GB/T 36088-2018 冷链物流信息管理要求
GB/T 36080-2018 条码技术在农产品冷链物流过程中的应用规范
GB/T 31080-2014 水产品冷链物流服务规范
GB/T 28843-2012 食品冷链物流追溯管理要求
等等
冷链物流保温箱标准有哪些？
1、冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据；供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据！2、冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内！的企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏药品从生产出厂到使用前的
！3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用！
冷链物流发展要点
冷链物流保温箱标准如下：
苏州海思源
冷链保温箱的保温性能测试主要涉及到的试验方法及标准包括：ASTM D3103《运输包装件保温性能标准测试方法》，ISTA 7D《运输包装温度测试》，ISTA 7E《包裹运输物流中运输包装的温度测试》，《药品经营质量管理规范》，《药品冷链保温箱通用规范》，企业标准。
目前，很多发达国家已经基本形成了完整的冷链物流体系。我们可以参考发达国家在冷链物流方面的经验和做法，学习并建立适合我国的冷链物流体系。
在冷链保温箱的保温性能测试方面，我国也没有较为明确的具体试验方法和标准，2007版的ASTM D3103《运输包装件保温性能标准测试方法》是一种较好的测试方法，根据我国冷链包装箱现阶段的需求，是可以将其转化为我国国标或行标的，能够提高我国冷链保温箱保温性能测试方法的标准化水平，具有一定的应用价值。作为全球运输包装安全测试的著名组织，ISTA在2002年公布了ISTA 5B 《特殊控制（冷藏条件，冷链）环境性能测试》，目前已经被ISTA 7D《运输包装温度测试》和ISTA 7E《包裹运输物流中运输包装的温度测试》所代替，已经成为了有具体的运输环境温度条件和测试要求的方法标准，在美国具有一定的适用性，但其中的温度条件不能够满足我国实际的物流条件。对于一些出口到美国的保温箱包装，根据采购商的要求需要通过这些测试。
我国目前主要的标准是国家卫生和计划生育委员会在2013年6月颁布的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）和《药品冷链保温箱通用规范》以及一些企业自己的标准，如Q/ GYWL-01001-2013《国药集团医药物流有限公司企业标准-冷库、冷藏车、冷藏包装箱验证标准》。
新版GSP中要求实行不间断冷链控制管理。所谓不间断冷链控制，即在药品的储存、出库、运输、入库直至销售过程中，全程实施冷链控制，并且要有完整的记录。通常，药品生产企业与经营企业通过采用专用的冷链设施和流程来保证上述环节的冷链温度，常用的冷链设备包括冷库、保温箱、冷藏车、冰柜等。对于这些冷链设施的验证是确保冷链药品能够始终符合温度控制要求的基本前提。
新版GSP中对保温箱提出了3方面的重点要求：①第二条 冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。②第七条 冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测e799bee5baa6e997aee7ad94e4b893e5b19e31333363383332系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。③第八条 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程，进行药品包装和装箱操作。
保温箱的保温性能具有较高的要求，保温箱内的包装形式一般采用内部配备蓄冷剂，同时要求蓄冷剂与药品之间要有隔离装置。
保温箱在整个物流过程中，内部的温度数据应当进行实时采集、记录、传送，如果出现超出范围的情况，要求自动监控系统实时发出警报，提醒相关人员及时采取有效措施，确保药品在整个物流过程中的安全和质量。通常采用的形式是冷链保温箱监控信息系统，其主要包括实时监控仪（多功能监控仪、RFID和记录仪等）、温湿度显示、异常报警、保温箱在运输过程中的状态等信息。
