生产兽药需要什么设备

   2023-05-29 23:50:35 网络490
核心提示:那要看你是做什么车间,生产什么剂型而定。一般兽药粉剂,注射剂,消毒剂比较多;一般会用到碎机 过筛机 混合机封口机打码机 分装机 打包机 电子称 热风机 除湿机,灌装的要用到电磁感应封口机,或压盖机。 如果是注射剂车间,需要

生产兽药需要什么设备

那要看你是做什么车间,生产什么剂型而定。一般兽药粉剂,注射剂,消毒剂比较多;一般会用到碎机 过筛机 混合机封口机打码机 分装机 打包机 电子称 热风机 除湿机,灌装的要用到电磁感应封口机,或压盖机。

如果是注射剂车间,需要安瓿洗瓶机,超声波洗瓶机,远红外隧道烘箱,拉丝灌封机,自动灌装机,灭菌柜,压盖机,贴标机或印字机,打包机,除尘器,台秤,水枪;打码机或喷码机。

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兽药经营企业应当具备哪些设施设备

紫外分光光度计 UV-2000 1台 精密仪器室 尤尼柯(上海)仪器有限公司 波长范围:200-1000nm波长准确度+2nm

自动永停滴定仪 ZYT-1 1台 普通仪器室 上海市安亭电子仪器厂 可采用各种规格的滴定管,重氮化测定法的自动滴定,精度为0.2%

自动指示旋光仪 WZZ-1 1台 普通仪器室 上海精密科学仪器有限公司 测量范围-45—+45°,最小读数0.005°

隔水式恒温培养箱 PYX-DHS 1台 半无菌室 山东潍坊医疗器械厂 温控范围:+5℃-65℃,温度波动+0.5℃,温度精度+5℃

电热恒温水浴锅 HHS 1台 半无菌室 山西省文水医疗器械厂 温控范围:+5℃-100℃

电热恒温水浴锅 HHA-12 1台 高温室 上海东星建材试验设备有限公司 设定误差+2℃,灵敏度+1℃

水浴恒温振荡器 SHA-C 1台 准备间 金坛市中大仪器厂 —

数字式酸度计 PHS-2C 1台 普通仪器室 杭州东星化器设备厂 测量范围0-14PH,精度+0.1 PH

抗生素效价测定仪 CHB-1 1台 精密仪器室 北京潮生公司 测定直径1-100mm,效价测量精度≤1°

生化培养箱 150A 1台 无菌室 金坛市中大仪器厂 有效容积150L,调控温度5-50℃

精密电子天平 AG135 1台 天平室 梅特勒托利多仪器(上海)公司 0.1mg/0.01mg,双量程

三用紫外仪 ZF-2 1台 普通仪器室室 上海市安亭电子仪器厂 254.0、365.0nm

生物显微镜 XSG 1台 中药室 麦克奥迪实业集团 1600倍

熔点仪 WRS-IB 1台 普通仪器室 上海世诺物理光学仪器有限公司 熔点测定精度﹤200℃不大于+0.5℃,﹥200℃不大于+1.0℃

真空干燥箱 ZK-82B 1台 高温室 上海树立仪器仪表有限公司 温度范围:室温+20-200℃,温度波动+1℃真空度≤0.1mp

箱式电阻炉 SX-2.5-10 1台 高温室 龙江市电炉总厂 额定功率:2.5Kw,额定电压:220V,额定温度:1000℃,空炉升温时间≤60 min

净化工作台 SW-CJ-1F 1台 无菌室 苏州佳宝净化工程有限公司 洁净等级100级≥0.5μm平均风速0.35-0.5m/s

电子天平 JY2002 1台 理化室 常州科源电子电器厂 电压:220V温度范围:5℃-35℃温度波动:5℃

电热恒温干燥箱 102 1台 高温室 山东潍坊医疗器械厂 温度范围:室温+10-250℃,温度波动+1℃

可调万用电炉 — 1台 高温室 龙江市电炉制造厂 —

电热式蒸汽消毒器 YXQG02 1台 准备间 新华医疗器械股份有限公司 0-0.25MPa

高效液相色谱仪 RS485 1台 精密仪器室 大连伊利特 工作频率:50HZ 功率:1000W

超声波清洗器 KQ2200 1台 理化室 昆山市超声化器有限公司 工作频率:40KHz 输出功率:100W 时间设定:1-20min 连续工作:8h

托盘天平 JYT-5 1台 理化室 上海医用激光仪器厂 10g-100g

温湿度表 WS-A1型 1台 化验室 河北省河间市重光仪表厂 —

容声冰箱 BCD-168 1台 理化室 容声公司 冷冻有效容积48L,0.78kwh/24h,制冷能力:2.5kg/24h

尘埃粒子计数器 LZJ-01D 1台 无菌室 苏州市苏信净化设备厂 自净时间≤20min ,粒径分布重复性≤±20%,粒径分布准确度≤±40% ,单分散粒子离散度≤±30% ,采样流量2.83L/min±5%

