医用硅胶管的生产标准有哪些

   2022-08-06 22:30:37 网络800
核心提示:医用硅胶管主要用在引流管、输血管、各种导管、硅胶止血管、硅胶止血管带,蠕动泵硅胶管(生物制药)等行业。因为硅胶与其它材料相比有较好的化学稳定性和生物相容性,医用硅胶管无毒无味,生理惰性,耐生物老化,对人体组织的反应很小,值入人体组织后不会引

医用硅胶管的生产标准有哪些

医用硅胶管主要用在引流管、输血管、各种导管、硅胶止血管、硅胶止血管带,蠕动泵硅胶管(生物制药)等行业。因为硅胶与其它材料相比有较好的化学稳定性和生物相容性,医用硅胶管无毒无味,生理惰性,耐生物老化,对人体组织的反应很小,值入人体组织后不会引起异物反应,对周围组织不发生炎症,故在医疗卫生方面获得愈来越广泛的应用。而这都是对产品的质量要求特别高的。

医用硅胶管都采用优质硅胶原料和先进的机械挤出制成。应通过欧盟ROHS、美国FDA认证及符合中国国家标准。

医用硅胶管的生产LFGB欧州标准:测五项

1.细胞

2.致敏

3.皮肤刺激

4.毒性

5.血液相溶性的溶血

医疗器械用管透明度高、无气味、耐老化性能优异,高抗撕,有极佳的回弹性、不易变形,耐弱酸碱、耐高低温等特点,可在-50度至250度使用,特殊要求可达300度,这是其它材料所不具备的。医用硅胶管对生产环境也是要很大要求的,生产车间保持长期干净,无尘,机械设备也要定期清洗检查,才能生产出更高品质的医用硅胶管。

医用引流管的规格型号Fr16、Fr20、Fr24、Fr28、Fr32、Fr36的具体尺寸是多少

医用的导管分类:一类医疗导管、二类医疗导管和三类医疗导管

一类导管有:气管插管、气管内套管、脑室引流管、三腔两囊管、胸腔闭式引流管、T型管、腹腔引流管、深静脉置管、伤口引流管 、膀胱引流管

二类导管:导尿管、胃管/鼻饲管、静脉留置针

三类导管:输液管、鼻氧管

通常人们所说的一类医疗导管、二类医疗导管和三类医疗导管都是根据医疗器械分类来确定的。

根据《医疗器械分类规则》规定:第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;

第二类医疗器械是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;

第三类医疗器械是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的;

所以如果您要看你所要确认的导管是哪一类,就看导管的使用符合上面哪一个就可以了。

扩展资料

医用导管分为普通导管和特殊导管。

普通导管为一段具有一定长度的塑料管,前断渐细以便于插入血管;尾部与注射针头尾端相同,以便于与注射器相连接。

普通导管的前段有多种形状,如单弧、反弧、双弧、强化双弧、肝弧正面观、肝弧侧面观、三弧等,以利于插入不同部位的血管。导管的规格常用F数(FrenchNo)来表示,如6F或7F等,F数等于导管外周长的毫米数。

特殊导管的形状和构造相对比较复杂,所完成的医疗功能也是多种多样。特殊导管包括:

球囊类导管是应用最多的一类导管,包括普通双腔单球囊导管、双腔双叶球囊导管、双腔三叶球囊导管、双腔单球囊导管(Inoue球囊导管)、

四腔双球囊导管(颈动脉成形术用球囊导管)、可脱性球囊导管(detachableballooncatheter)、带孔球囊导管(calibratedleakballooncatheter)、

冠状动脉成形术用球囊导管、快速交换球囊导管(monorailballooncatheter)、导丝上球囊导管(balloononwirecatheter)、尖段带固定引导钢丝的球囊导管(balloononawiresystem)、

组合串联球囊导管(三腔双囊)、灌注球囊导管、激光球囊导管(laserballooncatheter)、射频热球囊导管(三腔单球囊导管)等。

参考资料:

百度百科-医疗器械分类规则

导管长度:250mm,300mm,350mm,400mm,450mm,500mm。

外科引流管种类很多,有的用于导尿,有的用于伤口、胃肠道、胆道等。外科引流为的是将人体组织间或体腔中积聚的脓、血、液体导引至体外,防止术后感染与影响伤口愈合。在用户应用引流管时,要注意护理。临床使用泪道引流管时,插管成功率高,引流通畅,无阻塞现象。

导管采用进口医用级弹性聚氨酯材料制成,弹性及生物相容性优良,可长期留置(30天),椭圆孔侧孔,侧腔高流速,尖端开口,圆滑设计,减少组织损伤。

扩展资料:

注意事项:

1、保持引流管管道通畅,随时注意观察,不要受压和扭曲,折转成角,以免影响引流。还要注意引流管的固定,避免移位、脱出。

2、应用引流管时,要注意引流瓶的位置不能高于病人插管口的平面。搬动用户时,应先夹住引流管引流液超过瓶体一半时,即应倾倒,以防因液面这高所致的逆流污染。

3、注意保持各种引流管与伤口或粘膜接触部位的洁净,以防感染。

4、做好引流颜色、性状及量的记录,并及时报告医生。

参考资料来源:百度百科-一次性无菌留置引流导管

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