艾灸仪是什么时候纳入第二类医疗器械监管的?

   2022-11-24 09:57:27 网络690
核心提示:国家食药监局对艾灸器和艾条的规范,在2018年就已颁布了总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),批文中医器械类灸疗器械栏明确将艾灸器纳入二类医疗器械管理,这一纸条令无疑成为了悬在没有资质的产品头顶的达摩克利斯之剑,王婆自

艾灸仪是什么时候纳入第二类医疗器械监管的?

国家食药监局对艾灸器和艾条的规范,在2018年就已颁布了总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),批文中医器械类灸疗器械栏明确将艾灸器纳入二类医疗器械管理,这一纸条令无疑成为了悬在没有资质的产品头顶的达摩克利斯之剑,王婆自卖自夸的伎俩终将败倒在权威认证之下!

也就是说,不论有烟艾条还是无烟艾条,在选购之前,能否提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证已成为核验的标准!

“灸博士”明火无烟艾灸器和无烟灸材不仅取得二类医疗器械产品注册证(渝械注准20192200399号)和医疗器械生产许可证(渝食药监械生产许20150061号)

医疗器械艾灸仪

1、电源输入电压和频率

a)电源电压:AC220V±10%

b)电源频率:50Hz±2%

c)输出额定电压:12V±10%

d)输入额定功率:30w±10%

2、环境条件

a)环境温度:16℃~28℃

b)相对湿度:≯90%

c)电源为AC220V±10%、50Hz±2%。

d)熔断丝容量:2A

3、使用性能 项目指标 单 位 指标 连续工作时间 h ≥8 施灸半径 mm 0—1500 温度控制范围 ℃ 30—70 最大定时时间 vf 30±1分钟 隔热垫 mm Ф44~46 艾灸头表面磁

通量密度 T 0.023~0.12

大家都用过艾益生的科技艾灸仪吗,艾益生品牌怎么样,信得过吗?

随着国家食药监局对艾灸器和艾条的规范,在2018年就已颁布了总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),批文中医器械类灸疗器械栏明确将艾灸器纳入二类医疗器械管理。

也就是说,不论有烟艾条还是无烟艾条,在选购之前,能否提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证已成为核验的标准!

艾灸行业,新的曙光

BA-LY1型                       BA-LY

“灸博士”明火无烟艾灸器和无烟灸材于近期取得了二类医疗器械产品注册证(渝械注准20192200399号)和医疗器械生产许可证(渝食药监械生产许20150061号),其生产厂家四川艾宜医疗科技有限公司在艾灸产品行业经历了长达11年的发展,扎根于无烟艾条及明火无烟艾灸器的生产及研发,掌握了多个艾灸产品核心技术,具备了多项实用新型和发明专利。

表示用过,养生道路上真的少不了艾益生的科技艾灸仪,这个品牌的产品质量远高于行业标准,深受用户信赖。现在用着他家的双头温阳仪和随身仪,都是环保材质,都是可以安心使用的养生好物。平时在家会用双头温阳仪来调理腿脚的风湿、关节炎比较多,迷你随身仪会放在公司用,外出的时候也会带上,主要用来调理我那常年的颈椎病,用了觉得好用,就一直坚持用到现在,身体都好了很多。 还有不明白去问百度。

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