您好，医疗设备维修讲究的知识很广泛，随着科学技术的发展，先进技术不断在医疗设备上得到运用，设备往往是多学科技术的结合，自动化程度、结构复杂程度越来越高，这样就给医疗设备维修提出了更高的要求，设备维修业越来越显得重要。
医疗设备的维修需要注意几点：
（一） 重视维修工作
现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。这个过程与临床医疗工作息息相关，它关系到病人的生命和医院的经济效益与救死扶伤的职能。
应急情况下，迅速、及时排除设备故障，对医疗救治和准确诊断工作有着重要的意义。而平时周期性的对设备进行有效维护保养，可以延长设备的使用寿命和保证设备的电气安全性能，既节省了开支，又提高了设备的社会效益和经济效益。
（二） 如何进行维修管理
维修管理人员应结合本院的实际情况，制定出一系列的可行措施，切实搞好设备的验收、安装、使用、维护、维修、报废申报手续及设备报废处理工作。除认真填写《全军医疗设备系统》中的“维修管理”外，还要加强维修资料的完善和维修检测仪器的装备及管理工作。
如果您需要了解更详细的可以参考医鹭久歌的医疗设备维修方案，希望能够帮到您解决问题！
医疗器械维修需要什么手续
医疗器械维修申请的理由包括但不限于以下几类：
1. 器械故障或损坏：设备出现了某些问题，例如无法正常工作、显示屏损坏等，需要进行维修或更换损坏部件。
2. 日常保养：医疗器械需要定期清洁和维护才能保证其正常运行。如果机器长时间未进行保养，则可能导致其失去效率甚至出现故障。
3. 陈旧老化：医疗设备使用时间过长，可能会引起零部件老化、精度下降、功能失调等问题。此时需要对其进行升级或更换以恢复正常运转。
4. 变更需求：医院的需求随着科技进步而改变，也有可能由于实际情况出现变动。为了满足这些新的要求，设备需要进行更新和改造。
总之，在确定是否申请医疗器械维修前应该充分考虑以上因素，并确保申请符合相关法律规定及厂家服务承诺等条件。
如何开展医疗设备预防性维护工作 gt;gt;医疗设备预防性维护PM
一、正面分析
医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。
二、分析详情
医疗器械是前置审批，只要是经营医疗器械就需要医疗器械经营许可证，这个可以到当地的食品药品监督管理局咨询，也可以在网站上办理申请医疗器械经营许可申请。并按要求提交材料。不过按药监局的要求经营医疗器械得有相关专业的质量管理员，得又符合规定的仓库。所以个体工商照是否可以申请最好提前咨询当地药监部门。
三、医疗器械生产许可证需具备的条件；
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
3、有保证医疗器械质量的管理制度；
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；
6、已取得第二、三医疗器械产品注册证书，已按照有关规定取得企业工商登记；
7、已按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立医疗器械生产质量管理体系；
8、办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。
随着科学的发展进步, 先进的医疗设备已成为医学科学技术发展的物质保障, 是医学技术发展的推动力与重要支柱。设备维修管理工作是医院医疗设备质量保证的关键, 是医疗设备使用完好率的保障, 直接影响医院的经济效益和社会效益。 “如何为临床科室提供良好的设备保障及技术支持”是设备维修人员工作的重点。设备维修工作不再满足于“坏了修”, 而是在“保证设备安全、有效运行降低故障率”上做文章。因此相应的医疗设备维修工作医疗设备维修所包括的内容和任务较过去也有了质的飞跃。
医疗设备的维修模式分为事先和事后两种：
事先维修是指医疗设备在正常工作状态下,维修人员按照计划定期对医疗设备进行外表的清洁消毒、电路板的清理、机械活动部分的保养与调整、更换易损部件等。这就是医疗设备的预防性维护。预防性维护是周期性地对设备进行一系列科学的维护工作，以确保设备安全地处于最佳工作状态，减少故障次数，减少维修工作量，起到防患于未然之效，同时还能延长设备使用寿命，降低维修成本。
等设备发生故障后,维修人员的维修行为就称之为“事后维修”,又称为“被动式维修”。一直以来, 我们医院对于医疗设备的维护和保养还停留在传统的、片面的设备故障发生后的被动维修, 缺乏留意观察设备日常的运行状态, 缺乏预先主动、充分地了解设备的性能,缺乏预防性维护的意识和方法。而如果做好设备的预防性维护与保养工作, 可以减少维修过程中消耗的人力物力,提高设备的运行效率, 是保证医疗设备完好率、提高开机率的重要措施。
一、规范化管理与计划
医疗设备的维修保养是设备管理中一个十分重要的环节，要让设备处在完整状态、运转正常、操作灵活，对于医疗设备来说是十分重要的,所以应当对医疗设备制定相应的操作规程和维护保养制度。医疗设备的维护和保养, 应坚持预防为主, 注重维护保养相应制度、规程、计划和流程的制定与落实, 并结合科学的、规范的操作方法, 实现医疗设备维护保养的制度化、常规化、规范化。