用保温箱运输冷藏药品时，应当按照经过验证的标准操作规程，进行药品包装和装箱操作。也就是说，保温箱在进行实际冷链物流过程前，需要对其内部药品装箱时的操作规定进行严格的验证，并对装箱的环境条件和人员进行详细的研究，规定具体的条件和限制人员的相关工作内容，主要目的是保证药品在整个冷链物流过程中的安全。
药品冷链保温箱通用规范要求
在《药品冷链保温箱通用规范》中，将药品冷链保温箱定义为：在冷藏药品运输中，用于装载冷藏药品并控制和监测其在物流过程中温度的蓄冷式箱的统称，主要由冷热媒（蓄冷剂）、保温箱本体和温度监测设备3部分组成。同时，对这3部分的性能也提出了具体的要求。 1.冰袋冰盒蓄冷剂性能
（1）耐压性能：冰袋、冰盒可承受外部压力，外包装无破损。（2）抗变形性能：冻结后外包装体积增加小于12%，局部隆起小于15%。（3）相变温度：冻结后外包装体积增加小于12%，局部隆起小于15%。（4）重量要求：蓄冷剂最小单元的实际毛重、净重与蓄冷剂外包装标示的毛重、净重一致，偏差不大于±3%。（5）环保要求：蓄冷剂材料应安全无毒；如采用航空运输方式，应符合航空运输有关要求。
2.保温箱本体性能
（1）尺寸：使用通过检定的测量工具对药品冷链保温箱的外部尺寸进行测量。（2）抗冲击性能：按照GB/T4857.5-1992《包装 运输包装件 跌落试验方法》要求，箱体内装有最大载重量的货物，进行面跌落和棱跌落试验，跌落高度及次数见表1，抗冲击试验示意图如图1所示。（3）抗压性能：按照GB/T4857.4-2008《包装 运输包装件基本试验》要求，箱体上方承受5000Pa的压强，试验时间为1小时。（4）防尘防水性能：按照GB 4208-2008《外壳防护等级（IP代码）》的要求进行试验，如图3所示。（5）载重性能：箱内装载最大载重量的货物（含蓄冷剂），从箱体提手或拉手处将箱体悬吊1小时，如图4所示。（6）保温性能：保温试验操作步骤如下：将冷藏药品或模拟物和测试对象（冷链保温箱）预冷到产品要求的储存温度；在产品要求的储存温度环境下把预冷的冷藏药品或模拟物放于预冷过的测试对象（冷链保温箱）内；将5个温度记录仪分别放置于产品替代物包装内的中心、上下两面、两相邻侧面位置；把预冻好的蓄冷剂放置于箱内产品的四周以及顶部、底部位置，蓄冷剂通过隔温装置与产品替代物及温度记录仪隔离，如图5和图6所示。
盖上冷链保温箱盖，将箱体移至放有温度记录仪的测试环境空间内，并设置测试时间。停止测试后，拿出冷链保温箱内温度记录仪和测试空间内的温度记录仪。读取温度数据，查看环境温度和产品内温度是否符合验证指标。
3.保温箱监测技术要求在《药品冷链保温箱通用规范》中，仅对温度监测设备提出了要求，但在实际应用过程中需要有更高的监测要求，具体内容如下：
（1）药品在冷藏运输时，必须配备温湿度自动监测系统，系统应自动生成温湿度监测记录，温度、湿度、时间、测点位置等系统各测点终端采集的数据要真实、完整、准确、有效、不可更改。（2）保温箱应当至少配置一个测点终端，温湿度偏差如表2所示。（3）系统应不间断监测和记录药品储存运输中的温湿度环境，记录的时间间隔要求如表3所示。（4）温湿度自动监测系统的报警方式包括就地报警（声光报警）、远程报警（短信通知等）至少通知3人。
综上所述，冷链保温箱在药品行业的应用已经普遍存在，在新版GSP的要求下，医药冷链保温箱的整体包装设计还需要进一步完善一些具体有效的标准验证方法，以确保药品在冷链物流过程中的有效性和安全性。
冷链运输问题分析
冷链物流发展要点
目前美国、日本、澳大利亚、韩国、以及欧洲一些国家已经形成了完整的冷链物流体系，政府纷纷加大资金投入，促进冷链物流发展。如加拿大政府通过优惠政策和资金扶持，对国家铁路公司补贴、改制和相关政策扶持，使其成为目前北美地区效益最好的铁路冷链物流运输企业。同时建立了多种运输方式共同发展的综合冷链物流体系，形成了与国家经济发展协调的冷链物流网络。
完善相关法律及标准，保证冷链物流质量
