动物激光理疗仪的正规资质认证有多么重要

   2022-07-31 06:23:31 网络960
核心提示:随着人们生活水平的提高,养宠数量不断增加,2020年我国家庭养宠规模超过了1亿只。人们视宠物如家人,因此对于宠物的健康越来越重视,为宠物进行治疗的设备是否安全可靠,逐渐成为宠主们关注的话题。 每年我们都会听说许多医疗美容机构使用未注册医

动物激光理疗仪的正规资质认证有多么重要

随着人们生活水平的提高,养宠数量不断增加,2020年我国家庭养宠规模超过了1亿只。人们视宠物如家人,因此对于宠物的健康越来越重视,为宠物进行治疗的设备是否安全可靠,逐渐成为宠主们关注的话题。

每年我们都会听说许多医疗美容机构使用未注册医疗器械,引发医患纠纷的事故。2019年8月,张某举报在进行“隆鼻修复术+自体脂肪移植充填术”手术过程中,医生使用了从境外带入未经国家医疗器械监管部门依法注册的硅橡胶面部假体,后予以立案调查。

在法律条款完善,规范性强的人类医疗领域依旧存在这种乱象,而监管力度更弱的宠物医疗行业更让人难以放心,关于宠物医疗设备的资质认证问题逐渐走进养宠家庭的视野。

许多宠主在带爱宠接受激光理疗前都会询问激光理疗是否安全可靠,激光理疗是安全无副作用的新型康复疗法,但激光理疗设备是否安全可靠,还需要各项专业机构进行资质认证。

行业乱象急需完善监管

现今的宠物医疗行业,各种宠物医疗设备厂家如雨后春笋层出不穷,但是设备质量良莠不齐,甚至制造出三无医疗设备产品在市场流通。

对于宠主来说,爱宠在接受了这样的激光理疗后,轻则治疗效果不明显,重则延误最佳治疗时间;对于宠物医院来说,购买了这样粗制滥造的仪器,轻则投入的金钱不能得到回馈,重则客诉不断。 宠物医院、宠物主及其宠物深受这样的三无医疗设备产品所害,小动物高能量激光理疗仪行业的口碑也随之下滑。

事实上,随着宠物医疗经济的大爆发,从行业的发展前景来看,国家对动物医疗设备进行的资质认证管理只是时间问题,届时,无认证产品将会被吊销使用资格,一大批已购买不正规设备的宠物医院将会蒙受巨大的经济损失。 因此,选择购买正规资质认证的产品就显得尤为重要。

这绝不是危言耸听,事实上早在2020年农业农村部下辖的中国兽医药品监督所,就兽用医疗器械的生产、经营资质许可及质量管理的立法工作,发起调研调查。调查内容包括:企业人数、资金实力、产品等基本信息;是否具有ISO等医疗设备器械正规生产企业必须具备的管理体系认证等。

所以尽早重视设备的资质认证格外重要,确保产品质量安全,确保产品效果并非虚假宣传,才能为医院带来良好的口碑,为爱宠提供安全舒适高效的治疗体验。 帮助宠物医生和宠主规避其中风险。

SUMMUS的资质认证

SUMMUS医疗的小动物高能量激光理疗仪与其他人类医疗系列器械一样具备专业机构颁布的资质认证。以下5个专业机构的权威认证彰显了SUMMUS以专业负责的精神,珍惜对待每一个生命的从业使命。

01

国际标准化组织(International Organization for Standardization)是标准化领域中的一个国际性非政府组织。ISO一来源于希腊语“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意。ISO成立于1947年2月23日,是全球最大最权威的国际标准化组织。

02

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)FDA是由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品监管的最高执法机关,由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

03

欧盟CE认证(ConFORMITE EUROPEENNE)“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。加贴CE标志的商品以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求,表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

04

医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit Program)医疗器械单一审核程序(MDSAP)是允许对医疗器械制造商的质量管理体系实施单一法规审核,满足多个监管管辖区域的要求的程序。根据MDSAP的要求,由参与的监管机构认可的审核组织实施审核。

05

加拿大医疗器械认证(Canadian Medical Device Licensing)根据《加拿大医疗器械法》附表1 的分类规则,加拿大对医疗器械进行分类管理,分为I、II、III、IV 四个类别,依次依据风险大小,I类器械为最低风险,I类医疗器械豁免注册,但是医疗器械需要取得许可证(Establishment Licenses) 后方可在加拿大境内销售。又称为MDEL(Medical Device Establishment License)。

相信拥有上述5项资质认证的SUMMUS小动物高能量激光理疗仪能够为宠物医院带来惊人的竞争力,毕竟就现在市场环境的检验来看,具有资质认证的宠物医疗器械更安全可靠。

从加拿大医疗器械认证(Canadian Medical Device Licensing)的标准中可以看出,SUMMUS小动物高能量激光理疗仪属于I类器械风险最低,因此宠物医生和宠主可以更加放心地使用。

而SUMMUS小动物高能量激光理疗仪的亮点在于,设备中的所有方案都是由特定波长,和合适的功率和以及全球专家将近20年临床经验的总结研究出的发射方式的组合,以此达到最优的治疗效果。

而为了进一步确保小动物在接受治疗的过程中的安全性,SUMMUS小动物高能量激光理疗仪的所有操作人员都会经过专业培训和考核,同时,为了提升治疗效果,SUMMUS还推出了由美国兽医协会AAVSB授权的RACE继续教育学分项目认证培训,通过培训认证的兽医师将会成为国际认证的小动物激光理疗师,以更专业的知识服务于小动物激光理疗行业。

在业内看来,我国小动物医疗行业管理不完善,导致众多小动物激光理疗仪设备厂家重获客营销,轻专业医疗,从而催生出大量三无产品引起定价混乱虚假营销等情况,对市场造成了严重的不良影响。

未来,SUMMUS将以中国动物激光理疗的先驱者和领导者身份助力相关部门对中国小动物激光理疗仪行业的监管,动行业走向规范化、标准化、国际化。

倍益康中频电疗仪安全性能如何?