1.建立规范的管理制度。
医疗设备的维修管理工作也要有一个“法”,就是要有一套切实可行的规章制度，因此我们要编制切实可行的维护保养规程建立医疗设备的维护保养制度, 医疗设备巡查制度, 医疗设备质量控制制度,各级岗位责任制、突发事件应急预案等等。编制包括维护保养设备的种类、设备维护周期、维护保养的项目、具体操作方法、注意的事项等相关的规程。这样才能使维修保养工作有章可循, 有法可依。
2．制订相应的PM计划。凡事都要有计划，PM也不例外。制定详细的、有秩序的维护与保养计划，并根据这些计划对医疗设备进行日常和定期的维护与保养,该计划的内容包括：设备的电气安全等级、PM的周期、具体时间安排、应维护保养的设备、应进行设备维护保养的人员等。
二、医疗设备维护保养的分类
有些设备故障是由于操作者操作不慎或不严格按操作规程使用设备所造成的,轻则会影响本科室工作的正常运行，重则将导致仪器报废，造成较大的经济损失。因此提高工作人员对仪器设备正常保养的认识是非常重要的。医疗设备的维护保养工作,可分为日常保养和定期保养两类：
1.日常保养
细致的日常维护保养，对保障仪器设备的正常运转至关重要。日常保养需要临床使用人员积极配合，主要应做到：保持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录，仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修人员，不得私自拆卸。
2.定期保养
为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，与维修人员一起对仪器设备进行定期除尘和清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。详细的预防性维护内容应包括：
外观检查: 外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位, 插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良, 电源线有无老化, 散热排风是否正常, 各种接地的连接和管道的连接是否良好。
清洁保养: 是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁, 防止接触不良, 对必要的机械部分进行加油润滑。
更换易损件: 对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换, 预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电, 排除设备明显的和潜在的各种故障。
功能检查: 开机检查各指示灯、指示器是否正常, 通过调节、设置各个开关和按钮, 进入各功能设置, 以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试, 检查设备各项报警功能是否正常。
性能测试校准: 测试各直流电源的稳压值、电路中要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整, 以保证仪器各项技术指标达到标准, 确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。
安全检查:
(1) 电气安全检查: 检查各种引线、插头、连接器等有无破损, 接地线是否牢靠,接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。
(2) 机械检查: 检查机架是否牢固, 机械运转是否正常, 各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。
3做好维护与保养记录
设置相应的医疗设备维修保养情况记录, 并认真做好设备的维修、保养记录, 包括维修时间、维修情况简述、更换配件情况等。通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容, 分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障, 追踪设备的故障和维修情况, 动态掌握和分析设备故障的原因, 了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作, 把一些故障排除在萌芽状态, 保证仪器设备的安全、稳定运行, 延长使用寿命。在每次完成预防性维修后, 由维修工程师书写预防性维修报告。报告内容包括: 预防性维修的设备名称, 设备编号, 执行时间, 再保养时间，预防性维护的内容、效果等。
以上就是关于求医疗设备维修方面知识全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！
