缝合针线一般分为：可吸收和非可吸收两种
现在可吸收缝合针线越来越流行于各大医院，因为其具有组织反应小、不用二次拆线能够极大的减少术后痛苦。一般来讲可吸收缝合针线100天左右就可以被身体吸收。
在我国目前来讲，生产可吸收缝合针线的厂家有很多，但由于设备、工艺的不同导致缝合针线的质量也参差不齐。目前通过整体的行业销售以及各大展会的参展情况来看，山东海迪科医用制品有限公司他们生产的缝线质量还是可以的。
我是做医疗器械的，会接触到很多医院和展会，他们家的产品在很多家医院都有使用，展会的参战率也是非常高的。十几年的工厂实力还是可以的。
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储层评价的常规分析项目包括薄片鉴定，孔、渗、饱测定，粒度分析和重矿分析等。它们是储层评价中必不可少的基本测试项目。相对应的石油天然气行业标准为:SY/T5913—2004“岩石制片方法”、SY/T5368—2000“岩石薄片鉴定”、SY/T5336—2000“岩心常规分析方法”、SY/T5434—1999“砂岩粒度分析方法”，以及SY/T6336—1997“沉积岩重矿物分离与鉴定方法”。
72.9.1.1 薄片鉴定
方法提要
试样经切片、胶固，和粗、细、精磨平面以后，粘在载物片上，然后再进行粗、细、精磨片。盖好盖片，置于岩石偏光显微镜下，观察鉴定，进行分类和命名。
仪器和设备
切片机、自动磨片机、磨片机、抛光机。
偏光显微镜:配备机械台、主数器、照相系统。
电炉、低温(45～100℃)电烘箱、热水器。
Ф25mm聚乙烯模具。
试剂和材料
黏合剂“501”、不发光的“502”、固体冷杉胶、环氧树脂。
染色剂茜素红、铁氰化钾、氢氟酸、亚硝酸钴钠，氯化钡、玫棕酸钾盐。
岩石薄片制片
每块试样至少切取25mm×25mm×5mm或Ф25mm×5mm的岩样两块，一块磨制薄片，另一块做手工标本。岩屑试样必须选取3个以上岩样。将需要胶固的岩样用电炉在温度50～60℃加热，除掉轻质油及水分。将胶固好的岩样在磨片机上用100号碳化硅金刚砂与水混合粗磨，然后进行第二次胶固。第二次固前的岩样，放在磨片机上用W28号碳化硅金刚砂与水混合细磨，磨至平面光滑。然后将细磨好平面的岩样用W7号白色刚玉金刚砂与水混合在玻璃板上精磨，磨至平面光亮为止。将固体冷杉胶涂在载物片的中尖部位和岩样平面上，使岩样与载物片胶合。将粘好在载物片上的岩样，在磨片机或调好厚度的自动磨片机上粗磨，至厚度为0.28～0.40mm，岩片不脱胶，将粗磨好的岩片，在磨片机上磨至0.12～0.18mm，岩片保持完整。将细磨好的岩片，在玻璃板上用W20号白色刚玉金刚砂与水混合精磨，至0.04～0.05mm。偏光显微镜下，石英干涉色为一级黄色，无掉砂现象。然后用W7号白色刚玉金刚砂与水混合在玻璃板上磨至0.03mm。偏光显微镜下，石英干涉色为一级灰白色。如为碳酸盐岩，则磨至0.04mm，偏光显微镜下，结构清晰，干涉色为高级白。
镜下观察和鉴定内容
在手标本肉眼观察鉴定的基础上，制好的岩薄片都要置于偏光显微镜下观察，系统描述鉴定岩石薄片鉴定内容，视不同岩性而有差异。
1)砂岩。
a.矿物成分及含量。碎屑颗粒，杂质和胶结物的成分及含量。
b.结构。是指各组分的形态特征，包括碎屑颗粒本身的特点、胶结物的特点，以及碎屑与胶结物之间的关系。
c.显微构造。描述镜下可见的构造，如颗粒排列方式、结核构造、显微粒序层理、微细纹理、微冲刷面、同生变形及生物扰动构造等。
d.储集空间类型。按大小形态分为孔、洞、缝3大类，并按成因分类13个亚类，见表72.23。
表72.23 孔隙类型表
e.岩石定名。采用颜色+构造+粒度+成分方式进行岩石定名，如灰白色块状中粒石英砂岩。一般砂岩类型可分为纯石英砂岩、石英砂岩、次岩屑长石砂岩或次长石岩屑砂岩、长石岩屑砂岩或岩屑长石砂岩、长石砂岩、岩屑砂岩等，见表72.24。
