一、人β2微球蛋白（B2MG）ELISA试剂盒使用说明书
本试剂盒仅供研究使用
产品编号：E0260h
预期应用
ELISA法定量测定人血清、血浆、尿液或其它相关液体中B2MG含量。
实验原理
本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中B2MG水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入B2MG抗原、生物素化的抗人B2MG抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的B2MG呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制
1. 酶联板：一块（96孔）
2. 标准品（冻干品）：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml，盖好后静置10分钟以上，然后反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为10 ug/mL，做系列倍比稀释后，分别稀释成10 ug/mL，5 ug/mL ，2.5 ug/mL，1.25 ug/mL，0.625 ug/mL，0.312 ug/mL，0.156 ug/mL，其原液直接作为最高标准浓度，样品稀释液直接作为标准浓度0 ug/mL，临用前15分钟内配制。
如配制5 ug/mL标准品：取0.5ml 10 ug/mL的上述标准品加入含有0.5ml样品稀释液的Eppendorf管中，混匀即可，其余浓度以此类推。
3. 样品稀释液：1×20ml/瓶。
4. 检测稀释液A：1×10ml/瓶。
5. 检测稀释液B：1×10ml/瓶。
6. 检测溶液A：1×120ul/瓶（1：100）临用前以检测稀释液A 1：100稀释，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（每孔100ul），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。如1ul检测溶液A加99ul检测稀释液A的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制。
7. 检测溶液B：1×120ul/瓶（1：100）临用前以检测稀释液B1：100稀释。稀释方法同检测溶液A。
8. 底物溶液：1×10ml/瓶。
9. 浓洗涤液：1×30ml/瓶，使用时每瓶用蒸馏水稀释25倍。
10. 终止液：1×10ml/瓶（2N H2SO4）。
标本的采集及保存
1．尿液：请收集清晨第一次尿液（中段尿），或24小时尿液，2000 x g离心15分钟后收集上清，并将标本保存于-20℃，且应避免反复冻融。
2．血清：标本请于室温放置2小时或4℃过夜后于1000 x g离心20分钟，取上清即可检测，或将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融。
3．血浆：可用EDTA或肝素作为抗凝剂，标本采集后30分钟内于2 - 8° C 1000 x g离心15分钟，或将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融。
注：标本溶血会影响最后检测结果，因此溶血标本不宜进行此项检测。
操作步骤
实验开始前，请提前配置好所有试剂，试剂或样品稀释时，均需混匀，混匀时尽量避免起泡。每次检测都应该做标准曲线。如样品浓度过高时，用样品稀释液进行稀释，以使样品符合试剂盒的检测范围。
1. 加样：分别设空白孔、标准孔、待测样品孔。空白孔加样品稀释液100ul，余孔分别加标准品或待测样品100ul，注意不要有气泡，加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，酶标板加上盖或覆膜，37℃反应120分钟。
为保证实验结果有效性，每次实验请使用新的标准品溶液。
2. 弃去液体，甩干，不用洗涤。每孔加检测溶液A工作液 100ul（取1ul检测溶液A加99ul检测稀释液A的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制），37℃,60分钟。
3. 温育60分钟后，弃去孔内液体，甩干，洗板3次，每次浸泡1-2分钟，350ul/每孔，甩干。
4. 每孔加检测溶液B工作液（同检测A工作液） 100ul，37℃，60分钟。
