备皮没有坏处的，反倒是有不少的好处，不过备皮的时候也需要注意事项，如果在备皮的过程中操作不当的话会让病人徒增伤痛，所以说为了防止不让患者受到二次伤害，一定要注意操作事项，要细心的，还要有耐心的去对待，关于什么人要备皮，接下来就详细说一下。
01、皮肤受到伤害
其实所谓的备皮就是为了防止在做手术的时候，切口感染，主要的就是为了在动手术的地方做好皮肤准备，需要剃除毛发，这样的话对于医生来说也有助于很清楚的了解情况，然后清除皮肤的污垢，其实在手术前的时候医生都会给说一下的注意个人卫生的。
02、骨科备皮
骨科备皮这个也是非常常见的，毕竟需要动手术，其实，目前已经有很多的医院都已经不适用剃除毛发了，毕竟随着时代的产物，应运而生的脱毛膏也解决这一事项，而有的只需要减去毛发或者清洗一下就可以了，毕竟备皮主要就是为了能够看的清楚伤口。
03、孕妇
在生孩子的时候，不管是顺产还是剖腹产都要剃除毛发的，主要是为了防止交叉感染，特别是剖腹产的时候，很难躲得过插尿管这一做法，毕竟刚刚剖腹产出来的孕妇是不能自己上厕所的，为了防止细菌感染只能这么做，而备皮这也是手术的标准流程，不过有很多人都会觉得十分的尴尬，毕竟是私密位置，其实这样做是有好处的，为了防止细菌，打造一个无菌的区域，从而也保护了宝宝的健康，毕竟宝宝在出生的时候免疫力是最弱的，如果细菌感染的话对于刚出生的宝宝来说也是非常大的伤害。
孕妇生产前要脱毛吗？为什么要脱毛？
医护人员按操作规范操作。
一次性使用备皮包由由治疗巾，备皮刀，薄膜手套，消毒刷不含消毒剂，镊子，棉球，辅料片组成，不含软皂液。薄膜手套应采用软聚氯乙烯制成。备皮刀的刀柄应采用聚乙烯制成备皮刀刀片应采用符合GB3527标准中规定的冷轧钢带制成。无纺布块和治疗巾应采用符合FZ/T64005-2011标准规定的卫生用非织造布制成。镊子应采用聚苯乙烯制成。棉球应采用符合YY0330-2002的医用脱脂棉制成。消毒刷柄应采用聚乙烯制成。滑石粉主要成分是四氧化镁和硅酸镁。一次性使用备皮包使用时医护工作者用镊子夹取棉球蘸上滑石粉涂抹在患者将手术的部位，然后用备皮刀剃除手术部位的毛须，然后用无纺布块将剃除部位擦拭干净。
生孩子前需刮毛吗？
不少孕妇在生孩子前住院，医护人员会告知，生孩子前一天，会帮您做备皮。那么不少人疑惑，生孩子前必须要剃下面的毛吗？
女性生孩子刮掉下边的毛，在医学上有另一种名字叫”备皮“，备皮是在手术前去除手术部位体表毛发、清洁皮肤、去除皮肤表面暂居菌的一项手术前准备工作。早在100多年以前，医务人员就开始了手术前剃毛备皮，其目的就在于预防和控制术后伤口感染。有研究表明，分娩前除掉下面的毛的孕妇比不刮下面的毛的孕妇感染的几率要高，这也许是因为即使再小心地刮毛也会产生小的、有时甚至是肉眼看不见的划痕，这些划痕是细菌极易繁殖地方。
临床常用的剃毛备皮方法是在手术前1天用肥皂水作为润滑剂，用消毒过的剃毛刀剃去手术部位的毛发，然后用温水擦拭或者沐浴来清洁皮肤，这样一来，可以去除皮肤表面的污垢和细菌，以降低手术切口感染的发生几率。
随着医学的发展，国内外医学界提出了剪毛备皮法、脱毛剂备皮法，甚至不脱毛备皮法。但也有观点认为，如果手术涉及头发、腋毛、下面的毛，还是应剃除为好，以免影响手术操作或进入伤口形成异物。同时还因为经济因素等各种原因，目前国内产科还是多数使用剃毛备皮法进行备皮。
分娩前刮掉下面的毛的好处包括：
第一，分娩前有利于消毒，使消毒更加彻底，并为胎儿娩出时会阴侧切和会阴撕裂缝口做好准备，避免产褥感染、伤口感染。
第二，分娩后由于排泄物增多，将毛粘在一起，使孕妈妈感觉很不舒服。
第三，决定做剖宫产手术或急症剖宫产时，先剃去腹部的毛，为手术做好准备，避免手术后伤口感染，有利于伤口愈合。
有的妈妈会问，我们可以自己进行剃毛（备皮）吗？对于这个问题，妇产医院的产科专家说，他们不主张患者自行备皮。主要原因有两个：
第一，由于手术切口部位的区别，不同手术的备皮区域和范围是有相应标准的，分娩及剖宫产的备皮区域就不相同，除非是受过培训的专业医务人员，否则自己在家备皮可能达不到相应要求。
第二，研究表明，备皮时间离手术时间越近切口感染率越低，因此在临产后或者手术当日进入手术室前由医务人员进行备皮效果最好，术后感染率最低。自己在家的话，时间难以把握，效果可能不会很好。
所以，对于备皮不需要有太多顾虑，只要把事情交给专业的医生做就可以了。
根据新法规，哪些医疗器械可以不做临床试验
因为，女人生孩子之前刮毛，这是现代西医的标准做法叫做“备皮”，就是“准备消毒处理清洁皮肤”的意思，也是所有的手术前必须准备的项目，其目的是防止手术感染出现医疗责任事故。
所以，在女人生孩子的生产手术之前时，首先要备皮，刮掉肚脐以下小腹至大腿上三分之一的所有毛发，到了手术台上还要进行消毒处理。
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序号分类编码产品名称产品描述类别
101-02-02医用激光光纤由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。Ⅱ
201-02-02一次性使用鼻腔内照射光纤头由激光器连接头、光纤 、病人端组成，病人端为U型。与适用的激光器连接后，将激光传输至鼻腔，对鼻腔内的毛细血管进行照射。Ⅱ
301-03-01高频电灼器高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成，通常额定频率、输出功率远低于高频手术设备，可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号；仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。Ⅱ
