严格市场准入资格检查
对新申请开办隐形眼镜经营的企业，严格按照
《隐形眼镜经营企业检查
验收标准》进行检查，确保市场准入资格检查既不缩水又不空洞。
细化日常监管检查重点。针对隐形眼镜的专业性质，在日常监管中，重
点检查供货方提供的相关证照、法人授权委托书、
业务员身份证明等资
质材料，以及购进记录登记情况；隐形眼镜包装、标签和说明书是否符
合国家有关规定；
销售人员掌握隐形眼镜相关法律法规知识情况、
日常
养护记录情况等。
加大培训指导力度。
定期组织辖区内隐形眼镜经营企业质量负责人召开
专题培训会、
座谈会，
加强医疗器械不良事件监测报告工作的培训宣传，
指导隐形眼镜经营企业切实做好医疗器械不良事件的上报工作
。
一是加大宣传力度。
对隐形眼镜经营企业的企业负责人和质量负责人进
行医疗器械监管方面的法律法规知识的再培训，
并通过宣传栏、
张贴画、
举报牌向公众宣传国家对医疗器械的监督监管。
二是加强信用体系建设。
对隐形眼镜经营企业的日常监管工作进行梳
理，完善监管档案，引导和加强企业质量管理信用体系的建设，倡导诚
信经营，提高企业的自律意识
三是加强日常监督检查。
不定期对经营企业进行全面检查，
重点检查质
量负责人、验配人员等主要人员是否在岗、产品进货渠道是否合法、是
否擅自降低经营条件以及经营无证或过期失效产品等违规情况。
四是加强不良事件监测。
在隐形眼镜经营企业设立不良反应监测点，
开
展隐形眼镜不良事件监测和报告工作，
加强对隐形眼镜及护理液产品的
不良事件监测。
为加强对隐形眼镜经营企业的监督管理，
保证产品的安全有效，根据国
家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《江西
省
<
医疗器械经营企业许可证管理办法
>
实施细则
（试行）
》
的有关规定，
针对隐形眼镜经营验配的特定要求，现就有关事项通知如下：
一、
隐形眼镜是直接接触人体角膜的产品，
属三类医疗器械，
凡经营隐形眼
镜的企业，必须取得《医疗器械经营企业许可证》后，方可经营。
二、经营隐形眼镜企业申请《医疗器械经营企业许可证》，应符合《江西省
<
医疗器械经营企业许可证管理办法
>
实施细则（试行）》的有关条件，同时从
事验配的企业还应具备以下条件：
（一）企业应具备对验配人员提供专业培训和指导的能力。
（二）企业经营场所应宽敞、明亮，并设置有检查室、验光室、配戴台和洗
手池，且有良好的卫生条件。
（三）企业应配备相应的验配设备。主要有检眼镜、镜片箱、电脑验光仪或
综合验光仪、裂隙灯、焦度仪、角膜曲率计等。
（四）
企业应配备验配人员。
验配人员应具有经劳动部门认可的验光员资格，
从事验配业务前应按产品要求，进行相应的培训。
（五）企业应严格执行《医疗器械经营企业许可证管理办法
>
实施细则（试
行）》规定，制定以下制度并严格执行：
1验配人员职责；
2隐形眼镜验配程序；
3隐形眼镜质量检测制度；
4、隐形眼镜卫生制度；
为加强对隐形眼镜经营企业的监督管理，
保证产品的安全有效，
根据国家食品药
品监督管理局
《医疗器械经营企业许可证管理办法》
和
《医疗器械经营企业许可
证管理办法实施细则
（试行）
》
的有关规定，
针对隐形眼镜经营验配的特定要求，
现就有关事项通知如下：
一、开展隐形眼镜验配时应做好以下工作：
（一）对配镜者进行配前的检查，查验配戴者是否适合配戴隐形眼镜。
（二）
对初次配戴者应在专业人员指导下完成配试检查和定配前试戴，
并进
行全过程观察。
（三）
应给配戴者提供使用指导。
内容包括：
个人卫生要求、
镜片配戴操作、
镜片护理
常识
、
护理产品的使用和注意事项、
禁忌事项和可能出现的不良反应及
处理办法。
（四）应向配戴者明确与其产品配套使用的清洗液、保存液、护理液及使用
方法。
（五）应向配戴者告之联系方式和复查时间。