5. 温育60分钟后，弃去孔内液体，甩干，洗板5次，每次浸泡1-2分钟，350ul/每孔，甩干。
6. 依序每孔加底物溶液90ul，37℃避光显色（30分钟内，此时肉眼可见标准品的前3-4孔有明显的梯度兰色，后3-4孔梯度不明显，即可终止）。
7. 依序每孔加终止溶液50ul，终止反应（此时蓝色立转黄色）。终止液的加入顺序应尽量与底物液的加入顺序相同。为了保证实验结果的准确性，底物反应时间到后应尽快加入终止液。
8. 用酶联仪在450nm波长依序测量各孔的光密度（OD值）。 在加终止液后15分钟以内进行检测。
注：
1． 每次实验留一孔作为空白调零孔，该孔不加任何试剂，只是最后加底物溶液及2NH2SO4。测量时先用此孔调OD值至零。
2．为防止样品蒸发，试验时将反应板放于铺有湿布的密闭盒内，酶标板加上盖或覆膜。
3. 未使用完的酶标板或者试剂，请于2-8℃保存。标准品、检测溶液A工作液、检测溶液B工作液请依据所需的量配置使用。请勿重复使用已稀释过的标准品、检测溶液A工作液或检测溶液B工作液。
4. 建议检测样品时均设双孔测定，以保证检测结果的准确性。
洗板方法
手工洗板方法：吸去（不可触及板壁）或甩掉酶标板内的液体；在实验台上铺垫几层吸水纸，酶标板朝下用力拍几次；将推荐的洗涤缓冲液至少0.4ml注入孔内，浸泡1-2分钟，根据需要，重复此过程数次。
自动洗板：如果有自动洗板机，应在熟练使用后再用到正式实验过程中。
特异性
本试剂盒可同时检测重组或天然的人B2MG，且与其它相关蛋白无交叉反应。
计算
以标准物的浓度为横坐标（对数坐标），OD值为纵坐标（普通坐标），在半对数坐标纸上绘出标准曲线，根据样品的OD值由标准曲线查出相应的浓度；再乘以稀释倍数；或用标准物的浓度与OD值计算出标准曲线的直线回归方程式，将样品的OD值代入方程式，计算出样品浓度，再乘以稀释倍数，即为样品的实际浓度。
注意事项
1． 洗涤过程非常重要，不充分的洗涤易造成假阳性。
2． 一次加样时间最好控制在5分钟内，如标本数量多，推荐使用排枪加样。
3． 请每次测定的同时做标准曲线，最好做复孔。
4． 如标本中待测物质含量过高，请先稀释后再测定，计算时请最后乘以稀释倍数。
5．在配制标准品、检测溶液工作液时，请以相应的稀释液配制，不能混淆。
6．底物请避光保存。
检测范围：
0.156 ug/mL -10 ug/mL
说明
1．试剂盒保存：-20℃（较长时间不用时）；2-8℃（频繁使用时）。
2．有效期：6个月
3．浓洗涤液会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
4．刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
5．中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
二、c肽的化学发光的说明书下载
www.jdbiotech.com/images/upfile/200861911514520995.pdf
对于实验室用试剂的保质期是如何规定的
暂时是没有规定的。 不过一些大型的公司可以做些自我规定。那就得具体物料，具体对待了。 提供以下信息供你参考： 化学危险物品是指根据我国国家标准《危险货物分类与品名编号》规定的分类标准中所列的爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、毒害品和腐蚀品，共分七大类。 实验室大多数的药剂是没有标注有效期的，因为在保存方法科学的情况下,化学制剂（尤其无机类制剂）一般是不会变质的。但是制剂的使用期限却并非永久，因为在保存过程中，尤其取用制剂时不可避免的会接触到空气或其他的物质，这会导致缓慢反应，积累到一定程度就会达到所谓的变质,所以在商标上是找不到有效期的，因为厂家不可能了解到你的保存条件。几乎所有的化学制剂在使用之前都有必要进行检验，如果其中的杂质超出标准影响到使用的话就可以界定为变质并不可使用了。 1.按照中华人民共和国GB15346-94化学试剂包装标准规定：
第9.1.1.M规定：要求注明有效期的必须注明有效期；生产日期或生产批号。
2.我国化学试剂的分类：
优级纯（GR，绿标签）：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。
分析纯（AR，红标签）：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。
化学纯（CP，蓝标签）：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。
