20年以前中国的色谱试剂都是用进口的，没有国产色谱试剂，当然就没有国家标准了。后来逐渐有国内的生产厂家开发和研制出各种国产的色谱试剂，逐渐占领了国内市场，但指标都是参考国外的。知道最近才指定和颁布了色谱试剂的国家行业标准
2012年08月19日全国化学标准化技术委员会化学试剂分会年会及标准审查会在黑龙省佳木斯市召开。色谱试剂的11项国家标准和国家行业标准经过委员会委员们投票通过评审。天津质量技术监督检验研究院和天津市康科德科技有限公司共同起草的《化学试剂-高效液相色谱淋洗剂-甲醇》和《化学试剂-高效液相色谱淋洗剂-乙腈》通过审查会，并双双获得二等奖。这两个标准是在康科德公司《化学试剂-色谱甲醇》和《化学试剂-色谱乙腈》两个企业标准的基础上编制而成。
化学试剂和助剂制造属于哪个行业
常见的都有国标，比如GB/T 12589-2007《化学试剂 乙酸乙酯》。
一些极少见的试剂，虽然也有卖，但遵循的可能是企业标准。
也有遵循行业标准的SH/T 0006-2002《工业白油》
工业用氯化钠行业标准或国家标准
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化学原料及化学制品制造业
利用化学工艺生产经济社会所需的各种化学产品的社会生产部门的总称
化学原料及化学制品制造业工业，习惯上称为“化学工业”（Chemical Industry），是指利用化学工艺生产经济社会所需的各种化学产品的社会生产部门的总称。化学原料及化学制品制造业工业的国标代码是26，在国民经济中具有举足轻重的地位和作用。
中文名
化学原料及化学制品制造业
外文名
Chemical Industry
简称
化学工艺
国标代码
26
依据标准
国家统计局行业分类标准（GB/T 4754-2017）
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细分行业
根据国家统计局行业分类标准（GB/T 4754-2017），化学原料及化学制品制造业工业共包括基础化学原料制造、肥料制造、农药制造、涂料、油墨、颜料及类似产品制造、合成材料制造、专用化学产品制造及日用化学产品制造7个子行业。[1]
子行业
基础化学原料制造
根据国家统计局关于制造业行业分类标准，基础化学原料制造行业包括：无机酸、无机碱、无机盐、有机化学原料制造和其他基础化学原料制造五个细分子行业。主要产品包括“三酸两碱”（硫酸、硝酸、盐酸、烧碱、纯碱），电石、三烯、三苯、乙炔、萘等产品。基础化学原料上游主要是原油、天然气、煤炭、原盐等大宗商品，本身主要作为生产下游衍生化工产品的中间投入。
我国是全球基础化学原料制造大国。截至2011年年底，我国纯碱、烧碱、硫酸、电石、甲醇、对苯二甲酸、聚氯乙烯等多个产品均位居世界第一。但是，我国基础化学原料制造业面临的结构性和不可持续的矛盾日益突出。主要体现在两个方面：第一，大宗产品产能过剩问题突出。“十一五”期间，电石、乙醇、二甲醚、醋酸四种产品的开工率分别只有60.9%，40%，25%和61%。第二，资源环境代价过高。基础化学原料制造业是传统的高耗能、高污染行业。在国家公布的废水、废气重点监控企业中，基础化学原料制造业企业占比超过五分之一。2013年，国家先后多次提高基础化学原料行业准入条件，并下大力气淘汰落后产能，但由于稳定经济增长、民间资本欠缺投资渠道等因素影响，企业数量过多、产能过剩等基本格局并未改变。
从需求层面来看，我国对基础化学原料的消耗没有明显的区域性和季节性之分，但是存在一定的周期性。表现在企业运行绩效上，通常是绩效变动，如毛利率、工业销售产值增速以及利润增速领先宏观经济变动。 “十二五”期间，我国将继续加大结构调整力度，引导基础化学原料制造行业优化升级。根据《石油和化学工业“十二五”发展规划》，“十二五”期间，我国将对部分产能过剩产业实施严格的总量控制措施，力争使得烧碱、纯碱、甲醇、电石的产能分别控制在3100万吨/年、3000 万吨/年、4000万吨/年、2800万吨/年。鼓励基础化工原料企业大力调整产品结构，在双酚A、多乙烯多胺、己二酸、脂肪族和脂环族二异氰酸酯（ADI）、环氧丙烷（过氧化氢法）等高端石化产品生产中取得突破。同时，鼓励企业实施余热余压利用、节约和替代石油、能量系统优化项目，减少排放，提高资源利用效率。
肥料制造
肥料制造行业包括氮肥、磷肥、钾肥、复合肥料、有机肥料、生物肥料和其他肥料制造六个细分行业。由于有机肥料、生物肥料及其他肥料占比低于2%，通常肥料制造业是指以氮肥、磷肥、钾肥及复合肥料为主的化肥工业。化肥工业上游主要是煤炭、天然气、钾矿、磷矿等大宗商品，产品90%用于农业，10%用于工业。其中，农用化肥氮、磷、钾施用比例为 1∶0.36∶0.18。
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TA说
体外诊断试剂洁净厂房 应遵循什么标准
标准编号:GB 1253-2007标准名称:工作基准试剂 氯化钠标准状态:现行英文标题:Working chemical—Sodium chloride替代情况:替代GB 1253-1989实施日期:2008-4-1颁布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会内容简介:本标准规定了工作基准试剂—氯化钠的性状、规格、试验、检验规则和包装及标志。
