康辅具是“康复辅助器具”的简称，是指能提高功能障碍者的活动参与性，或者对功能障碍者的身体功能和活动起保护、支撑、训练、测量或者代替作用，或者能防止功能障碍者损伤、活动受限或参与限制等的任何产品，包括器械、仪器、设备和软件等。
功能障碍者人群举例： 残疾人、行动不便的老年人、行动不便的孕妇等。
康辅具如何分类？
康辅具按功能分类，一共为12类:
（1）个人医疗辅助器具，比如雾化器、制氧机、血压计等。
（2）技能训练辅助器具，比如训练用阶梯。
（3）矫形器和假肢，比如矫形鞋、假肢等。
（4）个人生活自理和防护辅助器具，比如马桶增高器、沐浴椅、坐便椅等。
（5）个人移动辅助器具，比如电动轮椅、手动轮椅、助行器、拐杖等。
（6）家务辅助器具，比如防抖老人叉勺子助食筷助食餐具等。
（7）家庭和其他场所的家具和适配件，比如移动餐桌、墙壁扶手杆等。
（8）沟通和信息辅助器具，比如助听器、助视器等。
（9）操作物品和器具的辅助器具，比如老人捡拾工具。
（10）环境改善和评估辅助器具，比如测量仪器。
（11）就业和职业培训辅助器具，比如工作场所的家具和装饰元素。
（12）休闲娱乐辅助器具，比如脚踏器。
如何区分一类、二类、三类医疗器械
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
扩展资料：
家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等
家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床
医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等
新型医疗器械：随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.。一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等。
参考资料：
康复工程技术,产品与医疗器械的不同点
例如
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床按摩棒按摩捶按摩枕按摩靠垫按摩腰带气血循环机足浴盆足底按摩器手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带治疗仪足底理疗仪减肥腰带汽车坐垫揉捏垫按摩椅丰胸器美容按摩器。
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫制氧机、煎药器、助听器等。
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等。
/iknow-pic.cdn.bcebos.com/63d0f703918fa0ece59b640c2b9759ee3d6ddb57"target="_blank">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/63d0f703918fa0ece59b640c2b9759ee3d6ddb57?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/63d0f703918fa0ece59b640c2b9759ee3d6ddb57"/>
扩展资料
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品。
有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告前瞻》显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。
在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。
中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。
到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。
随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
参考资料：
需求拉动加上政策推动 康复辅助器具产业产值将达7000亿元
康复辅助器具和康复医疗器械二者既有联系又有区别。相比于康复辅助器具国际标准和我国医疗器械目录，大概有不到百分之十的比例，康复辅助器具和医疗器械有交叉，主要集中在矫形器和一部分个人医疗辅助器具。例如：在我国医疗器械目录中将言语视听认知障碍康复设备、训练器械、助行器械、固定矫形器械等约九十多个品种列为医用康复器械类医疗器械。这两者有密切的联系，但是但二者又有相当多的区别，主要有八个方面的区别，主要是在使用阶段、使用原理、使用对象、使用场合、使用时段、使用目的、政策和价格、利润空间等八个方面有区别。我们从使用目的这个视角去看它的不同，以使用目的为例：康复辅助器具针对的是功能障碍者的功能障碍，应用各种措施，减少功能障碍者身体的、心理的、社会的功能障碍，发挥功能障碍者的较高潜能，提高生存质量，使他们适应周围的环境，或调整他们的周围环境和社会条件以利于他们重返社会，使其能融入社会。
目前，我国失能、半失能老人大致为4063万人，预计2030~2050年将达到9000多万。他们的生活质量或将被机器人改变。
第一财经记者近期看到这样一款来自俄罗斯的康复机器人——起身、坐下、直立、行走等动作都由机器人带动患者执行，且患者佩戴机器人后几乎感觉不到重量。
据了解，这款康复机器人适用卒中、脊髓损伤、脑损伤等患者，能帮助他们改善下肢运动障碍。“我们期望今后机器人实现国产化，并为更多下肢障碍患者带来不一样的生活方式。”爱布(上海)人工智能科技公司技术支持部工程师曹毅告诉记者。
“服务机器人最重要的应用领域就是康复机器人，包括外骨骼机器人、智能假肢、智能轮椅等。”康复辅具研究中心主任樊瑜波在中国康复辅助器具与健康大会上说，“将智能融入康复器械产品是大势所趋，它们将体现在康复训练、助行、家务、陪伴、情感交流等多个功能上。”
近年来，以中国医疗器械在册或正在注册的企业情况来看，大多被应用在预防、治疗和康复阶段的康复类器械占比最大，其次是IVD体外诊断产品、AI软件和高值耗材。
不过，中国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3000万~4000万元，这与国内制药企业3亿~4亿元相比，存在很大差距，但也意味着巨大潜力。
中国康复辅助器具协会秘书长毛勇预计，中国康复辅助器具产业总产值将从2015年的4300亿元发展到2020年7000亿元。
樊瑜波说，目前推动康复辅助器具产业发展有两方面力量，一个是需求拉动，另一个是政策推动。但同时也有不少问题需要解决，比如一些智能康复辅具缺乏质量鉴定、标准制定，核心技术依赖进口等。
“应该从引进来、走出去两方面看待康复辅助器具的发展。”毛勇说，“一方面，引进来是要多开展合作并利用好国际先进的技术优势，同时注重营商环境与规则的制定；另一方面，走出去要注重全球销售网络的建立，中低端产品品质也要进一步加强，工匠精神需要鼓励。”
目前，江苏、安徽、内蒙古已将部分康复辅助器具产品纳入了基本医保报销范围，北京、上海、深圳、宁波等地也在积极推动。药监局在新修订发布的《医药器械分类目录》中，将医用康复辅具单独设置为第19子目录，这一做法明确了康复辅助器具类医疗器械的界定范围，且对其按照医疗器械相关管理规定进行监管。
目前，康复辅助器具也被应用在了社区共享、产业促进等领域。今年6月，民政部等四部门发布了关于确定康复辅助器具社区租赁服务试点地区的通知，确定北京市石景山区、河北省秦皇岛市、吉林省吉林市、上海市、江苏省常州市等13个地区为康复辅助器具社区租赁服务试点地区。
（文章来源：第一财经日报） 郑重声明：发布此信息的目的在于传播更多信息，与本站立场无关。
以上就是关于康复辅助器具分类和术语包括全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！