（六）应建立验配记录，保证产品的可追溯性。记录内容包括产品名称、生
产批号、验配者姓名、联系方式、光度、基弧，并标明物理数据等。
二、
经营企业应从有合法资质的企业采购已经国家注册的产品，
同时向供货
单位索要《医疗器械生产企业许可证》、
《医疗器械经营企业许可证》、《医疗
器械注册证》（含制造认可表）的复印件和产品合格证明，并做好购销记录。
三、经营企业应能提供国家食品药品监督管理局批准的产品使用说明书。
四、
出现消费者配戴事故时，
经营企业必须配合食品药品监督管理局对事故
进行调查、分析、处理。
各设区市食品药品监管局应按照
《医疗器械经营企业许可证管理办法实施细
则（试行）》和本通知的要求，把握隐形眼镜监管的特点，做好辖区内隐形眼镜
的监管工作。工作中有何意见请及时向省局医疗器械处反馈。
为加强对隐形眼镜经营企业的监督管理，
保证产品的安全有效，
根据国家食品药
品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《江西省
<
医疗器械经营
企业许可证管理办法
>
实施细则（试行）》的有关规定，针对隐形眼镜经营验配
的特定要求，现就有关事项通知如下：
一、
隐形眼镜是直接接触人体角膜的产品，
属三类医疗器械，
凡经营隐形眼
镜的企业，必须取得《医疗器械经营企业许可证》后，方可经营。
二、经营隐形眼镜企业申请《医疗器械经营企业许可证》，应符合《江西省
<
医疗器械经营企业许可证管理办法
>
实施细则（试行）》的有关条件，同时从
事验配的企业还应具备以下条件：
（一）企业应具备对验配人员提供专业培训和指导的能力。
（二）企业经营场所应宽敞、明亮，并设置有检查室、验光室、配戴台和洗
手池，且有良好的卫生条件。
（三）企业应配备相应的验配设备。主要有检眼镜、镜片箱、电脑验光仪或
综合验光仪、裂隙灯、焦度仪、角膜曲率计等。
（四）
企业应配备验配人员。
验配人员应具有经劳动部门认可的验光员资格，
从事验配业务前应按产品要求，进行相应的培训。
（五）企业应严格执行《医疗器械经营企业许可证管理办法
>
实施细则（试
行）》规定，制定以下制度并严格执行：
1
、验配人员职责；
2
、隐形眼镜验配程序；
3
、隐形眼镜质量检测制度；
4
、隐形眼镜卫生制度；
上班的时候习惯带美瞳，经常戴美瞳需要注意什么？
你是要自己开店还是自己生产
不管是护理液还是隐形眼镜，最基本的前提都是要不损害人的身体健康为前提，但是上有政策，下有对策，在中国不像是德国或许很多的欧洲国家，都会自觉地遵守国家规定，我不是赞扬外国好，只是某些方面，人家的自觉性确实比咱中国强
中国这样的行情下，就让咱们都有一个种自我分析的能力了。
我的标准是，隐形眼镜定价在200元左右的，基本上是不会对人体有伤害了。但是护理液除了博士伦的贵点之外，其他的都是在一个水平，但是护理液不管是贵或许便宜，都离不开以下几点：
1.是化学品
2.含有防腐剂（对眼睛和眼镜都有腐蚀作用的，这就是为什么隐形眼镜用不到既定的保质期）
3.制作成本极其低
4.功能不能全面兼顾，能杀菌的，保湿力不够，保湿力够的，杀菌力肯定不行，功能多的，化学成份就多
可能还有更多的内幕就不得而知了
不知道你有没有听说过，现在市面上出现一种不需要护理液的，物理杀菌隐形眼镜紫外线清洗机，只要盐水就行了，淘宝上好像有售，可以去看看
如何选择隐形眼镜护理液
所有隐形眼镜护理产品都需要3个月更换，包括护理液、隐形眼镜双联盒、佩戴棒佩戴镊等。为什么只能用3个月？隐形眼镜行业标准隐形眼镜储存、清洗产品不可长久使用，一定要确定自己是否可配戴隐形眼镜。第一次验配时，一要去专业的医疗机构检查自己的眼睛状态，包括角膜、眼压、泪液分泌期情况等。并不是所有人都可以配戴隐形。
