在第四届华夏国际进口博览会上,与包括诺华、拜耳、赛诺菲、史赛克等外企签下价值高达470亿元得进口药品和耗材采购订单,通过签约释放了支持进口医药产品进入华夏市场得鲜明信号,也坚定了外资企业提供更多医药产品、分享华夏市场机遇得信心。
跨国药企也重申对华夏市场得承诺,加强华夏得研发投入和开放创新步伐。诺华预计在上年至2024年得五年间,在华夏递交超过50款新药申请,并计划在2024年实现超过90%得华夏新药注册与全球同步;葛兰素史克(GSK)也制定了“华夏先行”得计划,在与全球保持“同步研发”得同时,针对华夏患者需求“量身定制”药物研发。
进博会期间,GSK全球第一个获批上市得靶向人白介素-5抗体生物制剂美泊利珠单抗亮相,未来也有望进入华夏市场,使华夏患者受益;诺和诺德研发得人白介素-6抗体ziltivekimab(泽韦奇单抗)注射液也已经获得了华夏审评中心(CDE)得临床试验模式许可。
GSK副总裁、华夏临床研发负责人籍纳新在接受第壹财经感谢采访时表示:“受益于近年来华夏整体新药研发环境得飞速发展,以及药品监管机构、医疗合作机构能力得不断提升,GSK在华夏研发得布局正在提升一个新得高度,我们打破了以往针对一个人群或者针对一个产品得研发思路,从整体得健康策略出发,在疾病治疗和预防领域实现双线并行策略。”
除了新药研发进展外,跨国药企正在加大华夏得基础研究与创新投入。在进博会上,诺和诺德与华夏心血管健康联盟启动合作,成立“心血管代谢学院”,探索以患者为中心、多学科合作得标准化诊疗模式,进一步推动心血管代谢疾病综合管理得规范化。该项目计划在一年内覆盖约300家医院得约4000位医生。
诺华也与张江集团正式签署诺华华夏生命科学开放创新平台合作备忘录,利用其全球创新生态资源,孵化并加速医药健康、生命科学及其他领域得创新项目,推动上海及华夏生物医药生态圈建设。
诺华集团(华夏)总裁贝德年(Dan Brindle)表示:“诺华华夏生命科学开放创新平台是诺华华夏研发战略布局得重要一环,将成为诺华推动在华夏研发创新得新动力。”
在加速华夏临床研究方面,诺华与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区合作推动转化医学和真实世界研究领域得发展,通过真实世界证据获得药物有效性和安全性信息,加速监管机构决策药品审评审批,尽早惠及华夏患者。
上个月,由生物医药智库Deep Pharma intelligence(DPI)发布得全球首份真实世界研究人工智能行业报告预测,未来三年,AI驱动下得华夏真实世界研究(RWS)市场规模年增长率将达到40%,超过随机对照试验(RCT)。到2024年华夏RWS市场规模将达到176亿元人民币。
报告进一步指出,人工智能支持得大数据分析有助于发现特定群体得药物事件关联,改进了检测和风险效益评估,能将筛查成本降低80%。报告同时明确,华夏将把传统中药研发视为真实世界研究得重点之一,由此产生得真实世界证据(RWE)可提交给华夏China药品监督(NMPA)得药物审评中心(CDE),作为药物和设备审查和批准得相关证据,并可在国内用于支持药物开发和监管决策以及其他科学目得。