眼镜出口欧美地区需要做哪些检测认证?

   2023-03-24 10:00:23 网络1030
核心提示:眼镜出口外国,太阳眼镜、智能眼镜、3D眼镜、VR眼镜、隐形眼镜居多,还有一些眼镜布、眼镜架和眼镜盒,那么眼镜出口需要对应的认证。 眼镜架通常分为金属眼镜架和板材眼镜架。眼镜片CE认证| 眼镜架CE认证 出口至欧盟,起到阅读作用的眼镜

眼镜出口欧美地区需要做哪些检测认证?

眼镜出口外国,太阳眼镜、智能眼镜、3D眼镜、VR眼镜、隐形眼镜居多,还有一些眼镜布、眼镜架和眼镜盒,那么眼镜出口需要对应的认证。

眼镜架通常分为金属眼镜架和板材眼镜架。

眼镜片CE认证| 眼镜架CE认证

出口至欧盟,起到阅读作用的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,眼镜片,眼镜架等,需要通过CE认证,属于医疗类产品。

镜片和镜架需要分别通过测试,标准如下:

EN ISO 14889: 2003眼镜片-非切割成品眼镜的片基本要求

EN ISO 12870: 2004/AC: 2005眼镜架要求和测试方法

每个材料和度数的眼镜片,每种材料和款式的眼镜架,都要分别测试。

眼镜片CE认证需要通过的测试有阻燃性、撞击测试,变形测试,光谱透射等。

眼镜架CE认证要求通过的测试项目有:镍释放量测试(限金属架) 尺寸公差测试高温尺寸稳定性测试抗汗渍测试鼻梁变形测试镜片固位测试耐久性测试阻燃测试抗光辐射测试等。

眼镜ANSI Z87.1认证

美国标准ANZI Z87.1职业性和教学性眼睛和面部防护的方法

描述了对于眼镜产品的要求和检测方法。

产品需要通过的测试有撞击,耐刺穿,阻燃,耐腐蚀,可清洁性,镜片的可替换性,镜片投射比,自动变光透射要求等。

镜片的撞击测试分为基本撞击,高重量撞击,和高速度撞击等。

眼镜FDA注册

出口到美国的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,太阳眼镜,防护眼镜,镜片,镜架,放大镜,隐形眼镜等需申请FDA注册。

隐形眼镜根据其性能分为1l类和I类。类产品,需要提交510k 上市前评估文件。

申请人可以是生产商,出口商,包装上,美国进口商等。

流程为,提交申请书,支付年费,支付代理人服务费,注册,获得FDA注册编号。

眼镜片出口前,还需通过落球测试(Drop Ball Testing),也就是撞击测试。

眼镜片Drop Ball滴珠测试

Drop Ball Test,落球测试,或滴珠测试,是对眼镜片的撞击测试,也称Basic impacttest.

眼镜片,树脂的、玻璃的、PC材料的等,用作太阳眼镜,护目镜,护面罩等,在出口美国的时候,要通过DropBal落球测试, 依据标准21 CFR 801.410.

用来做下落撞击测试的钢球,要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落。

要求镜片不能有破裂。

对于运动用的护目镜,撞击测试要求依据标准ANSI Z87.1进行。

眼镜是镶嵌在框架内的透镜镜片,戴在眼睛前方,以改善视力、保护眼睛或作装饰用途。眼镜可矫正多种视力问题,包括近视、远视、散光、老花或斜视等。 现代的眼镜,通常在镜片中间设有鼻托,及在左右两臂搁在耳朵上的

位置设有软垫。虽然近年隐形眼镜及激光矫视手术越来越普及,但眼镜仍然是*普遍的矫正视力工具。

眼镜片早期只以玻璃制造,近年已普遍采用塑胶或纤维镜片,除了不易破碎,更加安全外,亦可减轻眼镜的重量,令配戴者 更舒适。部分纤维镜片更比玻璃镜片有更高的折射率,令镜片可造得更薄,一些纤维镜 片则可比玻

