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根据GMP（2010版）要求，须对设备的维护和维修对产品质量影响进行风险评估，通过风险评估工具。识别出在维护和维修的可能会产生的影响，对这些影响进行风险评估，根据评估结果采取控制措施，从而降低维护和维修对产品质量的影响。
2. 目的：
评估出固体制剂车间维修和维护会对产品的质量参数有直接的影响。从而确定对产品质量的影响程度，来确定维修和维护管理的程度。
3.范围：
固体制剂车间设备的维护和维修。
4.参考文件：
文件名称
文件号
《药品生产质量管理规范》
2010年修订
《制药工艺验证实施手册》
2012版
《质量风险管理规程》
XY00 GZL084
5.评估方法：
a）影响因素识别
通过鱼骨图分析识别出设备的维护和维修可能对产品质量影响因素。
b)影响因素的风险评估
根据对影响因素识别的结果，对影响继续进行风险评估。并确定适宜的控制方法。风险分析和评价表达使用定性法描述，如“高”、“中”、“低”。
（1）严重性
对失败可能对产品质量造成的影响进行定性描述。（包括不可能发生的失败）
●低（L）：对产品无影响活微小的影响（质量在标准之内）。
●中（M）：对产品质量有中等的影响。
●高（H）：对产品质量有较高的影响。
（2）可能性等级
对失败发生的可能性进行定性描述
●低（L）：产品生命周期内不可能发生。
●中（M）：产品生命周期内可能会发生。
●高（H）：产品生命周期内将会多次发生。
（3）故障可检测性
对故障的可检测性进行描述
●低（L）：不太可能由操作人员或设备控制系统查到。
●中（M）：可由操作人员很容易的查到或具有报警。
●高（H）：通过设备控制系统自动检测并报警，可能自动采取恢复。
（4）风险评估
按以下流程计算风险评估的级别
●把严重性和可能性结合在一起评价风险的类别。采用如下方法来确定风险的级别。
可能性低
可能性中等
可能性高
严重性高
风险类别2
风险类别1
风险类别1
严重性中等
风险类别3
风险类别2
风险类别1
严重性低
风险类别3
风险类别3
风险类别2
●在进行评估之后，将风险等级和检测可能性合并到一起来确定整体的风险级别：通过如下方式对风险级别进行评价。
检测可能性低
检测可能中等
检测可能高
风险类别1
风险级别高
风险级别高
风险级别中等
风险类别2
风险级别高
风险级别中等
风险级别低
风险类别3
风险级别中等
风险级别低
空调系统维修后的性能检测步骤有哪些？
打开机箱侧面板 观察里面的硬件是否和之前一样
电脑接入网络以后，下载鲁大师等硬件管家 进行详细的查看检查
1)PC主板和显卡都是比较容易损坏的设备，一般设计寿命就在三年左右，部分产品甚至使用一年多就会损坏。在失去厂商质保之后，很多用户都需要维修。更加重要的是，PC平台架构的转变很快，如果不维修该主板，很可能连同CPU和内存都要更换，而购买相同接口的主板又十分困难，此时维修几乎是唯一的选择。
2)硬盘维修
硬盘维修一直是PC维修行业的主要业务之一。由于硬盘本身稳定性极差，而且设计寿命较短，同时又容易遭受外部冲击，因此其损坏率一直居高不下。尽管如今硬盘价格已经相对比较便宜，但是很多用户在发现硬盘损坏后还是希望能够维修成功，这样可以继续发挥余热。更加重要的是，不少硬盘在维修后的确可以正常使用，譬如固件损坏和电路板损坏等。
自己手机维修过之后怎么检测手机的主板有没有被更换过?
①安装修理完成后进行外观检查，需说明的是修理后的汽车空调在保温性能、车内气流分布、温度差异等都不用检测，检测时是用压力表测量其高、低压力值和用温度计测量空调的出风ロ温度。
②首先将使用专用加注机或真空泵、表阀和系统相连。
③系统抽真空，真空度达到真空表压大于或等于740mmHg(用
一般来说这个要专业修理的人才能看到， 一般手机店的人不会更换零件，这个是涉及到道德素养方面的了，如果你想自己检查一下，可以看看下面的几点。
1、主板有没换可以查看IMEI码,检查是否和原来的手机的IMEI码一致，如果被更换的话就会改变的，具体可以在待机界面按#*06#查看IMEI码。
2、其他的配件则需要拆开看看了，修理过的很容易看，比如说有没有松油残留。或者找网上的图片对比看看是否有差异。
专业查板方法：
1．观察法：有无烧糊、烧断、起泡、板面断线、插口锈蚀进水等。
2．表测法：+5V、GND电阻是否是太小（在50欧姆以下）。
3．通电检查：对明确已坏板，可略调高电压0．5－1V，开机后用手搓板上的IC，让有问题的芯片发热，从而感知出来。
4．逻辑笔检查：对重点怀疑的IC输入、输出、控制极各端检查信号有无、强弱。
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