什么是兽药药剂、制剂和方剂?常用兽药制剂的剂型有哪些?

   2022-11-18 15:57:51 网络1530
核心提示:常用兽药制剂的剂型可分为:(1)固体剂型①片剂系指药物、药材提取物、药材提取物加药材细粉、药材细粉与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以内服普通片为主,也有泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。中药片剂又

什么是兽药药剂、制剂和方剂?常用兽药制剂的剂型有哪些?

常用兽药制剂的剂型可分为:

(1)固体剂型

①片剂系指药物、药材提取物、药材提取物加药材细粉、药材细粉与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以内服普通片为主,也有泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。中药片剂又可分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。

A.泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

B.缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。

C.控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。

D.肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。

②胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供内服用。

A.硬胶囊(通称为胶囊)

系采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。

B.软胶囊系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成。

C.缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

D.控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。

E.肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得。或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。

③粉剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为内服粉剂和局部用粉剂。局部用粉剂可用于皮肤、黏膜和创伤等疾患,亦称撒粉。

④可溶性粉剂系指药物或加适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的可溶于水的干燥粉末状制剂。专用于饮水给药。

⑤预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。

⑥颗粒剂系指药物、药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶性颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。供内服用。

A.混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜的辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供内服。

B.泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。

C.肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放。

D.缓释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。

E.控释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的颗粒剂。

⑦散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。

⑧胶剂系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。

⑨锭剂系指药材细粉与适宜黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。

(2)液体剂型

①注射剂系指药物、药材经提取纯化后与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。

A.注射液系指注射入体内用的无菌溶液型注射液、乳状液型注射液或混悬型注射液。可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液。

B.注射用无菌粉末系指制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。无菌粉末用溶剂结晶法、喷雾干燥法或冷冻干燥法等方法制得。

C.注射用浓溶液系指制成的临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液。

②内服液体制剂包括内服溶液剂、内服混悬剂、内服乳剂:

A.内服溶液剂药物溶解于适宜溶剂中制成供内服的澄清液体制剂。

B.内服混悬剂系指难溶性固体药物,分散在液体介质中,制成供内服的混悬液体制剂,也包括干混悬剂或浓混悬剂。

C.内服乳剂系指两种互不相溶的液体,制成供内服的稳定的水包油型乳液制剂。

用适宜的量具以小体积或以滴计量的内服溶液、内服混悬剂、内服乳剂的液体制剂称为滴剂。

③酊剂系指将药物、药材用规定浓度的乙醇浸出、提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。供内服或外用,如橙皮酊、龙胆酊等。通常100毫升相当于生药10~20克。而挥发性药物(多半为挥发油)的醇溶液称醑剂,如樟脑醑。碘酊本应为醑剂,但人们习惯称为碘酊,也称碘酒。

④外用液体制剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的,通过动物体表给药以产生局部或全身性作用的溶液、混悬液或乳状液及供临用前稀释的高浓度液体制剂。一般有涂剂、浇泼剂、滴剂、乳头浸剂、浸洗剂等。

A.涂剂系指药物与适宜溶剂、透皮促进剂制成的涂于动物特定部位,通过皮肤吸收而达到治疗目的的液体制剂。

B.浇泼剂系指药物与适宜溶剂制成的浇泼于动物体表的澄清液体制剂。浇泼剂易于在皮肤上分散和吸收,使用量通常在5毫升以上,使用时沿动物的背中线进行浇泼。

C.滴剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的滴至动物的头、背等部位局部给药的液体制剂。滴剂的使用量通常在10毫升以下。

D.乳头浸剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的用于乳头浸洗的液体制剂。乳头浸剂供奶牛挤奶前或挤奶后(必要时)浸洗乳头用,降低乳头表面的病原微生物污染,通常含有保温剂以滋润和软化皮肤。

