生物安全柜标准是国际标准如下:
美国标准NSF 49:2002
欧洲标准EN 12469:2000
澳大利亚标准AS 2252
日本标准JIS K 3800:2000
生物安全柜设备介绍:
生物安全柜这种设备在一定程度上对于生物实验室来说,是必须要备有的设备。从其定义上就可以看出,生物安全柜主要就是用来保证生物体的安全的一种设备,在生物实验室或者是其它的一些需要的单位经常被使用。那么到底生物安全柜的用途是什么呢?
生物安全柜被广泛的应用于食品卫生、医疗卫生、疾病预防控制、环境监测、生物制药以及各类生物实验室等领域,主要用于保障生物安全和环境安全,属“民生”计量范畴。
30年前的时候,生物安全柜的检测已经在国外进行了开展,所以目前所主要依据的是欧盟或美国的标准。
而在我国国内,还没有统一的生物安全柜检测标准,我国生物安全柜的检测方法是十分混乱的,既有药监局的标准,又有建设部的标准,还有的是采用了欧盟的标准、美国标准或者是各生产厂的企业标准,所以说这就比较混乱了。
生物安全柜可分为一级、二级、三级,这三大类足以满足各种不同的生物研究以及卫生防疫要求。一级生物安全柜就是用来保护工作人员和环境,但是缺点就是不保护样品。
二级生物安全柜是最为广泛的,所有的二级生物安全柜都可提供环境、产品、工作人员的保护。三级生物安全柜是为四级实验室的生物安全等级而专门设计,是最高安全防护等级的一种。适用于高风险的生物试验。
生物安全柜在使用中如果说操作不当,那么肯定会让防御措施大大降低,所以说每一个操作人员都要严格并熟练地掌握生物安全柜的使用方式,不要在发生故障的时候手足无措,这样就会导致危险的产生,是非常不利的。
生物安全柜校准规范
我国现行有效的生物安全柜标准是可靠性、便捷性、Comfort舒适性、Cost经济性。
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于"民生"计量的范畴。早在30年前,生物安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内,目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的。
二级生物安全柜可提供哪些保护
生物安全柜校验规程是一项国家标准,其目的是确保本仪器的功能和运行正常,能够得到准确可靠的实验结果。
法律依据:
《中华人民共和国标准化法》
第二条本法所称标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。
标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准,行业标准、地方标准是推荐性标准。
强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。
第三条标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准以及对标准的制定、实施进行监督。
二级生物安全柜是目前应用最广泛的柜式。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定,二级生物安全柜基于进气速度和排气方式和循环方式可分为四个层次:A1型、A2型、B1型和B2型。所有二级生物安全柜可为员工、环境和产品提供保护。
二级生物安全柜同一级生物安全柜一样,气体也是从外部流入二级生物安全柜,通常称为进流。进流能够防止微生物操作时产生的气溶胶从安全柜前面操作窗口逃逸到实验室内。
它们不同于一级生物安全柜之处为,只让经HEPA过滤的(无菌的)空气流过工作台面。内置风机将空气经前面的开口引入安全柜内并进入前面的进风格栅。因此没有经过过滤器过滤的空气不会直接进入工作区,从而保护安全柜内部存放的样品和仪器不被外界空气所污染。
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