低频治疗仪技术参数:1. 执行行业标准YY0607-2007《医用电气设备第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》2. 执行国家标准GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分:安全通用要求》 3. 工作条件:环境温度5?,40?相对湿度<=80%电源电压值 AC 220V?10%,50HZ?1HZ4. 治疗仪的额定负载阻抗:500Ω,不大于?1.6%5. 治疗仪脉冲频率连续可调,脉冲频率调节范围覆盖0.8HZ,520.2HZ 6. 治疗仪脉冲宽度:300μs?0%7. 治疗仪输出幅度最大时,每个脉冲的电量保持在17μC8. 治疗仪最大输出幅度为5.8V(RMS)9. 治疗仪开路测量时,输出电压峰值为109.3V10. 可以工作在开路或短路状态下,并保证治疗仪保持应有的性能。 11. 治疗仪输出幅度可以连续均匀的调整,最小输出为最大输出的0% 12. 电源断电或复通时,如果不是将预置设置在最小,则无输出13. 皮肤电极单个脉冲的最大输出能量为0.5mJ14. 治疗仪定时设置范围1min,60min,满量程误差为?0.2min,到达设置时间后,自动切断治疗输出,并有声、光提示15. 治疗处方:运用微电子数字技术和专家处方设计频率(1-500HZ),低频调制,调幅(0-100%)16. 运用微型低噪声负压电磁泵实现中医拔罐术和拔罐专用的低频处方,拔罐专用吸附电极

中频治疗仪的使用安全吗?

倍益康中频电疗仪安全性能大大的好,首先说他的质量,他是采用环保材料制作而成,对我们人体没有直接污染,再者就是他的使用非常结实,我都用了三年了还没有一点毛病,确实不错的产品。 倍益康的中频理疗仪是很安全的,国家规定中频机器的强度不超过100 。临床没有对身体有副作用,一般的都有多个档位调节,根据个人适应承受力来逐渐增加,安全有效。严格遵循国家强制行业标准,中频双重隔离更安全,含多个处方多种治疗模式,多种治疗特效,效果快又好,性价比挺高的。之前我买的他们家的好几个,还送了那个保险管,开始还不知道那个是干啥用的,后来问了他们家客服才知道,他们的中频理疗仪严格遵循国家强制行业标准,中频仪器有双重隔离更安全,保险管是在最坏的情况下,仪器设备突然故障,但是就算最糟糕的情况下,都不会对于人体造成伤害,顶多是保险管烧坏,这也是为了万一做的周全,就觉得挺细心地,安全放心

倍益康家的中频电疗仪靠谱吗?

这就跟你的选择有关了,好的中频理疗仪很安全的,我就一直在用倍益康的中频治疗仪,绝对不会出现漏电触电的情况,倍益康中频电疗仪内部有三重保护设施,保证电流绝对安全,大可以放心使用。倍益康电疗仪的电流是保证绝对安全的,器都是经过了临床研究的,且临床没有产生中频电流对身体有副作用哦合理使用安全有效。内置3重保护设施,包含电源变压器,以及输出变压器,和保险管。当电流经过仪器时,首先会经过电源变压器,后续还有输出变压器,轮到最后一道屏障就是保险管,就算是最差最差的情况下,都不可能电流直击人体,而是直接烧坏保险管。倍益康的中频理疗仪的电流是很安全的,国家规定中频机器的强度不超过100。他们的是0-99的强度,一般的都有多个档位调节,根据个人适应承受力来逐渐增加,安全有效。严格遵循国家强制行业标准,中频双重隔离更安全,含多个处方多种治疗模式,多种治疗特效,效果快又好,性价比挺高的。之前我买的他们家的好几个,还送了那个保险管,,他们的中频理疗仪严格遵循国家强制行业标准,中频仪器三重隔离更安全,保险管是在最坏的情况下,仪器设备突然故障,但是就算最糟糕的情况下,都不会对于人体造成伤害,顶多是保险管烧坏,这也是为了万一做的周全,就觉得挺细心地,百度也有很多相关信息,安全放心

肯定是靠谱的,可以放心购买啦。我一有疲劳感就会用他们家的中频电疗仪来缓解肌肉压力,用过后感觉很好很舒服缓解,整个人都很放松,也没有强电流的冲击感,很舒服,很安全。倍益康的中频理疗仪是很安全的,国家规定中频机器的强度不超过100 。临床没有对身体有副作用,一般的都有多个档位调节,根据个人适应承受力来逐渐增加,安全有效。严格遵循国家强制行业标准,中频双重隔离更安全,含多个处方多种治疗模式,多种治疗特效,效果大大的快又好,性价比挺高的。之前我买的他们家的好几个,还送了那个保险管,开始还不知道那个是干啥用的,后来问了他们家客服才知道,他们的中频理疗仪严格遵循国家强制行业标准,中频仪器有双重隔离更安全,保险管是在最坏的情况下,仪器设备突然故障,但是就算最糟糕的情况下,都不会对于人体造成伤害,顶多是保险管烧坏,这也是为了万一做的周全,就觉得挺细心地,安全放心

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