兽药清瘟解毒口服液内控质量标准为(2019)兽药GMP证字15009号。兽药清瘟解毒口服液生产许可证:(2019)兽药生产证字15034号。兽药清瘟解毒口服液主要成分:地黄、栀子、黄芩、连翘、玄参。
什么是企业内控标准
含量表示意义不一样。
1、国家药品原料药一般是用百分含量表示,表示100g原料药中含多少主要成分,百分含量越接近100%,说明纯度越高。
2、企业内控制剂多用标示量百分含量表达。标示量是指每片(或粒、ml、g(软膏)等)所含主要成分的量,标示量%=真实含量/标示量*100%,理解了标示量%计算公式,就知道标示量%的意义。
所谓的“企业内控标准”就是指企业内部控制的一个标准。
以下给你一个例子:
1、产品的结构型式、代号、主参数、型号表示方法以及标记符合GB15831-1995的规定。
2、技术要求
(1)扣件必须符合按规定程序批准的图样进行生产。
(2)扣件的材料应符合GB9440中KTH330-08牌号规定的力学性能。
(3)扣件生产必须按工艺规定的配料比进行配料。
(4)扣件热处理严格执行工艺规定的各阶段的温度和时间。
(5)扣件的加工严格按工艺进行,并严格对扣件与钢管的粘合面进行试压整形,以保证扣件抗滑、抗拉性能要求。
(6)扣件(除底座外)必须经过70N.m扭力矩试压检验,不允许破坏。
(7)直角扣件的抗滑性能,当P=14KN时,△2≤0.5mm。
(8)对接扣件抗拉性能,当P=6KN时,△2≤0.2mm。
(9)砂眼面积大于10平方毫米的砂眼不允许超过一处,且累计面积不得大于40平方毫米。
(10)扣件的粘砂面积累计不得大于100平方毫米。
(11)扣件的表面不允许有氧化皮。
(12)其余技术要求项目符合GB15831的规定。
3、试验方法按GB15831的试验方法试验。
4、检验规则按GB15831规定的检验规则进行检验。
5、标志、包装、运输及贮存同于GB15381标准规定。
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