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卫生部办公厅关于通报食品及食品添加剂中邻苯二甲酸酯类物质最大残留量的函
卫办监督函〔2011〕551号
工业和信息化部、商务部、工商总局、质检总局办公厅，食品药品监管局办公室，食品安全办综合司：
邻苯二甲酸酯类物质是可用于食品包装材料的增塑剂，不是食品原料，也不是食品添加剂，严禁在食品、食品添加剂中人为添加。食品容器、食品包装材料中使用邻苯二甲酸酯类物质，应当严格执行《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》（GB9685-2008）规定的品种、范围和特定迁移量或残留量，不得接触油脂类食品和婴幼儿食品，食品、食品添加剂中的邻苯二甲酸二（α—乙基已脂）（DEHP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）和邻苯二甲酸二正丁酯（DBP）最大残留量分别为1.5mg/kg、9.0mg/kg和0.3mg/kg。
卫生部办公厅
二〇一一年六月二十二日
环保增塑剂的合成植物酯增塑剂
增塑剂是一类增加聚合物树脂的可塑性、赋予制品柔软性的助剂，也是迄今为止产能和消费量最大的助剂种类，全世界增塑剂的生产能力为500万t／a，品种有500多个；2004年我国增塑剂总生产能力已超过100万t／a，进口50．64万t，生产厂家近百个，批量生产的品种有20～30个。增塑剂所涉及的类别大致包括邻苯二甲酸酯、对苯二甲酸酯类、脂肪二羧酸酯、偏苯三酸酯、聚酯、环氧酯、烷基磺酸苯酯、柠檬酸酯类、磷酸酯和氯化石蜡等，尤以邻苯二甲酸酯类发展最快，目前国内生产的主要品种是邻苯二甲酸酯类，其中以邻苯二甲酸二辛酯（DOP）和邻苯二甲酸二丁酯（DBP）为主。
品名：合成植物酯（通过SGS机构REACH 标准138项认证）
价格低，增塑效果优异，不冒油，环保！
合成植物酯是替代二辛酯（DOP）/二丁酯（DBP）或者ATBC/DOTP等增塑剂使用，节约资金资源的新型环保增塑剂。
合成植物酯是一种新型环保增塑剂，是从多种植物里萃取，在一系列催化剂的作用下酯化生成的一种新型环保无毒增塑剂，
合成植物酯用于PVC制品用量分别高达 55 份（100份树脂粉） 无析出现象。替代率在30%-100%之间。若与DOP、DBP配合使用，效果更佳。
通过SGS机构ROHS、PAHs、17P、REACH认证。
典型应用：合成植物酯被用作基于聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、天然橡胶（NR）、 苯橡胶（SBR）、丁腈橡胶（NBR）和氯丁橡胶（CR）的各种制品的增塑剂。
颗粒类：电缆料颗粒、透明颗粒、软管颗粒
搪塑类：搪塑玩具 （可出口欧盟等国家）
蘸塑类：PVC类一次性手套和其他蘸塑类产品
挤出类：汽车工业用的型材，连接件，管件，耐候和耐碱金属的型材以及吹塑膜
注塑类：塑料凉鞋、泡沫凉鞋等注塑类
发泡类：发泡软硬板、发泡拖鞋
涂层类：人造革、充气类产品、防护布用涂料，雨衣，浴室踏垫等
聚氨酯：PU人造革、保温材料等
其 他：涂料、各种胶水 项 目 合成植物酯 DOP 色泽<Pt-Co法> 45~75 30~40 比重D 1.06~1.13 0.985 闪点<开皿式> 195~200 200 酯含量% 99 99.5 热稳定性 70分钟 53分钟 增
塑
性
