目录1 拼音2 英文参考3 降钙素概述4 降钙素的别名5 降钙素的医学检查 5.1 检查名称5.2 分类5.3 降钙素的测定原理5.4 试剂5.5 操作方法5.6 正常值5.7 化验结果临床意义5.8 附注5.9 相关疾病 6 降钙素的生物学作用 6.1 对骨的作用6.2 对肾的作用 7 降钙素分泌的调节8 降钙素说明书 8.1 药品名称8.2 英文名称8.3 降钙素的别名8.4 分类8.5 剂型8.6 降钙素的药理作用8.7 降钙素的药代动力学8.8 降钙素的适应证8.9 降钙素的禁忌证8.10 注意事项8.11 降钙素的不良反应8.12 降钙素的用法用量8.13 降钙素与其它药物的相互作用8.14 专家点评 附:1 降钙素相关药物* 降钙素相关药品说明书其它版本 1 拼音
jiàng gài sù
2 英文参考calcitonin [21世纪双语科技词典]
3 降钙素概述降钙素是一种单链肽激素,其由甲状腺滤泡旁细胞合成和分泌,主要由肾脏代谢。它可降低血浆中钙、磷浓度,抑制钙、磷的吸收,是甲状旁腺激素的拮抗物。其生物活性主要作用的靶器官为骨、肾。通常钙水平的升高和降低标志降钙素的分泌情况,循环中钙水平升高,则降钙素水平也迅速升高。测定降钙素临床意义主要在于监测疗效和癌症复发。在全部甲状腺切除后,降钙素水平持续升高则说明有残余的肿瘤组织形成。
降钙素是甲状腺C细胞分泌的含有一个二硫键的三十二肽,分子量为3400。正常人血清中降钙素浓度为1020ng/L,血浆半衰期小于1h,主要在肾降解并排出,降钙素整个分子皆为激素活性所必需,其化学结构如图。
人降钙素的化学结构
4 降钙素的别名低血钙素,降血钙素,猪降钙素
5 降钙素的医学检查5.1 检查名称降钙素
5.2 分类激素类测定 >甲状旁腺激素测定
5.3 降钙素的测定原理本实验是一种系列竞争反应放射免疫分析法,病人样本和抗降钙素抗体首先要经过预先温育,标记降钙素和病人样本中降钙素同时竞争抗 *** 点。温育一定时间后,用PEG第二抗体来获得沉淀结合物。最后,抗体结合物沉淀后进行计数,则病人样本的浓度从标准曲线上就能得到。
5.4 试剂(1)降钙素抗血清:一瓶(二瓶*)冻干粉降钙素抗血清。每瓶加10ml蒸馏水溶解,轻轻翻转混匀。冷存:溶解后在2~8℃可稳定至少3天。
(2)[125I]降钙素:一瓶(二瓶*)冻干粉碘标记降钙素。每瓶加10ml蒸馏水溶解,轻轻翻转混匀。冷存:溶解后在2~8℃可稳定至少30天,或至瓶上所标明的失效期。
(3)降钙素标准品:六瓶标号A至F的冻干粉标准品。提前至少30min重新溶解,零标准品A瓶加6.0ml蒸馏水,其余标准品B至F瓶各加3.0ml蒸馏水。使用移液管并轻轻翻转混匀。冷存:溶解后在2~8℃可稳定至少30天,冻存可延长标准品的有效期。如有必要,可分瓶避免反复冻融。
每批标准品的降钙素浓度大约为0、30、100、300、600、和1200ng/L。准确浓度可参见瓶上的标签。其它标准品点可通过以合适比例混合给出的标准品而得到(表1)。
(4)沉淀溶液:一瓶(二瓶*)沉淀溶液。内含驴抗羊丙球蛋白(DAGGG)和低浓度聚乙二醇。沉淀溶液以液体形式被提供、备用。冷存:开盖后在2~8℃可稳定至少30天。在冷存后,可能形成细小的沉淀物,因而在使用前,应充分混匀沉淀溶液。
(5)降钙素质控:二瓶,标号1和2。内含降降钙素和蛋白基质溶液。提前至少30min,用移液管准确加入2.0ml蒸馏水溶解,轻轻地旋转或翻转混匀。冷存:溶解后在2~8℃可稳定至少30天。
*指200管KCLD2。
5.5 操作方法除沉淀溶液外所有组分在使用前一定要处于室温状态。
