GBZ

目录1 拼音2 英文参考3 前言4 1 范围5 2 规范性引用文件6 3 术语和定义7 4 诊断原则8 5 诊断细则 8.1 5.1 石棉所致肺癌、胸膜间皮瘤 8.1.1 5.1.1 肺癌8.1.2 5.1.2 胸膜间皮瘤 8.2 5.2 联苯胺所致膀胱癌8.3 5.3 苯所致白血病8.4 5.4 氯甲醚、二氯甲醚所致肺癌8.5 5.5 砷所致肺癌、皮肤癌 8.5.1 5.5.1 肺癌8.5.2 5.5.2 皮肤癌 8.6 5.6 氯乙烯所致肝血管肉瘤8.7 5.7 焦炉逸散物所致肺癌（焦炉工肺癌）8.8 5.8 六价铬化合物所致肺癌（铬酸盐制造工肺癌） 9 6 处理原则10 7 正确使用本标准的说明11 附录A（资料性附录）正确使用本标准的说明 11.1 A.1 鉴别诊断相关说明11.2 A.2 诊断原则相关说明11.3 A.3 诊断细则相关说明 1 拼音

GBZ 94—2014 zhí yè xìng zhǒng liú de zhěn duàn

2 英文参考

Diagnosis of occupational malignant tumor

ICS 13.100

C 60

中华人民共和国国家职业卫生标准 GBZ 94—2014《职业性肿瘤的诊断》（Diagnosis of occupational malignant tumor）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年10月13日发布，自2015年03月01日起实施，同时代替GBZ 94—2002。

3 前言

根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。本标准第6章和第7章为推荐性，其余为强制性。本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。本标准代替GBZ 94—2002《职业性肿瘤诊断标准》，与GBZ 94—2002相比，主要修改如下：

——增加部分名词术谮的定义；

——将焦炉工肺癌更名为焦炉逸散物所致肺癌；

——将铬酸盐制造业工肺癌更名为六价铬化合物所致肺癌；

——将氯甲醚所致肺癌更名为氯甲醚、二氯甲醚所致肺癌；

——在诊断原则中，将职业性肿瘤诊断的满足条件分为三个：临床诊断明确、职业暴露史明确和潜隐期符合要求；

一一将石棉所致肺癌的累积暴露年限和潜隐期的期限做了相应调整；将联苯胺所致膀胱癌和苯所致白血病的潜隐期的期限做了相应的调整；

——石棉所致胸膜间皮瘤的诊断增加“石棉肺合并胸膜间皮瘤者，应诊断为石棉所致职业性胸膜间皮瘤”的条件。

本标准负责起草单位：复旦大学公共卫生学院。

本标准参加起草单位：上海市化工职韭病防治院、上海市杨浦区中心医院。本标准主要起草人：傅华、戴俊明、黄丽、方锦斌、王祖兵。

本标准的历次版本发布情况为：

——GBZ 94—2002。

职业性肿瘤的诊断

4 1 范围

本标准规定了职业性肿瘤的诊断与处理原则。

本标准适用于职业性石棉暴露所致肺癌、胸膜间皮瘤的诊断与处理；职业性联苯胺暴露所致膀胱癌的诊断与处理；职业性苯暴露所致白血病的诊断与处理；职业性砷及其无机化合物暴露所致肺癌、皮肤癌的诊断与处理；职业性氯乙烯暴露所致肝血管肉瘤的诊断与处理；职业性氯甲醚、二氯甲醚暴露所致肺癌的诊断与处理；焦炉逸散物所致肺癌和六价铬化合物所致肺癌的诊断与处理。