表72.24 砂岩分类表(SY/T5368—2000)
2)碳酸盐岩。
a.矿物成分及含量。
碳酸盐矿物主要是方解石、白云石，其次是铁白云石、铁方解石、菱铁矿和菱镁矿等。还有自生的非碳酸盐矿物，如石膏以及陆源碎屑混合物，如黏土矿物等。
矿物含量镜下面积百分比统计。凡属交代矿物，都应计入矿物百分比中，但裂缝或空洞内的任何填充物，均不计入。
b.结构组分和结构类型。
碳酸盐岩的结构在一定程度上反映了岩石的成因，它是岩石的重要鉴定标志，也是岩石分类命名的依据。
① 具颗粒结构的碳酸盐岩。颗粒类型包括内碎屑、鲕粒、生物颗粒、球粒、藻粒等填隙物由化学沉淀物 (亮晶胶结物) 、泥晶基质及少量陆原杂基及渗流粉砂组成注意它们的胶结类型。② 具晶粒结构的碳酸盐岩。注意晶粒的大小，自形程度。③ 具生物格架的碳酸盐岩。描述造礁生物种类、骨架的显微结构、矿物成分，大小分布等特点。
c.沉积构造。包括显微层理、微型冲刷、充填构造、结核构造、缝合线及成岩收缩缝等，乌眼及示底构造、生物钻孔、潜穴生物扰动等。
d.成岩作用。主要有溶解作用、矿物的转化作用和重结晶作用、胶结作用、交代作用、压实作用和压溶作用。注意观察这些成岩阶段 (同生期、早成岩期、晚成岩期、表生期) 、不同成岩环境 (海底成岩环境和大气淡水成岩环境，浅—中埋藏成岩环境、深埋藏成岩环境、表生成岩环境) 中的特点和识别标志。
e.孔隙和裂缝。用铸体薄片观察原生及次生孔隙，以次生孔隙发育为特征的储层还包括构造裂缝描述与观察。从孔隙结构类型来讲，主要有粒内、粒间、晶间、生物格架、遮蔽、鸟眼、铸模等孔隙，还有溶孔、溶缝、溶沟、溶洞等。
f.岩石综合定名 (表72.25) 。附加岩石名称 (颜色 + 成岩作用类型 + 特殊矿物 + 特殊结构) + 岩石基本名称 (结构命名 + 矿物成分) 命名，主要岩石类型有: 泥晶灰岩或白云岩、粒屑泥晶灰岩或白云岩、泥晶粒屑灰岩或白云岩、亮晶粒屑灰岩或白云岩。表72.25 碳酸盐岩组构分类命名
岩石矿物分析第四分册资源与环境调查分析技术
3) 岩浆岩。
a.结构。① 岩浆岩结构按晶粒大小可分粗粒大于 5mm、中粒 1～ 5mm、细粒 0.1～1mm。② 按结晶程度可分全晶质、隐晶质。③ 按矿物关系可分花岗结构、交织结构、辉绿结构等。
b.构造。有流纹构造、气孔构造、杏仁构造及珍珠构造等。
c.岩浆岩岩石类型。见表72.26。
表72.26 岩浆岩岩石类型及特征
d.命名原则。岩浆岩的名称包括基本名和附加名称两部分，基本名称在后，附加名称在前。基本名称根据主要造岩矿物确定，附加名称要反映岩石的特殊性，可以是次生变化、结构或构造等。
4) 变质岩。
a.矿物成分。
主要矿物，石英、方解石、钾长石、角闪石、辉石、磷灰石等。次要矿物，绿泥石、白云母、钠长石、刚玉等。特征矿物，红柱石、矽线石、董青石、蓝晶石、符山石等。
b.岩石类型。变质岩所分类型见表72.27。
表72.27 变质岩岩石类型及特征
① 区域变质岩，板岩、千枚岩、片岩、片麻岩、长英质粒岩类、角闪质岩类、麻粒岩类、榴辉岩类和大理岩类。② 混合岩类，注入混合岩、混合片麻岩、混合花岗岩。③ 接触变质岩。④ 动力变质岩，包括构造角砾岩、压碎岩、糜棱岩、构造片状岩类等。
c.命名原则。特征矿物加主要的片状或柱状矿物 (长石种类) 加片麻岩。
5) 火山碎屑岩。火山碎屑岩是火山作用产生的各种碎屑物，沉积后，经熔结、压结、水化学胶结等作用形成的岩石。
成分、主要类型特征。火山碎屑岩主要由火山碎屑物和火山填隙物两部分物质组成。根据成因、组分含量、成岩方式及碎屑粒度可将火山碎屑岩分为 3 大类 5 个亚类，见表72.28。
表72.28 火山碎屑岩分类
72.9.1.2 流体饱和度、孔隙率和渗透率测定
