中草药、中药材由哪个相关部门定价?标准是什么?

   2022-07-14 13:23:17 网络1100
核心提示:农业种植出来的中草药和深山里采摘的中草药在农贸市场上摆卖时候和被收购前属于农副产品,按农副产品性质来进行管理。被专业经营者或者医药公司收购后就属于药品,按药品性质来进行管理。具体的收购价格采用市场调节价,国家没有规定具体的价格。药材在经营流

中草药、中药材由哪个相关部门定价?标准是什么?

农业种植出来的中草药和深山里采摘的中草药在农贸市场上摆卖时候和被收购前属于农副产品,按农副产品性质来进行管理。被专业经营者或者医药公司收购后就属于药品,按药品性质来进行管理。具体的收购价格采用市场调节价,国家没有规定具体的价格。药材在经营流通的各环节按其运输、加工等经营成本逐步加价,药材如被分成不同的规格等级也有不同的定价。具体的加价率也主要靠市场调节。国家有专门对中药材的定价办法,规定批零价差最大不超过30%,具体可查看相关的物价文件。如果再加上药材筛选加工的损耗率(经验值大致为20%),30%+20%=50%,也就是说加50%毛利率逐渐成为了不成文的行业做法。例如购进10元/kg的药材,加上毛利率后,就按15元/kg零售。由于购进环节和流通环节的不同,导致国家难以对每个具体的药材品种规定具体的定价,再说也不符合市场经济的原则。如果是药厂将药材生产加工为成药后,该成药就有具体的物价定价了,规定了具体的批发价和最高零售价。

物价局是商品价格的监管部门,可以对各具体产品控制最高价,以避免恶意哄抬物价的违法行为。药监局是药品质量的专门监管机构,以保证人民用药的安全有效,对具体的价格不属其监管范围。

现在国家已对中药饮片加工企业实施GMP认证制度,并严格了许可证的管理,应该说中药材、中药饮片的质量将得到更有效保证,但其定价仍按市场调节价,因为是正规的严格生产加工的缘故,加工成本较高定价也较高。如果监管不力,仍有不少无证加工企业和经营户的生存空间的话,低等级的药材和不规范加工的饮片充斥市场,对药材行业的质量和价格都可能是致命的影响。

地方中药材标准算国家药品标准

中药制剂质量标准的内容和意义有以下几个方面:

(1) 性状:指制剂的形状、颜色、气味等,用于控制制剂外观。

(2) 鉴别:指制剂的定性鉴别,以确定成品的真实性,一般包括理化鉴别、显微鉴别,依据剂型及原料情况而定。理化鉴别中薄层色谱、纸色谱是考查成品真实性的有效而简便的方法之一,为常用方法。如有可能,组成中药制剂的每味原料药或大部分原料药都应进行鉴别。

(3) 检查:检查是控制中药制剂纯度、有害物质及控制生产工艺中存在问题的一项质量控制指标。有多种检查项目,可根据不同剂型作出规定如水分、灰分、酸不溶灰分、重量差异、醇含量、pH值、比重、溶化性、硬度、崩解度、粒度、重金属、砷盐等。

(4) 含量测定:是保障中药制剂疗效的重要检测项目。包括:

1) 提取物含量(浸出物含量):适用于尚无有效成分含量规定的制剂,可根据制剂的生产工艺,选用适当溶剂,对一些固体制剂进行提取物含量的测定,液体制剂可测定总溶质,作为制剂质量的参考指标。

2) 有效成分含量测定:应以中药制剂中主要有效成分为测定指标。但由于中药的特点,有的原料药材中有效成分不止一种,结构属于同一类型的有数种时,可测定总成分,如总生物碱、总黄酮、总皂苷、总蒽醌等;有的主要成分还不明了,有的缺少定量方法或由于成分复杂,互相干扰严重而暂时无法测定,可选择有代表性的主药一二种或其中主要成分进行测定。通过试验,分析比较,定出较可行的方法和合理含量限度。

我国药品质量标准是什么

我国药材的鉴定标准分为三级,即一级国家药典标准;二级部颁标准;三级地方标准。 一、国家药典 药典是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。《中华人民共和国药典》是我们国家控制药品质量的标准,收载使用较广、疗效较好的药品。 中国药典自1953年版起至2000年版止,共出版7次。

中文名

中药材标准

绝版时间

2000年

资源出处

《中华人民共和国药典》

性质

中药材执行标准

中药材定的标准

2000年版药典一部每种药材项下内容为:汉语拼音、拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等。 二、部颁标准 中华人民共和国卫生部颁发的药品标准简称部颁标准。对药典未收载的常用而有一定疗效的药品,由药典委员会编写,卫生部批准执行,作为药典的补充。值的提出的是,国家药品监督管理局新机构的成立,省、市相应机构也将会在归属方面有所变动。有关部颁标准、地方标准制定、发布、修改也将会有新的条文出台。 三、地方标准 各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批的药品标准简称地方标准。此标准系收载中国药典及部颁标准中未收载的药品,或虽有收载但规格有所不同的本省、市、自治区生产的药品,它具有本地区性的约束力。 上述三个标准,以药典为准,部颂标准为补充。凡是在全国经销的药材或生产中成药所用的药材,必须符合药典和部颁标准。凡不符合以上两个标准或使用其它地方标准的药材可鉴定为伪品。地方标准只能在本地区使用。市场上经销的药材必须经各省、市、县药检所鉴定方有效。