5 2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ 2.1 工作场所有害因素职业接触限值

GBZ/T 157 职业病诊断名词术语

GBZ/T 224 职业卫生名词术语

GB/T 16180 劳动能力鉴定 职工工伤与职业病致残等级

WS 323 原发性肺癌诊断

6 3 术语和定义

GBZ/T 157和GBZ/T 224界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

职业性肿瘤 occupational tumor

职业癌 occupational cancer

在工作环境中接触致癌因素，经过较长的潜隐期而患的某种特定肿瘤。

3.2

累计暴露年限 years of accumulative total occupational exposure

劳动者在职业活动中暴露于某职业性致癌因素的总年限数。

3.3

潜隐期 latency

从暴露于已确认的致癌物始到确诊该致癌物所致的职业性肿瘤时的间隔时间。

7 4 诊断原则

4.1 肿瘤诊断应明确：

a） 应是原发性肿瘤；

b） 肿瘤的发生部位与所暴露致癌物的特定靶器官一致；

c） 经细胞病理或组织病理检查，或腔内镜取材病理等确诊。

4.2 排除其他可能的非职业性暴露途径为致癌主因，有明确的致癌物职业暴露史，符合工作场所致癌物的累计暴露年限要求。

4.3 符合职业性肿瘤发生、发展的潜隐期要求。

8 5 诊断细则8.1 5.1 石棉所致肺癌、胸膜间皮瘤8.1.1 5.1.1 肺癌

肺癌且合并石棉肺患者，应诊断为石棉所致职业性肺癌。肺癌但不合并石棉肺患者，在诊断时应同时满足以下三个条件：

——原发性肺癌诊断明确；

——有明确的石棉粉尘职业暴露史，石棉粉尘的累计暴露年限1年以上（含1年）；

——潜隐期15年以上（含15年）。

8.1.2 5.1.2 胸膜间皮瘤

胸膜间皮瘤合并石棉肺者，应诊断为石棉所致职业性胸膜间皮瘤。胸膜间皮瘤但不合并石棉肺患者，在诊断时应同时满足以下三个条件：

——胸膜间皮瘤诊断明确；

——有明确的石棉粉尘职业暴露史，石棉粉尘的累计暴露年限1年以上（含1年）；

——潜隐期15年以上（含15年）。

8.2 5.2 联苯胺所致膀胱癌

诊断时应同时满足以下三个条件：

——原发性膀胱癌诊断明确；

——有明确的联苯胺职业暴露史，生产或使用联苯胺累计暴露年限1年以上（含1年）；

——潜隐期10年以上（含10年）。

8.3 5.3 苯所致白血病

职业性慢性苯中毒患者或有职业性慢性苯中毒病史者患白血病，应诊断为苯所致职业性白血病。无慢性苯中毒病史者患白血病，在诊断时应同时满足以下三个条件：

——白血病诊断明确；

——有明确的过量苯职业暴露史，苯作业累计暴露年限6个月以上（含6个月）；

——潜隐期2年以上（含2年）。

8.4 5.4 氯甲醚、二氯甲醚所致肺癌

诊断时应同时满足以下三个条件：

——原发性肺癌诊断明确；

——有明确的氯甲醚（二氯甲醚或工业品一氯甲醚）职业暴露史，生产和使用氯甲醚（二氯甲醚或工业品一氯甲醚）累计暴露年限1年以上（含1年）；

——潜隐期4年以上（含4年）。

8.5 5.5 砷所致肺癌、皮肤癌8.5.1 5.5.1 肺癌

砷所致肺癌在诊断时应同时满足以下三个条件：

——原发性肺癌诊断明确；

——有明确的砷职业暴露史，无机砷累计暴露年限3年以上（含3年）；

——潜隐期6年以上（含6年）。

8.5.2 5.5.2 皮肤癌