401-03-01高频手术设备通常包括高频发生器主机及其他相关附件（脚踏开关、手术电极、中性电极等）；利用高频电流（频率范围200k—5MHz）直接流经人体产生热效应从而对人体组织进行常规切割和凝血；用于传统电外科手术中对人体组织进行常规切割和凝血。高频发生器频率范围应仅限于GB 9706.4中所规定范围200k—5MHz；适用范围仅限于常规的组织切割和凝血手术（普通外科、耳鼻喉科、神经外科、妇科、腹腔镜手术等）；不包括特殊临床应用或使用方式，如等离子切割凝血、大血管闭合等。Ⅲ
501-03-03无菌管路高频连接仪无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌管路实施无菌连接；仪器通常由高频发生器、输出和控制器组成，借助模具，可热合不同管径的无菌管路；供临床现场热合输液管路等无菌管路用。Ⅱ
601-03-03氩气控制器包括控制器和氩气喷笔等附件；通过气体减压阀及氩气控制模块将高纯氩气瓶中的高压氩气转化为工作需要的可调节低流量氩气，与高频刀合用成为氩气刀；与高频电刀配合使用，在电外科手术中实现氩气环境下的凝血。Ⅲ
701-03-04一次性使用高频手术设备用阴极板一次性使用高频手术设备用阴极板通常由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬（如聚乙烯发泡或无纺布涂丙烯酸压敏胶）和电极导线组成，按照导电介质（金属电极导电/离子导电胶导电）、使用人群（成人型/儿童型）、电极数量（单极/双极）及形状（方型/椭圆型）、是否带导线等分为不同的型号和规格；连接人体和高频手术设备，提供低电流密度的高频电流回路，防止人体灼伤用；双极中另一极供高频手术设备报警回路用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求。Ⅱ
801-03-04高频手术电极（电刀笔、电凝钳、电凝剪、电凝镊）高频手术电极是高频手术设备的附件，通常由设备端高频插头、高频导线、手持工作端（可含手柄、手控开关/也可另配脚控踏板和单/双极金属电极头端，还可附带降温供水系统）组成，附件可按工作原理、降温等附加功能、技术参数、预期功能等不同分为若干类别、型号和规格；可以以灭菌/非灭菌形式提供；与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求。Ⅱ
901-03-04高频内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成手术操作的高频电极，属于高频手术设备的应用部分；在内窥镜手术下，通过内窥镜器械孔道或其他器械通道进入人体；在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。Ⅲ
1001-03-04射频消融用针状电极射频消融用针状电极通常配合穿刺针、套管等成套使用，属于射频消融设备的应用部分。消融针上含有测温传感器；把射频发生器产生的高频电流传递至指定的人体组织，从而实现对其消融/凝固/坏死等目的；与射频发生器（射频控制器）配合使用，用于人体组织的消融。Ⅲ
1101-03-05灌注泵一般由主机、控制器和电缆组成，与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。Ⅱ
1201-08-01手术无影灯手术无影灯由固定座、横梁、平衡体、平衡弯管、灯头弯管、灯头、调光手柄、拉手组成，可按光源、结构型式、技术参数、配置、附加功能等不同分为若干型号，供手术照明用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求。Ⅱ
1301-08-02LED手术照明灯通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不具有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。Ⅱ
1401-08一次性使用脊柱外科照明光纤产品由光源连接头、光纤、头端组成。以无菌形式提供。与照明光源连接后，向手术部位传输光能，为脊柱微创手术提供照明。Ⅱ
1501-09-01内窥镜手术动力系统产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织等手术功能（鼻腔部位手术除外）。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。Ⅲ
1601-09-01鼻窦镜手术动力系统产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于鼻窦镜手术中实现切除鼻腔部位组织等手术功能。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。II
1701-10-04手术动力系统通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。用于开放性手术时切割/切开、削磨、钻孔等操作。Ⅱ
1801-10-05植皮制网机由制网座、滚刀组件、锁紧组件、无菌载片等组成，通过外接的有源器械驱动，用于烧伤治疗扩展皮片。不同规格的载片可实现皮片不同比例的扩展。
工作原理：
将待扩展的皮片放在无菌载片上，载片放置于制网座上，然后驱动连接于本产品的外部有源器械（电机），使电机动力传递到本产品上，最终使本产品的滚刀部件以旋转运动的方式实现对载片的碾压。Ⅱ
1901-10外科术前备皮器一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用，用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。Ⅱ