中医药发展现状与趋势

药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。

国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准,以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。

扩展资料:

主要依据药物(化合物)本身固有的理化与生物学性质特性而制定,是质量标准的基本内容,这些指标相对于该化合物而言须具有针对性,但对于不同生产厂家的同一产品而言,此部分指标又具有共性化特征。

质量标准安全性指标的建立则主要依据来源于原材料中的杂质、合成工艺中引入或产生的杂质、制剂工艺中引入或产生的杂质,药品在贮藏过程中降解的杂质情况以及影响药品安全性的其他因素而制定,此部分指标是质量标准的必要且重要内容,对于不同生产厂家的同一药品而言,此部分指标具有个性化特征。

参考资料:

药品标准   百度百科

行业经营指标分析

从2014-2020年中国中药行业营业收入整体呈现先降后增的趋势,2015年中药行业的营收由于医保整改的影响出现了一次较大规模的下降,下降幅度达到了24.80%但在随后2016-2019年中,中药行业营业收入重新呈现连续增长,2019年行业营业收入达到近五年最大值3178.51亿元,同比增长4.80%。

2020年疫情期间受疫情时期医院治疗限流及治疗感冒退烧药限购等影响,化药制剂、中成药、中药饮片营收和利润都出现下降,2020年中药行业的营业收入相应地下降了3.80%到3056.33亿元。

从中药行业的归母净利润情况来看,2014-2020年我国中药行业归母净利润呈现先增长后下降的趋势,归母净利润在2017年达到极大值313.16亿元,随后在2018-2020年开始下降,2020年行业归母净利润变负,为-4.74亿元。

主要原因同样在于医保支出结构中加强控制辅助用药以及限制西医开中成药的政策逐步落地以及2020年疫情期间的用药控制。但在2021年随着我国中医药扶持政策的发布落地,行业第一季度净利润重新增长,达到85.36亿元。

行业盈利能力分析

丰富的资源和广泛的用途构成了我国中药的资源优势,中药行业也是中国国内赢利能力较强的行业,产品利润率高。并且,例如片仔癀等企业,内部的中药秘方形成品牌,品牌形成竞争壁垒,可以保持产品的高附加值。

从毛利率也可看出,2014-2021年我国中药行业的销售毛利率整体呈现波动式上涨趋势,并且2015-2021年行业的毛利率都高于40%,说明行业的盈利性非常高,其盈利能力要远高于我国大部分行业。

从中药行业的净资产收益率和总资产收益率变化情况来看,在行业景气度下降的背景下,受到净利润、净资产和负债的变化影响,2014-2020年行业的净资产收益率和总资产收益率均整体呈现下降趋势,2020年行业的净资产收益率仅为0.07%,说明中药行业的公司所有者投资获利水平出现连续下降。但在2021年第一季度,净资产收益率重新增长到11.52%,提高了行业企业整体的投资获利水平。

行业营运能力分析

存货周转率是对流动资产周转率的补充说明,是衡量企业销售能力及存货管理水平的综合性指标。2014-2021年中国中药行业的存货周转率一直处于震荡形态,区间在2.4次-4.4次,说明行业整体的存货变现能力较为良好。

应收账款周转率是企业在一定时期内赊销净收入与平均应收账款余额之比,是衡量企业应收账款周转速度及管理效率的指标。2014-2020年中药行业的应收账款呈现连续降低趋势,2020年行业的应收账款周转率降到了4.89次,说明行业整体的应收账款变现速度降低,主要原因在于行业的应收账款额的快速增长。2021年第一季度,行业的应收账款周转率出现了首次增长,为5.57次。

行业偿债能力分析

从中药行业的平均资产负债率变化情况来看,2014-2021年我国中药行业的平均资产负债率呈现先下降后增长的趋势,2016年行业资产负债率是近年最小值,为34.1%随后行业的资产负债率缓慢上涨,2020年行业的整体资产负债率为42.2%。

2021年行业的资产负债率略微下降,为41.4%。从负债比例大小来看,中药行业的负债水平良好,没有形成极高杠杆或低杠杆的局面。

从中药行业的流动比率和速动比率来看,2014-2021年中药行业的流动比率和速动比率呈现先增长后震荡的变化趋势,2020年行业的流动比率为1.898,速动比率为1.4272021年第一季度行业的流动比率为1.961,速动比率为1.497,说明行业整体的短期偿债能力处于正常水平。

行业成长能力分析

从行业的营业收入增长率来看,2014-2020年间,行业的营业收入增长率自2014年后半年的84.80%回落后,在2016-2018年间维持10%-20%间的增长,随后在2019-2020年间出现了明显下降,并在2020年变负,但在2020年后半年和2021年第一季度指标的变化说明了行业的营业收入增长率重新出现了增长趋势。并且根据2020-2021年我国出台的众多中医药行业政策来看,行业的发展能力仍然被看好。

EPS(扣非摊薄)增长率,即扣除不是经常主营业务的每股收益增长率,是指反映了每一份公司股权可以分得的扣非利润的增长程度。2014-2020年中国中药行业的EPS(扣非摊薄)同比增长率自2014年后长期处于负值或者低位正值,2020年全年行业的EPS(扣非摊薄)同比下降了约145%,达到了近五年最低值,形成该走势的主要驱动因素是行业营业利润率的下降。

但在2021年行业的EPS(扣非摊薄)同比增长率重新回正,达到25.6%,为近些年最大增长幅度,也侧面说明了行业的成长性得到了明显改善。

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