慢性砷中毒病史者所患皮肤癌应诊断为砷所致职业性皮肤癌。无慢性砷中毒病史者所患皮肤癌在诊断时应同时满足以下三个条件：

——原发性皮肤癌诊断明确；

——有明确的砷职业暴露史，无机砷累计暴露年限5年以上（含5年）；

——潜隐期5年以上（含5年）。

8.6 5.6 氯乙烯所致肝血管肉瘤

诊断时应同时满足以下三个条件：

——原发性肝血管肉瘤诊断明确；

——有明确的氯乙烯单体职业暴露史，氯乙烯单体累计暴露年限1年以上（含1年）；

——潜隐期1年以上（含1年）。

8.7 5.7 焦炉逸散物所致肺癌（焦炉工肺癌）

诊断时应同时满足以下三个条件：

——原发性肺癌临床诊断明确；

——有明确的焦炉逸散物职业暴露史，焦炉逸散物累计暴露年限1年以上（含1年）；

——潜隐期10年以上（含10年）。

8.8 5.8 六价铬化合物所致肺癌（铬酸盐制造工肺癌）

诊断时应同时满足以下三个条件：

——原发性肺癌临床诊断明确；

——有明确的六价铬化合物职业暴露史，六价铬化合物累计暴露年限1年以上（含1年）；

——潜隐期4年以上（含4年）。

9 6 处理原则

6.1 脱离致癌物的暴露。

6.2 按恶性肿瘤治疗原则积极治疗，定期复查。

6.3 需劳动能力鉴定者，按GB/T 16180处理。

10 7 正确使用本标准的说明

参见附录A。

11 附录A（资料性附录）正确使用本标准的说明11.1 A.1 鉴别诊断相关说明

临床诊断时要参考患者既往致癌物职业性暴露状况（监测记录，或企业原材料、产品、工艺记录，或同期同类企业监测资料等），排除其他可能的非职业性暴露途径为致癌主因，结合实验室检测指标和现场职业卫生学调查，综合分析，方可诊断。

11.2 A.2 诊断原则相关说明

将诊断原则归类为3条，即应同时满足4.1、4.2、4.3。

4.1中，“肿瘤诊断明确”是指在肿瘤诊断过程中应符合相应肿瘤的临床诊断标准（如职业性致癌因素所致的原发性肺癌可依据WS 323进行诊断）或诊断程序；应同时满足4.1的三个条件的要求。

4.2中，劳动者致癌物职业暴露史的确证可根据劳动者职业史的相关记录，或通过对工作场所中环境状况的空气采样测量结果，或一些生物监测资料，或有过量暴露（如超过GBZ 2.1中相关致癌物的浓度暴露限值）的监测资料进行综合评价，只要证明劳动者有相关致癌物的长期或反复暴露史即可满足职业暴露致癌的要求。

4.2中提及的“累计暴露年限”是指劳动者在工作场所中接触致癌物的累计暴露时间。暴露致癌物的劳动者在工作场所因加班超出的工时数可折算为相应的累计暴露时间，以每日8h工作时间计算，超过8h的工时可累加计算，即每累加超过8h可计为1d。

11.3 A.3 诊断细则相关说明

A.3.1 “5.2 联苯胺所致膀胱癌”

联苯胺暴露人员所患肾盂、输尿管移行上皮细胞癌可参照本标准。

A.3.2 “5.4 氯甲醚、二氯甲醚所致肺癌”

工作场所中甲醛、盐酸及水蒸气共存时产生的二氯甲醚所致肺癌可参照本标准。

鉴于氯甲醚所致肺癌的常见组织类型为小细胞肺癌，可将该特殊组织类型作为鉴别诊断“氯甲醚所致肺癌”的辅助证据。

A.3.3 “5.5 砷所致肺癌、皮肤癌”

无机砷的职业暴露所致肺癌除常见于含砷采矿业和冶炼业外，亦可见于农药砷暴露工人。故对于农药砷暴露的工人所患职业性肺癌的诊断可参照本标准。研究表明职业暴露于砷所致肺癌的主要组织类型表现为患腺癌的危险性高于其他肺癌组织类型，亦有发现燕麦细胞癌有所增加，因此在进行砷所致职业性肺癌鉴别诊断时，肺癌的组织类型可作为确诊的辅助证据。

