医院质量与安全管理方案

医院质量与安全管理方案

医院质量与安全管理方案。医院对于每个患者都很重要，医院也是需要质量与安全管理的，这样能让医院整体更加有秩序，更加安全。接下来就由我带大家一起详细了解下医院质量与安全管理方案。

医院质量与安全管理方案1

一、 目的

通过科学的质量管理，建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量与安全，杜绝医疗事故的发生，促进医院医疗技术水平，管理水平不断提高。

二、 范围

适用于与医院质量管理相关的全部工作。

三、 内容

1、医院建立健全质量保证体系，即建立院、科三级质量管理组织，职责明确，配备专（兼）职人员，负责质量管理工作。

（1）医院设置的质量管理与改进组织（如医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会等）要与医院功能任务相适应，人员组成合理，职责与权限范围清晰，能定期召开工作会议，为医院质量管理提供决策依据。

（2）院长作为医院医疗质量管理第一责任人，应认真履行质量管理与改进的领导与决策职能；其它院领导应切实参与制定、监控质量管理与改进过程；

（3）医疗、护理、医技职能管理部门行使指导、检查、考核、评价和监督职能。

（4）临床、医技等科室部门成立质量与安全管理小组，科主任任组长并全面负责本科室医疗质量管理工作。

（5）各级责任人职权和岗位职责明确，具备相应的质量管理与分析技能。

2、院、科三级质量管理组织根据上级有关要求和自身医疗工作的实际，建立切实可行的质量管理方案。

（1）医疗质量管理与持续改进方案是监督医疗、护理、医技科室日常质量管理与质量的全面、系统的危机管理的书面计划。

（2）质量管理方案的主要内容包括：建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等，加强医疗质量关键环节、重点部门和重要岗位的管理。

3、健全医院规章制度和人员岗位责任制度，严格落实医疗质量和医疗安全的核心制度。

4、加强全员质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识和参与能力，严格执行医疗技术操作规范和常规；医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”必须人人达标。

5、质量管理工作应有文字记录，并由质量管理组织形成《医疗质量简报》等报告，定

期、逐级上报。通过检查、分析、评价、反馈等措施，持续改进医疗质量，将质量与安全的评价结果纳入对医院、科室、员工的绩效评价评估。

6、建立、完善医疗质量管理责任追究的制度与质量危机预警管理运行机制。

7、加强基础质量、环节质量和终末质量管理，要用《诊疗常规》和《标准住院流程》指导对患者诊疗工作，逐步用《临床路径》规范对患者诊疗行为。

8、建立完整的不良事件上报及处理程序，及时发现缺陷，纠正错误，实现医疗质量的持续改进。

9、建立与完善目前质量管理常用的结果性指标体系，逐步形成结果性指标、结构性指标、过程性指标的监控与评价体系。

医院质量与安全管理方案2

什么是医院安全管理

医院安全管理是指通过对医院有效和科学的管理，保证医务人员在提供医疗服务和患者及其家属在接受卫生服务的过程中，不受医院内在不良因素的影响和伤害。医院不安全往往是由多因素导致的结果，它不仅存在于医院本身，也包括医院以外的广泛性因素。医院的安全管理，主要是不断提高广大医务人员对医院安全重要性的认识，了解医院安全管理的范围及影响医院安全的各种因素，并对影响医院安全的各种因素进行有效的控制，对发生不安全的结果进行妥善处理，以保证患者、医务人员、国家人身和财产的安全。医院安全管理的关键是预防和减少患者及医务人员在诊疗过程中的不良事件。医院的安全管理包括一般安全管理和医疗安全管理，其中医疗安全管理是医院管理的核心内容，是全面提升医疗质量的关健，是实现优质医疗服务的基础。

医院安全管理的特点

1、院内流动人员多，非健康人员多。医院是一个24小时面向社会开放的服务窗口，每天有大量的门急诊病人、住院病人、陪护探视人员和医院工作人员，构成了庞大的人流量。随着家用汽车的不断增加，大型医院几乎家家人满为患，车满为患，出入医院拥堵现象十分普遍。如此庞大的人流、车流，加之进入医院的人员中又有大量的非健康人员，对医院工作的正常运行和安全管理带来了很大的压力，一旦有突发意外事件发生，后果不堪设想。

2、接触设施设备的人员多。医院的设备主要是医疗器械设备和后勤保障设施设备。大量设备在上班时间，甚至整天几乎都处于满负荷、高强度的运行状态，而大量病人在被检查治疗时，与这些医疗器械和后勤设备产生密切接触，稍有安全隐患，都可能影响到病人的健康和安全；同时，大量的医、护、技人员接触和操作这些仪器设备，无论是仪器设备的安全稳定性，还是人为操作的规范可靠性，都对医院的安全管理产生很大影响。

3、各种设备运行情况复杂。医院的大量仪器设备不仅使用频繁，强度高、负荷大，而且还会因对象和要求不同进行技术参数的调整，环境位置的改变；不同的操作人员会对仪器设备性能的了解、参数的把握、运行状态的控制等难免有理解上的误差，从而对确保各种仪器设备的安全性、可靠性、稳定性带来了更多的复杂情况。

4、专业、专职安全管理人员少。随着医学科学的发展、新仪器新设备的引进、医院环境的改善，相应的医学工程技术人员、专职安全管理人员较为缺乏；由于历史的原因，医院的后勤技术队伍更是人员老化、素质偏低、数量不足；同时也缺少专业的安全生产管理人员。

5、后勤设备管理行业标准少。医疗设备有较严格的准入制度，以及较规范的行业标准和质控要求，绝大部分医疗设备都有国家标准、部颁标准，但医院的后勤设备无论在安装调试，还是在运行管理，甚至是维保检测，大多数既没有规范的行业标准，更没有部标、国标，缺乏规范统一的安全管理要求和考核检查标准，使医院的设备难以摆脱带病运行的状况。