眼睛也是需要氧气的，长时间戴美瞳会造成眼球部缺氧，损害眼球健康，使眼睛变的脆弱。戴时间长了滴眼药水并不是好方法，因为那时你的眼球需要休息，可以的话最好和框式眼镜交换配戴。美瞳毕竟是直接接触眼睛，因此要保持美瞳的洁净，避免脏东西对眼睛造成刺激。在佩戴美瞳时，应该先进行洗手清洁，避免手上的细菌和灰尘沾染到美瞳。同时，最好把佩戴美瞳的手指甲剪短。
到晚上时就要摘掉，不能戴着隐形眼镜睡觉，摘下来时用护理液彻底的清洗和消毒镜片，必须清洗干净。不然会导致眼角膜发炎。除了专门的夜间角膜塑形眼镜可以在晚上佩戴睡觉以外，其他隐形眼镜都是不能佩戴睡觉的。
定期更换美瞳的保存盒。每天都应该冲洗清洁保存盒及放置镜片的篮子。此外，每周用热水烫过、中性洗剂清洁、晾干；一到三个与月左右换一次保存盒。最好不要放在浴室，因为潮湿容易发霉。每次配戴镜片之前，仔细检查镜片有无破损、污物及沉淀物。如有破损，则不能配戴；如有污物和沉淀物则必须清洗后再戴。到时间更换隐形眼镜：隐形眼镜有一定的使用期限，如果医师或专业人士认为你的隐形眼镜该更换时，就乖乖地更换吧！
卖隐形眼镜要什么证件，要是没有医疗器械证怎么办，能卖吗 卖了会怎么样
一、护理液常识隐形眼镜护理液的主要成分是氯化钠和防腐剂等，主要用于对生物材料的清洗、消毒、去除蛋白等，对于配戴隐形眼镜的人来说，无疑是必不可少的。目前在中国市场上，隐形眼镜护理液几乎全部都是多功能护理液，可以一次完成隐形眼镜护理最基本而且最重要的需要，即消毒、清洁、除蛋白、保湿这四项功能。 二、护理液品牌及排行1、爱尔康护理液，综合排名第一，是百分之百原装进口的护理液，杀菌效果好，开瓶后可以有6个月的使用期，爱尔康傲滴系列是一直在卖的畅销系列，新推出了爱尔康乐明系列，保湿性能更好（传统护理也保湿一般为8小时，乐明护理液可以达14个小时），所以特别时候眼镜容易干的朋友使用。唯一的缺点是价格比较高。 2、视康护理液，综合排名第二。也是进口的护理液，不同的是进口后在国内二次封装的。产品里面有3个特色系列，一个是视康双氧水护理液，可能是目前杀箘和除蛋白效果最好的，在使用的时候要注意一定要在配套的铂金杯里面中和6个小时后才可以使用，第二个视康清润系列护理液，是提供超长保湿效果的，也是适合眼镜容易干的朋友（这款是很多白领的最爱，因为对着电脑，眼睛容易干），第三个是视康全功能护理液，性价比比较好的一款，提供杀菌除蛋白等基础护理，各方面表现比较均衡，适合要求不是特别高的朋友。 3、全能的齐能滋润型护理液，综合排名第三，是眼力健公司的产品，也是大品牌，产品各方面性能都比较优秀，性价比在爱尔康和视康全功能系列之间。 以上推荐的三个品牌都是目前护理液里面表现比较优秀的品牌和系列，接下来就依次是博士伦，卫康和海昌三个牌子的隐形眼镜护理液了，博士伦在除蛋白方面比较优秀些，卫康和海昌隐形眼镜护理液则是经济型的比较好的选择，适合对护理液没太高要求的朋友。 三、隐形眼镜护理卫生注意事项：1.定期清洗镜盒，每3个月更换新的镜盒；2.护理药水开启后在指定的时间内更换（爱尔康开瓶后六个月）；其他品牌一般为三个月。3.在配戴和取出镜片之前，彻底洗净并晾干双手；4.平时养成勤洗手的好习惯，避免用脏手揉眼睛。
需要医疗器械经营许可证，办理经营许可证的条件（以广东省为例）：
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
办理经营许可证办理需要的资料：
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 资料编号3、申请报告。
资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
如果没有医疗器械经营许可证，你私自销售，被抓住，按照《医疗器械监督管理条例》是要罚款的。
以上就是关于隐形眼镜的行业标准与法律法规全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！
