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千亿新冠抗原检测市场遇冷？

合壹汇科技

2022-03-18 00:00壹链网（广州）云科技有限公司官方帐号

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2022年3月11日,国家卫健委官网，国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》（以下简称《方案》）显示，经研究，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。

消息一出，业内热度高涨。据此前中泰研报数据显示，参考海外政策，按照最低最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原年市场规模将达到2124-3192亿元。

不过，业内热情尚未维持几天，3月15日下午，国务院联防联控机制举行新闻发布会。明确传达出一个信号：一般人群不要随意做抗原检测。

千亿新冠抗原检测试剂市场瞬间被打回原形。

国家定调：使用场景确认

在国务院联防联控机制举办的新闻发布会上，国家卫健委临床检验中心副主任李金明确认了抗原检测的适用人群及使用场景。

一、到基层医疗机构就诊，发生临床症状5天之内的人员，核酸检测为阴性后，可以居家连续检测5天抗原，持续为阴性的则无需干预。

二、隔离观察的人员，包括居家隔离观察、境外入境人员，以及出现出现散发疫情时的密接、次密接以及封控小区的足不出户的人员。

三、居民中希望自己做检测的人员。

受益于我国前期对疫情的严格防控，我国大部分地区人群的流行率低于百万分之一，而目前我国已经批准的抗原检测试剂敏感性在75%-98%，特异性在95%-99%之间，如果在一个千万级别的城市使用抗原检测做筛查，将会得到30万个阳性，其中只有9个是真的。

因此，抗原检测应当适用于高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测中。一般人群不要随意做抗原检测。

多家企业获批，集采降价启动

自3月11日《方案》通过后，3月12日，国家药监局连夜审批据，南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原检测试剂盒应用申请变更获得批准。自此5款新冠抗原自测产品正式上市。

截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。

3月15日晚，国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知》，内容指出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。

自此，抗原试剂正式纳入《新冠肺炎诊疗方案》，随后，多省持续跟进，集采的相关方案也陆续发布。目前，已有广东省、浙江省、天津市等多地发布了挂网通知。

新冠抗原检测准确吗？

核酸检测新规定如下：

不按行政区域开展全员核酸检测，进一步缩小核酸检测范围、减少频次。根据防疫工作需要，可开展抗原检测。对高风险岗位从业人员和高风险区人员按照有关规定进行核酸检测，其他人员愿检尽检。

除养老院、福利院、医疗机构、托幼机构、中小学等特殊场所外，不要求提供核酸检测阴性证明，不查验健康码。重要机关、大型企业及一些特定场所可由属地自行确定防控措施。不再对跨地区流动人员查验核酸检测阴性证明和健康码，不再开展落地检。

抗原检测与核酸检测区别

1、检测方式：抗原检测方法简单，易于操作，可居家使用，方便快捷，15分钟出结果。而核酸检测必须在实验室进行，需要由专业的检验人员进行操作，检测方法相对复杂，专业性强，用时长，出结果慢。

2、检测结果准确性：抗原为新型冠状病毒的外壳，通过试纸包被的抗体检测相应的抗原。抗原的量如果非常少，不容易出现阳性结果。与核酸检测相比，敏感性不如核酸检测，因为核酸检测时，通过PCR扩增，较少量的病毒标本通过扩增可显著增加核酸的数量，所以，核酸的检测相对更敏感。

3、适用范围：抗原检测因为方法简单，易于操作，适用范围更广。这样短时间内能扩大筛查范围，及时发现病毒的感染者，减少病毒的传播。核酸检测因为专业性比较强，检测人员的范围有一定的局限性。

4、检测成本：新型冠状病毒经过不断变异，传播速度在短时间内加快，病毒感染者不断增加，核酸检测成本高，同时因检测速度慢，不利于早期发现病例，对疫情防控不利。而抗原检测的成本更低，易于生产，可减轻社会经济负担，并且抗原检测的普遍应用，对于早发现病例、增强疫情管控，将具有较强的价值。

抗原抗体检测能代替核酸检测吗

自己做的抗原上传健康码的方法如下：

微信、支付宝搜索“疫测达”小程序，然后点击“新冠抗原检测-去记录”。选择“去记录”填写个人的信息，准确填写。然后会让你上传抗原检测的结果图片，还有检测产品的二维码、条形码，信息都填完了点击提交即可。

微信搜索“穗康”小程序，点击我的，选择“抗原检测”点击添加，会进入到抗原检测上传的页面。填写自己的基本信息，姓名、身份证号、采样时间、采样结果、试剂盒图片等等，最后点击提交即可。

抗原检测一般指新型冠状病毒检测，新冠抗原检测较核酸检测准确率约80%，但无症状感染者的准确率降至50%。抗原检测和核酸检测比起来，准确率没有核酸检测高，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。

新冠快检一般指的是新型冠状病毒的抗原检测，新型冠状病毒的抗原检测一般是一个小型的试剂盒，优点就是操作简单，快速，方便，一般15分钟左右就可以出结果。新型冠状病毒的抗原检测，可以用来对大面积的人群进行初筛，几乎所有的新型冠状病毒抗原检测都使用新型冠状病毒核衣壳蛋白作为靶标，因此受变异株影响的可能性较小，准确率也较高。

不能代替，检查出来呈现阳性应该再检查一遍，如果两次的结果一样就应该拨打社区的电话，然后要紧急联系防疫办的相关工作人员。 

目前检测病毒是否侵入人体的方法主要有三种:核酸检测、抗原检测和抗体检测。前两种方法属于直接病毒检测方法。与核酸检测相比，抗原检测可以更快、更容易操作，但准确性较低，所以一般在感染早期使用。疫情发生后，核酸检测被许多国家公认为新冠肺炎检测的“金标准”，抗原检测也被作为有效补充推广。

李详细介绍，应用抗原检测的重点人群有三类:一类是到基层医疗单位就医的人员，如有临床表现、有发热症状，且明确这种表现在5天以内的人员。如果核酸检测阴性，可以在家继续检测抗原5天。第二类人员是保护观察人员，包括居家保护观察人员。抗原检测的话，连续检测5天，每天一次。如果呈阳性，很可能会被检测出来。如果是阴性，在最后一次核酸检测解除隔离之前，没有必要进行干扰。

第三组是希望自己做测试的家庭工作人员。如果是阳性，第一时间做核酸检测，如果是阴性，必要时可以在家做抗原检测。根据方案，抗原自测阳性者，无论是否出现呼吸道、发热等症状，都应立即向所在社区(乡镇)报告。社区(乡镇)将联系急救中心，根据新冠肺炎疫情相关人员转运指南，将居民转运至设有发热门诊的医疗机构进行核酸检测。同时，采样棉签、采样管、测试卡等。

阳性人员使用过的用密封袋包装，运送到医疗机构进行医疗废物处置。增加了抗原检测方法，以方便家庭自我检测的要求。国家卫健委医政医管局局长焦雅辉表示，如果居民有抗原检测需求，一方面可以就近到基层医疗机构进行抗原检测；也可以根据零售药店或者互联网自主选择抗原检测实验试剂。

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