流体饱和度、孔隙率和渗透率是储层孔隙特征的 3 个最基本的参数，它对储层的认识与评价、油气层产能的预测、油水在油层中的运动、水驱油效率以及提高采收率均具有实际意义。我国目前采用的测定方法是 SY/T 5336—2000 “常规岩心分析方法”。
(1) 常规岩心分析试样的取样与保存
选择时，要根据储层岩性变化、非均质特性及其代表的深度，选取有代表性的岩样，并及时快速包装，使岩样中的流体尽可能保持原状。
井场取样与保存
井场取样主要是取分析油水饱和度的岩样或有特殊性要求的岩样。凡为其他分析项目所用的岩样，可在岩心送到实验室后再取。
进场取样顺序是: 岩心出筒，清除岩心表面钻井液，立即按顺序排列好，进行岩心描述，标明井号、深度、筒次和块号。
井场取样每米最少应取 3 块样，取样长度 10cm 左右。井场取得的试样，根据测试项目要求，储存时间长短及岩性的不同，选用不同包装和保存方式。分析油水饱和度的岩样，采用避免液体蒸发及防止流体在岩样内移动的保存方式，常用容器密封法对于疏松或胶结差的岩样，采用内径与岩样外径相近的容器或铝箔加适当支撑措施的保存方法。
实验室取样
将从岩心中心部位取来的岩样分作 2 份，一份供取孔隙率、渗透率试样另一份取40 左右，打成碎块，放入已称重的烧杯中，再将烧杯及岩样一起称重，供测定岩样中水量样。作渗透率测定的试样，是用金刚石取心钻头及锯片把岩心钻切成圆柱形。对疏松岩心，冷冻的可用钻床取样，未冷冻的则用手工或专用工具取样。小圆柱岩样的外径为1.9～ 3.8cm，最小长度与直径比为 1。作孔隙度测定试样的取样方式与作渗透率试样的取样方式相同，也可与测渗透率试样共用 1 块岩样。
(2) 常规岩心流体饱和度测定
方法提要
将称重的岩样放油水饱和度测定仪的岩心室中。利用沸点高于水的溶剂蒸馏出岩样中的水分，并将岩样清洗干净，供干瓶称重。用抽提前后岩样的质量差减去水量，即得到含油量。
仪器设备
油水饱和度测定仪见图72.16。
测定步骤
在抽提岩样前，先将所用溶剂预蒸一遍，至少连续蒸 8h，保证其中无水分。把称量后的岩样放入抽提器的岩心杯中，加热抽提到水量不再增加为止。规定每小时读取 1 次水量，连续3 次，读数变化不超过 0.1mL 即可。疏松砂岩需抽提 2～3h胶结好的需6～8h致密而又含高黏度原油的岩样，需更长时间。抽提及烘样完毕后称量岩样。用岩样抽提前后的质量之差减去水量 (设水的密度为1g/cm3) ，可得到油的质量，再除以油密度，得到油体积。
计算公式
岩石矿物分析第四分册资源与环境调查分析技术
式中:So为油饱和度，%Sw为水饱和度，%Vo为油体积，cm3Vw为水体积，蒸出水量的读数，mLm1为岩心杯重+岩样重，gm2为岩心杯重+干岩样重，gm3为岩心杯重，gρo为油密度，g/cm3ρw为水密度，g/cm3ρa为岩样视密度，g/cm3!o为岩样的有效孔隙度。
(3)常规岩心孔隙度测定(液体饱和法)
方法提要
将用液体(已知密度)饱和了的岩样，悬挂于饱和用的液体中称量。再将岩样表面上的液体擦掉，在空气中称量。岩样在空气中与液体中两次称量之差，除以液体的密度就得到岩样的总体积。孔隙体积与总体积之比即为岩样的孔隙度。
仪器设备
液体饱和仪装置。
图72.16 油水饱和度测定仪
测定步骤
将抽提烘干的已知质量的岩样放入真空干燥器中，抽空 2～8h，真空度低于 133.3Pa(1mmHg) 。对渗透率很低的岩样，抽真空时间需要 18～ 24h。将事先经过滤和抽空处理饱和用的液体引入真空干燥器中，继续抽空 1h。随后在常压下浸泡 4h 以上。岩样饱和后，将岩样悬挂在盛有饱和液体的烧杯中，使岩样全部浸入液体中称量。迅速擦去岩样表面的液体并称量。岩样在空气中与液体中两次称量之差，除以液体的密度就得到岩样的总体积。岩样中油、气、水体积可由流体饱和度测定法测得。岩样中油、气、水体积之和即为孔隙体积。由此可计算得到岩样的孔隙度。计算中的颗粒体积可用氦孔隙计法测得。
孔隙度计算公式:
岩石矿物分析第四分册资源与环境调查分析技术
