有，进口医疗器械需要的资料：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料
进口医疗设备合格证明文件是报关单吗?
进口医疗器械需要医疗器械经营许可证吗
公司企业必须在经营范围内才能操作该项业务，不然，查到会被处罚，进口还需要报关行代理报关
进口医疗设备 不需要《医疗器械生产许可证》。 进口设备需要的资料： 《医疗器械注册证》 《生产厂家授权书》 进口设备到货时需要提供 《通关单》 《完税证明》 属于法检的，必须提供《检验检疫证明》
代理医疗器械需要医疗器械经营许可证吗在这片土地上要，因只要有证你经营在劣质产品是合法的，没证你产品再精良，是违法行为，砖家研究的规律要掌握好。就能处世
一、二类医疗器械经营需要办医疗器械经营许可证吗
按2014年颁布的最新医疗器械经营监督管理办法的规定,
一类不需要许可和备案,二类实施备案管理.
具体规定如下:
医疗器械经营监督管理办法
第一章 总 则
第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
医疗器械经营许可证和医疗器械经营企业许可证区别是一样的，2014年7月以前称《医疗器械经营企业许可证》，以后改为《医疗器械经营许可证》
医疗器械销售许可证和医疗器械经营许可证的区别销售许可证是给与产品的，同意进入市场销售的证件，而经营许可证是给与经销商的，同意该经销商经营此类商品的文件。例如某医疗器械公司有二类医疗器械产品的经营许可，它就不能经销已经取得销售许可的某型号属于三类产品的医用导管。
没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗根据国家的法规规定，医疗器械经营一类无需备案和经营许可证，二类是需要市药监局备案，三类是需医疗器械经营许可证。
只经营二类医疗器械可以没有医疗器械经营许可证吗不可以，只要存在医疗器械销售的都需要办理医疗器械经营许可证。
医疗器械经营许可证允许经营的医疗器械有哪些您好，只要贵公司符合相关规定合法申请到相关医疗器械对应的医疗器械经营许可证的，都可以正常销售。若需要增加销售产品的范围，就需要向当地的食药监部门申请增项或者扩项了。
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
没有医疗器械经营许可证可以卖哪些医疗器械1、一类器械只要有执照，即可经营，部分地区有到药局备案要求。
2.部分二类医疗器械可以经营，如：血压计、纱布、安全套等等。（可查询国家食品药品监督管理局网站，有关于第一批不需办理医疗器械经营企业许可的二类医疗器械的文件）
是。
进口医疗器械产品合格证明文件主要指出入境检验检疫机构出具的证明文件，如报关单等。
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
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