医用防护头罩的执行标准?

   2023-02-01 09:28:36 网络940
核心提示:7.2 一次性口罩的单包装和中包装上至少应有下列标志: a) 一次性口罩生产单位名称、商标; b) 产品名称、规格; c) 一次性口罩生产执行标准号、一次性口罩产品注册号 d) 一次性口罩生产批号或生产日期; e) 一次

医用防护头罩的执行标准?

7.2 一次性口罩的单包装和中包装上至少应有下列标志: a) 一次性口罩生产单位名称、商标; b) 产品名称、规格; c) 一次性口罩生产执行标准号、一次性口罩产品注册号 d) 一次性口罩生产批号或生产日期; e) 一次性口罩的消毒日期、灭菌失效期或保质期; f) 一次性口罩包装数量(中包装适用); g) “包装破损禁止使用”等字样或标志,如灭菌一次性口罩。 7.3 一次性口罩的外包装上至少应有下列标志: a) 生产单位名称、商标; b) 产品名称、规格; c) 一次性口罩生产执行的标准号、产品注册号、生产许可证号; d) 一次性口罩生产批号或生产日期; e) 一次性口罩灭菌失效期或保质期 f) “包装破损禁止使用”等字样或标志,如灭菌一次性口罩; g) 一次性口罩的净重、毛重、体积(长×宽×高); h) 一次性口罩的包装数量; i) “避免日晒”、“保持干燥”等字样或标志。标志应符合 YY/T 0313-1998和 YY0466有的关规定。 j) 箱上的字样或标志应能保证不因历时较久面模糊不清。 7.4 一次性口罩的单包装上应附有检验合格证和使用说明书。 7.4.1一次性口罩的检验合格证上应有下列标志: a) 一次性口罩的制造单位名称; b) 产品名称、规格; c) 检验日期; d) 检验员代号。 7.4.2 一次性口罩使用说明书的编写应符合 GB 9969.1和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关规定。 7.5 一次性口罩的运输要求按订货合同规定,运输过程应防止雨淋日晒。 7.6 经包装后的一次性口罩应贮存在无腐蚀性气体、通风良好、阴凉干燥、清洁的环境中。 7.7 一次性口罩的有效期 7.7.1 消毒级一次性口罩的失效期为二年。 7.7.2 无菌级一次性口罩的灭菌失效期为二年

医用防护服执行的标准

消防员灭火防护头套是消防员在灭火救援现场套在头部,与消防头盔和消防员呼吸防护装具配合使用,用于保护头部、侧面部以及颈部免受火焰烧伤或高温烫伤的防护装具,其技术性能直接关系到消防员进行灭火救援时的人身安全和作战能力的发挥。对比我国2010年颁布实施的GA869-2010《消防员灭火防护头套》标准与国外标准的要求基本相同,但在细节方面仍具有一定的差异,尤其是国外不同地区的标准之间也存在不同。

国外标准

从国外情况来看,消防员灭火防护头套产品目前还没有统一的国际标准,相关的先进国家的标准主要有美国消防协会标准NFPA1971和欧洲标准EN13911。其中,NFPA1971规定了全套建筑灭火用消防员防护装备的性能要求和试验方法等。EN13911仅单独对消防员灭火防护头套产品提出了性能要求和试验方法等。

国外标准中对消防员灭火防护头套防护性能做出规定,包括:热防护性能、机械强力、缩水性能三个方面性能,指标基本一致。NFPA1971与EN13911相比,二者都偏重于消防员灭火防护头套的热防护性能和机械强力,规定了头套面料的阻燃性能、耐高温性能、顶破强力等,只是在选用的实验方法上有所区别。

国内外标准区别

我国与国外标准的主要差异有三个方面,包括:

1.标准增加抗起球性能、甲醛含量、pH值、异味和外观质量的要求。

上述性能主要体现为佩戴舒适性和健康性的要求,与国外标准仅注重防护要求不同,我国标准规定的指标更为全面。由于火场中消防员灭火防护头套紧贴消防员脸部佩戴,根据我国GB18401-2003《国家纺织产品基本安全技术规范》的规定,对于接触皮肤的纺织品其甲醛含量不应超过75mg/kg,pH值应为4.0~7.5,且纺织品不应有霉味、高沸程石油味(如汽油、煤油味)、鱼腥味、芳香烃气味等异味,以确保消防员身体健康。而抗起球性能和外观质量要求等也是衡量产品舒适度和产品质量的重要性能。

虽然国外标准对没有对消防员灭火防护头套的抗起球性能、甲醛含量、pH值、异味和外观质量做出规定,但在具体的采购产品过程中,通常国外用户方需要产品满足标准的基础上,还会提出需要符合抗起球性能等方面的要求,因此佩戴舒适性和健康性方面的要求是用户要求。

2.没有规定面料的顶破强力

在机械强力的测试方面,NFPA1971中规定头套面料的顶破强力不应低于225N,接缝强力不应低于181N,而GA869标准仅规定面料接缝的顶破强力不应低于185N。主要原因是按照我国FZ/T01030-1993《针织物和弹性机织物接缝强力和扩张度的测定顶破法》进行接缝强力测试时,不仅能够测试接缝部位的顶破强力,而且也能反映出面料的顶破强力。因此规定了接缝强力指标同时也检测了面料的顶破强力。而按照NFPA1971的规定,面料和接缝的强力要求不一致,会与整体防护的原则相违背。

3.对于面料的热防护性能规定较少

与国外标准对比,GA869规定头套面料仅进行二项有关于热防护性能方面的实验,包括:阻燃实验和耐高温实验。

从某种程度上看,通过上述两项实验可以保证头套使用的材料是本质阻燃并且熔点较高的高性能纤维材料,但缺乏对于面料的隔热性能的要求,为了保证面料的隔热功能,GA869标准增加了对面料的单位面积重量规定,规定面料单位面积重量不应低于200g/m2,通过该指标控制头套面料的厚度,确保其隔热功能。

国内外标准性能指标对比

国内外标准性能指标对比

由于国内的实验和技术水平与先进国家相比仍有一定的差距,我国GA869-2010《消防员灭火防护头套》标准和国外标准规定的性能要求各有特点,国外标准缺少佩戴舒适性和健康性方面的规定,而我国标准在隔热功能方面的性能指标还有待提高。从可操作性方面看,GA869标准更适合我国国情,能够快速实施,将有利于规范消防员灭火防护头套的性能要求,提高产品的生产质量,确保消防员的人身安全。

中国医用防护服执行国家标准GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定防护服由连帽上衣、裤子组成,分为连身式结构和分身式结构,并对医用防护服的阻燃性能、沾水等级、电荷密度、断裂延伸率及防水性等指标作出规定。

法律依据:

《中华人民共和国标准化法》

第二条本法所称标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。

标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准,行业标准、地方标准是推荐性标准。

强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。

第三条标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准以及对标准的制定、实施进行监督。

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