实验纯（LR，黄标签）：主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。
指示剂和染色剂（ID或SR，紫标签）：要求有特有的灵敏度。
指定级（ZD）：按照用户要求的质量控制指标，为特定用户订做的化学试剂。
电子纯（MOS）：适用于电子产品生产中，电性杂质含量极低。
当量试剂（3N、4N、5N）：主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。3.化学试剂有效期
化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响，容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化，使其失效而无法使用。因此要采用合理的包装，适当的贮存条件和运输方式，保证化学试剂在贮存、运输和销售过程中不变质。对一些对贮存和运输有特殊要求的应按特殊要求办理。有些化学试剂有一定的保质期，使用时一定要注意。
化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。一般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。初步判断一个物质的稳定性，可遵循以下几个原则：
无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，可以长期使用。但是，那些容易氧化、容易潮解的物质，在避光、荫凉、干燥的条件下，只能短时间（1～5年）内保存，具体要看包装和储存条件是否合乎规定。
有机小分子量化合物一般挥发性较强，包装的密闭性要好，可以长时间保存。但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等，在避光、荫凉、干燥的条件下，只能短时间（1～5年）内保存，具体要看包装和储存条件是否合乎规定。
有机高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，极易受到微生物、温度、光照的影响，而失去活性，或变质腐败，故此，要冷藏（冻）保存，而且时间也较短。
基准物质、标准物质和高纯物质，原则上要严格按照保存规定来保存，确保包装完好无损，避免受到化学环境的影响，而且保存时间不宜过长。一般情况下，基准物质必须在有效期内使用。
4.特别要注意基准物的规定！ 【资料】关于化学药品有效期确立的几点考虑
作者 陈海峰
正文内容 有效期系指市售包装药品在规定的贮存条件下放置，药品的质量仍符合注册质量标准的时间段。药品的有效期应综合加速试验和长期试验的结果，进行适当的统计分析得到，最终有效期的确定一般以长期试验的结果来确定[1]。
但在审评工作中，建立有效期时仍然遇到一些问题。如基于商业需要，生产企业通常希望将有效期订得时间更长，但却往往忽略一些可能影响药品质量和安全性的因素，如较少考虑所销售区域的高温、高湿、强光等特殊气候环境对药物稳定性影响等。本文就确定有效期时需要关注的几点总结如下，供参考。
一、建立有效期的稳定性试验基础应可靠
稳定性试验基础系指加速试验和长期试验的试验设计应合理，样品的批次和规模应符合要求，考察项目应全面且具有灵敏性，各项目的分析方法应经过充分验证，测试试验数据应准确等。没有以上这些试验基础，是无法准确确定有效期的，也就无法保证上市后产品在一定时期内的质量和安全。
例如，某补充申请延长有效期（由24个月至36个月），但所使用的样品批次仍为申请注册上市的中试规模产品，此情形下延长有效期至36个月则欠妥。通常，生产企业应在批准上市后使用大生产规模的批次继续进行长期试验，此时需提供大生产规模稳定性数据才有可能支持36个月有效期。
还有一种较常见的情况是，在建立或延长有效期时，长期试验缺少对有关物质或降解产物等关键指标的考察，此时无法全面评价药物质量随时间的变化，因此无法支持所申请的有效期。
二、应考虑产品销售区域的特定气候的影响
目前，稳定性长期试验所采用的一般条件是根据国际气候带制定的。Paul Schumacher在1972年，Wolfgang Grimm 在1986 和1998年根据国际四个不同气候带定义了四个稳定性长期试验条件，在这四种气候带中，对于药品的质量保证而言，条件最苛刻的是第四种气候带，即高温又高湿的环境。上述作法被一些国家当局所采用并逐渐成为稳定性研究的标准作法。在2005年10月日内瓦举行的WHO关于药物制备规范专家委员会第四次会议上，建议将气候带IV（湿热带）分为 IVA和IVB两个气候带，其中 IVA的长期稳定性条件为30°C/65% RH，IVB为30°C/75% RH。WHO草案推荐的气候带分区和相应的长期稳定性试验条件见下表[2]
