中药饮片的国家标准是指《中华人民共和国药典》、卫生部部颁标准和国家食品药品监督管理局局颁标准收载的药材及饮片标准。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。
药监局对中药饮片及配方颗粒是否使用批号管理？
中药饮片和中药配方颗粒的比较
随着社会文明程度和生活水平的提高，越来越多的人追求快节奏高效率的生活，导致处于亚健康状态的人群日渐扩大。虽然化学药物能在一定程度上迅速解除疾病的症状，可考虑到许多药物的副作用大多数会选择使用中草药，治疗调理疾病。下面是我为大家带来的中药饮片和中药配方颗粒的比较的知识，欢迎阅读。
1 依据的理论原则相同
中药饮片是指在中医学理论和临床经验指导下用于调配、制剂、炮制的中药材。中药配方颗粒是以符合炮制规范的优质道地中药饮片为原料，严格按照《中药材生产质量规范》(GAP)等标准规范生产，采用现代高新技术提取、浓缩、干燥、制粒而成的单味中药全成分浓缩颗粒。中药配方颗粒从2001 年12月1 日起纳入中药饮片管理范畴，实施批准文号管理。中药饮片和中药配方颗粒都是依据中医辩证论治的特色和中药材的性味归经、功效主治，遵循君臣佐使的组方原则，中药配方颗粒实质是浓缩的全成分的中药饮片，二者共存于临床。
2 质量稳定性和包装
中药饮片的鉴定一般按照外观性状和经验鉴别。中药饮片由于种属、产地、采收季节、入药部位、品质等级等影响，尤其是进行了二次加工的中药材，质量难以控制中药饮片一般使用塑料袋小包装，上面印有生产企业名称和GMP 证号等相关信息，还有标签(附有品名、规格、产地、数量、批号、生产日期等)。北京康仁堂药业生产的中药配方颗粒以优质原材料和先进工艺规范化生产，对产品制定了质量控制标准和生产工艺技术参数，并对有效成分明确的药物进行专属性强的鉴别和含量测定等[1]，使用中药指纹图谱标准技术对生产全过程进行控制，保证了药品的质量。中药配方颗粒用铝塑复合膜袋包装，标有品名、规格(当量换算关系)批号、生产日期、有效期、数量、用法用量、储存条件等，按饮片管理不需要再每个调剂袋上标明药品名称、规格和批号。
3 调配使用和储存
几千年来配制中药一直靠“手抓戥称”，容易出现称不准、分不匀的弊端[2]。中药饮片的调配时应该“等量递减、逐剂复戥”。由于多种因素的影响常会出现为了加快调配速度而称量不准、分戥不均多付剂量大的中药调配完核对较困难在一个调剂板上调配，调剂台上凌乱不堪，地面上到处洒落着药物，粉尘飞扬，工作环境差，容易造成剂量误差和药品交叉污染、浪费，甚至发药时会发生落下包煎或者另煎的药。煎中药需要先浸泡，煎煮过程中还要注意先煎、后下、包煎、烊化、文火、武火等特殊的煎煮方法，选择合适的煎煮器具与适宜的煎煮时间，而这些都是大部分患者掌握不好的，会直接影响到中药的临床疗效。北京康仁堂药业生产的“智能化中药房”设备环境优良、调配精准快速，从各个方面解决了现在中药房存在的`传统中药调配常出现的称不准、分不匀、效率低、复核难等调剂问题。首先该设备从灌装药品到调配完成实施了全过程电子控制：包括药品灌装、药品调剂、补充药品都会对每一个药瓶进行电子扫码，错误时提示操作人员，避免了差错事故的发生。调剂时明确规定一方一盘，调剂后药粉震入调剂袋，剩余微量粘在药盘上药粉用毛刷扫入垃圾桶，毛刷不接触调剂袋药品。调剂结束后，调剂袋用封口机封口，保证药品不接触空气，不会引起交叉污染。调剂过程中设备系统会根据电子处方，对每一味药进行电子扫描确认，符合电子处方后，方可称量调剂。任何原因引起的不符合电子处方的药味，系统都会语音提醒药味错误，需重新取药扫码，否则都将无法调剂称量。药品包装袋和调剂药瓶上都有条纹识别码，在灌装过程中除人员核对外，系统也对包装条码进行识别，防止灌装错误。所有调剂过程都可以在电脑软件中追溯。调剂系统有调剂记录可以追查病人的处方。发药时每剂中药处方核发两袋颗粒，并附有服用说明，从根本上改善了中药房的脏、乱、差等现象。
中药库如果温湿度等条件不当，尤其在干燥或梅雨等特殊季节，容易发霉、虫蛀鼠咬、风化、潮解、变质，使药品的临床药效降低。北京康仁堂药业生产的中药配方颗粒在生产时就对已潮解品种设计防潮工艺。常用品种瓶装进行铝塑膜封口，非常用品种用铝塑复合膜包装，保证不同放置周期有不同的防潮措施，保证在有效期内的产品质量。在药柜储药底部设置有防潮盖，其上有卡勾，有干燥层、干燥剂。调剂药房配备除湿机和空调，如果湿度大于50%时，系统将提示自动除湿。中药配方颗粒具有体积小、保存携带方便的特点，一般县级中医院可以用零库存管理模式管理。
4 结论
中药配方颗粒是中药饮片的一种有益补充，是中药走向现代化、规范化、标准化和国际化的一种有益尝试[3]。北京康仁堂药业有限公司生产的“全成分”配方颗粒具有以下优点：全成分转移、全过程质量控制、专业熬药、标准化生产、精确调剂、服药简单、携带方便，但是在价格方面还是比普通中药饮片要高出大约30%～50%。中药配方颗粒在临床应用中同样可遵循辨证施治、随症加减的原则，既保证传统中药的特点，又提高了质量保证，且临床应用更加方便[4]。现在已经有越来越多的人们已经能够接受中药配方颗粒的治疗，相信随着社会的进步，医改政策为中医药发展的倾斜，这项新的技术一定能走出国门走向世界。
