按性能特点及适用范围来分:
1、医用防护口罩
1)过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。
2)吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。
2、医用外科口罩
1)过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;
2)细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;
3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。
3、普通医用口罩符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。
五种口罩标准
医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。医用防护口罩符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准。医用外科口罩符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准。普通医用口罩符合相关注册产品标准(YZB)。
执行标准是反映质量特性的全方位产品标准,包括国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。
国家标准的表示:强制标准冠以“GB” 、推荐标准冠以“GB/T”。
行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。医药行业的标准代号是“YY”。
五种口罩的标准分别为GB19083-2010、YY0469-2011、YY/T0969-201、GB/T 32610-2016、GB/T 38880-2020。
1、医用防护口罩
医用防护口罩执行标准是GB19083-2010。
2、医用外科口罩
医用外科口罩执行标准是YY0469-2011。
3、一次性使用医用口罩
一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969-201。
4、日常防护型口罩
日常防护型口罩执行标准是GB/T 32610-2016。
5、儿童口罩
儿童口罩执行标准是GB/T 38880-2020。
如何辨别口罩是否达到防疫标准?
各类型的口罩比较复杂,如果难以选择和辨别,有个很简单的方法判断口罩是否达到防疫标准,那就是看口罩包装印刷上面的编码是否符合以下标准:按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准+注册年份+264+编号。
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