以下是我整理的关于检验医学的新领域――床边检验(POCT)的论文，欢迎有兴趣的同学看看哦!
摘要： 医学检验技术的飞跃性进展，使医学检验工作进入了自动化与简便化阶段。自动化提高了医学检验工作的效率和检测质量。简便化为抢救危重症病人治疗工作争取了时间。简便化的检验工作操作方便，不需要复杂的仪器设备，能即时得到结果，为临床一些急、重症病人的早期诊断和及时治疗提供了有利的条件，因此床边检验(POCT)已成为临床检验工作中令人瞩目的热点及急诊检验工作中的一种新的工作模式。
关键词： 床边检验
1、 床边检验(POCT)的涵义
医院中的临床检验始于19世纪的床边检查。早期多是由临床医师使用显微镜检查尿液的结晶，细胞和管型等，或用化学试剂检查尿糖和尿蛋白。若干年后，随着检验项目的迅速扩展，检验技术需要相对集中而产生了医学的亚专业――检验医学。20世纪，为了检验服务的标准化，导致临床检验从床边到中心实验室的变化。20世纪后半期，急救医学迅速发展，快速检验在急诊科对危重病人的救治中显得越来越重要。这直接刺激了相关学科和技术的进步，从而产生了床边检验(bedside test,BST或病人身边检验near patient test,NPT)。随着检验试剂和仪器的逐步发展，这种简易快速检验又从临床检验扩展到食品卫生、环保和法医等领域的现场随即检验，从而产生了point of care testing或poin of care in vitro diagnostic testing缩写为POCT，目前国内多译为床边体外诊断检验，简称床边检验。杨振修曾建议译为现场快速检验或即席检验，似乎更能反映POCT的原意。从以上可以看出POCT包含了BST和NPT是临床检验中的POCT。POCT在美国使用很广，1995年美国临床实验室标准化委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards,NCCLS)发表了AST2-9文件，即床边体外诊断检验导则(point of care in vitro diagnostic testing proposedguideline)，已对POCT进行规范。现在POCT已被英国、法国、瑞典、丹麦、日本等许多国家所接受和应用。
2、床边检验(POCT)的特点及其项目
POCT主要应用于医院急诊室、ICU(重症病房)、手术室、康复中心及野战外科等科室。因为在医院中经常会遇到需要紧急救治的病人，这些病人往往情况危急且病因不明，传统的临床检验科测定项目的时间一般要15 min以上，而POCT一般在5 min内即可完成测试。
POCT主要测试项目有血气/pH分析、化学分析、凝固分析、电解质分析、血液学分析、尿分析等。
POCT测试设备要求便携式、操作简便、适合于非检验专业的`人员使用，可以随时进行测试，也可以放到任何需要的医生办公室检验室进行测试而不影响测试结果的可靠性。
POCT设备是计算机、生物传感器、电子学和医学等共同发展的产物，从纯技术角度来说，它比传统分析仪更先进。这是因为在大多数场合下，测试都是由未受过训练的护士、医生及其他工作人员来操作，故仪器要求减少一切可能带来误差的操作程序，通常只要求操作者学会启动程序、进样及简单的键盘操作即可。
3、床边检验(POCT)的质量控制
质量控制是POCT应用的关键之一，通常由政府、各医疗组织、临床检验中心或实验和仪器生产商共同完成。
政府部门对POCT要有正确的认识，鼓励医院采用新的测试方法。尽管目前不是所有的医院都有POCT，但毕竟是医院的一种选择。另一方面，政府还应制定出台相关的法律、法规或规章，严惩造假者，以确保仪器质量。
质量管理的职责主要由临床检验中心或医院临床实验室承担，包括对操作人员进行必要的培训，制定操作规程和定期进行质量控制，并对反馈的数据进行统计处理，评价各POCT测试系统的可靠性及稳定性，为用户提供质量指导。
产品质量主要由制造商来控制，医生在救治病人过程中时间就是生命，为了提高救治成功率，不可能有时间进行第二次测试来验证结果的可靠性，制造商必须致力于产品性能的提高，确保产品质量的稳定性和可靠性。另外，仪器的功能必须随着科学技术的发展与时俱进，不断得到完善和提高，改进不利的操作因素。如传统的血气分析仪在测试前往往预热时间较长，POCT仪器则不允许，因此，要么设法缩短预热时间，要么允许在室温下测试。再如临床实验室可以采用血清样本，但POCT必须能直接分析全血，这样才能避免分析误差和节约分析时间。
总之，确保病人的健康和安全才是POCT管理的宗旨，由于POCT是近几年刚刚发展起来的，相关的管理还有待进一步健全。在我国，人们还不了解POCT的应用特点，假如用POCT设备来代替传统实验室设备，则应认为是一种概念错误。因为POCT设备的测量精度和分析量等都不如传统的分析设备，而且价格偏高。
4、床边检验(POCT)的应用前景及展望
2001年，Bissell M在题为“床边检验的黄金时代”一文中指出床边检验由于其简便、快速及相当的准确性，将是未来医学检验发展的主力。床边检验的新进展预期在以下方面：项目增多，非侵入性和连通性现场快速检验仪器的连通性，将通过标准化床边检验资料的远距离无线传输至实验室计算机管理系统或电子病历，床边检验项目将迅速扩展，如凝血实验、血液化学成分分析、传染病选筛、某些血药浓度检查、外科手术时激素水平及薇心芯片DNA诊断等，床边检验的非侵入性检查将超越血红蛋白、葡萄糖、胆红素、全血细胞计数及涂片的巴氏染色等。
床边检验的高速发展将对检验医学的发展带来机遇、冲击和挑战。现场快速检验应纳入检验医学范畴，从人员培训到检验结果的质量管理和信息资料的管理，均应由医院的检验中心负责，不能成为急诊科或临床专科增加经济收入的一种手段。
参考文献：
1 Clinica Chimica Acta Editorial.Critical care testing in the newmillennium:theintegration of point-care testing[J].Clin ChimActa,2001，307(1-2):1
2 杨振修.POCT的研究开发与应用[J].上海医学检验杂志，1999，14(3):134
3 Whitley RJ,Santrach PJ,Phillips DL.Establishing a qualitymanagement system for unit use testing based on NCCLS pro-posed guideline(EP18-P)[J].Clin Chim Acta,2001,307(1-2):145