(1)成对标号16支试管:T(总计数),NSB(非特异结合),A(最大结合)和B至F。成对标号其它试管用于血清样本和质控的检测。
(2)向NSB和A试管中,加入200μl零标准品A。向B至F管中,加入200μl相应的标准品。向其它准备好的试管中,加入200μl相应的病人血清及质控。
注意:高值病人血清在使用前用试剂盒中的零标准品稀释。
(3)向除了NSB和T管外的所有试管中加入100μl降钙素抗血清(红色)。振荡。
(4)在室温温育3h。
(5)向所有试管中,加入100μl标记物(黄色)。振荡。
注意:取出T管待计数。
(6)在0~4℃温育18h。
注意:温育时间在16~22h之间是合适的。
(7)向所有试管中,加入1.0ml冷沉淀溶液(蓝色)。振荡。
(8)室温温育30min。
(9)3000×g离心15min。
(10)使用泡沫倾倒架,倾去上清液,保留沉淀物待计数。
注意:倒置试管于吸水纸上10min,然后轻轻叩击试管,吸干管壁除去残余的液珠。
(11)每管计数1min。
5.6 正常值男性:0~14ng/L
女性:0~28ng/L
甲状腺髓样癌 >100ng/L
5.7 化验结果临床意义升高:见于甲状腺癌、小细胞肺癌、乳腺癌。尤其是当肿瘤发生骨转移的患者,血液降钙素含量绝大多数均升高,而且降钙素可反映癌肿范围的大小。另外,肾功能衰竭、孕妇、白血病亦可升高。
5.8 附注离体后血液标本中的降钙素即被逐渐降解,标本收集后应立即冷冻,以免造成测定结果偏低。
5.9 相关疾病甲状腺癌、肺癌、乳腺癌
6 降钙素的生物学作用降钙素的主要作用是降低血钙和血磷,其主要靶器官是骨,对肾也有一定的作用。
6.1 对骨的作用降钙素抑制破骨细胞活动,减弱溶骨过程,这一反应发生很快,大剂量的降钙素在15min内便可使破骨细胞活动减弱70%。在给降钙素1h左右,出现成骨细胞活动增强,持续几天之久。这样,降钙素减弱溶骨过程,增强成骨过程,使骨组织释放的钙磷减少,钙磷沉积增加,因而血钙与血磷含量下降。
成人降钙素对血钙的调节作用较小,因为降钙素引起的血钙浓度下降,可强烈地 *** PTH的。PTH的作用完全可以超过降钙素的效应。另外,成人的破骨细胞每天只能向细胞外液提供0.8g钙,因此,抑制破骨细胞的活动对血钙的影响是很小的。然而,儿童骨的更新速度很快,破骨细胞活动每天可向细胞外液提供5g以上的钙,相当于细胞外液总钙量的510倍,因此,降钙素对儿童血钙的调节则十分明显。
6.2 对肾的作用降钙素能抑制肾小管对钙、磷、钠及氯的重吸收,使这些离子从尿中排出增多。
7 降钙素分泌的调节降钙素的分泌主要受血钙浓度的调节。当血钙浓度升高时,降钙素的分泌亦随之增加,降钙素与PTH对血钙的作用相反,区同调节血钙浓度的相对稳定。比较降钙素与PTH对血钙的调节作用,有两个主要的差别:
①降钙素分泌启动较快,在1h内即可达到高峰,而PTH分泌则需几个小时;
②降钙素只对血钙水平产生短期调节作用,其作用很快被有力的PTH作用所克服,后者对血钙浓度发挥长期调节作用,由于降钙素的作用快速而短暂,所以,对高钙饮食引起的血钙升高回复到正常水平起着重要作用。进食可 *** 降钙素的分泌。这可能与几种胃肠激素如胃泌素、促胰液素以及胰高血糖素的分泌有关,它们都有促进降钙素分泌的作用,其中以胃泌素的作用最强。
现将PTH,1,25(OH)2D3和降钙素对血钙的调节作用及其相互关系总结于图1114。
图1114 PTH、CT与1,25(OH)2D3对血钙的调节
→表示促进→表示抑制
8 降钙素说明书8.1 药品名称降钙素
8.2 英文名称Calcitonin
8.3 降钙素的别名密钙息;利钙灵;鲑降钙素;合成鲑降钙素;低血钙素,降血钙素,猪降钙素
8.4 分类内分泌系统药物 >甲状旁腺及骨代谢疾病用药物