璃镜片吸收更多紫外线,为眼睛带来更佳的保护。在塑胶或纤维镜片镀上防刮花薄膜,便可令镜片拥有跟玻璃镜片相同的防刮花力。各种镀膜,例如防水及不反光镀膜,则可为佩戴者带来方便及更佳视觉效果。眼镜片-般配合要矫正的视力问题,近视者需要凹透镜,而远视及老花人士则需要凸透镜。

凹透镜:凹透镜会令光线散开,令影像缩小。

凸透镜:凸透镜会令光线聚焦,令影像放大。

眼镜架通常分为金属眼镜架和板材眼镜架。

眼镜片CE认证|眼镜架CE认证

口至欧盟,起到阅读作用的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,眼镜片,眼镜架等,需要通过CE认证, 属于医疗类产品。

镜片和镜架需要分别通过测试,标准如下:

EN ISO 14889: 2003眼镜片非切割成品眼镜的片基本要求

EN ISO 12870: 2004/AC: 2005眼镜架要求和测试方法

每个材料和度数的眼镜片,每种材料和款式的眼镜架,都要分别测试。

眼镜片CE认证需要通过的测试有阻燃性、撞击测试,变形测试,光谱透射等。

眼镜架CE认证要求通过的测试项目有:镍释放量测试(限金属架) 尺对公差测试高温尺寸稳定性测试抗汗渍测试鼻梁变形测试镜片固位测试耐久性测试阻燃测试抗光辐射测试等。

眼镜架质保的行业标准

隐形眼镜行业标准一览表

1、眼镜行业标准规定,验光、配镜店必须设有独立的验光区,且验光应满足视距5米(或5米以上)。验光区光线应柔和,光强应适中,避免光线昏暗或刺眼强光。《规范》还对验光人员的资格提出了严格要求,隐形眼镜验光人员应持有中级以上(含中级)眼镜验光职业资格证书。

