T/CTES 1013-2019《医用防护类服装、隔离类用单分级和性能技术规范医用防护类服装、隔离类用单分级和性能技术规范》
T/CTES标准，是指由中国纺织工程学会协调相关市场主体共同制定，并统一管理、发布实施，供社会自愿采用的规范性文件。
医用防护服执行的标准
法律分析：表面抗湿性:防护服外侧沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的要求。
断裂强力:防护服样材的断裂强力应不小于45N。
断裂伸长率:防护服样材的断裂伸长率不小于30%。
过滤效率:防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。
阻燃性能:具有阻燃性能的防护服应符合GB17591-1998中B2级的要求。
抗静电性:防护服的带电量应不大于0.6uC。
皮肤刺激性:防护服材料应无皮肤刺激反应。
微生物指标:防护服应符合GB15979-2002中微生物指标的要求。包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。
法律依据：《中华人民共和国标准化法》 第二条 本法所称标准（含标准样品），是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。
标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。
强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。
防护服属于几类医疗器械？
中国医用防护服执行国家标准GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定防护服由连帽上衣、裤子组成，分为连身式结构和分身式结构，并对医用防护服的阻燃性能、沾水等级、电荷密度、断裂延伸率及防水性等指标作出规定。
法律依据：
《中华人民共和国标准化法》
第二条本法所称标准（含标准样品），是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。
标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。
强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。
第三条标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准以及对标准的制定、实施进行监督。
医用防护服分有哪些？
如果是放射性防护服是第一类医疗器械，如果是一次性防护服就是第二类医疗器械。医疗器械指的就是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医用防护服，是医护人员工作着装，隔离病菌、有害超细粉尘、酸性溶液、盐溶液，保持环境清洁。采用PP(聚丙烯，占总数的62%)无纺布材料，外覆防护服专用透气膜，透气性强，防静电；
较佳的防渗透性，在抗多种有机溶剂、酸碱腐蚀的同时，具有较高的耐冲击性。机械性质强韧，质地柔软舒适。不助燃、无毒无刺激性，对皮肤无害。
1、医用防护服的分类：
按照用途分，可以分为日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。
按照使用寿命分，可以分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。
按照材料分，可以分为机织类和非织造布类防护服。
2、医用防护服的等级：
我国的防护服分级标准为中华人民共和国医药行业标准YY/T 1499-2016《医用防护服的液体阻隔性能和分级》，其将医疗防护服一共分为了4级，等级越高，防护性能越好。
医用防护服属于二类医疗器械，需要接受二类医疗器械的相关标准审查，根据要求进行生产。
3、医用防护服的适用范围：
医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性服装。
医用防护服需要满足防护性、舒适性、物理机械性能以及其它性能的要求，特殊的医用防护服还有化学防护服、电磁辐射防护服和核及射线防护服。
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