poct的质量管理制度包括
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7.cTnI床旁检测（POCT)
7．I 什么是POcT
POcT是英文
Point of Care Testing的缩写，指在病人旁边进行的临床检测。通常不一定是临床检验师来进行。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服务。
7、2床旁诊断（POCT）的一般特点
7、2、1快速
POCT的主要目的就是更快的得到实验结果．诊断和辅助技术的进步，对疾病的认识以及治疗水平的提高是POCT逐渐受人关注的主要原因(财政方面的压力是次要因素)。这些进步使一些疾病接近根除，使另外一些疾病得到尽早诊断和更好治疗。
对于AMI病人的诊断，如果临床表现高度可疑性心电图表现无决定性诊断意义，心肌损伤标志物cTnI床旁诊断试剂的应用可使此类急性病人的趁断和治疗方案的确定变得更容易和更准确。整个过程只需要15分钟。
7、2、2使用简单
操作简便，容易使用足POCT的另一特点。POCT凭借它的易用性已成为诊断系统的一部分；POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备。POCT既可在医生的诊所也可在开动的汽车上完成。POCT可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。
7、2、3节约综合成本
实验人员面临的最大问题是控制诊断的成本。但结果总是降低了单个检验的成本，而不足从整体上降低病人整个就医过程的成本。从“单个检验成本”方面考虑，POCT相对较高；但在许多情况下POCT的应用不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用(病人住院的时间，采样时间，医护人员的占用时间等等。
7、3cTnI POCT(床旁诊断)在心血管疾病诊断方面的应用
心血管疾病在西方世界是成年人的最大的潜在杀手，仅在美国每年就有超过7000万人患有心脏病，每年有大约600万人因为胸痛而进急症室，其中250万病人为急性冠状动脉综合症(ACS)，其中包括150万的急性心肌梗死病人(AMl)，100万的不稳定心绞痛病人，而每年急性心肌梗死的死亡率超过了50万，也就是说真正威胁到病人生命安全的AMl只占胸痛病人总数的1／4，而其它胸痛病人无需再在医院作进一步治疗，如果无法在短时间内确诊胸痛病人是否患有致命的AMI的话，那么那些非AMI的病人不但要无端的担惊受怕，而且每天要承担额外的大额医药品费和住院费。不仅如此，有些AMI患者因诊断不及时得不到及时治疗而延误病情甚至死亡。
CTnI POCT以快速正确的诊断让真正需要治疗的AMI病人及时得到治疗，缩短病人的就医时间，另一方面更可以缩减社会的医疗成本，让那些无需进一步治疗的病人减少支出，释放社会不必要的医疗占用，使医院能救治更多的病人。
血糖仪标准
poct的质量管理制度包括如下：
1、POCT项目由医务处和检验科共同管理。临床科室确因工作需要开展POCT项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项，检验科实施质量监督。
2、供应商负责POCT操作人员培训和实施厂方定期校准，检验科定期检查POCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。
4、使用部门须制定POCT项目的标准操作程序，检测人员应熟悉POCT质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。
5、POCT项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录：参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。
6、定期对POCT结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
7、开展POCT的科室须建立相关记录。包括项目验证记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存3年。
8、POCT出现质量问题时应暂停，并及时寻找原因进行纠正，检验科应提供帮助，同时视情况向主管领导作书面汇报。
一、医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）
为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
血糖仪属于即时检验（Point-of-caretesting，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容：
1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。
3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。
4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。
二、血糖仪的选择
（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。
（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。
（三）准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：
1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；
2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；
3.100%的数据在临床可接受区（附件1）。
（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。
