性状:
本品内容物为淡黄色或淡黄绿色颗粒或粉末。
汉语拼音:
QuNiSiTeJiaoNang
通用名称:
曲尼司特胶囊
商品名称:
曲可伸
曲尼司特胶囊
规格——中西药品:
0.1g*24粒
成份:
本品主要成份为曲尼司特。
功能主治:
本品为抗变态反应药。可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗；用于治疗特应性皮炎；用于治疗疤痕疙瘩、增生性疤痕。
用法用量:
口服。成人每日3次，每次1粒（0.1g）；儿童每日5mg/kg,分3次服用。
注意事项:
1.本品能阻断过敏反应发生的环节，在哮喘好发季节前半月起服用，能起到预防作用。2.本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素，对已经发作的哮喘症状，不能迅速起效。3.本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。4.激素依赖性患者使
用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。5.肝、肾功能异常者慎用。
不良反应:
1.肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。2.胃肠：有时发现食欲缺乏，恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。3.血液：可有红细胞数和血色素量下降。4.精神神经系统：头痛、嗜睡、偶尔头
重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。5.过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应
停药。6.泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，应停止用药。7.其它：偶见心悸、浮肿、
面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。
禁忌:
1.孕妇忌服。2.对本品成份过敏者禁用。
贮藏:
遮光、密封、在干燥处保存。
有效期:
36个月
批准文号:
国药准字H10930175
企业名称:
中国药科大学制药有限公司
适应症:
本品为抗变态反应药。可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗；用于治疗特应性皮炎；用于治疗疤痕疙瘩、增生性疤痕。
包装:
铝塑泡罩包装，每盒2板，每板12粒。
曲尼司特简介
通用名： 曲尼司特胶囊
曾用名：
英文名： TRANILAST CAPSULES
拼音名： QUNISITE JIAonANG
本品主要成分及其化学名称为：N-（3，4-二甲氧基肉桂酰）邻氨基苯甲酸
药品类别： 抗变态反应用药
适应症： 本品为抗变态反应药，可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。?
性状： 本品为胶囊剂，内含淡黄色粉末；无臭，无味。
药理毒理： 药理学本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用，阻止其脱颗粒，从而抑制组胺、 5-羟色胺过敏性反应物质的释放，对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有抑制作用。毒理学动物实验可致畸胎。
药代动力学： 临床药代动力学表明，给药后2～3小时，血药浓度达到峰值，半衰期为8.6小时左右，24小时明显降低，48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出，体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。
用法用量： 口服。成人每日3次，每次1粒（0.1g）儿童每日5mg/kg,分3次服用。
不良反应： 1、肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。 2、胃肠：有时发现食欲缺乏，恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。 3、血液：可有红细胞数和血色素量下降。 4、精神神经系统：头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。 5、过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应停药。 6、泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，应停止用药。 7、其它：偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。
禁忌症：
注意事项： 1、本品能阻断过敏反应发生的环节，在哮喘好发季节前半月起服用，能起到预防作用。 2、本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素，对已经发作的哮喘症状，不能迅速起效。 3、本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。 4、激素依赖性患者使用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。 5、肝、肾功能异常者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇禁用。 ?
儿童用药：
老年患者用药：
药物相互作用： 尚不明确。
药物过量：
贮藏： 密封，在干燥处保存。
目录1 拼音2 英文参考3 曲尼司特药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 氯化物3.7.2 有关物质3.7.3 干燥失重3.7.4 炽灼残渣3.7.5 重金属 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 曲尼司特说明书 4.1 药品名称4.2 英文名称4.3 曲尼司特的别名4.4 分类4.5 剂型4.6 曲尼司特的药理作用4.7 曲尼司特的药代动力学4.8 曲尼司特的适应证4.9 曲尼司特的禁忌证4.10 注意事项4.11 曲尼司特的不良反应4.12 曲尼司特的用法用量4.13 曲尼司特与其它药物的相互作用4.14 专家点评 附：* 曲尼司特相关药品说明书其它版本 1 拼音