8.5 剂型1.针剂降钙素:50U(1ml),100U(1ml);
2.鼻腔喷雾剂:每揿50U。
8.6 降钙素的药理作用1.体外骨培养证明,降钙素既能抑制骨的吸收,又能抑制骨自溶作用,使骨骼释放钙减少,同时骨骼不断摄取血浆中的钙,导致血钙降低。降钙素还可抑制骨盐的溶解与转移,抑制骨基质分解,提高骨的更新率,增加尿钙、尿磷排泄,引起低钙血症或低磷血症。在体内的降低血钙作用很短暂,降钙素可对抗甲状旁腺激素对骨骼的作用。
2.对肾脏的作用:可抑制肾小管对钙、磷、钠的重吸收,从而增加它们在尿液中排泄,但对钾和氢则影响不大。
3.对胃肠道作用:可抑制肠道转运钙以及胃酸、胃泌素和胰岛素等的分泌。
8.7 降钙素的药代动力学口服降钙素后,在胃液内迅速降解;肌内或皮下注射后,降钙素的生物活性约为70%,血浆药物浓度达峰时间为1h。表观分布容积为0.15~0.3L/kg。血浆蛋白结合率为30%~40%,血浆半衰期为70~90min。主要在肾脏代谢,也在血中和外周组织中代谢,95%的药物及其代谢产物自肾脏由尿液中排出,其中原形药物为2%。
8.8 降钙素的适应证用于畸形性骨炎(有骨痛者、骨折而不易愈合、神经压迫症、因不活动而血钙过高及手术前后可以采用),老年人骨质疏松,高钙血症,也可用于抑制胃壁细胞分泌胃酸,对胃溃疡及十二指肠溃疡产生治疗作用。此外亦可用于高磷血症及早期诊断甲状腺髓样癌等。
8.9 降钙素的禁忌证高钙血高钙血症患者禁用。
8.10 注意事项1.有过敏史者应先用1:100降钙素稀释液做皮肤试验。
2.使用过程中过敏,如出现喘息、眩晕、耳鸣、便意等应立即停药。
3.孕妇及哺乳妇女禁用。
8.11 降钙素的不良反应皮下、肌内注射或静脉滴注后的不良反应为脸部及手潮红,约见于20%~30%患者。常于注入后几分钟内发生,历时约1h。少数患者有寒意,偶见有腹泻,呕吐,尿意频繁。非人类降钙素可发生抗体和过敏性皮疹,尤以肌内注射者较多于皮下注入者,鲑鱼降钙素作用最强而应用最广,有57%发生抗体,23%因此发生耐药性。罕见人类降钙素抗体。
8.12 降钙素的用法用量1.用于治疗变形性骨炎:每天20~50U,皮下注射或50~100U,每周2~3次,皮下注射,疗程6个月以上,可延长至12个月。如疗效不明显或有不活动性高钙血症与神经症状,反复骨折者可增大剂量至每天100U。
2.治疗急性高钙血症:剂量宜大,每天静脉滴注200~1000U,每天4~6次,一般仅于48h内见效,逾期无效。用于治疗骨质疏松症,剂量不定,一般每天20~50U。
8.13 药物相互作用(尚不明确)
8.14 专家点评国内报道,应用降钙素治疗原发性骨质疏松症22例,肌内注射,每次100U,隔日1次(4例每天1次),疗程3~16个月,同时一天口服元素钙0.5g和维生素D500U。总有效率为100%,其中显效(骨痛明显减轻或消失,活动功能显著进步)为68%。一般用药1~2周开始起效,以后更趋明显。不良反应有轻度食欲减退(6例)、轻度恶心(15例)、脸红和手红(各6例),一般在用药1~4周自行消失。降钙素是治疗骨质疏松有效的药物。降钙素是由甲状腺滤泡细胞分泌的激素,它由32个氨基酸组成的多肽,具有1~7个二硫键,在羧基末端为脯氨酰氨基,临床应用的降钙素可来自鲑鱼、猪、鳗等。降钙素来源不同,其结构中氨基酸序亦异,活性也不同。目前已能合成人和鲑鱼降钙素,并用于临床。
降钙素相关药物 降钙素称:Calcitonin别名:密钙息;利钙灵;鲑降钙素;合成鲑降钙素;低血钙素,降血钙素,猪降钙素...
猪降钙素称:Calcitonin别名:密钙息;利钙灵;鲑降钙素;合成鲑降钙素;低血钙素,降血钙素,猪降钙素...