6、停机停运进行设备维保的时间少。大量设备设施处于常年不停运行之中，定期保养难有时问进行，有的甚至出现情况只能在严密观查巡视下坚持运行，无法停机停止运行，给安全管理带来很大压力。

医院安全管理的建议

1、要强化安全教育，提高全员安全意识，警钟长鸣

安全教育是抓好医院安全管理的首要任务，也是确保安全的重要一环。要充分利用和创造医院安全教育的各种载体，采取不同形式、不同内容、不同现场要求和有针对性的.安全教育形式，强化安全生产管理知识的教育，目的是提高全员包括病人、病人家属的安全意识，使每一位在院主动或被动使用或接受医疗、后勤设备、设施和服务的人员，都具有安全意识和安全知识。经常进行安全事故、安全危害的警示教育，警钟长鸣，把别人血的教训，变为自己安全生产及管理中的宝贵经验。

2、要建立健全各项安全管理制度、岗位职责和操作规程

建立健全一套严格的医院安全生产规章制度和管理制度，明确各级各类人员岗位职责、各类人员操作规程，使各个运作过程有章可循、各管理环节有据可依，各重要环节、相关的技术和管理人员，依法按章循规办事，处于严格的监督管理之下。要定期和不定期地对各岗位、各类人员就规章制度、操作规程进行考核评价，分析反馈，积极探索安全管理的工作路径，通过实践和检查考核不断加以完善。

3、要培养训练专兼职安全管理人员，形成有效的管理网络

要针对医疗技术和安全管理人员需求点，不断引进培养，强化训练，走出去请进来，有计划地安排人员参加各级各类专业技术学习班、培训班，开展岗位技能操作竞赛，通过培养和训练，建立一支“安全人才”骨干队伍。以这支骨干队伍为基础加强推广全员安全知识培训，使全院各病区、各科室、各部门都建立一支兼职的安全管理员队伍，形成全院全覆盖的安全管理网络，真正形成安全工作人人都关心、事事有人问，重视安全，关爱生命的良好氛围。

4、要平战结合，加强对设备的巡查巡检

建好各种设备的“健康档案” 医院的各种设备设施是安全生产管理的重要对象，要做到平战结合，闲时认真检测维保，“战”时加强巡查巡检，对重要的设施设备运行情况、维修保养情况、故障排除情况要建立一套完整的“健康”档案，主动掌握其“生命周期”，随时了解工作状态和运行情况，确保所有设备设施都处于监控之中，安全有效运行。

5、要完善应急机制，加强应急训练，提高应对突发事件处理能力

要制订和完善突发事件应急处理预案，成立应急处理机构和应急队伍，组织专业培训和全员教育，开展应急演练，锻炼和培养一支拉得出、打得响的应急队伍，同时配备好应对突发事件的各种器材、设备，做好应急处理的物质准备，切实提高应对突发事件的处理能力。

WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范简介

安全生产是安全与生产的统一，其宗旨是安全促进生产，生产必须安全。下文是医院安全生产管理细则，欢迎阅读!

医院安全生产管理细则一

第一部分 安全生产管理制度

一、医院安全生产委员会管理制度

医疗卫生行业是一种高风险的职业，医院存在有很多危及病人、医护员工安全和利益的潜在因素，为了维护医院的正常工作秩序，保障国家财产和医护人员、患者的生命财产安全，医院成立安全生产委员会，根据有关法律法规和上级主管部门要求制定其管理制度如下：

1、安全生产委员会的主要工作职能是：

(1)加强对医院安全生产工作的领导，按照院科两级负责管理体制，各部门、各科室的主要负责人为该部门安全生产工作第一责任人，医院保卫科为安全生产委员会的日常工作机构，负责督促和监督医院各项安全生产管理制度的落实和执行，并定期组织安全生产工作的检查和评比，发现问题及时纠正和处理。

(2)加强安全生产教育，提高全院职工的安全防范意识，做到群防群治，看好自家人，管好自家门。

(3)制定和完善符合我院工作实际的各项安全生产管理制度。

(4)加强与公安机关、所在市区行政管理部门的联系和配合。

(5)协调医院各部门、各科室的安全防范工作。

(6)评议医院安全生产方面出现的问题性质、责任科室和责任人承担的责任程度。

2、医院的安全生产概念包括如下范畴：

(1)加强医院的社会治安防范，包括及时妥善处理医疗纠纷以及防盗、防抢、防止打架斗殴等事件的发生，维护医院的正常工作秩序和病人、医务人员的人身、财产安全。

(2)按照“预防为主，防消结合”的方针，对消防工作依法进行管理。

(3)加强高压设施的安全管理，包括锅炉、蒸汽灭菌器及其它压力容器，落实专人负责，建立值班制度。

(4)加强对医用毒、麻、精神药品和其它有毒制剂的管理，建立专门仓库进行集中保管。

(5)加强对放射性物质的管理，按照有关规定，相关工作人员应持证上岗，定期检测放射防护效果，做好记录。

(6)加强对重点、要害部门的监控和管理，水、电、气、贵重物资、大型设备等均应建立安全防范措施。

(7)医疗安全管理制度另行规定。

3、加强医院安全保卫组织建设，充分发挥安全保卫队伍的作用，不断提高治安消防保卫工作人员的责任感和业务水平，加强医院的治安巡逻，尤其是节假日的治安防范，及时发现隐患，及时采取补救措施，争创社会治安先进单位。

