首先它是压力容器，必须要满足中国压力容器标准，并且它的设计压力和工作压力要符合标准。其次是温度的问题，温度要能够达到灭菌要求，一般是在115或121摄氏度，而且不仅温度要达到，内室的均匀性也必须要保证，整个柜内的温度偏差不能超标。
再就是电气控制，要能够通过温度和f0值进行控制，并能够实时显示各个关键位置的温度和压力，并能够将灭菌的结果打印出来。
我国对B级灭菌器的标准
您好，您说的可能是水浴灭菌。
随着科学的发展医药行业的针剂灭菌有以前的蒸汽式灭菌法慢慢改变成为水浴式灭菌检漏器灭菌,首先因为水浴式灭菌器能使药品在水浴中受热均匀。其次常压下水的沸点是100度,所以水浴内温度始终是不超过100度的。
水浴式灭菌器是让灭菌室内先注入洁净的灭菌介质(目前国内常用纯化水)至一定液位(水量经过计算,以保证循环系统内流量),然后由循环泵从柜底部抽取灭菌用水经板式换热器加热,连续循环进入灭菌柜喷淋系统,水浴式灭菌器利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式灭菌操作。在整个工作过程中,灭菌介质运行于一个相对封闭的循环系统。该设备具有热效高、温度均匀性好、温度调控范围宽等一系列优点,并且有效防止了工作过程中的二次污染。喷淋系统采用美国喷雾公司产螺旋式喷雾,喷出冷却水形雾状,密布于整个柜体,无死角,喷出的雾状水与灭菌药品均匀密切接触。在冷却过程中,关闭换热器一侧的蒸汽阀门,打开冷却水阀门,使灭菌用水连续逐步冷却,用于灭菌药品的快速冷却,并辅以一定的反压保护,防止爆瓶现象的产生。检漏一般于灭菌后待温度稍降,抽气至真空度85.3-90.6kPa,再放入有色溶液及空气,由于漏气安瓿中的空气被抽出,当空气放入时,有色溶液即借大气压力压入漏气安瓿内而被检出。然后,通过增加灭菌柜内层压力将灭菌柜内有色溶液及空气压出,并储存起来还可利用,减少浪费。
B级N级S级，不分等级
他们都是提供不同的消毒环境
根据EN13060规定
现在几乎N级都被取消了。而B级的灭菌器，一般指的是3次预真空的
而S级据我所知，达到这个等级最符合的产品是加拿大的卡式灭菌器
楼主，你问B级需要打印吗？
答：根据现在2009年12月1日实施的消毒技术规范，要求整个灭菌过程是需要打印的，也可以手记！
如有不明白，请问
请楼主采纳我的回答！
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