式中:!为孔隙度Vp为孔隙体积，cm3VG为颗粒体积，cm3Vt为总体积，cm3。
(4)常规岩心气体渗透率测定
渗透率是衡量流体在压力差下通过多孔隙岩石能力的一种度量，单位常用10-3μm2。
方法提要
待测试样用游标卡尺和其他方法相结合，测得其平均横截面积。将此干净岩样置于气体渗透率测定仪的岩心夹持器中。开通干燥气体使之通过岩样，测量气体的流速，通过调节气体的流速来调节岩样两端的压差，记录进出口压力及气体流速。根据气体一维稳定渗滤达西定律计算渗透率。
仪器设备
气体渗透率测定仪。
测定流程
测定流程有2个，分别如图72.17和图72.18所示。
图72.17 测定气体渗透率流程之一
图72.18 测定气体渗透率流程之二
测定步骤
对形状规则的岩样，可用游标卡尺测量其尺寸如岩样需用其他材料包封的，则应在包封前测定岩样尺寸，包封后再次测量。对两端平行而形状不规则的岩样，用游标尺测其长度，用其他方法测其总体积，用总体积除以长度就可得到岩样的平均横截面积。将所测干净的岩样置于合适的岩心夹持器中，调整好气体渗透率测定仪。干燥气体通过岩样时，测量气体的流速，通过调节气体的流速来调节岩样两端的压差。记录进出口压力及气体流速。计算岩样的气体渗透率。
渗透率计算
气体在岩样中流动时，由气体一维稳定渗滤达西定律可得到下列计算渗透率的公式:
流程之一:
岩石矿物分析第四分册资源与环境调查分析技术
或流程之二:
岩石矿物分析第四分册资源与环境调查分析技术
式中:k为渗透率，10-3μm2Q0为绝对大气压时气体流量，cm3/spa为大气压力，MPaμ为气体黏度，mPa·sL为岩样长度，cmA为岩样截面积，cm2p1为进口压力，MPap2为出口压力，MPaC为仪器上直读出的换算系数 Q为节流器的流量值，cm3/shw为节流器水柱高度，mm。
72.9.1.3 砂岩粒度分析
测定碎屑沉积物中不同粗细颗粒含量的方法称粒度分析。粒度是碎屑沉积物的重要结构特征，是其分类命名(如砾、砂、粉砂、黏土等)的基础，是用来研究其储油性能的重要参数(如粒度中值、分选系数等)，有时也可用粒度资料作为地层对比的辅助手段。粒度分析更广泛地应用于沉积学的研究，近几年来已成为沉积环境研究的重要标志。
方法提要
粒度分析一般有3种分析方法，即筛析法、沉降法和薄片粒度分析法。
a.筛析法。有机械筛析及音波振动式全自动筛分粒度仪自动筛析，用1/3～1/4#间距的不同孔径的筛网将碎屑颗粒从粗至细逐级过筛分开，求得各粒级的质量分数(%)。
b.沉降法。利用颗粒在水中沉降速度来划分粒级。
c.薄片粒度分析。对于固结紧密，难于松散的砂岩或粉砂岩只能用薄片进行粒度分析。测得的是一定粒度的颗粒百分数，要把这数值换算成各粒级的质量分数，与其他方法所得数据一致，以便对比与绘图应用。目前已发展成图像法及颗粒计数法来取代人工薄片颗粒计数法。
本文仅涉及前两种方法，相对应的行业标准为SY/T5434/T1999“砂岩粒度分析方法”。
仪器和装置
电烘箱。
电动振筛机。
分析天平感量10mg。
分析天平感量0.1mg。
远红外干燥箱。
标准套筛。
湿筛0.053mm或0.034mm。
研钵或研磨机。
烧杯1000mL。
量筒1000mL。
蒸发皿50mL。
试剂
盐酸。
硝酸。
乙醇。
六偏磷酸钠。
分析步骤
1)岩样处理。将岩样粉碎或小于5mm的小块，用溶剂抽提法和热解法除去岩样中的原油。不同类岩样采取下列处理方法。
方解石胶结物，先将岩样放入容器中，注入!=10%～15%的HCl，搅拌，至反应完全，倒出残酸，用水反复冲洗至中性为止在酸洗过程中，防止倒掉极细的颗粒，将酸洗后的岩样置于烘箱内烘干。
白云石胶结物，用!=10%～15%的热HCl溶解。
赤铁矿、褐铁矿胶结物，用(1+4)HCl煮沸。
黄铁矿胶结物，用!=50%～10%的HNO3煮沸。
黏土矿物胶结物，用水浸泡，置于水浴锅稍加热。