二、安全生产管理制度

1、为了保障医院医疗活动的正常运行，特制定本制度。

2、医院各科必须树立安全第一的观念，把安全工作作为整体工作重中之重来抓。

3、临床科室安全生产工作重点是确保病人得到正常的治疗，并且保证病人不受到医疗损害。

4、其它相关科室以保证临床正常运行为重点，以病人为中心，保证病人能安全就医。

5、院长为医院安全生产第一责任人，各科主任为各科安全生产第一责任人。

6、各种安全生产问题，一旦出现，医院将根据事件情节轻重给以相应处理。

三、安全生产责任制度

1、为了更好的做好安全生产工作，特指定本制度，以便分清责任、便于追究。

2、临床各科室所出现医疗安全事件，由院领导及相关科室主任、护士长认真

负责。

3、水、暖、电、电梯等事件影响医疗工作的由后勤人员负责。

4、出现偷盗等事件，由安保部保卫人员负责。

5、安全生产第一责任人是医院院长。

四、安全设施、设备管理和检修、维修制度

1、为保证安全生产有关设施、设备的正常使用特制定本制度。

2、本院安全生产设施、设备分成两类，即医疗性质和非医疗性质类。

3、本院医疗性质设施、设备归医学工程科管理，非医疗性质设施、设备归设备物资部管理。

4、所有设施、设备均应定期维护、检修以便发现问题及时处理。

5、各科室均要建立设施设备维修、使用记录，以便更好的了解设备情况。

6、各科室设施、设备中易损物品更换需经相关科室备案。

7、设施、设备损坏后，须经相关科室认定后，方可更换新设备。

8、所有设施、设备的安全使用归设备所有科室负责，且必须符合操作规范。

第二部分 安全生产管理工作职责

一、法人代表安全生产职责

1、院长、书记是医院安全生产的第一责任人。

2、负责把安全生产工作列入重要议事日程与生产工作同计划、同布置、同检查、同总结同评比、同奖惩。

3、贯彻执行《中华人民共和国安全生产法》等有关法律法规认真执行各项安全生产的法律法规和安全标准。

4、建立健全安全管理责任制。建立健全安全管理制度和安全操作规程。

5、根据医院生产情况审核重大灾害事故的预防和处理方案、事故应急救援处理预案。

6、建立健全安全管理组织机构设专职安全管理人员提高安全管理人员的专业素质。

二、主管安全生产工作领导职责

1、对本医院的安全生产工作全面负责。

2、认真贯彻执行《安全生产法》、及其他法律、法规中有关安全生产的规定。

3、主持召开医院安全管理专题会议及时通报医院安全生产工作情况和有关安全生产的重大问题。主持召开安全生产例会定期向职工代表大会报告安全生产工作认真听取意见和建议接受群众监督。