冷链物流中任何一个环节操作不当都有可能出现产品质量与安全问题。发达国家政府部门高度重视冷链物流质量安全体系建设，制定有国家或行业标准，并有专门机构管理。对涉及到冷产品的生产、加工、销售、包装、运输、储存每一个环节提出明确要求，对标签、容器和包装等有关标准以及食品添加剂和污染物允许含量进行规定。由于成立了专门的机构负责冷链物流体系的运作管理，国外冷链物流处于国家和公众的监督之下。另外，通过严格专业认证制度，实行冷产品市场准入，保证冷产品从原材料供应到生产直到最后消费环节的质量。
先进设施设备和技术的应用
各国冷链物流企业依靠先进的设施设备和技术手段提升冷链物流的整体水平。第一，在原材料提供环节积极采用先进的管理或操作规范，保证冷链物流起点的质量与安全。第二，使用先进的生产加工技术，提高产品质量、延长保质期。第三，依靠先进的信息技术作为支撑，对冷链物流实施全程温度控制管理。通过物联网技术的应用对各种货物进行跟踪、对冷藏车的使用进行动态监控，同时将全国冷链物流的供求网络联结起来，促进冷链物流的发展。
我国冷链物流的发展现状及存在的问题
我国冷链物流的发展现状
近年来，中国冷链物流行业飞速发展。第一，国家鼓励大型零售企业自建冷产品配送中心，加强冷链物流技术研究与新技术推广，并提供第三方冷链物流服务。国家也不断推出绿色食品认证、“菜篮子工程”等各项质量标准和政策推动冷链物流的发展。第二，国家出台了《农产品冷链物流发展规划》，并在“十二五”规划中提出要形成一批具有较强资源整合能力和国际竞争力的核心冷链物流企业，并建成一批效率高、规模大、技术新的跨区域冷链物流配送中心。初步建成相对健全的农产品冷链物流服务体系。果蔬、肉类、水产品冷链流通率、冷藏运输率都要大幅提高，同时流通环节产品腐损率将大幅降低。还提出了冷库建设工程、低温配送处理中心建设等八项重点建设工程。冷链物流的基础设施设备也在不断地完善过程中。第三，目前，有关冷链物流标准的制定工作将逐步展开，全国范围内的冷链物流标准也提上了议事日程。随着经济的发展和人们生活水平的提高，对水果类、肉类、禽类、速冻食品、冷饮等需求逐年增加，冷链物流决定了生鲜食品的安全和质量，冷链物流存在很大的'发展空间。
我国冷链物流发展的对策
结合实际，借鉴国外发展经验，发展我国冷链物流可以采取如下对策：
强化政府支持，健全冷链物流市场
要建立完整独立的冷链物流体系，首先建设一个规范的冷链物流市场，保证良性竞争。同时要加强冷链物流供应链的整体规划与协调。政府需要加大冷链设施设备及信息化方面的支持。制定好行业整体规划行业规范，发挥行业组织沟通协调作用，如通过优惠补贴等鼓励措施，把企业与政府联合起来，共同投资，共同管理，从而进一步健全冷链物流市场。
加快基础设施建设，采用先进的冷链技术
政府需要加大对冷链物流方面的投入，如建立先进的自动化冷藏库，建设冷链运输网络，加快冷链物流发展。通过RFID技术、GPS技术、无线通讯技术及温度传感技术的有机结合，从而建立一体化冷链物流模式。在运输过程中应用多温层技术，满足不同冷产品的不同保湿要求。储藏方面，可以通过先进的信息系统，及时掌握冷产品的库存情况，按时提货和补货，提高低温物流的作业效率与管理水平。
加速第三方冷链物流的发展，体现规模化和专业化优势
由于冷链物流对基础设施、技术和操作要求都很高，成了企业物流的薄弱环节。由于高成本压力和发展自身核心竞争力的需要，越来越多的冷产品供应商愿意选择第三方物流来外包自身冷链物流业务，体现规模化和专业化优势，降低冷链物流成本，引导更多专业的第三方冷链物流企业成为市场竞争的主体。充分发挥多种运输方式冷链物流的潜力，发展冷链运输一体化服务体系。
加强冷链物流标准化建设，完善监管机制
国家相关部门要制定促进冷链物流发展的相关法律、法规、制度和技术标准，并建立有效的监管机制。如尽快制定冷链系统技术标准，如冷运食品卫生安全标准、冷库环境温度、冷链能耗与效率标准、冷藏运输温度控制标准、商品包装标准等。
加强专业冷链物流人才的培养
冷链物流发展需要大量专业人才的培养。可以通过以下途径加快专业人才建设：第一，鼓励开设冷链物流专业。国家有关部门和教育机构应鼓励有资源的高等院校按照市场需求，开办和设置冷链物流专业和课程。第二，改革课程教学内容，提升师资队伍水平。通过调整专业教学计划，加大冷链物流相关课程的学习。第三，鼓励校企合作，共同培养冷链物流人才。要把冷链物流人才培养作为一项系统工程，满足冷藏物流供应链管理和操作人员严重缺乏的社会需求。
冷链运输问题分析