颗粒行业前景怎么样
饮片：中药材经产地加工后，根据药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为“饮片”。 而中药颗粒是在中药饮片基础上再加工的产物：“中药配方颗粒”是指按照中药制剂浸提法,选用适当的溶媒和程序,把中药饮片中的可溶性有效成分浸出,经浓缩干燥,按一定比例制成的散剂或颗粒剂。实行单味定量包装,供药剂人员遵照医嘱、按一定剂量,随证调配给病人直接服用。“中药配方颗粒”不需煎煮,即服即冲。
原标题：2018年中国中药配方颗粒行业市场分析：五大发展特点，布局产业链迎来发展机遇
中药配方颗粒行业发展概况分析
许多中药公司都在布局中药配方颗粒产业链，大有争抢中药配方颗粒市锄会的架势。目前，中药配方颗粒属于中药饮片管理范畴，该领域的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。该市场的成长预期具有确定性。
本文是在介绍中药配方颗粒行业发展情况的基础上，重点从投资的角度分析研判该行业的商业模式特点和竞争态势，得出的结论是：行业发展的特点有利于先行发展和全国布局的头部公司。
中药配方颗粒行业超预期成长
国内中药配方颗粒研究始于20世纪50年代，但直到20世纪90年代才开始受到关注。从行业规模来看，据国家统计局统计数据，2011-2017年，我国中药饮片加工子行业主营业务收入由854亿元增加到2165亿元，CAGR(年均复合增长率)为16.8%。中药配方颗粒的销售增长主要源于对传统中药饮片的替代，所以中药饮片的市场扩容也会带动配方颗粒的发展。
据前瞻产业研究院发布的《中国中药配方颗粒行业市场需求与投资规划分析报告》统计数据显示，2006-2017年，全国中药配方颗粒市场销售额由2.28亿元上升到125亿元，CAGR为43.9%，远高于同期中药饮片26.7%的复合增速。中药配方颗粒市场销售占饮片市场销售额比重由1%逐渐增加到6%以上。初步测算2018年全国中药配方颗粒市场销售额达到119亿元左右。
2006-2018年全国中药配方颗粒市场销售额统计情况及预测
数据来源：前瞻产业研究院整理
中药配方颗粒行业的高速增长，主要来自两个方面：一是中药配方颗粒已经进入的医院存量市场，增长迅速，比如某中药配方颗粒企业2018年上半年存量医院市场增长20%二是中药配方颗粒在新市场的推展，覆盖新的医院。
目前，政策要求中药配方颗粒只能在二级及以上中医院使用，市场远没有放开。如果市场不放开维持现状，按照历史发展趋势，预计未来3年行业增速仍会达到25%以上如果行业放开，允许在一级医院、基层医院甚至社区医院、数量众多的零售药店等渠道销售，中药配方颗粒整体市场规模在开放后的3年内预计将迅速增长，行业增速超过30%，甚至更多。这是笔者关注并投资这个行业的重要逻辑之一。
中药配方颗粒行业五大发展特点分析——令公司价值分化
药配方颗粒行业有自身独有的发展特点，而这种独特性也带来比较明显的企业价值，对公司毛利率、净利率、ROE的维持或者提升具有根本作用。
笔者在此围绕几个关键问题展开说明。
1、中药配方颗粒是否具有不变性?
投资是在变化中找产品稳定的标的。中药配方颗粒相对于传承千年的中药饮片，是更符合消费习惯、更能提高萃取效率的微创新，产品形态在未来大幅变化的可能性不大。
2、中药配方颗粒是否属于大单品?
大单品才是大生意。中药配方颗粒主要是为医院药房供应，很大程度上是单个企业供应整个药房的模式，因此属于大单品生意范围。
3、中药配方颗粒是否具有定价能力?
定价能力决定价值创造。中药配方颗粒的价格会伴随中药材的价格一起波动，因此从种植到制药全链条布局的优势企业能够掌握定价主导权。
4、中药配方颗粒是否具有客户黏性?
客户黏性是企业有效做大市场规模的基矗配药机系统模式是中药配方颗粒主流合作模式，具有较强的客户黏性，有厂家有条件免费赠送配药机系统。需要一提的是，医院使用的配药机系统一般不兼容多家产品，因为配药机系统涉及500种甚至700种配方颗粒标准化供应，这使医院对企业产生了很大的黏性。
5、中药配方颗粒是否具有规模经济?
只有规模经济才有利于行业内企业强者恒强。建设强大的中药产品质量溯源体系是行业发展的必由之路，这包括药材种植、产地初加工、饮片生产、配方颗粒及中成药生产、物流及市场销售等多个环节。优势企业在这方面的建设最为明显，同时也增强了其未来的竞争实力。
布局产业链迎来发展机遇
在理解了以上五点行业特点后就会发现，具备在中药配方颗粒行业获得垄断地位的公司，是在产业链前端，即在药材种植基地方面能够覆盖全国
在产业链中端，即在中药饮片市场占有率居前，同时在全国重点区域建设药材仓储中心
在产业链末端，覆盖全国的医疗机构和零售药店，并能对医院和药店的终端需求有快速感知以及相应的处置能力。只有这样的公司才能获得这个行业发展的机遇。
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