E.浸洗剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的对动物进行全身浸浴的液体制剂。

⑤乳房注入剂系指药物或与适宜基质制成的、通过乳头管注入乳池的溶液、乳状液、混悬液、乳膏以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末的无菌制剂。乳房注入剂主要分为两大类:一类用于泌乳期动物乳腺炎的治疗或预防,另一类用于泌乳后期和干乳期动物乳腺炎的治疗或预防。

⑥阴道用制剂系指药物与适宜基质制成直接用于阴道发挥局部治疗作用的制剂。阴道用制剂包括阴道药棉及阴道药栓等。

A.阴道药棉系指药物经溶解后定量吸附在海绵基质中,经干燥后制成的通过塞入阴道一定时间以发挥药效的单剂量固体制剂,其体积应适合阴道给药。

B.阴道药栓系指药物分散或溶解于适宜的基质中制成供阴道给药的单剂量固体制剂,阴道药栓通常为卵形,其体积和硬度应适合阴道给药。

⑦合剂系指药物、药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取、制成的内服液体制剂(又称“口服液”)。

⑧灌注剂系指药材提取物、药物以适宜的溶剂制成的供子宫、乳房等灌注和灭菌液体制剂。分为溶液型、混悬型和乳浊型。

(3)半固体剂型

①软膏剂、乳膏剂、糊剂

A.软膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉与适宜的油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同,有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂;混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。

B.乳膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉溶解或分散于乳状液型基质中制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。

C.糊剂系指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀地分散在适宜的基质制成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。

②滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入的眼用液体制剂,也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装,另备溶剂,在临用前配制成澄明溶液或混悬液。

③眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。常用基质有油脂型、乳剂型及凝胶型基质。所用基质应纯净、均匀、细腻;易于涂布,对眼部无刺激性;便于药物分散和吸收。

(4)兽用新剂型

①颈圈是一种将杀虫药与增塑的固体热塑性树脂通过一定工艺制成的缓释制剂。主要用于犬、猫。

②微型胶囊系用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊芯物)包裹成直径1~5000微米的微型胶囊。

中药方剂的分类

民间中医传统方剂最多申请备案方剂数量暂时没具体规定。应当严格执行备案的工艺和质量标准,不得擅自变更工艺及质量标准等。

三、医疗机构所在地省局分局在3个月内组织对备案单位、委托配制单位开展首次备案后监督检查,对所用药材来源、饮片炮制、配制、使用等环节进行检查,重点检查备案资料与实际配制过程是否相符。省局各分局、各地市场监管局依职责加强传统中药制剂配制和使用环节的日常监管。

四、省局各分局督促辖区内医疗机构民间中医传统方剂最多申请备案方剂数量暂时没具体规定。应当于每年1月10日前通过备案信息平台向省局提交已备案品种上一年度所配制的传统中药制剂年度报告,年度报告包括变更情形、临床使用数据、质量状况、不良反应监测等信息。

方剂的组成依据是什么?