（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。
（六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
（七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整。
（八）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪。
（九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。
（十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质（附件2）。
三、血糖检测操作规范流程
（一）测试前的准备。
1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。
3.清洁血糖仪。
4.检查质控品有效期。
（二）血糖检测。
1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
3.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。
4.严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程 (SOP) 进行检测。
5.测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。
6.出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。
四、影响血糖仪检测结果的主要因素
（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖，采用血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实验室数值较接近，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖，若用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验室数值低12%左右，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。
（二）由于末梢毛细血管是动静脉交汇之处，既有静脉血成分，也有动脉血成分，因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的。
（三）由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压积影响较大，相同血浆葡萄糖水平时，随着红细胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低。若有红细胞压积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。
（四）目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢酶（GDH）两种，而GDH还需联用不同辅酶，分别为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶（PQQ-GDH）、黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（NAD-GDH）三种。不同酶有不同的适应人群，应该根据不同患者的情况选用不同酶技术的血糖仪。GOD血糖仪对葡萄糖特异性高，不受其他糖类物质干扰，但易受氧气干扰。GDH血糖仪无需氧的参与，不受氧气干扰。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖仪不能区分木糖与葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖仪不能区分麦芽糖、半乳糖等糖类物质与葡萄糖，经突变改良的Mut.Q-GDH原理的血糖仪无麦芽糖、木糖等糖类物质干扰。
（五）内源性和外源性药物的干扰，如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差。
（六）pH值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。
方案一：静脉血样比对试验。
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压p(O2)调节至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品。获得系统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商确定。将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞22.2mmol/L的样品。
方案二：毛细血管血与静脉血比对试验。
空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
注：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。
2.两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一。
GOD：葡萄糖氧化酶；
NAD-GDH：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；
FAD-GDH：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；
PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶；
Mut.Q-GDH：经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶。
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