2002-01-01一次性使用手术刀片一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成，可含刀柄；刀片根据型式不同分若干种，每种可按配合刀柄和刀片尺寸等不同分为若干规格；产品以无菌形式提供；供切割软组织用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0174-2005手术刀片，GB 8662－2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸。Ⅱ
2102-03-03一次性使用内窥镜用结扎线剪一次性使用内窥镜用结扎线剪用聚氯乙烯、聚苯砜、不锈钢等制成，通常由手柄、管身、刀头/剪刀收纳部组成；可按材质、设计、技术参数、适用部位等不同分为若干型号及规格；可以灭菌或非灭菌形式提供；与内窥镜配套，供剪断结扎线头等用。Ⅱ
2202-04-09内窥镜抓钳内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控制手柄等部件组成。本产品无菌状态提供，一次性使用。在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。Ⅱ
2302-04-09
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02-04-11
02-04-12
02-04-13内窥镜用钳通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。手术中在内窥镜下操作，用于钳夹、钳取、分离组织，钳取异物，夹持器械。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。Ⅱ
2402-04-10一次性内镜用软管式活组织取样钳一次性内镜用软管式活组织取样钳主要由钳头部分、弹簧外管和操作柄部分组成，可有定位针，可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T1076－2004内镜用软管式活组织取样钳。Ⅱ
2502-04-12内窥镜用异物钳内窥镜用异物钳用不锈钢和塑料等制成，由钳头、外套管、连杆、钳柄组成，钳头类型分为鳄嘴头、锯齿头、麦粒头、取珠式、新锯齿头、杯型头、取笔套式、反二爪、花生米式、三爪等，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；可以灭菌或非灭菌状态提供；可与气管镜、食管镜及喉镜等配套，供气管或上消化道等钳取异物用。Ⅱ
2602-04-13内窥镜弯针持针器内窥镜弯针持针器采用不锈钢、硅胶和树酯等制成，由持针槽、推送杆、控制手柄组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干种；可以无菌形式提供；供腹腔内窥镜手术中缝合操作用。Ⅱ
2702-04-13内窥镜施夹钳及除夹钳本产品可由钳头，钳杆，转盘，钳柄等部件组成，通常为不锈钢材料制造。可重复使用。本产品作为传送装置，用于通过特定尺寸的套管传递或者移除结扎钉/夹。Ⅱ
2802-06-01一次性止血夹由金属、高分子聚合物或其他材料制成，用于外科手术时临时夹闭血管或组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。Ⅱ
2902-06-01闭合夹用于标记、止血或闭合管状组织结构。可带有输送器。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。可吸收材料、新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。Ⅲ
3002-06微创筋膜闭合器产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品灭菌，一次性使用。用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。Ⅱ
3102-07-01医用缝合针通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。用于缝合组织、皮肤。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0043医用缝合针。Ⅱ
3202-07-01一次性使用荷包缝合针一次性使用荷包缝合针用金属和缝线制成，由两根缝针、一根非吸收性缝线组成。产品以无菌形式提供，适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。产品性能指标参考YY 0877荷包缝合针标准中的适用部分。Ⅱ
3302-07-02一次性使用无菌点刺针一次性使用无菌点刺针采用适用的不锈钢制成，由扁平的柄部和三角形针尖两部分组成；供速发型超敏反应皮肤测试时点刺刺破皮肤，使皮肤上的抗原液渗入皮下用。不包括针内含抗原液的点刺针。Ⅱ
3402-07-02一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针用适用的ABS等高分子材料制成，由外套管及可配套锁止的穿刺内芯组成；可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格；为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。Ⅱ
3502-07-02皮肤点刺盒由聚甲基丙烯酸甲酯聚合物等制成。由测试头和盘组成。用于过敏人群过敏原的测试工具。Ⅱ
