按结构形状分
①管型透析器： 这是最早应用的透析器。基本构造为管状的透析膜夹在两层平行的网状隔板之间， 外表为固定的容器。由于它的透析面积大，预充量多，透析效率低，血流阻力大，易破膜， 故现在基本不用。
②平板型透析器: 标准平板型透析器是由三块平板四张透析膜组成， 因其操作烦琐、透析效率低、体积大、治疗时间长等缺点， 后又被小型积层式平板取代。它是由多层长方形透析膜彼此重叠而成， 但由于操作仍显复杂，且消毒剂难以清洗彻底， 故现在很少使用。
哪些产品是必须做3c认证？哪些产品是必须要做cqc认证的？
性能：血液透析机结构及其工作原理
血液透析机大致可以分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。其工作原理是：透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出；不断循环往复，从而达到治疗的目的，完成整个透析过程。如图1所示：1-2代表的是血路；3-5-7表示透析液在配置好后准备透析或者透析液不正确时，透析液处于旁路未通过透析器的情况；3-6-7表示正常透析时，透析液流经透析器的路线；6表示进行单超时的情况。
血液透析机各部分功能
1. 血液监护警报系统部分
血液监护警报系统以Gambro AK 95为例如图2所示，对各部分功能作简要介绍。
a.血泵(Blood Pump)
用来推动血液循环以维持血液透析治疗的顺利进行。通常来说，血泵部分往往具有转速检测功能，用来监测病人的血流情况，而血流又与各种毒素的清除有关(如图3所示)，因此血泵转轮与凹槽间距设定一定要精确，并需要经常调整，根据血路泵管的情况，一般将间距设定为3.2~ 3.3mm，不可太松，否则会造成血流检测不准；也不可太紧，如果太紧会造成管路破裂，发生事故。
b.肝素泵(Heparin Pump)
肝素泵相当于临床上应用的微量注射泵，用以持续向病人血液中注射肝素。由于病人的血液在体外循环与空气接触，很容易发生凝血现象，使用肝素泵防止发生凝血。
c.动静脉压监测
动脉压监测用来监测透析器内血栓、凝固和压力的变化。当血流不足时，动脉压就会降低；当透析器内有凝血和血栓形成时，动脉压就会升高；静脉压监测用来监测管路血液回流的压力。当透析器凝血或血栓形成、血流不足以及静脉血回流针头脱落时，静脉压就会下降；如果血路回流管扭曲堵塞或回流针头发生堵塞时，静脉压就会升高。以上情况发生时，机器会自动报警。
d.空气监测(Air Detector)
用来监测血液流路以及静脉滴壶中的空气气泡。一般用超声波探测的原理，为了避免病人发生空气栓塞而设置。当监测到有空气气泡时，检测系统会驱动动、静脉血路夹来阻断血流，防止危险的发生。
2. 透析液供给系统部分
a．温度控制系统
包括加热和温度检测两部分，在正常透析时，一般将符合治疗标准的反渗透水加热至36~40℃，与浓缩液混合后由温度传感器检测温度，进而控制加温使得透析液温度与设定的温度符合，一般透析液温度控制在37℃左右，根据病人情况可适当调节。具有热消毒的机器，在进行热消毒时加热温度可以达到100℃。
b. 配液系统
配制合格的透析液，以碳酸盐透析为例，其混合比例为：A液∶B液∶纯水=1∶1.83∶34。目前很多机器都采用陶瓷泵进行配比，通过调整转速快慢来达到配制透析液的精确性。
c.除气系统
在水和浓缩液中存在一定的空气，配制透析液过程中由于碳酸盐的存在也会有气体的生成，这些气泡在透析液中有可能引起血液空气栓塞、降低废物的清除率、影响透析液的流量和压力、进而影响电导率浓度等情况的发生，因而需要除去透析液中的空气。除气时利用负压原理，一般除气压设为-600mmHg左右，但在高原地区要适当降低负压，如兰州、昆明等地设为-500mmHg即可。
d.电导率监测系统
一般碳酸盐透析功能的血液透析机往往配置有2~3个电导率监测模块，首先检测A液的浓度，如果A液浓度达到要求再吸B液，然后检出的电导率就是透析液的实际电导率。电导率监测模块监测到的电导率值传到CPU电路，与设定电导率相比较，进而控制浓缩液配制系统，使其配制出符合要求的透析液。通常测定透析液中阳离子浓度范围为13.0~15.0ms/cm，透析液浓度维持在13.8~14.2之间。
e.超滤(Ultrafiltration)监测系统
利用跨膜压(Trans-membranous Press，TMP)的压力控制或容量控制来达到超滤、去除血液中水分的目的。跨膜压增大，相应超滤量在时间确定的情况下也会增大(如图4所示)。由于大部分血液透析病人肾脏功能衰竭或完全丧失，无法排除体内水分，因此超滤系统在血液透析机中非常重要。目前市场上血液透析机的超滤控制系统可以分为流量传感器系统和平衡腔两类，Gambro公司使用的是前者，而其它大部分使用是后者，各有优缺点，都是通过比较通过透析器前后的流量差异来计算超滤量的，都比较准确。
f. 漏血监测(Blood Leakage)系统
血液透析过程中有时会发生透析器破膜现象，这时就会发生漏血，为了检测漏血的发生，一般血液透析机利用光学原理检测透析液中的血红素，其检测灵敏度为0.25~0.35ml血红素/1升透析液，在透析过程中如果有沉淀或过脏，易发生假报警，这就需要操作人员及时清除漏血检测部位的赃物。
需要做3c认证的产品有：电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、轿车轮胎、汽车载重轮胎、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、安全防范设备、油漆、陶瓷、汽车产品、玩具。例如：家用开关、汽车、充电器、汽车轮胎和行车电脑。
需要做CQC认证的产品有：机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材范围内的500多种产品。例如：汽车、安全玻璃、医疗用品、电线电缆、玩具。
扩展资料：
“3C”认证和“CQC”认证的意义：
1：“3C”认证的全称为"强制性产品认证制度"，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所以其具有保护消费者合法权益和维护国家安全的意义。
2：“CQC”认证的全称为“中国质量认证中心”，在促进国际贸易，调整经济结构，保护消费者安全健康，构建社会诚信体系，参与"两型"社会建设等方面具有重要意义。
免“3C”认证的物品：
1：外国驻华使馆、领事馆和国际组织驻华机构及其外交人员自用的物品，香港、澳门特区政府驻内地官方机构及其工作人员自用的物品，为科研、测试所需的产品，为考核技术引进生产线所需的零部件，直接为最终用户维修目的所需的产品，工厂生产线/成套生产线配套所需的设备/部件(不包含办公用品)，仅用于商业展示，但不销售的产品。
2：暂时进口后需退运出关的产品(含展览品)以整机全数出口为目的而用一般贸易方式进口的零部件，以整机全数出口为目的而用进料或来料加工方式进口的零部件，入境人员随身从境外带入境内的自用物品，政府间援助、赠送的物品。
参考资料：
百度百科-3C
百度百科-CQC
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