合成鲑降钙素称:Calcitonin别名:密钙息;利钙灵;鲑降钙素;合成鲑降钙素;低血钙素,降血钙素,猪降钙素...
降血钙素称:Calcitonin别名:密钙息;利钙灵;鲑降钙素;合成鲑降钙素;低血钙素,降血钙素,猪降钙素...
低血钙素降钙素原的检测方法
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
使用说明书
产品名称
1.通用名称:凝血酶时间测定试剂盒
2.英文名称:TT
包装规格
10×2ml,10×4ml,5×2ml,10×10ml
预期用途
本试剂盒用于检测人血浆的凝血酶时间。
该产品可辅助用于高分子量肝素的监控治疗以及纤维蛋白溶解治疗监控,初步筛选纤维蛋白原机能不良及一些严重的纤维蛋白原缺乏病症,可粗略用于检测干素抗凝的治疗。
(1)TT延长的临床意义:超过正常对照3s以上为TT延长:①纤维增多或肝素抗凝物质存在以及AT-III显著提高;②纤维蛋白原降解物的增加;③纤维蛋白原减少;④纤维蛋白原机能障碍;⑤纤维蛋白原分子异常。
(2)TT缩短的临床意义:①高FIB血症;②钙离子存在时或标本有微小凝结块及PH呈酸性。
检验原理
适量的凝血酶将血浆样品中的纤维蛋白原转变成纤维蛋白,从而使血浆凝固。凝固所需的时间即为凝血酶时间(TT)。
主要组成成份
凝血酶28.5IU/ml
Hepes缓冲液 60mM
储存条件及有效期
2-8℃可保存12个月,未开封试剂有效期内稳定。开封复溶后37℃下试剂可稳定7天。
适用仪器
适用于SYSMEX CA-50半自动血凝仪,SYSMEX CA-1500全自动血凝仪, STAGO COMPACT全自动血凝仪。
样本要求
新鲜静脉血与0.109M的柠檬酸钠按9:1混合均匀,以3000rpm离心15分钟(建议使用低温离心机),收集上层液体(血浆),在2小时内进行实验。如果样品2小时内不能检测,血浆应冻存。-20℃以下冷冻保存两周,-70℃以下冷冻可保存一个月。冻存的样品检测前必须37℃迅速解冻,不可反复冻融。
一类医疗器械行业标准清单
目前,检测PCT的实验室方法有很多,不仅可以定性,亦可以定量。常用的方法有如下几种:
1.放射免疫学分析法
利用人工合成的多克隆抗体特异地识别和连接合成氨基酸降钙素原。该方法能检测正常人的血清PCT,可靠敏感度为4pm/mL,检测的是游离PCT、结合型PCT和降钙素基因相关肽前体的混合物,而不能区分上述三种物质。该法检测耗时长(19~22h),而且有放射性元素的污染使用受到限制。
2.双抗夹心免疫化学发光法(ILMA)
运用双单克隆抗体,其中一个抗体为降钙素抗体,另一个为抗钙素抗体,分别结合到PCT分子的降钙素和抗钙素部位,可排除交叉反应。其中一个抗体是光标记的,另一个未标记的抗体固定在试管的内壁,反应过程中两个抗体与PCT分子结合而形成三明治复合体,发光部位于反应管的表面。该法操作简便,特异性强,敏感性高,测定的低限值为0.1ng/mL,2h可以出结果。
3.胶体金比色法(B.R.A.H.M.SPCT-Q-半定量快速实验)
采用胶体金技术,包括胶体金标记的抗抗钙素的单克隆抗体和用作包被的抗降钙素多克隆抗体,当标本(血清或血浆)加人标本孔,金标单克隆抗体与标本中的PCT结合,形成金标记的抗原抗体复合物。该复合物在反应膜上移动,与固定在膜上的抗降钙素抗体结合形成更大的复合物。当PCT浓度超过0.5ng/mL,该复合物显示红色,红色的深浅与PCT的浓度成正比,与标准比色板比较即可得出PCT的浓度范围。结果分为四级:正常<0.5ng/mL;轻度升高>0.5ng/mL;明显升高>2ng/mL;显著升高>10ng/mL。该法具有快速简便,易观察的特点。