膏盐胶结物，用水浸泡并加热，如为硬石膏胶结，可用盐酸加热处理。
2)盐酸加热处理。处理好的岩样用四分法或均分器取样。称取10～50g(精确至0.1g)试样，放入烧杯内，加适量清水，再加20mL0.0833mol/L六偏磷酸钠溶液，浸泡12h，使岩石颗粒全部分散开，不破坏颗粒大小及形状，然后用小于0.063nm的筛网，置于1000mL量筒上的漏斗中，用细而急的蒸馏水反复冲洗，至细颗粒全部冲入量筒内。此悬浮液留作沉降分析，用水量不能超过95mL，留在湿筛上的试样，用水冲洗到原先盛样的烧杯里，放入干燥箱内烘干，作筛析分析用。
3)筛析分析。粒径大于0.0625mm的试样作筛析分析。用分析天平称样，按!0.25组成的套筛，依序套好，振筛10min，将筛后的砂粒分别倒入器皿内，逐个称量，底盘中的砂粒倒入该样的悬浮液中，作沉降分析。
4)沉降分析。将盛有悬浮液的量筒，加1000mL水，根据当天的水温及采样深度，列出各颗粒级的采样时间表，用搅拌器在量筒内均匀搅拌1min(60次)。在某粒级的采样时间到达前30s，平稳地将吸液管放下至预定深度处，准时吸取25mL，放入已编号并称量的蒸发皿内，吸液时间控制在20s左右。在烘箱中烘干悬浮液，再移入干燥箱，在105℃下恒温2h，取出放入干燥器中，冷却后称量。
5)计算。筛析结果计算:
岩石矿物分析第四分册资源与环境调查分析技术
式中:k1为校正系数m1为筛前砂粒总质量，gm2为筛后各粒级总质量，gm3为各粒级砂质量，gm4为校正后各粒级砂质量，gx1为各粒级含量，%m5为称取试样质量，g。
沉降分析结果计算:
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式中:m6为某粒级干砂质量，gm7为器皿质量，gm8为分散剂溶质质量，gm9为器皿与分散剂溶质及干砂的总质量，gV为量筒内悬浮液总体积，mLV1为吸液体积，mLx2为占试样含量，%x3为大于某粒级含量，%x″3、x'3为大于某粗、细粒级含量，%x4为各粒级含量，%∑x为累积含量，%。
72.9.1.4 重矿物分析
重矿物是指砂岩中密度大于2.86g/cm3的矿物。
方法提要
试样置于相对密度大于2.86的重液中。利用重液和矿物相对密度差，使矿物沉浮而分离，在偏光显微镜下进行各种重矿物的鉴定和颗粒统计。计算各种重矿物的含量。
仪器和装置
偏光显微镜。
双目实体显微镜。
阿贝折射仪。
投射照明仪灯12V，50W。
岩石破碎机。
电热干燥箱。
分析天平感量1mg和10mg。
标准分析筛孔径0.25mm、0.063mm。
量杯1000mL。
烧杯1000mL。
蒸发皿50mL。
分液漏斗1000mL。
瓷研钵。
密度瓶。
棕色磨口瓶2500mL。
试剂和材料
三溴甲烷(ρ2.86～2.89g/mL)。
无水乙醇。
液体石蜡。
Α-溴代萘。
盐酸。
二碘甲烷。
鉴定步骤
1)试样的分离。经过粗碎的试样，放入1000mL烧杯中，加入500mL(5+95)HCl浸泡。每隔1h搅拌1次。若碳酸盐胶结物多时，需要再加酸。试样一般用盐酸浸泡8h。浸泡后的试样，用瓷研磨锤将试样磨成单独颗粒，倒入1000mL量杯中，放水冲泥，大于0.01mm的颗粒不要被冲走，每隔30min搅拌1次，直至量杯内溶液全部透明为止。烘干试样，用孔径0.063mm和0.25mm的筛子过筛，取0.063～0.25mm的颗粒作重矿物分离。
用三溴甲烷配置密度2.86～2.89g/cm3的重液进行重矿物分离。称取5g干燥的试样，倒入装有重液的分液漏斗，每隔15min用玻璃棒搅拌一次，共4次。最后一次搅拌后静置30min。分出重矿物，用无水乙醇洗净，放入烘箱中在105℃恒温1h，取出，放在干燥器中30min后，用感量0.1mg的分析天平称量，待用。