引导语：输也在紧随市场的变化而不断地升级，特别是电商时代的来临，极大地促进了运输产业的发展，对生产、流通消费产生了巨大的影响。现在的运输产业也已经今非昔比。
一、冷链运输现状
冷链物流泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学 技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。中国农产品冷链物流业的快速发展，国家必须尽早制定和实施科学、有效的宏观政策。冷链物流的要求比较高，相应的管理和资金方面的投入也比普通的常温物流要大。我国的冷链行业尚处于起步阶段，发展水平较低。我国每年消费的易腐食品将近10亿吨，需要冷链运输的超过50%，但只有10%左右的才能实现冷链运输。我国每年果品腐烂达1200万吨，蔬菜1.3亿吨，从数据推测，我国每年因为缺少冷链物流而浪费的农产品占到一亿亩耕地，占我国总耕地的5%左右。 在运输环节，易腐保鲜食品的冷冻冷藏运输只占运输总量的.20%，其余80%-90%左右的禽肉、水产品、果蔬大多是用普通卡车运输，致使每年有100万吨的水果腐烂变质或贬值处理，捕捞的鱼类每年约有40万吨左右烂掉。由于冷藏运输效率低，易腐保鲜食品损耗高，整个物流费用占到易腐保鲜食品成本的70%。而按照国际标准，食品物流成本最高不能超过食品总成本的50%。
二、冷链运输中出现的问题
1、中国冷链基础设备设施落后且分布不均，而且功能失衡。目前中国冷藏保温车辆约有7万辆，而美国拥有20多万辆，中国冷藏保温汽车占货运汽车的比例仅为0.3%左右，按人均占有的冷库容积来看美国是中国的5倍。此外，中国当前冷库结构不尽合理，导致功能失衡，比如肉类冷库多果蔬类冷库少，冷冻库多保鲜库少，城市冷库多、农村冷库少，经营性冷库多、加工类冷库少，土建式冷库多、装配式冷库少，东部冷库多、中西部冷库少等现象明显。以双汇的冷链物流为例，虽有一定数量的冷库和冷藏运输车队，但服务功能单一，
规模不大，服务范围小，跨区域服务网络没有形成，无法提供市场需求的全程综合物流服务。
2、冷链标准缺乏监管，企业执行力度差。据统计中国冷链相关标准已经超过200项，但所有这些标准都是推荐性标准，近几年中国物流与采购联合会冷链委根据行业需要也制定了若干项冷链国家和行业标准，并进行了标准试点和宣贯工作，但是仅靠协会的力量是有限的，我们呼吁有相关政府部门拿标准来监管行业，监管冷链物流领域的食品安全。但目前这方面的监管还相当不完善，存在着部分不良企业打着全程冷链的旗帜，却执行间歇性供冷进行经营，以此降低冷链物流的成本的行为。发达国家对于冷链物流的重视已经上升到法规高度，例如欧洲很多国家采用的《易腐食物国际运输及其特种运输设备协议认证》，其中冷链运输和冷链设备进行了详细的规定要求，一旦企业触碰将面临罚款乃至法律制裁。 冷链物流是在食品加工技术和制冷技术的基础上发展起来的，是涉及到食品安全、具有较高科技含量的一项低温系统工程。由于冷藏食品在物流过程中因时间与温度、湿度因素而引起的品质降低具有累积关系，对不同产品品种和不同品质均要求有相应的产品控制与储存时间的技术经济指标。而目前，双汇冷链物流的技术指标尚不完善，鉴于双汇物流是一个大型的冷链物流企业，要想做大做强，有必要在技术上向冷链物流企业提供一个统一、科学的推荐范围，明确肉类、冷饮、蔬菜等各大类具体产品的温度和湿度指标及储存期限。此外，在管理上也应制定统一的作业标准，如：装卸速度、作业流程、检验验货制度以及运输、仓储、配送、销售各环节低温对接要求。这样一来，可以形成一个企业标准，还有可能影响到整个行业，形成一个行业标准。
3、冷链理念薄弱，易腐食品安全意识不强。这既体现在政府层面，也体现在消费者层面。中国政府部门往往相对重视食品生产环节，而缺乏对于冷链环节的监管和追溯。而在美国农业总投入仅有30%用于生产，70%则用于产后的保鲜、运输和监管。对于中国消费者而言， 虽然居民家庭易腐食品消费占比已经超过30%，但大部分人还认识不到温度变化对于食品安全的影响。冷链可以保证消费者食品安全，反过来消费者应该认识到冷链的价值。很多消费者担心全程冷链物价会不会上涨。我认为，随着人们生活水平的提高、城镇化的进程加快，规模化、标准化的养殖和种植的推进，冷链物流规模化、网络化、标准化的实现，在减少浪费、品质增加的情况下，物价上涨一定是在大家的接受范围内的。这些问题在双汇的的体现为冷链物流在各环节中与其它企业不太一致。冷冻产品在物流过程中涉及到生产、运输、仓储、销售等多家企业，任一家企业温度条件不规范都会导致产品质量受损，且无法逆转。如在装卸环节中，一些企业在常温下作业，装卸时间超长运输配送环节中以保温车代替制冷车，超距离运输销售环节中，冷柜温度设置过高，都会导致产品出现温度回升，影响产品的质量和储存期。