2、隐形眼镜行业标准规定选择镜片时一定要注意看某种品牌有没有国家食品药品监督管理局颁发的注册证。国家食品药品监督管理局采用iso国际标

准,对镜片进行各项功能的测试,如镜片对角膜的损害程度、磨制镜片的工艺、使用的材料以及镜片的含水量、透气性等,所以有注册证的品牌质量一般有保证。

3、镜片的度数、大小、材料、使用时间等都是应该注意的。很多人认为框架眼镜的度数和隐形眼镜的度数完全一样,所以往往按框架眼镜度数购买隐形

眼镜。其实这样做是不对的,因为对同一只眼睛,隐形眼镜的度数和框架眼镜的度数有差别,度数越高这种差别越明显。一般在400度以下的镜片二者相差不大,

大于400度则需要加减度数。用于矫正近视的隐形眼镜镜片的度数要比框架眼镜度数低,例如:验光结果是450度近视,隐形眼镜需要减25度,只需要配

425度就可以了。而用于矫正远视的隐形眼镜度数则要高,例如:验光结果是450度远视,隐形眼镜需要增加25度,需要配475度才行。

4、隐形眼镜行业标准规定:镜片的大小一般根据戴镜者的黑眼球部分的大小来决定,黑眼球比较大的人要选择大一些的镜片,黑眼球比较小的人要选择

小一些的镜片。眼睛容易出现干涩症状的人宜选用含水量较低的隐形眼镜。经常在阳光下工作的人可以选择具有防紫外线功能的镜片。一般易过敏的人、经常接触化

妆品的人、经常处于灰尘较大环境的人较适合戴抛弃型隐形眼镜。

太阳镜的一个标准

1.眼镜片质量包用期限为14天、包用范围为损裂;减反膜镜片为半年、包用范围为脱膜。

2.400元以下(含400元)眼镜架包用期为3个月、价格在401元以上至800元以下(含800元)的眼镜架,包用期为半年。

3.801元以上的眼镜架包用期为一年,所有眼镜架包用范围为螺丝滑牙、脱焊、镀层质量。

4.目前国家对眼镜行业的“三包”尚无统一规定标准。

从其约定,在期限内存在质量等问题的,经营者应当承担修理、更换、退货以及重作、补足商品数量、退还货款和服务费用或者其他责任,并不得收取任何费用。

眼镜合格的标准是什么

《太阳镜》标准主要指标分解 这个资料很详细,供您参考《太阳镜》是1999年10月14日发布,2000年9月1日实施的行业强制性标准,该标准是参照美国标准ANSI Z80.3制定的。该标准不适用防护人工光源辐射的护目镜及矫正视力用的眼镜。太阳镜从用途上分为遮阳镜、浅色太阳镜和特殊用途太阳镜等3大类。遮阳镜为一般常用的太阳镜,对太阳光有较明显的遮挡作用,能减轻强光刺激对人眼造成的伤害。浅色太阳镜对太阳光的阻挡作用不如遮阳镜,但其色彩丰富,适合与各类服饰搭配使用,有很强的装饰作用。特殊用途太阳镜具有很强的遮挡太阳光的功能,常用于海滩、滑雪、爬山等太阳光较强烈的野外。QB2457-1999《太阳镜》主要技术指标分解如下:顶焦度偏差太阳镜的标称顶焦度值应为0.00D,镜片制造时的偏差或镜片与镜架的装配不符,都有可能产生顶焦度的偏差(即带有或正或负的顶焦度),若超出一定范围,佩戴者可能会感到视物变形,严重的则会影响佩戴者的视力健康。对应于GB10810.1《眼镜镜片 第1部分:单光和多焦点镜片》国家标准表1要求,其球镜顶焦度允差为±0.12D;柱镜顶焦度允差为±0.09D。棱镜度太阳镜的棱镜度应为0.00Δ,若镜片具有棱镜度,则会产生视物移焦,若超过标准允许的范围,则可能导致双眼视物不能合一,或产生高低的不平衡感,加剧佩戴者的眼肌及视神经无序地调节,严重的还会导致神经调节紊乱或产生斜视等。根据GB10810.1表4要求,其棱镜度允差为0.25Δ。光透射比(τV)对于浅色太阳镜,其光透射比应>40%;对于遮阳镜,其光透射比的范围为8%~40%。光透射比项目是表征太阳镜功能的一个重要指标。我国现行标准按此功能将太阳镜分为3类:遮阳镜、浅色太阳镜和特殊用途太阳镜,而欧洲标准和国际标准则将其分为5类。类别不同,太阳镜的用途截然不同。如果用浅色太阳镜作遮阳之用,佩戴者将无法获得遮阳的良好效果,如长时间在阳光较强的户外活动,佩戴者仍会因受到较强光的刺激而感到疲劳。浅色太阳镜一般起装饰作用,或用在阳光并不强烈的室内等。反之,在室内或并不需要遮挡强烈阳光的场所佩戴遮阳镜,则会因瞳孔过度放大而产生不适、易疲劳等。在遮阳镜中,透射比较小的产品不太适合骑车人或驾车者佩戴,因为骑车人或驾车者的行进速度要比行人快,透射比太低会影响他们的反应能力。平均透射比(紫外光谱区)平均透射比在量值上是镜片在紫外光谱区间对紫外射线的平均透射比,标准规定:a)在315nm~380nm的UVA波段,其平均透射比τSUVA应≤τV;b)在290nm~315nm的UVB波段,其平均透射比τSUVB应≤0.5τV。此外,在UVB波段,浅色太阳镜的平均透射比应≤30%,遮阳镜的平均透射比应≤5%。当太阳镜满足此项要求,就达到了防护的最基本要求,即在挡住强光的同时也阻挡了相应量的紫外光,佩戴该太阳镜至少不会增加紫外光的接受量(戴上太阳镜,会降低进入人眼光通量,致使佩戴者瞳孔增大,在同等外界条件下,如果太阳镜不能阻挡相应量的紫外光,人眼将接受比不戴太阳镜时更多的紫外光)。2006年11月,正式实施的GB10810.3《眼镜镜片及相关产品 第3部分:透射比规范及测量方法》中,明确规定用作太阳镜镜片的紫外透过率最高不得超过5%。有防紫外功能的太阳镜,一般有以下几种明示方式:a)标注“UV400”:这表示镜片对紫外的截止波长为400nm,即其在波长(λ)在400nm以下的光谱透射比的最大值τmax(λ)不大于2%;b)标注“UV”、“防紫外”:这表示镜片对紫外的截止波长为380nm,即其在波长(λ)在380nm以下的光谱透射比的最大值τmax(λ) 不大于2%;c)标注“100%UV吸收”:这表示镜片对紫外线具有100%吸收的功能,即其在紫外区间的平均透射比不大于0.5%。达到上述要求的太阳镜,才是真正意义上对紫外线有防护功能的太阳镜。防紫外性能是太阳镜的一项重要指标,一副太阳镜是否具有防紫外的功能,我们无法用肉眼辨别。我国现行的产品标准对防紫外性能只有基本要求,即对佩戴者无害。防护功能主要由生产企业作出明示承诺,但并不是所有的太阳镜产品都有防紫外功能,作为消费者要识别产品是否具有防紫外功能,只能把厂方对产品的明示承诺作为惟一的参考。色极限模拟通过镜片观察黄色和绿色交通讯号及通过镜片观察平均日光,标准中规定:对应的色坐标应位于色度图(QB2457-1999 图1)中对应的区域内。若测得的色坐标值超出了规定的色极限区域,则会导致混淆各种交通讯号,是交通事故的隐患之一。交通讯号透射比通过镜片观察红、黄、绿交通讯号,标准中规定其相应的对于交通讯号的透射比为:对红色讯号应≥8%;对黄色和绿色讯号应≥6%;若各色交通讯号透射比太低,则降低了对讯号的识别能力,也是交通事故的隐患之一。标志根据QB2457-1999对标志的要求,每副眼镜均应标明执行的标准代号(QB2457等)、类别(遮阳镜或浅色太阳镜等)及生产厂名和商标。类别的标明,可供消费者在挑选太阳镜时能根据用途和场所进行正确选购。抗冲击性对于明示具有防护功能或符合ANSI(美国国家标准)的镜片,其必须能承受16g钢球自1.27m的高度自由下落冲击而不碎裂。该指标是对具有防护功能眼镜的最低要求。若明示镜片具有防护功能,却又通不过本标准,则有可能误导消费者在不安全的场合戴一副自认为是安全的眼镜,如有意外发生时,将直接危害消费者的眼睛。