2)镜下鉴定。置样片于显微镜下，观察一遍，大致了解重矿物种类和分布情况。然后从载玻片一端开始，按顺序向另一端移动，选取有代表性的视域进行各种重矿物鉴定和颗粒统计，分别填入原始记录表中。透明重矿物在透光下鉴定统计。不透明重矿物在反射光下鉴定统计。统计矿物时，要求陆源矿物总数在400颗以上，不足者，将矿物全部数完。自生矿物大于70%时，应数出全部陆源矿物，自生矿物含量可数出一个或部分视域按统计陆源矿物的视域数加倍即可。矿物统计完后，将片子全面检查一遍，补充遗漏矿物并记录。
3)含量统计。将各视域的相同矿物颗粒相加，得出各矿物累计颗粒数，将各陆源矿物累计颗粒数相加，得出陆源矿区颗粒总数，将各自生矿物累计颗粒数相加，得出自生矿物颗粒总数。将陆源矿物颗粒总数和自生矿物颗粒总数相加，得出矿物颗粒总数。
岩石矿物分析第四分册资源与环境调查分析技术
什么是服装的环缝线?
您好，需要办理第二类医疗器械经营备案。
《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。但是各地药监局对备案资料要求不一样，需咨询当地药监局器械处。
第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
设定许可的法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件具体事项
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
申请人提交材料目录
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
资料编号3、申请报告。
资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
对申请材料的要求
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
法律责任
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》
的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可
证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
做针织服装，一般需要的机械有平缝机、包缝机、绷缝车裁床、裁刀、蒸汽熨斗、调牌枪等。平缝机也叫平车,一般通称为单针平缝机。平缝机平缝缝纫机主要是用一根缝纫线，在缝料上形成一种线迹，使一层或多层缝料交织或缝合起来的机器。通常分为薄料和厚料两种用途,平缝缝纫机能缝制棉、麻、丝、毛、人造纤维等织物和皮革、塑料、纸张等制品，薄料一般用于针织,内衣,衬衫,制服等,厚料一般用于各类运动服,牛仔服,时装,大衣,鞋帽,皮仔,箱包等,平缝机在缝纫设备是最基本的车种,在缝制中,是最简单的线迹,缝制出的线迹整齐美观、线迹均匀,平整牢固，缝纫速度快、操作简便,使用简单易懂.最高缝纫速度是4000-5000rpm.全自动电脑平缝机精确的线迹控制提高了服装的产品质量。此外，电脑平缝机还具有环保的优点，其使用时噪声低、发热量低，据服装企业反映，用过电脑平缝机的缝纫工很难再接受普通平缝机。因此，电脑平缝机已成为服装生产企业吸引工人的重要手段.目前使用较多的牌子型号有以下几种:JUKI的DDL-8700-7/兄弟的S-7200,以及标准的GC6180款主要的分类1:JUKI的DDL-8700-7是一台拥有JUKI本质的中国产的平缝缝纫机。通过最新的3D-CAD设计的具有最佳平衡以及硬度的缝纫机头。在低震动以及低噪音下工作人员能够愉快地进行操作。·通过彻底地对缝制进行研究，实现了低张力的缝制。