4、安全与生产工作做到“五同时”即计划、布置、检查、总结、评比生产工作的同时必须计划、布置、检查、总结、评比安全工作。

5、审定本医院各项安全生产管理制度。

6、设置必要的安全生产管理机构根据需要配备合格的专职、兼职安全管理人员。

7、按国家规定提取安全技术措施费并专款专用。

8、采取有效措施不断改善职工劳动条件和安全生产环境。

9、确定本医院安全生产目标并组织实施。

10、对员工进行安全教育和培训。

11、及时采取措施处理医院存在的安全隐患。

12、定期组织开展安全生产大检查整改事故隐患和确保资金投入不断改善安全条件。

13、发生重大事故时及时组织抢救并参与事故的调查处理工作及时向上级有关部门报告。主持重大伤亡事故的调查、分析、处理、审定安全生产的奖惩事项。

14、及时如实向安全生产监督管理部门和上级主管部门报告医院事故。

15、任医院的安全生产委员会主任每月主持召开一次安全生产工作会议及时分析公司安全生产现状汇总不安全隐患提出相应对策措施并组织实施。

16、检查和指导副职及部门领导分管范围内的安全生产工作和履行安全生产职责情况。

三、主管安全生产部门负责人职责

1、安全保卫部是医院安全生产主管部门，要协助分管院领导抓好全面安全生产工作，对安全生产负直接领导责任，具体领导和支持专业安全部门开展工作。

2、组织实施上级有关安全生产方面的规定和技术规范。

3、协助院长做好召开安全生产例会的准备工作对例会决定的事项负责贯彻落实。

4、组织并落实安全生产方面的各项管理制度和安全技术操作规程并不断修改完善适应安全生产需要。

5、组织编制安全生产规划、计划和安全生产技术措施计划并组织实施有计划组织解决重大安全隐患和职业危害。

6、具体组织定期的安全生产检查对查出的重大安全问题、隐患制定整改措施并限期检查落实。

7、按月组织分析安全生产情况及时研究解决生产中的不安全问题。

8、协助分管院领导组织重大伤亡事故的调查、分析处理拟订改进措施组织落实负责一般安全生产事故的调查、分析处理、拟定改进措施组织落实。

9、负责具体实施公司灾害的预防和应急计划。

10、负责组织对医务人员的安全生产教育和培训总结，推广先进经验奖励先进单位和个人。

11、检查各部门正职安全生产职责履行情况和安全生产管理工作情况。

四、科室主任、护士长安全生产职责

1、认真贯彻执行医院有关安全生产的指令和要求。对科室医务人员在生产过程中的安全和健康负责。

2、指导和督促医务人员认真遵守各项规章制度和安全技术操作规程正确使用设备和工具要求员工按规定穿戴劳动防护用品。

3、负责对新进人员、转岗、复岗人员进行安全教育，对不合格的员工不安排上岗工作。

4、检查维护安全生产设备和防护装置保证安全防护装置灵敏可靠。

5、负责上班前安全检查发现不安全因素及时采取措施消除不能解决的要采取控制措施并上报做好工作和记录。

6、发生事故立即组织抢救保护好现场并立即上报。对已、未遂事故和违规违纪都要及时分析做到“四不放过”。

7、抓好科室安全生产基础工作。做好各项安全生产记录。

五、医院工作人员安全生产职责

1、严格遵守各项安全生产规章制度不违章作业并制止他人的违章作业行为。

2、精心操作严格按操作规程作业操作记录整洁、准确可靠。

3、认真执行安全操作规范发现异常及时处理岗位不能消除的要及时向领导反映并采取必要的安全措施发生事故如实反映参加班组的有关事故调查、分析查明责任提出防范措施。

4、严格执行持证上岗操作制度、遵守岗位操作法有权拒绝违章指挥、违章作业。险情严重时有权停止作业采取紧急防范措施。

5、爱护和正确使用岗位设备、工具、防护器具和消防用具。

6、参加上班组安全活动积极提出有关安全生产合理化建议搞好作业现场卫生环境要整洁实现文明生产。

7、安全生产人人有责，医院的每位员工都有必要在自己的岗位上认真履行各自的安全职责实现全员安全生产经营责任制。

六、部门安全生产管理员职责

1、在医院院长、部门负责人的领导下在生产管理部门的指导下协助领导搞好安全生产工作。

2、按规定要求对所在部门员工进行安全教育对新工人进行岗位安全教育。

3、经常检查安全防护设施、工作环境发现问题及时解决或采取临时控制措施检查督促班组人员合理使用劳保用品和各种防护用品。

4、根据生产任务和安全动态提出安全要求及措施意见。

5、参加工伤事故和安全类违规违纪的分析做到“四不放过”。

七、科室安全生产职责

1、根据医院的安排和要求经常对员工进行安全教育和培训让员工了解医院的安全制度和安全规定使员工掌握一定自救、自护技能提高安全意识。

2、经常对医院的设备设施进行检查发现问题及时向有关部门报告并抓紧时间解决。

3、及时传达、落实医院有关安全生产工作的通知、要求。

八、 各级安全管理机构主要职责

1、医院安全管理机构

(1)贯彻执行上级有关安全工作文件与精神。

(2)制定年度安全工作计划。

(3)制定安全工作制度组织安全宣传教育。

(4)实施安全工作日常管理落实安全措施组织安全检查。

(5)报告安全情况。

(6)协调上级主管部门关系。

2、职能部门级安全管理职责

(1)落实企业安全工作计划和安全责任状制定具体实施措施。

(2)贯彻执行安全管理制度。

(3)协助、配合进行安全工作检查落实安全整改措施。

(4)组织部门进行安全培训传达上级指示精神。

(5)完成上级部门临时布置的安全工作任务。

3、科室安全管理职责

(1)执行安全工作日常检查。

(2)落实安全措施。

(3)组织安全培训与学习。

(4)及时报告安全情况。

第三部分 医院安全生产管理责任追究制度

一、为有效的防范安全事故的发生，严肃追究安全事故的责任，确保医院患者、职工生命安全和财产保障，根据有关安全生产责任追究的规定，结合医院实际，制定本制度。

二、医院范围内负有安全生产和安全生产监督管理的个人和部门，因未履行或未完全履行各自的职责而导致发生生产、设备、质量、交通、火灾、盗窃、伤亡等安全责任事故的，均应按本制度追究有关责任人的经济责任。

三、医院党政办公室为本制度的实施监督机构。

四、各科室负责人是本科室安全生产的第一责任人，发生安全生产事故的人员为直接责任人。

五、事故处理分工：

1、医院党政办公室负责组织有关科室进行发生事故后的调查处理，对事故全面分析，总结教训，提出处理方案

2、若某科室事故发生后，要积极采取措施，防止事故扩大，保护好事故现场，并按有关规定及时向党政办公室和有关领导报告，并及时处理

3、某科室发生安全责任事故后，本科室负责人要负责事故的善后处理，配合有关部门调查

4、发生人员伤害事故，本科室要及时采取措施，积极稳妥处置，积极抢救

5、各科室发生人员伤害事故后，事故单位要配合行政部门在事故发生后24小时内向市劳动社会保障局工伤科申请工伤认定，主动配合调查，报送相关材料

六、全院广大职工在其职责范围内，不履行或不正确履行自己应尽的职责，造成以下安全责任事故的，由当事直接责任人承担造成损失10%--100%的赔偿责任，相关领导、管理人员按其责任大小和直接损失给予2%至10%的处罚

1、不执行有关规章制度、违规操作或自行其事的

2、不接受主管部门和领导管理、监督，不听合理意见，强制违章作业的

3、对可能造成重大安全事故的险情和隐患，不采取措施或措施不力的

4、对安全生产工作马虎草率，麻痹大意的

5、对安全生产不检查、不督促、不指导、放任自流的

6、重点部位没有安全防范设施，安全防范措施不力的

7、喝酒上岗、擅离岗位或工作漫不经心的

七、对发生死亡事故的，除对事故科室处罚2000元以上5000元以下罚款，责令制定整改措施外，还将对应承担领导责任的负责人，或其他相关责任人员，按其情节轻重分别给予记过、记大过、降职等行政处分，按其责任大小处以100元以上1000以下的罚款。

八、对事故隐患不采取措施，致使发生重特大事故，造成人员伤亡和财产损失的，除追究经济责任以外，构成犯罪的，由司法机关依法追究相关责任人员的刑事责任。

医院安全生产管理细则二

一、由院领导、院办、保卫科、医教科、护理部、营养科、总务科等科室负责人组成医院安全生产委员会。

二、院长为医院安全生产第一责任人，全面负责医院的安全生产工作党总支书记(专职副书记)、副院长为医院安全生产第二责任人保卫科科长为医院安全生产第三责任人，具体负责分管部门的安全生产工作各科(室)科长、主任为本部门安全生产第一责任人，各科(室)副科长、副主任及护士长为本部门安全生产第二责任人，具体负责本部门的安全生产工作。