科学的方剂分类法是研究古今成方的组成和临床运用规律的重要手段。历代医家对此进行过多种探讨和尝试, 有按病名、证候、功效、临床分科、 方剂结构、 病因、脏腑、祖方、剂型等多种方法。 其中按病名分类的方法历史最为悠久,《五十二病方》就是最早按病名分类的方书。这种分类方法便于临床查找应用。《汉书.艺文志》中的“经方十一家”载有《五脏六腑痹十二病方》、《五脏六腑疝十六病方》、《风寒热十六病方》、《金创方》等,以及《太平圣惠方》、《普济方》、《类方准绳》等,也都是采用这种分类法的方书。按证候分类的方书首推《伤寒论》,内将方剂按太阳、阳明、少阳、太阴、少阴、厥阴六经证候变化分类,突出了中医辨证论治的思想。按功效分类源于唐代陈藏器 《本草拾遗》,他将中药按功效分为宣、 通、补、泄、轻、重、涩、滑、燥、湿十种,称为十剂。金代成无己的《伤寒明理药方论》自序中说:“制方之体,宣、通、补、泻、轻、重、涩、滑、燥、湿十剂是也。”的这一观点,成为后世将中药十剂分类法引用于方剂分类的依据,对提高方剂的系统性、理论性和实践性有一定意义。明代张景岳在 《景岳全书》 中提出“补、和、攻、散、寒、热、固、因”的“八阵”;清代程钟龄在《医学心悟》中提出“汗、 和、下、消、吐、清、 温、补”的“八法”;以及汪昂在《医方集解》中提出的补养、发表、涌吐、攻里、表里、和解、理气、理血、祛风、祛寒、清暑、利湿、润燥、泻火、除痰、消导、收涩、 杀虫、明目、痈疡、经产、救急等二十二类, 均是按功效分类的。按临床分科分类首见于《汉书.艺文志》列为“经方十一家”之一的《妇人婴儿方》;《千金要方》中也有妇人方、少小婴孺、七窍病等按科分类方法。以上四种分类方法各有所长,都比较实用。现代方书多采用以功效为主的联合分类法,如冷方南等编著的《中国基本中成药》的目录部分采用功效分类法,索引部分采用三级分类:第一级按内、外、妇、儿、五官等分科;第二级按病名分类;第三级在病名之下再按证候分类。这种方法提纲挈领,纲举目张,符合中医辨证论治思想,又比较实用。按方剂组成结构的分类法只见于《内经》中的“七方”。按病因和脏腑的分类法,首见于《千金要方》。按主方的分类法,见于明代施沛的《祖剂》,书中选古方70首为主方,将其衍化方分列其后,合计达800余方,对研究方剂的变化渊源有一定价值。按剂型的分类法多见于现代中成药制剂手册,便于制剂时查找使用。

医生开的处方,能称之为方剂吗?为什么?

你好,首先说明我是实习医生

方剂的组成不是单纯药物的堆积,而是有一定的原则和规律。古人用“君、臣、佐、使”四个部分加以概括,用以说明药物配伍的主从关系。一个疗效确实的方剂,必须是针对性强,组方严谨、方义明确、重点突出、少而精悍。现将“君、臣、佐、使”的含义分述如下:

1.君药是针对病因或主证起主要治疗作用的药物,一般效力较强,药量较大。

2.臣药是指方中能够协助和加强主药作用的药物。

3.佐药是指方中另一种性质的辅药。它又分:

(1)正佐:协助主药治疗兼证。

(2)反佐:对主药起抑制作用,减轻或消除主药的副作用。

4.使药有两种意义

(1)引经药,既能引方中诸药至病所的药物。

(2)调和药,既具有调和方中诸药作用的药物。

例如一病人恶寒发热、无汗而喘、头痛、脉浮紧。其辩证是风寒表实证。择用麻黄汤治疗,方中之麻黄,辛温,发汗解表,以除其病因(风寒)而治主证为主药;桂枝,辛甘温,温经解肌,协助麻黄增强发汗解表之功,为辅药;杏仁,甘苦温,助麻黄宣肺平喘,以治咳喘之兼证为佐药;甘草,甘温,调和诸药为使药。

简单的方剂,除了主药外,其它成分不一定都具备。如芍药甘草汤,只有主、辅药;左金丸,只有主药黄连和佐药吴茱萸;独参汤,只有主药人参,复杂的方剂主药可有两味或两味以上,辅、佐、使药也可有两味或多味。

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药物通过一定的组织形式配伍后,即为方剂。 只用一种药物的称单方,由两种药物组成的称复 方。方剂通常都是复方。

方剂的组成需要根据病情的需要,选择适宜 的药物,酌定必要的用量,按一定的组方法则,配 伍组合而成。

  药物通过配伍后,既能相辅相成,同 时对某些性质较偏或具有毒性的药物又能相反相 成,调其偏胜,制其毒性,以消除或缓和其对人 体的不利影响,从而治疗疾病。因此在组方治病 时,必须环环相扣,不能脱节。

  一般来说,方剂 由主药、辅药、佐药和使药组成。

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