医疗级清洗剂，顾名思义就是指可以用在医疗相关产品设备上清洗的清洗剂。
人命关天，安全第一，医疗领域中任何一个环节都不容忽视，清洗剂也一样。如果使用普通的工业清洗剂来清洗医疗相关设备，一样很容易引发医疗安全做扮问题。
因为对于卫生安全有着严格苛帆举刻的要求，所以一款合适的，能清洗干净又足够安全的
医疗级清洗剂就显得格外重要了。
336B医疗级环保清洗剂是天跃化学采用高纯度原材料精心组方配制生产的高效清洗剂，具有环保、安全、无毒、长效等特点；具有优异的清洗效果，适用于医疗用设备、仪器、手术器材、针灸针、植入人体仪器（如心脏支架、钢板）等的清洗，可以去除土、砂、灰垢、黏液、油、纤维组织态胡碧微粒、沉积物、指纹、化学制品和溶剂。
336B医疗级环保清洗剂由植物提取的天然成分配制而成，通过严格测试，安全无毒值得托付，是保障医疗安全的至上之选。
随着时代的发展，国家对安全环保的要求也越来越高。安全第一，环保至上。我们也将为此更加努力专业专注，推动环保工业，建设美好生活。
医疗器械强制性标准有哪些
动物用医疗器械骨科器械清洗质量控制
动物用医疗器械手工清洗的质量控制
一、手工清洗的概念
手工清洗是通过物理的方法，在流动水及与器械污染相匹配的洗涤剂中，用毛刷或洁布去除粘附在器械上的污物，以达到清洁的目的。
二、适用范围
1严重污染物品的初步处理。
2精密、复杂的器械应先手工清洗，然后再采用机械清洗。
3不能长时间浸泡于水中的物品。
4不能采用机械清洗方法处理的器械。
三、手工清洗前质量控制
1动物用医疗器械手工清洗前的准备
(1）做好职业防护操作人员应戴帽子衫数、口罩，着专用防水鞋，戴防护面罩或护目镜，穿防水防护衣或围裙及袖套，戴橡胶手套或防刺乳胶手套。操作人员手部有伤口，应尽量避免参加器械清洗。
(2）用物准备清洗剂、润滑剂、消毒剂、清洗网篮、网篮识别标牌、各式清洗刷、高压水枪、不锈钢密闭推车、气枪、干燥柜等。
( 3）清洗前的预处理手工清洗前的预处理是不可缺少的环节，
主要包括对器械进行保湿处理、清洁度检查、器械的分类、特殊污染器械的消毒处理等。
①动物用医疗器械清洗前的浸泡污染干涸的器械会增加器械的清洗难度，直接清洗会加重器械的耗损，而且清洗质量无法保证。清洗前应将器械完全浸没于水温为40℃的多酶液中5～10分钟，以松解或溶化粘附在器械上的污物。
②拆卸对一些结构复杂的器械，浸泡前应打开关节，能进行拆卸的器械应充分拆开，有管腔的将管芯拔出，避免洗涤面的遮盖。
③去油器械如果受油剂严重污染，需用合适的溶剂预处理。
④特殊污染器械的消毒有特殊污染的器械先采用含2000 mg/L有效氯消毒剂浸泡，以初步杀灭器械表面上的致病微生物。
四、动物用医疗器械手工清洗环节质量控制
1分类
(1）打开回收整理箱，核对器械，按器械的材质、形状或以单个器械包内器械为一个清洗单元等方式进行分类。
( 2）评估器械污染物种类及器械污染程度，分类处理。
( 3）选择合适的清洗剂，按使用说明，根据器械污染程度配制相应的清洗液浓度，将器械分类放入篮筐内，以器械包为单元放置网篮
识别标牌。
( 4）动物用医疗器械分类放置要一步到位，减少工作人员重复接触污染器械的次数，可备多个装载容器，如各种篮筐、器械支架等，在分类清点时可根据下一步的清洗的要求放置在不同的容器中，这样工作人员搬运时不需要直接接触污染器械。
(5）分类时禁止工作人员裸手接触污染物品及器械。要注意做好职业安全防护，避免发生职业暴露。
(6）设置清洗水温为15℃～30℃。
2冲洗
将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污物，管腔类器械用高压水枪冲洗。
3动物用医疗器械根据污染程度、类别与器械特点进行处理
(1）干涸污渍器械先用含酶清洗液浸泡后再刷洗或擦洗。
4漂洗
洗涤后，使用流动水冲洗或刷洗。
5终末漂洗
应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲蠢塌圆洗。
6漂洗的注意事项
(1）必须确定器械经过刷洗，质量已达到要求，然后才能选择使用流动水对器械进行彻底漂洗。漂洗时注意管腔内壁、关节面、咬合面等部位能充分冲洗。
(2）对贵重、精细和细小的器械漂洗时与普通器械分开放置，防止损坏和丢失。
( 3）动物用医疗器械漂洗不彻底会直接影响器械的清洁度，常见器械干燥后出现的灰白色粉末附着、金属着色等现象的主要原因是漂洗的水质未达到要求,或者漂洗水量不足所致。
7清洗后的器械应及时采取相应消毒方法处理
(1）煮沸或低温蒸汽消毒等热力消毒。
(2）采用75%乙醇、酸性氧化电位水或取得卫生许可批件的消毒剂进行消毒。
8干燥器械
(1）用乙醇、酸性氧化电位水等消毒的器械，再次用软水、纯化水或蒸馏水进行漂洗后，将器械放人清洁的篮筐内，干燥柜烘干或直接用低纤维絮擦布逐个擦干。