3602-07-02气腹针由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针等组成，不包含Ⅲ类医疗器械组件。用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。基本原理、适用范围、性能和组成结构与已经上市产品相同。豁免情况不包括：使用新型材料，包含高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品，以及具有特殊结构功能、适用范围等的产品。Ⅱ
3702-07-03一次性使用乳腺定位丝及其导引针 性能、结构、组成、用途等属于YY/T 0880 一次性使用乳腺定位丝及其导引针可完全涵盖的产品，导引针针管应使用GB 18457中的材料制成，定位丝宜使用不锈钢或其他合金材料制成，临床上使用本产品为了便于手术切除乳腺局部微小病灶，在X射线或超声下用乳腺定位丝及其导引针对病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。Ⅱ
3802-07-04一次性内窥镜超声吸引活检针通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为针形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。无菌提供。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品，以及用于注射、定位、治疗的产品。Ⅱ
3902-08-02内窥镜用组织拉钩内窥镜用组织拉钩采用不锈钢和铝等材料制成，由工作端(拉杆)、器械杆、握把等组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号；以无菌形式提供；供各种内窥镜手术过程中组织的暂时性牵拉。Ⅱ
4002-09-02内窥镜刮匙本产品可由先端部、插入部、手柄等部件构成。产品以无菌形式提供，为一次性使用。经内窥镜插入体腔内，通过本产品的进退操作及刮匙先端部的弯曲操作，用于在体腔内采集组织或细胞。Ⅱ
4102-09一次性使用皮肤刮匙由刮匙头、手柄构成，可有防护帽。刮匙头由不锈钢或其他无毒性金属材料制成，手柄、防护帽由塑料材料制成；可按刮匙头内径、手柄形状分为多个规格型号；产品经灭菌，一次性使用；适用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。Ⅱ
4202-11-03一次性使用尿道扩张器一次性使用尿道扩张器由头部、杆部和手柄组成，可采用适用塑料制成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；供尿道狭窄时扩张尿道用。Ⅱ
4302-11-03非血管腔道导丝-泌尿道用非血管腔道导丝-泌尿道用由导丝和推管组成，导丝的材质和形状各异：如金属导丝、金属弯头导丝、PE导丝、PTFE导丝、PTFE弯头导丝、PTFE涂覆导丝、PTFE涂覆弯头导丝等，导丝可涂覆亲水/疏水涂层；可按产品材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。Ⅱ
4402-11-03食道贲门狭窄扩张器食道贲门狭窄扩张器由扩张条（有X射线显影标志）、导引钢丝、安全软弹簧等组成，扩张条采用软聚氯乙烯塑料制成，导引钢丝采用镍钛合金制成，可按材质、设计、直径/长度等不同分为若干型号和规格；可以以灭菌/非灭菌形式提供；供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。Ⅱ
4502-11-03一次性使用尿道扩张器一次性使用尿道扩张器由管体，接头和导丝组成，可按材质、设计、管径/长度等不同分若干型号、规格，可以单个或多个组合成一套；以无菌形式提供；适用于泌尿外科尿道狭窄的扩张，解除尿道梗阻用。Ⅱ
4602-11内窥镜腹腔外腔扩张器产品可由管身、扩张囊、管座、密封圈、三通单向注气阀（座）、导入柱、止流夹及护帽等部件组成。用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。Ⅱ
4702-12-01一次性使用腹腔镜用穿刺器一次性使用腹腔镜用穿刺器可用合适的金属材料和高分子材料制成，典型结构可包括穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽构成；可按材质、设计及技术参数等不同分为若干型号及规格；产品以无菌形式提供；供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0672.1-2008内镜器械 第1部分 腹腔镜用穿刺器。Ⅱ
4802-12-01腹腔镜穿刺器本产品一般可由穿刺套管和穿刺芯等组成。产品经灭菌，一次性使用。用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。豁免情况不包括：使用新型材料；使用非DEHP增塑剂；包含功能性高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品，包含活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理，以及具有特殊结构功能、适用范围等的产品。Ⅱ
4902-12-02一次性使用皮肤组织钻孔器由环钻头和手柄构成，可有防护帽。无菌，一次性使用；适用于皮肤组织钻孔。Ⅱ
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