4.透射免疫浊度法
样品中的PCT与试剂中的PCT单克隆抗体发生抗原-抗体反应,使反应液浊度增加,并在一定范围内反应液浊度与所加人抗原的量呈线性关系,可使用生化分析仪或其它光学检测仪器在6O0nm波长处测定反应液吸光度值,反应液吸光度值与所测PCT浓度成正比。该测定方法简便、快速,可自动化,适合于批量检测。2005年国内已有研制开发的PCT免疫比浊试剂盒供应,为PCT的广泛应用提供了方便条件。虽然免疫透射比浊的方法学及临床应用尚需做进一步的验证,但其应用前景非常看好。
医疗器械行业标准清单
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本标准规定了植入式心脏起搏器电极导线的技术要求、试验方法以及标记、包装、运输和贮存要求。本标准适用于植入式心脏起搏器电极导线,对不同的电极导线与脉冲发生器所组成的起搏器系统的功能相容性或可靠性方面没有做要求。
YY/T 0653—2017
《血液分析仪》
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记、使用说明、包装、运输和贮存要求。本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析,并提供相关信息的血液分析仪,不适用于网织红细胞项目检测
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《全自动生化分析仪》
本标准规定了全自动生化分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存要求。本标准适用于以紫外-可见分光光度计法对各种样品进行定量分析的全自动生化分析仪
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本标准规定了医用离心机的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、标志和使用说明书和包装、运输及贮存要求。本标准适用于离心机的设计、生产及检验,不适用于超速离心机(转速大于30000r/min)。
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《凝血分析仪》
本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存要求。本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪,不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测(POCT)的仪器
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本标准规定了医用镊的分类、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。本标准适用于夹持人体组织或敷料的重复使用的医用镊,涉及以下产品类别:组织镊、胸腔镊、心肌镊、脑用镊、鼻用镊、耳用镊、肿瘤摘除镊、整形镊和敷料镊,不适用于有源和非金属材料的医用镊
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《连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置》
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