医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品,依据医疗器械法规,按照第一类医疗器械备案,因此企业在生产销售前应获得第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械生产备案凭证。
1、医用隔离眼罩结构成 医用隔离眼罩通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。
2、医用隔离眼罩适用范围用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
医用隔离眼罩属于几类医疗器械?
3、医用隔离眼罩类其中镜片类型包括:1)无机镜片;2)有机镜片;3)胶合镜片:由黏结剂将多层镜片粘合而成。
4、医用隔离眼罩适用的标准:GB 14866-2006
5、医用隔离眼罩的临床试验要求
医用隔离眼罩作为第一类医疗器械,免于进行临床试验,只需要提供临床评价报告即可。
6、医用隔离眼罩备案时限
医用隔离眼罩作为第I类医疗器械,采用备案制,网上申请后现场提交备案资料,审核通过后,当场发放医用隔离眼罩备案凭证。
其中医用隔离眼罩备案凭证含两部分内容:第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表。
眼罩是什么执行标准?有国标吗
如果是放射性防护服是第一类医疗器械,如果是一次性防护服就是第二类医疗器械。医疗器械指的就是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
儿童蒸汽眼罩和成人蒸汽眼罩在材质上有什么区别?
在各种因素的影响之下导致不少人的眼部都备受伤害,所以大家更应该重视个人眼睛的保护方法,让眼部可以远离伤害。
1、眼保健操。眼保健操是最常见的而一种保护眼睛的方法,可以帮助大家放松眼部紧张神经的同时,还可以使得多种眼部疾病在更加短的时间之内被治愈。所以大家为了可以避免伤害,最好坚持做眼保健操。
2、戴眼罩。在生活中很多人都会以为戴眼罩只是一种帮助大家尽快入睡的方法,但其实这一种方法还可以帮助大家远离眼部的刺激,使得眼部更加好的得到放松。所以建议大家佩戴眼罩入睡。
3、注意饮食。如果想要眼睛健康就应该从个人饮食开始做起,多多注意个人饮食习惯,多吃一些可以补充维生素a的食物,通过这些食物使得眼部变得更加健康。
4、滴眼药水。如果经常过度用眼,可以通过使用眼药水的方法来缓解不适,这一种方法可以帮助患者在短时间之内缓解不适感,还可以对多种眼部疾病具有辅助治疗的功效,适合大家在生活中使用。但是由于眼药水的分类有很多,所以大家在选择眼药水的时候要慎重。
目前市面上的成人蒸汽眼罩质量良莠不齐,材质差别比较大。
耳挂有高弹的,弱回弹的,
发热内芯有铁粉型的,也有优质的薄片发热芯
控温透气膜有国产的,也有进口的
面料有粗糙的,也有细腻亲肤的
总之,什么妖魔鬼怪都有……
但是呢,因为儿童护眼的特殊性,儿童蒸汽眼罩必须采用的是蒸汽眼罩行业内最为优质的标准,才能保证孩子使用蒸汽眼罩时是完全安全的。拿宝岛眼镜的儿童专用款蒸汽眼罩来做说明:
①薄片发热芯,专利控温技术,可以控温控时发热,水蒸气也比较充足细腻,有效防止烫伤,热敷起来也比较舒适。
②弱回弹耳挂,不会勒耳朵,长时间佩戴也不会
③亲肤轻盈面料,不会压迫孩子眼部,更加舒适
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