(2）热力消毒器带塌械直接进干燥柜烘干。
( 3）管腔类器械用高压气枪吹干。
此文字最终解释权归河南宜慧康科技有限公司所有；
详情请咨询河南宜慧康科技有限公司
一次性使用无菌医疗器械的国家标准、行业标准有哪些？植入性医疗器械的国家标准、行业标准有哪些？
根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准；没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。保障人体健康，人身、祥前高财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。
《医疗器械监督管理条例》第六条规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。并且在注册管理方面，明确规定“医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的”不予延续注册。
医疗器械强制性国家标准可在国家标准化管理委员会网站（wwwsacgovcn）查询。医疗器械强制性行业标准可在国家食悔芹品药品监管总局网站（wwwcfdagovcn）数据查询“医疗器械强制性行业标准”专栏查询，或者在国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心网站（wwwnicpbporgcn）标准及补充检验方法查询“器械强制行业标准”专栏查询。
法律依据：
《医疗器械注册谨尺与备案管理办法》第三条医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
二类医疗器械执行标准是什么？
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，共七章，四十二条（含附则），自颁布之日起实施。
为了更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），规范植入性医疗器械生产质量管脊誉理体系及其监督检查工作，国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械谨正生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准（试行）》。
你按名字祥野悔去新法规速递上查询相关文件就可以了。
医疗器械产品注册标准
二类医疗器械的执行标准是GB 97061-2007《医用电器第一部分：通用技术要求》和GB 970615-2008《医用电器第二部分：安全性能要求》。
其中，GB 97061-2007规定了医用电器的通用技术要求，包括了医用电器的分类、基本要求、标记、包装、质量控制、安全和环境保护等方面的规定。这个和盯标准适用于所有医用电器，包括了二类医疗器械。
而GB 970615-2008则规定了医用电器的安全性能要求，包括了电击危险、火灾危险、机械危险、化学敬亏危险、辐射危险等方面的安全性能要求。这个标准也适用于亮棚神所有医用电器，包括了二类医疗器械。
此外，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，二类医疗器械还需要符合国家和行业的相关标准和技术规范，确保其质量和安全性能达到标准要求。因此，在执行标准方面，二类医疗器械还需要遵循其他相关的标准和规定。
浅谈酶类清洗剂在消毒供应室的防护
医疗器械产品注册标准是指用于规范和管理医疗器械产品注册过程的相关法规、规定和标准。其主要内容包括:
医疗器械产品注册法律法规：包括《注册管理办法》、《医疗器械注册分类目录》、《医疗器械产品注册审核规定》等。
医疗器械产品注册技术标准：包括国家标准、行业标准、企业标准等。其中国家标准是李键旅最为重要的标准，其内容包括医疗器械的一般规定、性能要求、测试方法、标志和标签等。
医疗器械产品注册申请材料规范哪凳：包括医疗器械产品注册申请表、产品说明书、质量保证协议、样品等。
医疗器械产品注册审核要求：包括技术评价、质量管理、注册申请材料审核等。
医疗亮岩器械产品注册标准的制定和贯彻执行，有利于提升我国医疗器械产品的质量和安全性，保障公众的健康和安全。
浅谈酶类清洗剂在消毒供应室的防护 【摘要】 消毒供应室工作人员是院内感染的高危险人群，在特殊的环境中存在各种危害因素，其中包括容易被忽视的酶类清洗剂的危害。为了降低职业危害，本文分析原因，总结经验，提出防护措施，以保障工作人员安全。
【关键词】 酶类清洗剂 不良影响 防护措施