qǔ ní sī tè
2 英文参考Tranilast [朗道汉英字典]
tranilastum [湘雅医学专业词典]
3 曲尼司特药典标准3.1 品名3.1.1 中文名曲尼司特
3.1.2 汉语拼音Qunisite
3.1.3 英文名
Tranilast
3.2 结构式3.3 分子式与分子量
C18H17NO5 327.33
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为N（3,4二甲氧基肉桂酰）邻氨基苯甲酸。按干燥品计算，含C18H17NO5不得少于98.5%。
3.5 性状本品为淡黄色或淡黄绿色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇中微溶，在水中不溶。
3.6 鉴别（1）取本品约10mg，加二甲基甲酰胺1.5ml，振摇使溶解，加水1ml，混匀，滴加高锰酸钾试液数滴，振摇，紫红色即消失。
（2）取本品10mg，加甲醇适量，超声处理10分钟使溶解，加甲醇至100ml，摇匀，用甲醇稀释制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在333nm的波长处有最大吸收，在263nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1140图）一致。
3.7 检查3.7.1 氯化物取本品1.0g，加热水50ml与硝酸1ml，置水浴上加热5分钟，并充分振摇，放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
3.7.2 有关物质避光操作。取本品约50mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－乙腈－0.02mol/L醋酸铵溶液（1：1：2）（用冰醋酸调节pH值至4.0±0.05）为流动相，检测波长为308nm。取曲尼司特约50mg，加甲醇50ml，超声处理使溶解，摇匀，在光强度15001x以上照射2小时，摇匀，放冷，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按曲尼司特峰计算不低于4000，曲尼司特峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
3.7.3 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0. 5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十五。
3.8 含量测定取本品约0.4g，精密称定，加二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，加新沸放冷的水10ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色且30秒钟内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于32.73mg的C18H17NO5。
3.9 类别抗过敏药。
3.10 贮藏遮光，密封，在干燥处保存。
3.11 制剂曲尼司特胶囊
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 曲尼司特说明书4.1 药品名称曲尼司特
4.2 英文名称Tranilast
4.3 曲尼司特的别名利喘贝；利喘平；肉桂氨茴酸；去敏泰；甲氧桂氨酸；Rizaben
4.4 分类呼吸系统药物 >平喘药物 >抗炎性平喘药
4.5 剂型1.片剂：100mg，120mg；
2.胶囊：100mg。
3.细粒剂：100mg／g。
4.6 曲尼司特的药理作用新型抗变态反应药物，能稳定肥大细胞和嗜堿粒细胞的细胞膜，阻止脱颗粒，从而抑制组胺和5羟色胺等过敏反应介质的释放，对支气管哮喘、过敏性鼻炎等有较好的治疗作用。与色甘酸钠的对照研究表明，曲尼司特口服有效，对被动皮肤过敏反应的抑制作用在口服后30～60min达最大效应，240min消失，而色甘酸钠几无抑制作用。静脉注射后两药均于5min后达最大效应，色甘酸钠作用较强，但60min后消失，而曲尼司特120min后仍有显著作用。与色甘酸钠的不同点是，色甘酸钠仅抑制反应素抗体介导的过敏反应，曲尼司特尚能抑制局部过敏坏死反应（arthus reaction）。此外尚有降低血中IgE水平、抑制抗原抗体反应、减少外周血中嗜酸粒细胞的绝对计数、调节胶原合成代谢等作用。
4.7 曲尼司特的药代动力学口服后在胃肠道吸收迅速，血浆药物浓度达峰时间为2～3h，广泛分布在所有的脏器和组织中，以支气管、肺浓度最高，肝、肾、小肠次之。血浆半衰期为5～8.6h，至24h血药浓度明显降低，48h后难于检出。在肝脏代谢，给药后主要从尿液中排出，体内代谢产物有曲尼司特的4位脱甲基产物以及硫酸和葡萄糖醛酸的结合物。
4.8 曲尼司特的适应证主要用于异位性皮炎、荨麻疹、皮肤瘙痒症、瘢痕疙瘩等，也用于预防和治疗支气管哮喘、变应性鼻炎（过敏性鼻炎）等。
4.9 曲尼司特的禁忌证对曲尼司特过敏者，孕妇禁用。
4.10 注意事项1.肝肾功能不全者慎用。
2.驾驶员、机械操作者、高空作业者慎用。
3.曲尼司特起效较慢，对于症状发作不能迅速缓解，急性发作时应及时应用其他药物。
4.曲尼司特引起膀胱炎样症状，肝功能异常时，常伴有外周血嗜酸白细胞增多，在给药过程中应定期检查血常规。
5.长期使用激素者给予曲尼司特，应使激素减量过程缓慢进行。
6.激素依赖性者使用曲尼司特时，激素用量应逐渐减量，不可突然停药。
7.对曲尼司特过敏者及孕妇忌用，哺乳妇女应慎用。
4.11 曲尼司特的不良反应1.少见有食欲缺乏、恶心、腹痛、腹泻、胃部不适感、皮疹、过敏等反应。偶见头痛、嗜睡、眩晕、失眠、全身怠倦感和膀胱炎样（尿频、尿急、尿痛、血尿）症状、ALT、AST、ALP上升，此时应减量或停药观察。
2.罕见心悸、水肿、颜面潮红、口炎，此时应减量或停药观察，一般停药后即可消失。
4.12 曲尼司特的用法用量每次0.1g，每天3次。儿童每天5mg/kg，分3次服。曲尼司特为预防用药，起效慢，短期作用不明显，一般用药在4周以上，2～3个月为1个疗程。
4.13 药物相互作用（尚不明确）
4.14 专家点评以上就是关于求曲尼司特胶囊说明书?全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！
