医用包装的主要作用
医用包装袋的主要作用是让空气和灭菌介质通过,同时为无菌物品提供生物屏障,保证已物品在一定时间内保存。传输和存储过程中的时间。无菌状态。
我国消毒供应中心使用的无菌包装材料主要有:棉布、医用皱纹纸、纸塑包装袋、无纺布和硬质容器等。
医用包装性能方面的要求
1.提供微生物屏障:微生物屏障作用能够保障微生物不能穿透灭菌包裹及污染包裹内的物品,另外微生物可以通过水等液体进行传播,因此包装材料的抗液体性对于微生物的侵入也是至关重要的。
2.允许灭菌因子渗透和析出:包装材料必须能够允许空气穿透及灭菌介质渗透和析出,严密的网格或编织图案可能导致渗透或析出困难,这会造成潜在的湿包问题。
3.抗撕裂、穿刺:一旦包装发生撕裂或穿孔,将可能污染灭菌包的内容物,给无菌区带来潜在危险,另外撕裂包或穿孔包必须重新处理,这样既延迟了科室使用到灭菌产品的时间,又浪费了时间、人力、物力、财力。
4.柔顺性:灭菌物品从出灭菌器至使用时都应包持无菌,这就要求无纺布等包装材料能够悬垂而不弹回,以免造成物品的二次污染。
5.无落絮/低落絮:棉絮等的长度宽度都远大于细菌、病毒,因此棉絮或纤维会成为微生物的载体,此外它们可能会吸收清洁剂、消毒剂等,所以它们的存在可能导致严重的并发症,如形成血栓、放大炎症反应、导致伤口愈合差、形成肉芽肿等。
6.耐磨性:织物一旦发生磨损可能导致落絮的产生、过滤屏障减弱、抗液体性减弱,且包装材料耐磨性越强越耐用。
7.阻燃性:手术室中存在火源、氧化剂,因此燃料来源就成了火灾控制的重要因素,医疗灭菌保护采用阻燃性强的材料很重要。
医用透析纸(医用纸塑包装袋的一部分)要满足哪些要求?
对产品防护的最终要求:
对产品的防护:微生物阻隔;防护产品来自于外界的伤害;
保持无菌性和完整性直到产品被使用;
易于开启和无菌传递;
标识产品,明确标识产品信息与警示。
对医用吸塑包装及操作提出要求:
洁净剥离,无菌取用
产品吸塑包装的密封强度足够,形成微生物屏障;
能做到洁净剥离与无菌取用,剥离层应连续均匀,材料不应分层或者撕破,防止微粒污染;
以正确的方式打开:双手操作,正确取用,安全传递;
明确标识产品信息与警示,检查操作与有效期。
这就对形成初包装的各环节要求:
对材料本身及其生产企业的要求;
对 医用吸塑盒 包装生产企业提出了相关要求;
对医疗吸塑包装密封过程及其设计及生产过程,甚至外包装提出了相关要求(系统);
对灭菌过程提出要求;
对印刷以及油墨提出要求;
对运输过程提出了要求。
医院对医疗器械初包装的要求越来越严格,这不仅是对医疗器械整体系统的规范,也是对吸塑厂商的考验。
医用包装材料种类繁多,初包装属于无菌医疗器械的重要组成部分已经成为行业共识,必须通过ISO13485、YY/T0287质量体系认证并保证持续受控,按标准流程一次做对。
医疗行业对医用透析纸的选择要求:
1. 包装打开前应满足无菌、完整、抗穿刺的要求。
2. 医用透析纸用于医疗消毒。一面是高密度聚乙烯,另一面是透析纸,用于医疗器械的包装灭菌。
所谓透析就是允许一些灭菌的气体渗透,阻止微生物细菌进入。这里允许的因素是EO乙烷灭菌或蒸汽灭菌,但细菌被排除在外。
医用高温透析纸消毒袋
透析是指允许一些物质通过,并阻止一些物质通过。这里允许的因素是EO乙烷灭菌或蒸汽灭菌,但细菌被排除在外。
BAJAYPack灭菌袋是60gsm或70gsm 医用高温透析纸和法国Arjo纸。特卫强的灭菌包装采用的原料为:2FS、1059B、1073B。
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