一类医疗器械产品标准是指国家机构发布的关于医疗器械产品生产、使用、维护、检测、包装、标识和质量管理等方面的规定。此外，还有各地的地方标准和企业标准，比如：内蒙古自治区医疗器械制造企业标准、上海市医疗器械标准等。
关于医疗器械执行标准：GB、YY、YZB分别是啥意思？？
根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
GB——国家标准；国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。
YY——医药行业标准；
如：YY/0645—2018 《连续性血液净化设备》 （2018年第8号）
YY/T 0514—2018 《牙科学气动牙科手机用软管连接件》（2018年第8号）
YY/T 0744—2018 《移动式C形臂X射线机专用技术条件》（2018年第8号）
YY/T 1600—2018 《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》（2018年第8号）
YZB——医疗器械注册产品标准。
扩展资料
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。
参考资料：
百度百科-YY以上就是关于一类医疗器械产品标准全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！