《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》（2015年第103号） 2.2 厂房与设施2.2.1 应当有整洁的生产环境。厂区的地面、路面周围环境及运输等不应对产品的生产造成污染。行政区、生活区和辅助区的总体布局合理，不得对生产区有不良影响。厂区应当远离有污染的空气和水等污染源的区域。2.2.2 生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。洁净室（区）的门、窗及安全门应当密闭，洁净室（区）的门应当向洁净度高的方向开启。2.2.3 应当根据体外诊断试剂的生产过程控制，确定在相应级别的洁净室（区）内进行生产的过程，避免生产中的污染。空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应当大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应当有指示压差的装置。相同级别洁净室间的压差梯度应当合理。2.2.4 酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应（PCR）试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等，生产区域应当不低于100,000级洁净度级别。2.2.5 阴性或阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作，生产区域应当不低于10，000级洁净度级别，并应当与相邻区域保持相对负压。2.2.6 无菌物料等分装处理操作，操作区域应当符合局部100级洁净度级别。2.2.7 普通类化学试剂的生产应当在清洁环境中进行。2.2.8 洁净室（区）空气洁净度级别应当符合下表规定:表 洁净室（区）空气洁净度级别洁净度级 别 尘粒最大允许数／m3 微生物最大允许数≥0.5μm ≥5μm 浮游菌／m3 沉降菌／皿100级 3,500 0 5 l10,000级 350,0O0 2,000 100 31OO,000级 3,500,000 20,000 500 102.2.9 洁净室（区）应当按照体外诊断试剂的生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局，人流、物流走向应当合理。同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间的生产操作不得互相交叉污染。2.2.10 进入洁净室（区）的管道、进回风口布局应当合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封，照明灯具不得悬吊。2.2.11 洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。2.2.12 洁净室（区）和非洁净室（区）之间应有缓冲设施。2.2.13 洁净室（区）的内表面（墙面、地面、天棚、操作台等）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，并便于清洁处理和消毒。2.2.14 洁净室（区）的空气如循环使用应当采取有效措施避免污染和交叉污染。2.2.15 洁净室（区）内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置，避免对环境和物料造成污染。100级的洁净室（区）内不得设置地漏。2.2.16 产尘操作间应当保持相对负压或采取有效措施，防止粉尘扩散，避免交叉污染。2.2.17 对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理，避免造成传染、污染或泄漏等。2.2.18 生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的，应当使用单独的空气净化系统，与相邻区域保持负压，排出的空气不能循环使用。2.2.19 进行危险度二级及以上的病原体操作应当配备生物安全柜，空气应当进行过滤处理后方可排出。应当对过滤器的性能进行定期检查以保证其有效性。使用病原体类检测试剂的阳性血清应当有相应的防护措施。2.2.20 对于特殊的高致病性病原体的采集、制备，应当按照有关部门颁布的行业标准，如人间传染病微生物名录、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则、实验室生物安全通用要求等相关规定，配备相应的生物安全设施。2.2.21 生产聚合酶链反应（PCR）试剂的，其生产和检验应当在独立的建筑物或空间内进行，保证空气不直接联通，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。其生产和质检的器具不得混用，用后应严格清洗和消毒。2.2.22 洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。2.2.23 对生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂，应当在清洁环境内进行生产。清洁条件的基本要求：要有防尘、通风、防止昆虫或其他动物以及异物混入等措施；人流、物流分开，人员进入生产车间前应当有换鞋、更衣、佩戴口罩和帽子、洗手、手消毒等清洁措施；生产场地的地面应当便于清洁，墙、顶部应平整、光滑，无颗粒物脱落；操作台应当光滑、平整、无缝隙、耐腐蚀，便于清洗、消毒；应当对生产区域进行定期清洁、清洗和消毒；应当根据生产要求对生产车间的温湿度进行控制。2.2.24 易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料的管理应当符合国家相关规定。所涉及的物料应当列出清单，专区存放、专人保管和发放，并制定相应的防护规程。2.2.25 动物室应当在隔离良好的建筑体内，与生产、质检区分开，不得对生产造成污染。（略）详情可登陆：http://www.fredamd.com/ivdd
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