4. 市场细分不够明确。冷链物流适用的产品范围分为三类：一是初级农产品，包括蔬菜、水果肉、禽、蛋水产品花卉产品。二是加工食品，包括速冻食品禽、肉、水产等包装熟食冷饮和奶制品快餐原料。三是指药品等特殊商品。不同种类商品对物流环境中的温度、湿度要求也各不相同。而我国冷库库温一般设置为0℃~4℃和-18℃~-22℃两种，有少数冷库定为-28℃以下。应该说这种库温设计满足了大多数商品储存的温度要求，但不同商品的最
佳储存适宜温度并不完全一致，从提高商品储存质量、延长保质期出发应对产品进行细分，对不同商品应设定其最适宜的储存温度。而在这方面，双汇物流的确做得不够好，对于双汇来说，只是做了适合自己集团产品温度的冷库，没有考虑到别的方面的市场需求。
三、解决方案 1、硬件上的提升必不可少。以美国为例，美国冷链物流当前大力发展火车温控集装箱，也是基于铁路网络的优势。对于理想的冷链物流产业链应该是“产地预冷、冷链运输、市内配送中心、销售终端”四点一线，甚至可以直接从产地到终端。“中间环节越少，成本越低，断链的可能越少。”建议政府对产地冷库、市内配送中心等做一定规划，并做好标准，引导第三方冷链物流有序发展。另外，在实际操作过程中，运用信息系统管理能够全方位、多层次地对库存、出货、运输、结算等各环节进行有效管理和监督，一套完整的运输管理信息系统在整个供应链中显得尤为重要。运输管理信息系统是针对企业物流部门及第三方物流机构应用的信息管理系统，可对企业运输过程中涉及到的订单处理、运输、配送、承运商管理、运力管理、返单管理、应收应付管理以及退货管理等业务进行管理。
2、跨界冷链带来的创新。跨界冷链拥有的接受市场冲击能力、竞争能力、整合能力是传统冷链物流企业所不具备的。目前冷链物流行业利润大多低于8%，并非高盈利行业，且专业化程度非常高。需要通过餐饮企业和生鲜电商企业与冷链物流企业跨界合作，在联合的基础上实现跨界多赢，创造出新的商业模式，带来行业新的发展机遇。
3、创新驱动冷链跨越，突破传统业务模式。生产和消费连为一体，产业和生活同步成长，多元化的冷链物流时代即将到来。冷链物流企业将面对食品包装与物流包装的一致性、经销商服务管理、国际商贸分销管理、冷链物流整体外包、农产品品牌建设等机遇。通过把握行业趋势、为客户提供增值服务，逐步完善业务链，培养客户的粘性，建立长期稳定的伙伴关系，已经成为冷链物流的行业趋势。通过不断完善冷链物流体系，发展中国的冷链物流。一方面，可以通过构建公共型冷库、企业联盟、复合型冷链物流系统、一体化冷链体系，实现中国冷链物流资源的合理配置。另一方面，可以通过建立冷链物流中心、冷链物流信息中心、冷链物流集散中心、系统集成中心，打造中国冷链物流的平台经济。
4、在运输过程中应用多温层技术。就是根据不同食物的不同保湿要求，在冷藏和冷冻之间设置隔热层，能抑制植物的熟化，保持食物的原味，为不同食品创造出最好的保鲜环境，真正做到保质、保品味、保营养。在传统的物流运输中，如果客户要求运输的货物对温度的要求不同，就要把不同温度的产品装进符合要求的容器中，由于产品的需求不同，可能容器的利用率很低，运输成本加大，有了多温层技术就可以解决这个问题，在容器中设置隔热层，分别放
人对温度要求不同的产品，提高了利用率，降低了成本。冈此稳定性和实效性相当强，环保健康，更符合消费者需求。
总之，冷链物流行业与相关生鲜产业相互依存，只有共同致力于发展好冷链环节才能把自己的生鲜食品惠及更多的人，才能给顾客更好的体验。把握好科技创新的大潮，依据当代科技的进步发展冷链运输环节，推动冷链物流行业应对行业变化。近几年来随着航空港区、报税区的建成，特别是郑州地区作为国家的大型交通枢纽中心，正在朝着国际化大都市发展，而生鲜食品的国际化就需要冷链运输的参与，所以需要一起努力包括我们在校大学生，为我国的冷链运输贡献自己的一份力量。
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