我国现有指导原则采用的是第二种气候带[1]，考虑了我国各地平均的温度和湿度，国内申报资料中的长期试验条件通常为：25℃±2℃，60%RH±10%RH。 但这仅是一般要求，起草指导原则时并没有考虑一些特殊情况。
例如我国地域辽阔，东西经度和南北纬度跨度很大，各地间的气候有很大差异，如海南与我国东北（如黑龙江省）、西北（如新疆）等在温度、湿度、光照等方面的差别就比较显著，如果细分一下，我国局部区域可能会处于气候带III，甚至IV。同一药品在这几个地方的稳定性可能就会不同，在制定有效期时就需要考虑这些差别，有可能同样药品在这几个不同地区上市使用时具有不同的有效期。如果忽略这些差别，同时在长期试验设计时也没有考察某些高温、高湿、强光等苛刻气候条件的稳定性，则很可能药物在这些特殊气侯环境下储存和销售使用时，出现有效期内产品质量不合格的情况。
ICH Q1F针对气候带Ⅲ和IV的稳定性注册数据进行了单独规定[5]，建议将30℃±2℃，65%RH±5%RH作为长期稳定性试验条件。而WHO之所以细分了气候带IV，也是考虑到了尽管同属湿热带，但其中湿度的不同也会对药物稳定性产生不同的影响。
由于生产企业对药物质量负有主要责任，因此建议企业需要根据自身药品销售使用区域的气候条件，在按照我国指导原则进行长期试验（25℃±2℃，60%RH±10%RH。）的基础上，再增加湿度及温度，采用气候带Ⅲ或气候带IV的长期试验条件考察一定时间，以获得这些特殊气候区域下的稳定性数据，确保药物在这些地域销售使用的稳定性。假如药物在炎热潮湿地区使用，则应有30℃/RH65%以上的长期稳定性试验数据支持，如果结果表明不稳定，则应采取相应的措施，如使用保护性更好的包装（例如固体制剂使用双层铝箔泡罩包装）来提高稳定性。
哪个公司企业的ELISA试剂盒好,性价比高，服务好?如何选择elisa试剂盒？
实验室用试剂的保质期长短遵循以下几个原则
1、无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，理论上可以无限期使用。
但是，那些容易氧化(如亚硫酸盐、苯酚、亚铁盐、碘化物、硫化物等应将其固体或晶体密封保存，不宜长期存放；水溶液亚硫酸、氢硫酸溶液要密封存放；钾、钠、白磷更要采用液封形式)。
容易潮解的物质，在避光、阴凉、干燥的条件下，只能短时间(1～5 年)内保存，具体要看包装和储存条件是否符合规定。
2、有机小分子量化合物一般挥发性较强，包装的密闭性要好，可以长时间保存(3～5 年)。
但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等，在避光、阴凉、干燥的条件下，只能短时间(1～5 年)内保存，具体要看包装和储存条件是否符合规定。
3、有机高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，极易受到微生物、温度、光照的影响，而失去活性，或变质腐败，故此，要冷藏(冻)保存，而且时间也较短。
4、基准物质、标准物质和高纯物质，原则上要严格按照保存规定来保存，确保包装完好无损，避免受到化学环境的影响，而且保存时间不宜过长。一般情况下，基准物质必须在有效期内使用。
5、GB/T 601-2002 中对标准溶液的有效期有明确的规定：在常温(15ºC~25ºC)下保存时间一般不超过2个月。超过两个月要重新标定或检查之后再用。
6、培养基：按规定配制并消毒好培养基，冷至室温，保存在阴暗处(尽可能贮藏在冰箱内)，配制好的培养基应在一个月内用完，具体见培养基制备操作规程。
7、除另有规定外、试液、缓冲液、指示剂(液)的有效期均为半年。液相用的流动相、纯化水有效期为15 天。
检验用的试剂、配制的试液必须贴好标签，配制的试液必须做好配制记录，其中培养基还必须做使用记录，标准滴定液领用后应做使用记录。检验用试剂的有效期必须在贮存期内。
8、除另有规定外，液体试剂开启后一年内有效，固体试剂开启后三年内有效。
扩展资料
化学试剂的分类
化学试剂品种繁多，目前还没有统一的分类方法，一般按试剂的化学组成或用途进行分类。
2.化学试剂的性质对有效期的影响
化学试剂一般没有注明保质期，确定试剂是否变质主要是凭经验和做新旧试剂对比试验。