我们所说的质量合格是指配制的眼镜质量应符合国家标准,国家标准除规定镜架、镜片应合格外,还对眼镜装配制作合格标准做出了规定,度数、散光轴位、瞳距、水平互差、垂直互差,每项指标都要合格,眼镜质量才算合格,如果五项指标中有一项不合格,眼镜的装配都算不合格,就应该返工,而不应该把不合格的眼镜交给顾客使用。当然这些指标如果商家不说顾客是很难察觉的,这对商家的技术水平和诚信度是一个严格的考验。泉城路姜玉坤眼镜公司在这个问题的处理上走出了一条让消费者信赖的新路,他们每装配好一副眼镜都会让顾客一同参与质量检验,并教会顾客如何判断眼镜的质量是否合格,国家标准公布上墙一目了然,检验合格由顾客签字认可方可放行交给顾客使用,此举一经推出便受到了济南市消费者的热烈赞许,既显示了姜玉坤眼镜公司高超的技术水平,也展示了诚实待客、公开透明的经营理念,在眼镜行业中一炮打响,带了一个好头。姜玉坤眼镜公司是一家全国连锁经营的大型眼镜公司,在山东的连锁店遍布各地,因技术水平高,名气大,不卖水晶石太阳镜(因为水晶石不拦紫外线,久戴易患白内障),不卖成品老花眼镜,不用电脑验光,用技术性、可靠性更强的检影法验光而在山东久负盛名。姜玉坤的连锁经营让许多山东人成功进入眼镜行业取得了良好的业绩,为改变眼镜行业质量合格率做出了应有的贡献,配眼镜不是小事情,眼镜也不是普通小商品,你戴的眼镜合格吗?如果你的眼镜出自姜玉坤的店,“没问题”三个字你会脱口而出,就这么自信!

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