三、坚持“谁主管、谁负责”和“谁出问题谁负责”的原则，实行安全生产责任制，认真抓好医院的安全生产工作。

四、坚持安全生产检查制度，做到科室每周自查一次，医院每月组织一次安全生产大检查。对查出的不安全隐患，坚持上报制度，及时报告主管领导及有关部门，组织人员限期整改。

五、对查出的不安全隐患，由安全生产委员会向有关部门下达限期整改通知书，有关部门接到通知后，必须立即组织人员在规定的时间内进行认真整改，消除隐患，同时将整改情况书面向主管领导和安全生产委员会汇报。

六、医务科、护理部要切实加强临床各科室医疗安全工作的领导、监督和管理，制定医疗安全制度及操作规程，签订医院安全责任书，防止医疗事故发生加强医疗安全教育，提高医护人员的安全防范意识，认真做好"四防"病人和危险物品的管理，防止意外事故发生，保证病员治疗和生活安全。

七、各病区要认真做好用电、用火、用气及易燃易爆物品的管理，严格禁止住院病员将打火机、火柴等火种带入病房。

八、保卫科要定期对全院灭火器、消防箱、消防栓等消防器材进行检查，若有损坏，要及时更换和添置。

九、药剂部门要认真把好药品管理的各个环节，把住药品出入库和"出窗口"关。临床各部门要坚持"三查七对"制度，防止病员在治疗过程中用错药品的现象，杜绝医疗事故发生，并认真做好药品的保管工作，防止药品丢失和变质。

十、防治科和医院感染控制科要认真执行《传染病防治法》，一旦发生疫情要及时向上级有关部门报告，把好流行病的治疗、隔离、消毒、处置等各个环节，对临床科室要定期进行检查，制定切实有效的措施，防止交叉感染。

十一、总务科要认真执行《道路安全法》，做好机动车辆的管理，定期保养，不准开带病车、疲劳车，不准酒后驾驶，对驾驶员要定期进行安全教育，提高安全意识，保证行驶安全。

十二、膳食营养科要认真执行《食品卫生法》，严禁霉烂、变质、变味的食品入库，认真做好食品卫生，保证食品质量，防止食物中毒，确保食品安全，满足病员需要。

十三、院总值班人员要坚守岗位，认真履行职责，一旦发现灾害事故，要及时指挥、协调、组织人员进行处理，并向院领导汇报。若院总值班人员失职，要从重处罚。

医院安全生产管理细则三

第一条 为加强医院安全生产工作的劳动保护、改善劳动条件，保护劳动者在生产过程中的安全和健康，促进医院的发展，根据劳动保护的法令、法规等有关规定，结合医院的实际情况制订本规定。

第二条 医院的安全生产工作必须贯彻"安全第一，预防为主"的方针，贯彻执行医院院长负责制，各部门要坚持"管生产必须管安全"的原则，生产要服从安全的需要，实现安全生产和文明生产。

第三条 对在安全生产方面有突出贡献的团体和个人要给予奖励，对违反安全生产制度和操作规程造成事故的责任者，要给予严肃处理，触及刑律的，交由司法机关论处。

第四条 医院安全生产领导小组是医院安全生产的组织领导机构，由院领导和有关部门的主要负责人组成。其主要职责是：全面负责医院安全生产管理工作，研究制订安全生产技术措施和劳动保护计划，实施安全生产检查和监督，调查处理事故等工作。

第五条 各级负责人和技术人员在审核、批准技术计划、方案、图纸及其它各种技术文件时，必须保证安全技术和劳动卫生技术运用的准确性。

第六条 各职能部门必须在本职业务范围内做好安全生产的各项工作。

第七条 各生产单位专(兼)职安全生产管理员要协助本单位领导贯彻执行劳动保护法规和安全生产管理制度，处理本单位安全生产日常事务和安全生产检查监督工作。

第八条 各机房，生产班组安全员要经常检查、督促本机房班组人员遵守安全生产制度和操作规程。做好设备、工具等安全检查、保养工作。及时向上级报告本机房、班组的安全生产情况。做好原始资料的登记和保管工作。作业员必须熟悉本岗位的操作顺序或经培训后达到作业要求.作业员开始操作前应检查机械设备各部位紧固件是否脱落或松动迹象。调整机器时必须停机，断掉电源，下班时必须关闭所有设备的总电源。

第九条 职工在生产、工作中要认真学习和执行安全技术操作规程，遵守各项规章制度。爱护生产设备和安全防护装置、设施及劳动保护用品。发现不安全情况，及时报告领导，迅速予以排除。

第十条对新职工、实习人员，必须先进行安全生产的学习(即生产单位、机房或班组、生产岗位)才能准其进入操作岗位。对改变工种的工人，必需重新进行安全教育才能上岗。

第十一条 从事锅炉、压力容器、电气、起重、焊接、车辆驾驶、杆线作业、易燃易爆等特殊工种人员，必须进行专业安全技术培训，经有关部门严格考核并取得合格操作证(执照)后，才能准其独立操作。对特殊工种的在岗人员，必须进行经常性的安全教育。

第十二条 各种设备和仪器不得超负荷和带病运行，并要做到正确使用，经常维护，定期检修，不符合安全要求的陈旧设备，应有计划地更新和改造。

第十三条 电气设备和线路应符合国家有关安全规定。电气设备应有可熔保险和漏电保护，绝缘必须良好，并有可靠的接地或接零保护措施产生大量蒸气、腐蚀性气体或粉尘的工作场所，应使用密闭型电气设备有易燃易爆危险的工作场所，应配备防爆型电气设备潮湿场所和移动式的电气设备，应采用安全电压。电气设备必须符合相应防护等级的安全技术要求。