要了解化学试剂的理化性质，化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。一般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。
参考资料来源：百度百科-稳定性判断原则
核酸抗原试剂盒行业认可度
ELISA试剂盒该怎么来选择？
Elisa生物试验是一种敏感性高,特异性强,重复性好的实验诊断方法。
但是在选择的时候,也需要注意其他的一些问题。
1、采用何种原料和抗体,是否高效、灵敏、特异
2、规范包被操作,吸附是否均匀
3、重复性、可靠性
6、是否提供技术服务
7、适用于血浆、血清、组织匀浆液、细胞培养上清液、尿液等多种类型的样本
8、可检测动物类型是否丰富
9、可检测指标是否齐全
elisa试剂盒 就查下博欧特生物
使用方法：
1、 血清：操作过程中避免任何细胞刺激。使用不含热原和内毒素的试管。收集血液后，1000×g离心10分钟将血红细胞迅速小心地分离。
2、 血浆：EDTA、柠檬酸盐、肝素血浆可用于检测。1000×g离心30分钟去除颗粒。
3、 细胞上清液：1000×g离心10分钟去除颗粒和聚合物。
4、 组织匀浆：将组织加入适量生理盐水捣碎。1000×g离心10分钟，取上清液。
5、 保存：如果样品不立即使用，应将其分成小部分-70℃保存，避免反复冷冻。尽可能的不要使用溶血或高血脂血。如果血清中大量颗粒，检测前先离心或过滤。不要在37℃或更高的温度加热解冻。应在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
114粉丝
关注
千亿新冠抗原检测市场遇冷？
合壹汇科技
2022-03-18 00:00壹链网（广州）云科技有限公司官方帐号
关注
2022年3月11日,国家卫健委官网，国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》（以下简称《方案》）显示，经研究，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。
消息一出，业内热度高涨。据此前中泰研报数据显示，参考海外政策，按照最低最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原年市场规模将达到2124-3192亿元。
不过，业内热情尚未维持几天，3月15日下午，国务院联防联控机制举行新闻发布会。明确传达出一个信号：一般人群不要随意做抗原检测。
千亿新冠抗原检测试剂市场瞬间被打回原形。
国家定调：使用场景确认
在国务院联防联控机制举办的新闻发布会上，国家卫健委临床检验中心副主任李金明确认了抗原检测的适用人群及使用场景。
一、到基层医疗机构就诊，发生临床症状5天之内的人员，核酸检测为阴性后，可以居家连续检测5天抗原，持续为阴性的则无需干预。
二、隔离观察的人员，包括居家隔离观察、境外入境人员，以及出现出现散发疫情时的密接、次密接以及封控小区的足不出户的人员。
三、居民中希望自己做检测的人员。
受益于我国前期对疫情的严格防控，我国大部分地区人群的流行率低于百万分之一，而目前我国已经批准的抗原检测试剂敏感性在75%-98%，特异性在95%-99%之间，如果在一个千万级别的城市使用抗原检测做筛查，将会得到30万个阳性，其中只有9个是真的。
因此，抗原检测应当适用于高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测中。一般人群不要随意做抗原检测。
多家企业获批，集采降价启动
自3月11日《方案》通过后，3月12日，国家药监局连夜审批据，南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原检测试剂盒应用申请变更获得批准。自此5款新冠抗原自测产品正式上市。
截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。
3月15日晚，国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知》，内容指出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。
自此，抗原试剂正式纳入《新冠肺炎诊疗方案》，随后，多省持续跟进，集采的相关方案也陆续发布。目前，已有广东省、浙江省、天津市等多地发布了挂网通知。
以上就是关于各个正规厂家的β2-微球蛋白和c肽的化学发光的说明书全部的内容，如果了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！