可灵活对应多种多样的面料，能够得到优美且稳定的缝制质量2:兄弟S-7200的电脑平缝机反应敏捷,缝纫舒适,没有油污的清洁缝纫,简单量懂,使用方便的操作控制盘,噪音低,振动小,缝纫机操作舒适.3:标准的GC-6180款主要功能是节约电能,降低了使用成本,前后加固针迹一致可调,低噪音,温升小,改善工作环境.电机运转可靠,使用寿命长,伺服控制系统。包缝机也称打边车，及骨车，一般分三线，四线，五线。主要功能一般是防止服装的缝头起毛。包缝机裁与缝纫可同时进行，线迹如同网眼，也适用于弹性面料。包缝机不仅能够用于包边，还能应用于缝合T恤、运动服、内衣,针织等面料。包缝线迹知识包缝线迹可分为单线、双线、三线、四线、五线和六线等。1、单线包缝为单针一线线迹，主要用来缝制毯子边；2、双线包缝为单针双线线迹，主要用来缝制弹性大的部位如弹力衫底边的缝制；3、三线包缝为单针三线线迹，是普通针织服装常用线迹，特别是一些档次不高的服装衣片的缝合；4、四线包缝是双针四线线迹，比三线包缝增加了一根针线，强力有所提高，用于档次较高服装的衣片缝合或受拉伸较多，摩擦较强烈的部位如合肩合袖等，特别是外衣的缝制；5、五线包缝是双针五线线迹，其线迹的牢度和生产效率进一步提高，弹性较四线包缝好，常用于外衣和补整内衣的缝制。绷缝机绷缝机亦称为特种缝纫机，它缝制的线迹为链式缝纫线迹。该线迹多用于针织服装的滚领、滚边、摺边、绷缝、拼接缝和饰边等。近年来成衣的款式变化万千，绷缝机亦常被应用于缉缝装饰线迹的用途上，而且绷缝机缝制的线迹款式变化有多种，如三针四线绷缝（407号线迹）可变化为二针三线绷缝（406号线迹），亦可由二针三线绷缝变为二针四线绷缝或三针五线绷缝（602号线迹或605号线迹），为了更了解绷缝机的用途，下面从绷缝机的输送动力、机头的设计、线迹的变化等方面来研究，将充分发挥绷缝机的用途。绷缝机的输送动力系统因为绷缝机多用于缝制针织面料，所以多是采用前后两组送料牙输送动力进行输送缝料，此种输送动力是两组送料牙分别处于相对的独立。可将前后两组送料牙调整同步输送动作，或有快、慢的分别。当缝制有弹性较强的针织面料和二层轻薄针织面料时，可以调整送料牙送料速度比差动牙送料速度快，或送料牙送料速度比差动牙送料速度慢，正确调整好送料牙与差动的送料速度，能使缝制后的衣料减轻拉长和皱缩变形，使之美观。绷缝机在生产工序上的应用（一）作滚边车缝利用捆条把裁片的毛边包裹车缝，如果用光滚边。缝口上的缝料层数太多、太厚，如是贴体裁剪的衣服穿着时可能不舒服，但如果应用绷缝机缝制的602（二针四线绷缝）或605（三针五线绷缝）线迹，把捆条的毛边包缝，见图7，则可以将缝口上的缝料层数由五层减至三层，也可以采用406（二针三线绷缝）或407（三针四线绷缝）线迹（把绷缝机的面覆盖装饰线去掉即可由602线迹变成406线迹）。可在绷缝机上安装滚边用的车缝辅助器操作，这样既可减薄缝口的厚度又可提高操作效率。（二）包缝后再绷缝针织成衣在用包缝线迹缝合后，因缝口的缝份凸出不服贴，这时可以用绷缝线迹将缝份覆盖平服。使凸出的缝份服贴，但这道工序的操作多配用特别的针板与压脚以固定缝口使操作更易控制。（三）绱花边的缝制工序由于绷缝线迹的两针或三针之间的阔度，另有呈网状的缝线可以覆盖着花边带条直接驳缝在裁片上的缝口。而无需把裁片的边缘摺入以防散边，这样可以减少缝口的厚度，穿着时比较舒服，如女装针织内衣裤多用此方法缝制。摺边绷缝工序(四）为了使摺边缝口的厚度减薄，成衣的边缘常是利用包缝线迹包缝后再作单摺缉缝或暗线挑脚处理，如裙下摆、裤脚、袖口等，这样可以减少因弯位双摺边缉缝而常出现的扭边现象，但这种处理方法需经包缝后再缉缝两个工序完成，如果成衣的款式配合可以应用406（二针三线绷缝）线迹，将成衣单摺边绷缝。把两个工序合为一个工序完成，提高生产效率。（五）弹性面料上的缝制由于绷缝线迹伸缩力特强，所以特别适用于针织面料或其它弹性面料的缝制，如针织T恤、内衣裤多使用绷缝机。