第十四条 劳动场所布局要合理，保持清洁、整齐。

第十五条 雇请外单位人员在公司的场地进行施工作业时，主管单位应加强管理，对违反作业规定并造成公司财产损失者，须索赔并严加处理。

第十六条 易燃、易爆物品的贮存、使用、废品处理等，必须设有防火、防爆设施，严格执行安全操作守则和定员定量定品种的安全规定。易燃、易爆物品的使用地和贮存点，要严禁烟火，要严格消除可能发生火种的一切隐患。检查设备需要动用明火时，必须采取妥善的防护措施。

第十七条 坚持定期或不定期的安全生产检查制度。医院安全生产领导小组组织全院的检查，每年不少于二次各生产单位每季检查不少于一次各机房和生产班组应实行班前班后检查制度特殊工种和设备的操作者应进行每天检查。

第十八条 发现不安全隐患，必须及时整改，如本单位不能进行整改的要立即报告部门负责人统一安排整改。

第十九条 医院的安全生产工作应每年总结一次，在总结的基础上，由医院安全生产领导小组办公室组织评选安全生产先进集体和先进个人。安全生产先进集体的基本条件：

1.认真贯彻"安全第一，预防为主"的方针，执行上级有关安全生产的法令法规，落实院长负责制，加强安全生产管理

2.安全生产机构健全，人员措施落实，能有效地开展工作

3.严格执行各项安全生产规章制度，开展经常性的安全生产教育活动，不断增强职工的安全意识和提高职工的自我保护能力

4.加强安全生产检查，及时整改事故隐患和尘毒危害，积极改善劳动条件

5.连续三年以上无责任性职工死亡和重伤事故，交通事故也逐年减少，安全生产工作成绩显着。

安全生产先进个人条件：

1.遵守安全生产各项规章制度，遵守各项操作规程，遵守动纪律保障生产安全

2.积极学习安全生产知识，不断提高安全意识和自我保护能力

3.坚决反对违反安全生产规定的行为，纠正和制止违章作业、违章指挥。

第二十条 对违规、违法操作的人员，如发现医院将立即开除肇事者致使医院损失的，将追求肇事者责任和相应的经济赔偿致使本人发生事故的，医院不予赔偿。

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目录1 拼音2 英文参考3 基本信息4 前言5 标准正文 5.1 1 范围5.2 2 规范性引用文件5.3 3 术语和定义5.4 4 管理要求 5.4.1 4.1 医院5.4.2 4.2 相关部门管理职责与要求5.4.3 4.3 消毒供应中心 5.5 5 基本原则5.6 6 人员要求5.7 7 建筑要求 5.7.1 7.1 基本原则5.7.2 7.2 基本要求5.7.3 7.3 采用院外服务的要求 5.8 8 设备设施5.9 9 耗材要求5.10 10 水与蒸汽质量要求 6 附录 6.1 附录A（资料性附录） CSSD信息系统基本要求 6.1.1 A.2 CSSD信息系统技术要求 6.2 附录B（资料性附录）压力蒸汽灭菌器蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量指标 7 标准全文 1 拼音

WS 310.1—2016 yī yuàn xiāo dú gòng yìng zhōng xīn dì 1bù fēn ：guǎn lǐ guī fàn

2 英文参考

Central sterile supply department (CSSD)一Part 1:Management standard

3 基本信息

ICS 11.020

C 05

中华人民共和国卫生行业标准 WS 310.1—2016 代替WS 310.1—2009《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》（Central sterile supply department （CSSD）一Part 1:Management standard）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日发布，自2017年06月01日起实施。

4 前言

本部分4.1.2、4.1.5、4.1.7、7.2.1、7.2.6、8.6、10.2为推荐性条款，其余为强制性条款。    根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。

WS 310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心

的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：

——第1部分：管理规范；

——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；

——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。

本部分为WS 310的第1部分。

本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。

本部分代替WS 310.1—2009。除编辑性修改外主要技术变化如下：

——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工

作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；

——增加了关于CSSD信息化建设的要求（见4.1.5），并提供了资料性附录A；

——补充了植入物与外来器械的管理要求（见4.1.6）；

——增加了对采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院的消毒供应管理要求（见    4.1.8）：

——增加了对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求（见4.3.2）；    ——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院收集、暂存、交接区域的建筑要求（见7.2.7、7.3）；

——增加了对水处理设备和环境有害气体浓度超标报警器的要求（见8.4、8.6）；

——增加了最终灭菌包装材料符合YY/T 0698的相应要求（见9.8）；

——增加了第10章对灭菌蒸汽用水和蒸汽冷凝物质量指标的要求，参照GB 8599的要求，提供了资料性附录B。

本部分工作区域的温度、相对湿度和照度要求部分参照了美国ANSI/AAMI ST79:2010医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南（ ANSI/AAMI ST79：2010 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities）.

本部分主要起草单位：国家卫生计生委医院管理研究所、广州市第一人民医院、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、浙江省疾病预防控制中心、四川大学华西医院、浙江大学邵逸夫医院、北京大学第三医院、北京大学口腔医院、北京大学人民医院、泰达国际心血管病医院、广东省中山市小榄人民医院、北京市卫生监督所、煤炭总医院、北京朝阳医院。

本部分主要起草人：巩玉秀、冯秀兰、付强、李六亿、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、张宇、周彬、么莉、黄靖雄、胡国庆、黄浩、王亚娟、袁晓宁、刘翠梅、武迎宏、赵云呈、姜华、裴红生、钟秀玲、李保华。