能 煤油抽出损失(%24h230) 3 4.4 伸长率% 276 260 挥发损失(%24h) 2.3 3.8 环保指标 通过（Rohs、PaHs）认证 柠檬酸酯类产品作为一种新型绿色环保塑料增塑剂，无毒无味，可替代邻苯二甲酸酯类传统增塑剂，广泛用于食品及医药仪器包装、化妆品、日用品、玩具、军用品等领域，同时也是重要的化工中间体。其中乙酰柠檬酸酯性能更为优越，用途更广，不仅是无毒无味的绿色塑料增塑剂，还可作为聚偏氯乙烯稳定剂、薄膜与金属粘合的改良剂，其粘合物长时间浸泡于水中仍具有很强的粘合力。
美国、欧盟等发达国家已先后出台规定，允许柠檬酸酯类产品作为儿童玩具、卫生用品、医疗器械、人造革等与人体密切相关产品且卫生要求较高的塑料助剂之一。我国在上世纪90年代中期开始研究开发柠檬酸酯。江苏雷蒙化工科技有限公司把握市场发展趋势，并且有长期从事增塑剂产品的生产和开发经验，该公司在国内建成年产5000吨级柠檬酸酯装置，产品有40%进入美国、日本、欧洲等地。
我国有条件大量生产的柠檬酸酯类，如柠檬酸三丁酯(TBC)、柠檬酸三辛酯(TOC)、乙酰柠檬酸三丁～(ATBC)、乙酰柠檬酸三辛～(ATOC)，都认为是最安全的增塑剂，可以用于PVC的各种制品，但它在使用时较DOP易析出。目前我国已自行研制出环保增塑剂TBC，已于医药类制品中开始应用，今后，可以在其他生产行业逐步推广。
1，2一环己烷一二羧酸二异丙酯是迁移性小，是一种无色透明略有气味的无水液体，能溶于许多溶剂，与许多PVC常用增塑剂单体互容性良好，几乎不溶于水，可用于胃管和输液袋等许多软医用制品，可为玩具厂提供达到安全要求的理想解决方法，并达到欧盟新法规要求。 欧洲增塑剂与中间体委员会(ECP1)技术工作组主席、埃克森美孚石油和化工高级毒理学顾问MikePenman表示，判别某种增塑剂是否可用的决定因素是风险评估结果，而不是毒性检测结果。中国增塑剂行业协会理事长司俊杰也认为，没有科学依据的跟风与炒作，将有损于中国增塑剂及塑料工业健康发展，加强中国增塑剂毒性实验与风险评估工作十分必要。
判别一种增塑剂是否可用、用在哪些方面，关键不在于动物实验毒性结果，而是通过深入考察使用剂量与毒性的关系、接触量与危害性的关系、物质迁移量和迁移速度与接触量的关系，然后再制定相关的风险控制措施，通过科学分析与手段将其对公众环境的危害降到最低程度。而单纯依据危害性识别结果就采取限制性措施，是草率和不科学的。国际上对于包括增塑剂在内的化学品管理仍将越来越严格，也越来越科学。 增塑剂在为人类提供高品质塑料制品中的作用不可或缺。只不过其品种结构在不断地调整变化，新技术的开发速度在加快，新品种层出不穷，检测手段更加先进，评估方法更加合理，增塑剂就是在这样一种“开发―应用―毒理学试验―风险评估―再开发”的循环中不断进步的。因此，正确使用增塑剂是该行业能否健康发展的关键。而要做到这一点，增塑剂企业就应在结构调整上下功夫。国外正在大力推广称为无毒的或环保及可生物降解的增塑剂。所谓无毒和环保也是相对而言。如DIHCN(环己烷二羧酸二异壬酯)、台湾长春化学D-810增塑剂、EBN利BET(异辛酸和苯甲酸的多元醇混合酯)增塑剂、已二酸和多元醇缩合的聚酯型增塑剂等等。目前国内环保无毒增塑剂的生产正面临两大难题，一是副产品多，收率不高二是产量低，成本高，好的产品如柠檬酸酯类，由于使用的催化剂价格高因而使增塑剂的成本相当高。另外，有的企业尽管生产出了柠檬酸酯类增塑剂，但由于不重视产品的市场推广工作，用户对其产品一无所知，仍会选择价格便宜的、熟悉的增塑剂产品。由于加快淘汰有毒增塑剂和开发推广新型无毒增塑剂已成为一种必然趋势，国内生产企业要下大力气研究新的催化、分离工艺，尽快将性价比更高、安全性更可靠、对环境友好的新一代增塑剂产品推向市场。
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