如果是放射性防护服是第一类医疗器械,如果是一次性防护服就是第二类医疗器械。医疗器械指的就是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
隔离衣YY/T0506-2016标准与GB19082-2009的区别?
1、一级防护的要求:工作服(白大褂)、一次性使用帽子、一次性使用隔离衣、一次性使用手套、一次性使用外科口罩。
2、二级防护的要求:一次性使用帽子、医用防护口罩(N95或更高级别医用防护口罩)、护目镜(防雾型)、防护面罩(防雾型)等。
3、三级防护的要求:在二级的基础上,将护目镜(防雾型)或防护面罩,换为全面型呼吸防护器或更高级别带电动送风过滤式呼吸器(正压式头套)。
个人卫生注意事项:1、手勤洗:洗手洗手洗手手。进了病人房间要洗,摸过病人的东西也要洗:手背、手掌、手指、指缝、指关节、拇指和手腕,用洗手液哦,偷懒用水冲一下可不行。2、碗独用:病人用过的碗筷杯壶等所有东西只能他自己用,单独清洗,能用开水烫的用开水,不能的用摸上去烫手的水泡三十分钟。3、勤擦拭:把30毫升的84(矿泉水瓶瓶盖满满6瓶盖)消毒液加到1.5升的矿泉水瓶里,每天两次,用抹布浸湿后擦触碰的物品,如门把手、床头柜、床架及所有不怕褪色的家具。至少每天用这个消毒水擦或者冲浴室和厕所表面一次。4、高温洗:使用普通洗衣皂和清水清洗病人衣物、床单、浴巾、毛巾等,或者用洗衣机以60-90摄氏度和普通家用洗衣液清洗,然后完全干燥上述物品。5、通风好:照顾者住的房间每日开窗通风至少2次,每次至少30分钟。必须要和病人分开时间段。
区别是两个标准的产品不同,当然标准也不同。
食品药品监督管理总局于2017年发布了行业标准YY/T0506—2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》 。其中第2部分规定了病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服的性能要求和试验方法。
而 GB19082—2009针对医用一次性防护服而制定,对防护服的微生物穿透性能没有要求,而使用合成血液穿透和空气中微粒的过滤效率来代替,但对过滤效能的规定比较简单。
以上就是关于防护服属于几类医疗器械?全部的内容,如果了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!