本部分所代替标准历次版本发布情况为：

——WS 310.1—2009。

5 标准正文

医院消毒供应中心第1部分：管理规范

5.1 1 范围

WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department．CSSD）管理要求、

基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及水与蒸汽质量要求。

本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。

5.2 2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 5749 生活饮用水卫生标准

GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装

GBZ 2.1 工作场所有害因素职业接触限制 第1部分：化学有害因素

WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T 367 医疗机构消毒技术规范

YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法

YY/T 0698.4 最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法

YY/T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法

YY/T 0698.8 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法

5.3 3 术语和定义

WS 310.2、WS 310.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

消毒供应中心  central sterile supply department；CSSD

医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。

3.2

CSSD集中管理  central management

CSSD面积满足需求，重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式；如院区分散、CSSD分别设置，或现有CSSD面积受限，已在手术室设置清洗消毒区域的医院，其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理，依据WS 310.1～WS 310.3进行规范处置的也属集中管理。

3.3

去污区  decontamination area

CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。

3.4

检查包装及灭菌区  inspection，packing and sterilization area

CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。

3.5

无菌物品存放区  sterile storage area

CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。

3.6

去污  decontamination

去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。

3.7

植入物  implant

放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30 d或者以上的可植入性医疗器械。    注：本标准特指非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械。

3.8

外来医疗器械  loaner

由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

5.4 4 管理要求5.4.1 4.1 医院

4.1.1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。

4.1.2 内镜、口腔器械的清洗消毒，可以依据国家相关标准进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒和（或）灭菌。

4.1.3 CSSD应在院领导或相关职能部门的直接领导下开展工作。

4.1.4 应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；应将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。

4.1.5 宜将CSSD纳入本机构信息化建设规划，采用数字化信息系统对CSSD进行管理。CSSD信息系统基本要求参见附录A。

4.1.6 医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：

a） 应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接    和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。

b） 使用前应由本院CSSD（或依据4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS 310.2和WS 310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。

c） 应与器械供应商签订协议，要求其做到：

1）提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）；

2） 应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD，急诊手术应及时送达。

d） 应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。

4.1.7 鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。

4.1.8 采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院，消毒供应管理应符合以下要求：

a） 应对提供服务的医院或消毒服务机构的资质（包括具有医疗机构执业许可证或工商营业执照，    并符合环保等有关部门管理规定）进行审核；

b） 应对其CSSD分区、布局、设备设施、管理制度（含突发事件的应急预案）及诊疗器械回收、运    输、清洗、消毒、灭菌操作流程等进行安全风险评估，签订协议，明确双方的职责；

c） 应建立诊疗器械、器具和物品交接与质量检查及验收制度，并设专人负责；

d） 应定期对其清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价；

e） 应及时向消毒服务机构反馈质量验收、评价及使用过程存在的问题，并要求落实改进措施。

5.4.2 4.2 相关部门管理职责与要求

4.2.1 应在主管院长领导下，在各自职权范围内，履行对CSSD的相应管理职责。

4.2.2 主管部门应履行以下职责：

a） 会同相关部门，制定落实CSSD集中管理的方案与计划，研究、解决实施中的问题；

b） 会同人事管理部门，根据CSSD的工作量合理调配工作人员；

c） 负责CSSD清洗、消毒、包装、灭菌等工作的质量管理，制定质量指标，并进行检查与评价；

d） 建立并落实对CSSD人员的岗位培训制度；将消毒供应专业知识、医院感染相关预防与控制知识及相关的法律、法规纳入CSSD人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。

4.2.3 护理管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门还应履行以下职责：

a） 对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价；

b） 发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施；

c） 对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗消毒与灭菌设备的配置与性能    要求提出意见；

d） 负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；

专人负责CSSD设备的维护和定期检修，并建立设备档案；

e） 保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修；

f） 定期对CSSD所使用的各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。

4.2.4 物资供应、教育及科研等其他部门，应在CSSD主管院长或职能部门的协调下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。

5.4.3 4.3 消毒供应中心

4.3.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。

4.3.2 应建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，人员应相对固定。

4.3.3 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录。

4.3.4 应定期对工作质量进行分析，落实持续改进。

4.3.5 应建立与相关科室的联系制度，并主要做好以下工作：

a） 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点；

b） 对科室关于灭菌物品的意见有调查、反馈、落实，并有记录。

5.5 5 基本原则

5.1 CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS 310.2和WS 310.3的规定。

5.2 诊疗器械、器具和物品使用后应及时清洗、消毒、灭菌，再处理应符合以下要求：

a） 进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤和黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行    灭菌；

b） 接触完整皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒；

c） 被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行    WS/T 367的规定。

5.6 6 人员要求

6.1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。

6.2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：

a） 各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能；

b） 相关清洗消毒、灭菌设备的操作规程；

c） 职业安全防护原则和方法；

d） 医院感染预防与控制的相关知识；

e） 相关的法律、法规、标准、规范。

6.3 应建立CSSD 工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。

5.7 7 建筑要求5.7.1 7.1 基本原则

医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。

5.7.2 7.2 基本要求

7.2.1 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室之间有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。

7.2.2 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。

7.2.3 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定并与医院的规模、性质、任务相适应，兼顾未来发展规划的需要。

7.2.4 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。

7.2.5 工作区域划分应遵循以下基本原则：

a） 物品由污到洁，不交叉、不逆流；

b） 空气流向由洁到污；采用机械通风的，去污区保持相对负压，检查包装及灭菌区保持相对正压。

7.2.6 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。

表1 工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求

工作区域

温度／℃

相对湿度／%

换气次数／（次/h）

去污区

16～21

30～60

≥10

检查包装及灭菌区

2023

30～60

≥10

无菌物品存放区

低于24

低于70

4～10

表2 工作区域照明要求

工作面／功能

最低照度

lx

平均照度

lx

最高照度

lx

普通检查

500

750

1000

精细检查

1000

1500

2000

清洗池

500

750

1000

普通工作区域

200

300

500

无菌物品存放区域

200

300

500

7.2.7 工作区域中化学物质浓度应符合GBZ 2.1的要求。

7.2.8 工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：

a） 去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。

b） 去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递窗；并分别设人员出入缓冲间（带）。

c） 缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。

d） 检查包装及灭菌区设专用洁具间的应采用封闭式设计。

e） 工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应    为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。