兽药经营企业是否具有固定的营业场所和辅助、办公用房。营业场所面积和所需设施、设备是否与经营的兽药品种和规模相适应,并保证具有足够的运作空间。兼营兽药经营企业是否具有独立的兽药经营活动区域。

18 1302 兽药经营企业营业场所内显著位置是否悬挂兽药经营许可证明和相关技术人员执业证明。

19 1303 兽药经营企业是否设置质量信息公示板。货架、柜台及相关设施、设备是否齐备、整洁、完好,并是否按照经营兽药的品种、类别、用途等设置醒目标志。

20 *1304 兽药经营企业营业场所的增加、减少、迁移是否向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报,并经核准。

21 *1401 兽药经营企业是否具有与经营的兽药品种和规模相适应,能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等储存仓库和相关设施、设备。

22 1402 兽药经营企业仓库面积和相关设施、设备是否能够满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求,并保证具有足够的运作空间,最大限度地减少差错和交叉污染。各类区域、各类品种是否设置明显标志。

23 1403 兽药经营企业增加、减少、迁移兽药储存仓库是否向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报,并经核准。

24 1501 兽药营业场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等内表面是否平整、光洁,门窗结构严密,易清洁。

25 1601 兽药陈列和储存场所是否具有兽药与地面之间保持一定距离的设施、设备;是否具有避光、通风、排水等设施、设备;是否具有符合兽药陈列、储存条件要求的温度、湿度等控制设施、设备;是否具有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟等设施、设备;具有符合安全用电要求的照明设备;具有符合规定的防火、安全设施、设备等。

26 1602 经营兽用生物制品的兽药经营企业是否备有保温、发电等设施设备,或具有相关产品停电后的保温办法、质量保证及不合格处理等管理措施。

27 1701 经营中药材和中药饮片的兽药经营企业是否设置中药标本室(柜)。分装中药饮片的是否设置固定的分装场所,环境是否整洁,地面、墙壁、顶棚等内表面是否平整、光洁,无脱落物,场所面积、设施、设备是否与分装中药饮片的品种、规模和要求相适应。

28 1801 经营易燃、易爆药品的兽药经营企业是否设置独立的仓库,具有符合有关规定的安全设施、设备。

29 *1802 经营精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品的兽药经营企业是否具有独立的仓库,或者隔离的仓库,或者独立存放器具,具有符合有关规定的安全设施、设备。

30 1901 实施折零销售经营活动的兽药经营企业是否具有适宜的拆零场所、包装物料储存场所和相应的设施、设备。场所环境、面积、设施、设备是否符合要求,确保不被污染。

31 1902 实施拼箱发货经营活动的兽药经营企业是否具有适宜的拼箱场所、包装物料储存场所和相应的设施、设备。场所环境、面积、设施、设备是否符合兽药生产相应环节的条件要求,确保不被污染和混淆。

32 2001 设立兽药检验室的兽药经营企业,检验室房屋建筑、配备设施是否符合检验室建设条件要求。检验室环境、面积、布局、功能划分和配置的检验仪器、设备是否满足实施检验的兽药品种、项目的检验条件要求。

33 2101 设立动物疾病诊断室或者药敏试验室的兽药经营企业,是否独立设置疾病诊断或者药敏试验和无害化处理场所,配备相应设施、设备,并是否符合动物防疫条件要求,确保安全,无污染。

34 2201 兽药经营企业营业、仓库等所有场所是否布局合理,无相互妨碍,是否采取相应的安全保卫措施。相邻区域之间有不利影响时是否采取有效的隔离措施,对兽药质量有影响的区域是否采取有效的控制措施。

35 2202 兽药经营企业设立兽药拆零场所、中药饮片分装场所、兽药检验场所、动物疾病诊断场所、药敏试验场所、污染源无害化处理场所是否向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报,并经核准。

36 2301 兽药经营企业是否定期对使用的设施、设备实施有效的检查、维修和保养。

以上就是关于生产兽药需要什么设备全部的内容,如果了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!

 
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