A.4 职业性肿瘤诊断的命名及其书写格式

职业性肿瘤的命名及书写格式为：

a） 石棉所致肺癌（或胸膜间皮瘤）；

b） 联苯胺所致膀胱癌；

c） 苯所致白血病；

d） 氯甲醚（或二氯甲醚）所致肺癌；

e） 砷所致肺癌（或皮肤癌）；

f） 氯乙烯所致肝血管肉瘤；

g） 焦炉逸散物所致肺癌；

肿瘤相关临床知识（一）---靶病灶和非靶病灶

癌痛的患者，饮食，睡眠，精神状况都不好，极大的影响了患者的生活质量。提高生活质量首先要减轻疼痛。

癌症较难治愈，治愈率很难评价治疗效果，提高癌

症患者的生活质量是研究的主流。癌症患者，特别是晚期的患者，影响生活质量的就是疼痛。癌痛是患者最常见、最痛苦的这种，从心里、生活、精神上影响患者的生活质量。

心理护理

要加强心理护理，给予病人心理安慰，帮助建立积极情绪，使病人消除焦虑、恐惧、不安的情绪，避免其不必要的精神压力，以正常的心理状态配合诊断、治疗，锻炼坚强意志，对生活充满希望，这是战胜癌症的重要精神支柱。多和病人接近与多谈心交流是最好的疏导方式，因为有利于理解病人的心理状态。医生、护士与家属都应掌握语言交流和非语言交流，后者指态度、姿势、行为表现等。

首要的是，具有同情心，语言亲切，态度诚恳，努力创造一种良好的气氛。使病人感到他周围的人，尤其护士、家属，对他同情和理解。有时只须坐在病人身旁，就体现出对他的精神支持与安慰。让病人愿意说出自己的真实思想，对不愿交谈的病人或当时不愿交谈时，不可勉强。有些晚期病人，具有害怕被人冷漠和抛弃的孤独感，到晚上害怕心理尤重，在这情况下最好允许家属陪住，使病人感到慰籍。任何时候，要保持病人的尊严，尽可能提高生存质量。要理解病人的家属为了病人也很辛苦，也承受着痛苦，因此在可能时安排家属适当休息和饮食，对家属给以一定关心，也是对病人莫大的安慰。

饮食护理

癌症是一种消耗性疾病，尤其在进行手术、放射治疗、化学药物治疗时，作好适当的饮食护理是保证治疗顺利进行的必要条件。应根据病情及消化吸收能力分别供给普通饭、软饭、半流汁与流汁饮食。接受放射治疗和化学治疗的病人，可能有食欲不好，或味觉异常，对他们要创造一个愉快舒适的进餐环境，做些保证营养对治疗的必要性的宣传教育，适当的增加调味品。

在住院治疗期间，可根据病人病情，选择不同的补给营养的途径。口服使用经口膳食，鼻饲使用鼻饲膳食。经胃或肠造瘘口管饲，食物可以比鼻饲者稠厚。静脉营养适于胃肠功能衰竭，或喂养不足者。病人情况各异，不宜强求一律，应根据具体情况，咨询医生、护士、营养师的意见，保质保量给予恰当的饮食。

疼痛护理

肿瘤引起疼痛的原因很多，可能与下列因素有关①肿瘤生长迅速，造成器官包膜紧张牵拉。②肿瘤压迫神经根、神经干或神经丛。③肿瘤引起空腔脏器梗阻。④消化道肿瘤破裂引起出血及穿孔。⑤肿瘤本身破溃感染并引起周围组织坏死。⑥肿瘤浸润血管，局部缺氧。⑦放疗或手术的后遗症。

疼痛产生的原因不同，处理方法也不同，有的可放疗，有的需手术，有的需药物治疗。如病人过度紧张和焦虑常使疼痛加重，因此还要通过结实等方法达到减痛效果。也可通过讨论病人感兴趣的问题、听音乐、看电视来分散注意力，去除病人的烦躁和忧虑。冷湿敷法、热湿敷法也是可用的辅助止痛方法。殷切的关心体贴也可缓解疼痛。因此，医生、忽视看护病人时在病床边多逗留片刻，用热水擦一下颜面，更换一下病人的体位，都是对病人精神上的安慰，都可减轻疼痛。使用止痛药也要用亲切的语言、和蔼的态度来辅助。

同时也要注意预防褥疮：如有晚期病人合并营养不良，或身体有肠瘘、尿瘘，或合并水肿等情况，睡觉时长期压迫身体某仪部位，但容易发生褥疮。一旦有了褥疮，会迅速发展，进一步增加病人痛苦和营养消耗。

