瑞典卡洛琳斯卡医学院10月5日宣布，将2015年诺贝尔生理学或医学奖的一半授予中国科学家屠呦呦，以表彰她发现了青嵩素。 2004年我曾经写过青蒿素类产业链的行业深度报告，对这一领域做过一些研究，在此也把个人的一些认识写出来供大家参考。 青蒿素类药物的发现 青蒿素是上个世纪六十年代中国政府推动研究的，1969年屠呦呦任课题组长开发青蒿素类药物，屠呦呦1971年首先从黄花蒿中发现抗疟有效提取物，1972年又分离出新型结构的抗疟有效成分青蒿素。 为什么青蒿素的发现能够获得诺贝尔奖？ 屠呦呦在2011年9月获得拉斯克临床医学奖，获奖理由是“因为发现青蒿素——一种用于治疗疟疾的药物，挽救了全球特别是发展中国家的数百万人的生命。”本次屠呦呦获得诺贝尔奖也与青蒿素挽救了大量的人的生命有关，全球每年疟疾发病有1.24-2.83亿例，由于青蒿素类药物的使用等原因，2000到2013年间，全球疟疾死亡率下降了47%，大约有430万人免于死亡。 青蒿素是中药还是化药？ 青蒿素类药物均有明确的分子式，归类应该是化学药物，SFDA也是作为化药来批的。但该类药物与中药有着历史渊源，晋代葛洪在其所著《肘后备急方》治寒热诸疟方第十六中有这样的记载：“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之。”，早期科研人员也是受此启发，低温萃取青蒿素单体获得成功，可以说青蒿素类药物源于中药。 屠呦呦发现青蒿素类药物，为什么没有专利？ 中国专利法在1985年实施，1992年中国签订中美知识产权协议后才承认化合物专利，屠呦呦1972年首次分离出青蒿素时，中国的科研人员都还没有专利意识，没有申请国际专利。后来诺华获得了蒿甲醚+本芴醇的复方制剂的海外销售权。 目前主流的青蒿素类药物是哪些？ 最早治疗疟疾的药物是金鸡纳霜，之后氯喹和周效磺胺成为一线药物，但是因为耐药性增加，效果越来越差。青蒿类药物被广泛应用的是蒿甲醚、青蒿琥酯、双氢青蒿素，由于青蒿类药物半衰期短，需要连续使用7天以上才能根治疟疾，为了缩短治疗时间和减少耐药性的发生，WHO建议使用ACTs类联合用药治疗疟疾，目前有5个复方被建议用于疟疾治疗。 蒿甲醚+本芴醇 青蒿琥酯+阿莫地喹 青蒿琥酯+甲氟喹 双氢青蒿素+哌喹 青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶复方片 相关上市公司有哪些？ 复星医药：持股95.2%的子公司桂林南药青蒿琥酯2010年通过WHO-PQ认证，在WHO建议的5个复方中有3个包含青蒿琥酯，2014年复星青蒿琥酯类药物销售额在2亿RMB以上； 昆药集团：公司是诺华蒿甲醚原料的供应商，并且也拥有蒿甲醚针剂的生产批文，9月29日公司完成对华方科泰的收购后获得双氢青蒿素哌喹片等青蒿素类产品。目前公司蒿甲醚针剂和双氢青蒿素哌喹片都在申请WHO-PQ认证； 浙江医药：诺华Coartem的组分本芴醇的供应商，有蒿甲醚原料批文； 新和成：具有青蒿琥酯制剂和原料、双氢青蒿素制剂批文； 华润双鹤：具有双氢青蒿素制剂批文； 白云山：有青蒿素批文。