5.7.3 7.3 采用院外服务的要求

采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院，应分别设污染器械收集暂存间及灭菌物品交接发放间。两房间应互不交叉、相对独立。

5.8 8 设备设施

8.1 清洗消毒设备及设施：医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备设施应符合国家相关规定。

应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。

应配备机械清洗消毒设备。

8.2 检查、包装设备：应配有器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机、清洁物品装载设备及带光源放大镜、压力气枪、绝缘检测仪等。

8.3 灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌及相应的监测设备。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。

8.4 应配有水处理设备。

8.5 储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。

8.6 宜在环氧乙烷、过氧化氢低温等离子、低温甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应环境有害气体浓度超标报警器。

8.7 防护用品：根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。去污区应配置洗眼装置。

5.9 9 耗材要求

9.1 医用清洗剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洗剂，使用遵循厂家产品说明书。

9.2 堿性清洗剂：pH >7.5，对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。9.3  中性清洗剂：pH 6.5～7.5，对金属无腐蚀。

9.4 酸性清洗剂：pH<6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。

9.5 酶清洗剂：含酶的清洗剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。

9.6 消毒剂：应符合国家相关标准和规定，并对器械腐蚀性较低。

9.7 医用润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不应影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。

9.8 包装材料：最终灭菌医疗器械包装材料应符合GB/T 19633的要求。皱纹纸、无纺布、纺织品还应符合YY/T 0698.2的要求；纸袋还应符合YY/T 0698.4的要求；纸塑袋还应符合YY/T 0698.5的要求；硬质容器还应符合YY/T 0698.8的要求。

普通棉布应为非漂白织物，除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆。    开放式储槽不应用作无菌物品的最终灭菌包装材料。

9.9 消毒灭菌监测材料：应符合国家相关标准和规定，在有效期内使用。自制测试标准包应符合 WS/T 367的相关要求。

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5.10 10 水与蒸汽质量要求

10.1 清洗用水：应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。自来水水质应符合GB 5749的规定；终末漂洗用水的电导率应≤15 μS/cm（25℃）。

10.2 灭菌蒸汽：灭菌蒸汽供给水的质量指标见附录B的B.1。蒸汽冷凝物用于反映压力蒸汽灭菌器蒸汽的质量，主要指标见附录B的B.2。

6 附录6.1 附录A（资料性附录） CSSD信息系统基本要求

A.1 CSSD信息系统基本功能要求

CSSD信息系统基本功能包括管理功能和质量追溯功能。

管理功能内容如下：

a） CSSD人员管理功能，至少包括人员权限设置，人员培训等；

b） CSSD物资管理功能，至少包括无菌物品预订、储存、发放管理、设备管理、手术器械管理、外来医疗器械与植入物管理等；

c） CSSD分析统计功能，至少包括成本核算、人员绩效统计等；

d） CSSD质量控制功能，至少包括预警功能等。

CSSD质量可追溯功能内容如下：

a） 记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，包括回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存发放、使用等信息，实现可追溯；

b） 追溯功能通过记录监测过程和结果（监测内容参照WS 310.3），对结果进行判断，提示预警或    干预后续相关处理流程。

6.1.1 A.2 CSSD信息系统技术要求

A.2.1 对追溯的复用无菌用品设置唯一性编码。

A.2.2 在各追溯流程点（工作操作岗位）设置数据采集终端，进行数据采集形成闭环记录。

A.2.3 追溯记录应客观、真实、及时，错误录入更正需有权限并留有痕迹。

A.2.4 记录关键信息内容包括：操作人、操作流程、操作时间、操作内容等。

A.2.5 手术器械包的标识随可追溯物品回到CSSD。

A.2.6 追溯信息至少能保留3年。

A.2.7 系统具有和医院相关信息系统对接的功能。

A.2.8 系统记录清洗、消毒、灭菌关键设备运行参数。

A.2.9 系统具有备份防灾机制。

6.2 附录B（资料性附录）压力蒸汽灭菌器蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量指标

B.1 压力蒸汽灭菌器供给水质量指标参见表B.1。

表B.1 压力蒸汽灭菌器供给水的质量指标

项目

指标

蒸发残留

≤10 mg/L

氧化硅（SiO2）

≤1 m g/L

铁

≤0.2 mg/L

镉

≤0.005 mg/L

铅

≤0.05 mg/L

除铁、镉、铅以外的其他重金属

≤0.1 mg/L

氯离子（ Cl）

≤2 mg/L

磷酸盐（P2O5）

≤0.5 mg/L

电导率（25℃时）

≤5 μS/cm

pH

5.0～7.5

外观

无色、洁净、无沉淀

硬度（堿性金属离子的总量）

≤0.02 mmol/L

B.2 压力蒸汽灭菌器蒸汽冷凝物质量指标参见表B.2。

表B.2  蒸汽冷凝物的质量指标

项目

指标

氧化硅（SiO2）

≤0.1 mg/L

铁

≤0.1 mg/L

镉

≤0.005 mg/L

铅

≤0.05 mg/L

除铁、镉、铅以外的重金属

≤0.1 mg/L

氯离子（Cl）

≤0.1 mg/L

磷酸盐（P2O5）

≤0.1 mg/L

电导率（25℃时）

≤3 μS/cm

pH

5～7

外观

无色、洁净、无沉淀

硬度（堿性金属离子的总量）

≤0.02 mmol/L

7 标准全文

以上就是关于医院质量与安全管理方案全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！