Pcr是几类医疗器械

   2022-06-14 21:28:20 网络520
核心提示:PCR有二类的也有三类的,根据其预期目的,结构特征、使用方法来进行风险管理,比如:.PCR扩增仪(产品供临床相关诊断的聚合酶链式反应用)为2类,实时荧光定量PCR仪(该产品基于荧光聚合酶链反应,在医学临床上可对来源于人体的核酸样本(RNA/

Pcr是几类医疗器械

PCR有二类的也有三类的,根据其预期目的,结构特征、使用方法来进行风险管理,比如:.PCR扩增仪(产品供临床相关诊断的聚合酶链式反应用)为2类,实时荧光定量PCR仪(该产品基于荧光聚合酶链反应,在医学临床上可对来源于人体的核酸样本(RNA/DNA)进行分析。)为三类。看你具体是什么类型的PCR.

PCR仪是个什么仪器

PCR基因扩增仪按照变温方式通常有以下三类以及特点:

(1)水浴式PCR仪:变温快、时间准、温度均一,但体积大,自动化程度不高。

(2)变温金属块式PCR仪:通过半导体加热和冷却,并由微机控制恒温和冷热处理过程。装置比较牢固耐用,温度变换平稳,有利于保持Taq DNA聚合酶的活性。

(3)变温气流式PCR仪:以空气作为热传播媒介,由大功率风扇及制冷设备提供外部冷空气而制冷。成本较低;安全程度高。微机配上软件,可灵活编程。

pcr实验室面积是否有严格要求

PCR(聚合酶链式反应)是利用DNA在体外摄氏95°高温时变性会变成单链,低温(经常是60°C左右)时引物与单链按碱基互补配对的原则结合,再调温度至DNA聚合酶最适反应温度(72°C左右),DNA聚合酶沿着磷酸到五碳糖(5'-3')的方向合成互补链。基于聚合酶制造的PCR仪实际就是一个温控设备,能在变性温度,复性温度,延伸温度之间很好地进行控制。

基因扩增实验又称PCR实验,其特点是能将微量的DNA大幅增加,PCR是分子生物学研究和实验的常规方法,广泛应用于生物学各个领域,例如:艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断,DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证,动、植物检疫,动物及其衍生产品检测,动物饲料、化妆品、食品卫生检测,转基因作物与转基因微生物检测等。

一、PCR实验室布局

PCR实验室原则上为试剂准备区、样品制备区、扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域并设有专用走廊,各工作区域应设缓冲间,工作区与缓冲间宜安装连锁装置。不同功能的工作区应是分隔独立的,各工作区有明显的标志,不能直通,如果紧密相连,需安装物品传递窗。前两区为扩增前区,后两区为扩增后区,扩增前区与扩增后区应严格分开。实验材料、试剂、记录纸、笔、清洁材料等,只能从扩增前区流向扩增后区,即从试剂准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区,不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区,不得逆向流动。各工作区顶部应安装紫外灯,紫外灯的波长为254nm,每20㎡一支40W的紫外灯。

二、实验室各区功能及主要设备

1、试剂准备区:主要进行试剂的制备、分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其它区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平、冰箱、离心机、加样器、振荡器等。

对于气流压力的控制,本区并没有严格的要求。

2、样品制备区:主要进行样品的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区主要设备有冰箱、生物安全柜、离心机、加样器、振荡器、恒温水浴等。

本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。

3、扩增区:主要进行DNA扩增。此外,已制备的DNA模板 (来自样品制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂准备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区主要设备有:扩增仪、冰箱、离心机、加样器等。

本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。

4、扩增产物分析区:扩增产物的测定。本区主要设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等。

本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

三、PCR实验室通风系

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