消毒供应室工作人员是在特殊环境中从事特殊工作的特殊人群负责临床用过的各种检查、治疗的器械及敷料包的回收、分类、清理、清洗消毒、包装、灭菌、发放等各项工作，在此一系列过程中，面临着诸多职业损伤的不安全因素，威胁着工作人员的健康[1]。医疗器械清洗中使用的酶类清洗剂，在国内外应用多年，多酶清洗剂对于结构复杂、表面不光滑、带有孔隙的医疗器械的有机物的清洗非常重要，但酶类清洗液的使用过程中应注意的事宜和造成的危害不曾被重视。
1 酶类清洗剂的作用
11作用原理就是将大分子脂肪、蛋白质、糖类等有机物分解成为水溶性的小分子物质，从而达到清洗的目的。
12多酶清洗剂主要含有蛋白质、脂肪、粘多糖、碳水化合物的水解酶，对物品上的脓、血及其他分泌物特别是干燥在表面的污物有很强的溶解清除能力。
13酶类清洗纳和剂可增加清洗时去除物品表面微生物的能力，可进入管腔深部，渗透至管腔的所有表面，并分解有机物，降低物体表面生物负荷3～5对数级水平。
2 酶类清洗剂的分类
21主要利用微生物发酵法生产各种酶制剂。单酶和多酶[1]：清洗时使用的酶类清洗剂中至少含1种酶(单酶清洗剂)，使用在医疗器械清洗的酶类清洗剂，必须使用多酶清洗剂，多酶清洗剂至少要含有4种酶：蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶与淀粉酶。蛋白酶：催化蛋白质水解的酶类。淀粉酶：一般作用于可溶性淀粉、直链淀粉、糖元等α-1，4-葡聚糖，水解α-1，4-糖苷键的酶。纤维素酶：是一种分解纤维素时起生物催化作用的酶。脂肪酶：催化天然底物油脂水解，生成脂肪酸、甘油和甘油单酯或二酯。
22粉状酶和液体酶 粉状态的酶清洗剂工业技术低，大多数是单酶，容易有残渣，活性比较低，稀释时易引起溶解不均、不彻底、溶度难控制，容易溅到人体皮肤、黏膜引起损伤。
3 酶类清洗剂的不良影响
31多酶清洗剂在配置过程中易形成气溶胶，对人体呼吸道、皮肤有刺激，甚至出现化学性气管炎或肺炎症状。酶类浸泡消毒后清洗，长期接触对人体的皮肤、神经系统、胃肠道都存在不良影响[3]。 32目前医用酶类清洗剂种类繁多，质量要求、企业生产标准和产品规格均不一致。多酶清洗剂一般还含有稳定剂、防腐剂和漂洁剂。稳定剂和防腐剂可防止酶之间的相互破坏和保持酶液的稳定；漂洁剂可去除和防止污物的再积聚。部分国内的酶清洗剂采用有剧毒性的乙二醇作为稳定剂。乙二醇主要用来作为防冻剂与稳定剂使用，无色无臭，有甜味不易挥发，无腐蚀性，吸入人体会引起慢性中毒，对孕妇及腹中胎儿有严重影响，甚至会造成畸形儿，男性则会降低精子数量间接影响生育能力。
4 防护措施
41加强健康教育培训，提高职业防护认识，建立职业暴露的防护体系，加强职业安全防护知识学习。
42在使用酶类清洗剂时，应规范操作。首先选择多酶清洗剂时，应选择液态的、清澈透明、无泡或少泡、均匀无杂质、具有漂洁功能、最适水温的要求、对水质无限制的多酶洗涤剂。掌握正确配置方法，酶清洗剂不能喷雾，在接触时，应戴圆帽、口罩、橡胶手套、防护面罩、胶鞋。同时在使用浸泡、超声器械时，因其具有挥发性，暴露在空气中易引起呼吸道刺激症状所以应加盖密封，若不慎溅入眼内，应立即用流动水冲洗。
43加强手卫生，工作完应尽快脱去被污染的手套，立即规范化洗手。
44定时开窗通风，定时开排风扇。以降低空气中有害气体的含量。
45每年进行健康体检，加强对消毒供应中心人员的保护，并建立健康档案。
46合理排班，每月班次进行调整，避免长时嫌镇间接触酶类清洗剂，洞者盯减少职业损伤，倡导以人为本的管理理念。
47平时加强身体锻炼，充分休息，增强体质。
5 体会
消毒供应室的工作性质决定了工作人员在工作期间获得医院感染的可能性很大，在整个操作过程中，随时存在着生物性、物理性、化学性等多种职业暴露因素，我们不仅要注重常见危害因素，还要全面了解平时被忽视的危害因素如清洗剂和消毒剂的因素，针对这些，职业防护尤为重要。供应室人员的职业防护首先应从预防入手，加强职业安全技术操作培训，特别要加强对新护士、护工的培训；严格执行各项操作规程，强化安全防护意识，创造安全健康的工作环境，完善必需的防护器具和设备。
参 考 文 献
[1]张春斐，吴俊玲，应永芳 医院供应室工作人员的职业危害与防护 [J]中国消毒学杂志，2008，25（6）：687～688
[2]韦丽鹤医疗器械酶洗的相关问题[J]中国误诊学杂志，2007，10（7）：5726～5727
[3]郑忠立，郭凯危害供应室护士的有害因素及预防措施[J]第六届消毒供应中心发展论坛，2010，8：897～898 ;
以上就是关于医用级清洗剂该如何选择旭升全部的内容，包括:医用级清洗剂该如何选择旭升、动物用医疗器械骨科器械清洗质量控制、医疗器械强制性标准有哪些等相关内容解答，如果想了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！