预防褥疮的基本原则有：减除局部压力，保持病人清洁、干燥。如病情许可，应鼓励病人起床活动，或按时扶病人坐起。对长期卧床的危重病人，应按时更换体位，对很衰弱者，可在其尾骨处垫以鸭绒垫或其他软垫。必要时，用折叠的棉垫将骶尾部悬空，以防再受压。床铺平整、清洁干燥、常用温水、肥皂擦洗受压部位。对尿失禁的病人应及时换下尿布，不怕麻烦，鼓励病人多喝水，减轻病人的心理负担。如褥疮已经形成，更要消除局部压力，严格按伤口换药处理。

肿瘤相关的临床知识太多了，我们一点点来梳理。而且对SAS程序员来说（DM，CRA,CRC也一样）肿瘤项目算是最复杂，涉及到的理论和步骤最繁琐的临床项目。

在SDTMIG中，涉及到肿瘤的域分别是TUTRRS,这3个域可以这样简单的理解：患者得了肿瘤，那么首先得标明这个或者这些肿瘤出现在哪里（TU），知道肿瘤在哪里后，我们就得对肿瘤的尺寸、大小进行测量（TR），好进行后面的肿瘤评估（RS）。

在ADaM中，关于肿瘤的分析数据集最主要的就是ADTRADRSADTTE,里面涉及到肿瘤的测量结果、判定结果；以及治疗后的进展情况。

一般来说，有3种肿瘤临床试验研究：

实体瘤（Solid Tumor），淋巴瘤（Lymphoma）和白血病反应（ Leukemia Response）。与此同时，实体瘤（Solid Tumor）通常遵循RECIST 1.0或1.1肿瘤反应评估标准；淋巴瘤（Lymphoma）通常遵循Cheson 1997或2007（什么鬼也不懂）白血病反应（ Leukemia Response）遵循研究特定标准(study-specific criteria,具体是什么俺也不懂)。

在接触的项目中，一般来说都是实体瘤的肿瘤项目。首先我们来了解一下什么是 lesions:病变、病灶（ 总感觉翻译成中文怪怪的，少了点感觉，下面就用英文。 ） 是指有机体组织中的任何异常，可以描述为割伤、损伤、感染区域或 肿瘤 。

在肿瘤学研究中，lesions就是指肿瘤了。同时出于测量的目的，可分为三种类型：

1）：Target lesions-靶病灶

2）：Non-target lesions-非靶病灶

3）：New lesions-新病灶

在临床试验中，处于基线的肿瘤被分为可测量（measurable）和不可测量（non-measurable）。

判定为可测量的标准如下：

①：CT扫描下（CT scan）的肿瘤最长直径（longest diameter）长度>10mm。

②：临床常规检查仪器测量的肿瘤最长直径（longest diameter）=10 mm caliper。

③：胸部X射线（Chest X-ray）=20 mm

判定为不可测量的标准如下：

CT扫描下肿瘤长度<10mm或者肿瘤病灶不能用测径仪器准确测量的应记录为不可测量。

同时上面讲的 可测量的标准也是非淋巴结病灶的判定 （因为病灶分为非淋巴结病灶和淋巴结病灶，我不知道为什么这么分？可能医学生才懂），也有可能是下面这个原因：

对于淋巴结病灶，根据下面这幅图（也就是淋巴结测量原则），当短径≥15mm时为靶病灶，当短径>10mm且长径<15mm时属于非靶病灶，当短径<10mm时为正常淋巴结

所以总结一下：首先病灶分为非淋巴结病灶和淋巴结病灶；满足可测量标准（用的是最长径）的非淋巴结病灶可以归为靶病灶，满足淋巴结测量原则（用的是最短径）的淋巴结病灶可以归为靶病灶。

那么 非靶病灶 就是基线时除了判定靶病灶情况之外的其他情况被判定为非靶病灶（长径<10mm，淋巴结短径>10mm但<15mm）

新病灶 就是基线后新发现的肿瘤。

就先介绍到这。

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