此外，绷缝线迹可在上面覆盖有呈网状的装饰线，其除具有一定的装饰性外，针织/毛衣装明贴袋的操作可用此绷缝线迹缝制，这样可减少摺边的厚度，而且操作容易，不需摺烫明贴袋边缘的缝份而能直接把贴袋裁片缝上，可以节省操作工序及时间。拷边机拷边“拷边”又叫“锁边”，服装行业术语，英文为“overlocking”。在生产服装过程中，由于涤纶等所用的材料的一般是合成纤维，质地相对来说比较硬的剪裁后，剪开来的衣料边缝处的丝线因为本身的硬度比较高会散开来，所以需要拷边：在边缝处用专用的拷边机拷上一圈边免得布料里的丝线散开来。这样也起到美观的作用。由于拷边的主要目的是让裁片的纱线不致散脱，故对拷边线的强力要求不高。为了节省成本，拷边线一般用涤纶网络丝制成，不加捻，强力比缝纫线低。它与一般的缝纫线的不同就在于拷边线用涤纶长丝做成，不加捻，而缝纫线用涤纶短纤维制成，加捻。英文为“overlockingsartorius”，是生产服装过程中可以用来完成“拷边”的一种缝纫机。目前（截至2008年1月9日）绝大多数拷边机都是三针五线机和三针六线包缝机。后者因为可以改变针和线的数量，有时也被称为“万能缝纫机”。锁眼机锁眼机是服装机械中非常重要的一种设备，锁眼机主要用于加工各类服饰中的钮孔，分为平头锁眼机和圆头锁眼机，又分收尾和不收尾两种。其中圆头锁眼机是一种专用于缝锁中厚料服装钮孔的工业缝纫机。所谓“圆头”是指缝锁的钮孔前端呈圆形。其特点是钮孔形状美观，线迹均匀结实。锁眼机一般采用摆动针杆，双弯针，双叉针钩线，双线包缝复合链式线迹。锁眼机弹性压脚结构自动适应不同织物厚度的夹紧。操作者能非常简单地通过调换两个凸轮来实现缝制各种形状、大小的钮孔。面线自动切割装置，方便了操作，并留下适当的始缝所需的面线长度，确保钮孔缝制。机器能很快地进行先切后缝和先缝后切的转。套结机套结机缝纫机也叫打枣车和打结机，英文是Bartack，通常是用来加固线迹的，一般适合于服装,针织,毛衫,西服,牛仔服等生产厂家使用，套结机起到服装受力部位加固节缝制和圆头纽孔缝尾加固及缝锁伞顶圆的作用,在生产过程中装订上纽扣后，需要人工用缝纫线在纽扣脖后缠绕数道，以便加固纽扣的牢固度，套结机可以自动操作此道工序，缩短工作时间，提高生产效率，降低工人生产强度，节省人力.随着技术革新,电子类套结机也应运而生,，以新增低张力缝制技术与切线机构，稳定品质的保证深受生产厂家普遍认可,以下是在生产线上用得比较多的套结机的牌子和型号橡筋机特色：1、多种针位、多种车缝宽度的设备可供选择。2、配有拖轮，都可作为普通多针车使用。3、适合多种多样的面料：从薄料一直到中厚料，皮革等等。4、多种抽皱效果、线迹选择：A、都可做普通平皱（使用普通线抽皱，无弹性效果）。B、底线为橡筋线抽皱（双链抽皱DTN系列）。C、将橡筋线包在底线内抽皱（DTN、SS系列，双链三线抽皱）。D、面线为橡筋线而无底线抽皱（CTN系列。单链单线抽皱）。E、铺助送料（带铲）橡筋抽皱，适合厚料。（HS系列）用途：1、用于普通运动裤、便裤上松紧带，上腰、衬衫门襟、装饰条带。2、用于时装、女装、内衣、童装窄的、宽的抽皱装饰缝用。裁床主要构成主要包括裁剪台、刀座，刀架、操作面板和真空吸气装置。裁剪台不会与台面相碰，防止刀具和台面损伤。刀架架设在裁剪台上由台缘传动轴驱动作台面x轴方向的移动。刀座安装在刀架上，由刀架传动轴驱动，作台面y轴方向移动裁床的长度及宽度随面料的幅度及生产品种的需要而定。常见的台面宽度为1000~2400mm，台面长度为2000mm左右。烫台烫台是通过离心电机高速旋转产生强大的气流向下流动，在熨烫的时候通过自吸风装置生产的吸力防止面料随熨斗移动把刚熨烫过的面料快速冷却定型。自吸风烫台是蒸汽熨烫作业必不可少的专业设备之一。在熨烫作业时，通过自吸风装置生产的吸力把刚熨烫过的面料快速冷却定型，同时防止面料随熨斗移动。
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