国和德国发明30多项,主导和参与行业

小型企业,与从业人员数量和资产总额有关。大型工业企业的划分标准为:同时满足销售额3亿元及以上,资产总额4亿元及以上,从业人员2000人及以上。中型企业一般指职工人数2000人以下,或销售额30000万元以下,或资产总额为40000万元以下的企业。小型企业是指生产规模小,设备数量少,资产数额低的企业。

《中小企业划型标准规定》

第二条中小企业划分为中型、小型、微型三种类型,具体标准根据企业从业人员、营业收入、资产总额等指标,结合行业特点制定。

第四条(二)工业。从业人员1000人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。其中,从业人员300人及以上,且营业收入2000万元及以上的为中型企业;从业人员20人及以上,且营业收入300万元及以上的为小型企业;从业人员20人以下或营业收入300万元以下的为微型企业。

华北制药是什么板块?华北制药股票业绩如果?华北制药按行业标准属于哪个行业?

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近年来医药行业一直是牛股辈出,是许多人选择的优质赛道,假如10年为一个周期,我们可以一目了然的看出,达到10倍以上涨幅的企业比比皆是,很多的企业涨幅已经达到了20倍以上,那么医药这一行,又有哪些特点呢?其产业链条长,细分行业间差异大,且受到政策影响,投资也会变得不那么简单容易。那么我们今天的主角华北制药——我国最大的制药企业之一值不值得投资?我们就来说说吧。

在我们正式开始了解华北制药之前,整理好的医药行业龙头股名单先给大家分享一下,快点戳这里领取一下吧:宝藏资料:医药行业龙头股一览表

一、从公司角度看

公司介绍:在我国华北制药是第一批进入制药领域的众多制药企业中的一家,它算是我国大的的化学制药企业了,制药只是公司收入来源的一部分,公司采用产业链一体化商业运营模式,它包含了医药产品的研发、生产和销售等业务。涉及产品的范围有化学药、生物药、健康消费品等,治疗领域达到700多个品规,范围很广泛,其中包括了心脑血管药物、肾病、免疫调节类药物等,公司的整体实力很棒哦。

这样我们就了解了这家公司的基本情况,接下来看看这家老牌药企究竟有着怎样的优势。

亮点一:软硬结合,集品牌与技术于一身

公司从事医药制造至今已有60余年,产品在医药市场上有着重要的地位和良好的美誉,到2020年年底截止,公司获得了华北牌、爱诺2件驰名商标,拥有青帝、强林坦、智舒等20多件著名商标,为产品推广和销售打下坚实基础。

在研究这方面,公司非常重视研发创新,是国家首批认准的企业技术中心、微生物药物国家工程研究中心。同时拥有国内医药行业最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库,关于微生物来源的新药筛选方面处于国内领先水平。

亮点二:强者更强,不断寻求向上破圈

公司在抗生素领域这块是一个亮点,生产规模、技术水平、产品质量在国内居于先进的水平,不过公司没有因此而满足,而是借着这个基础大力改革创新推进营销,把制剂药营销资源的整合速度提高起来,提升管理企业经营企业的能力,同时不断地把销售渠道与终端覆盖面进行扩展,努力发展国际市场。公司将品牌、技术、营销、渠道四项相互结合到一块,将展现出1+1+1+1>4的巨大效果,为公司未来的向上发展奠定更加坚实的基础。

当然,公司还在管理、产品、质量等多个方面具备强大的优势,字数有限,其他关于华北制药的深度报告和风险提示的内容,我总结在这篇研报当中,点击就能阅读:【深度研报】华北制药点评,建议收藏!

二、从行业角度

前面学姐已经说到,医药行业是一个牛股多出的行业,不论对美国股市还是日本股市实行跟踪,同时都出现了这样的盛况,随着国内老龄化的不断加剧,和国内创新药的不断发展,不久后的医药行业的向上空间是宽阔的。

但是行业存在一个显然的毛病,受到政策的影响很大,就比如国家为了减少医保开支,缓解群众治病负担,推行大规模集采,使药企降价销售,从而压缩药企利润。以后有没有新的政策扰乱药企盈利节奏,一切未知。企业也存在着无法预知的风险。源于华北制药在2021年8月20日断供某一集采药品,因此它被取消未来九个月的集采资格,公司股价在2021年8月23日出现跌停。

因此在政策千变万化的医药行业里面,想要进一步了解华北制药未来行情,直接打开链接,有专业的投顾把你的股票进行判断,看下华北制药现在行情是否到买入或卖出的好时机:【免费】测一测华北制药还有机会吗?

应答时间:2021-12-08,最新业务变化以文中链接内展示的数据为准,请点击查看

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