纯化水标准

   2022-05-23 13:30:13 网络550
核心提示:纯化水(去离子水或深度脱盐水)指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10的水,英文名是PurityWater。纯化水是蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。法律依据:《中华人民共和国行业标准管理办法》

纯化水标准

纯化水(去离子水或深度脱盐水)指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10的水,英文名是PurityWater。纯化水是蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。

法律依据:

《中华人民共和国行业标准管理办法》

第一条为加强行业标准的管理,确保行业标准的协调、统一,根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国标准化法实施条例》的规定,制定本办法。

第二条行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准不得与有关国家标准相抵触。有关行业标准之间应保持协调、统一,不得重复。行业标准在相应的国家标准实施后,即行废止。

第三条需要在行业范围内统一的下列技术要求,可以制定行业标准(含标准样品的制作):

(一)技术术语、符号、代号(含代码)、文件格式、制图方法等通用技术语言;

(二)工、农业产品的品种、规格、性能参数、质量指标、试验方法以及安全、卫生要求;

(三)工、农业产品的设计、生产、检验、包装、储存、运输、使用、维修方法以及生产、储存、运输过程中的安全、卫生要求;

(四)通用零部件的技术要求;

(五)产品结构要素和互换配合要求;

(六)工程建设的勘察、规划、设计、施工及验收的技术要求和方法;

(七)信息、能源、资源、交通运输的技术要求及其管理技术等要求。

各行业使用纯水的标准是什么?

纯水和超纯水一般都没有统一的标准.是根据用户的需求来规定.

一般意义上讲纯水至少应该是去离子水,即水中大部分阴阳离子是应该被去除的.细菌、悬浮物等的含量也应是相当低的.

目前水质要求最高的超纯水是半导体行业,根据半导体芯片的大小和线径的不同水质要求也不一样,其超纯水的水质指标如下:

电阻率大于18.2兆欧(25摄氏度);TOC(总有机碳)小于1到10ppb,DO(溶解氧)小于1到10ppb;Particle(颗粒):0.05微米小于200个/升;离子含量大部分是小于20到50ppt;细菌检测:无.

中国药典纯化水检验标准

随着各行业技术发展,对纯水的需求也就越来越大,传统的制水系统已经无法满足它们的需求,专业纯水设备的优势就凸现出来,工业纯水设备可以满足各行业的用水要求。每一个行业都有它们对纯水的标准,下面我就为大家简单介绍一下:

1、电导率<10us/CH 动物饮用纯水(医药)、普通化工原料配料用纯水、食品行业配料用纯水、普通电镳行业冲洗用去离

子纯水、纺织印染用除硬脱盐纯水、聚脂切片用纯水、精细化工用纯水、民用饮用纯净纯水用纯水、其它有相同纯水质要

求的用纯水

2、电导率<4uS/CH 电镳化学品生产用纯水、化工行业表面活性剂生产用纯水、医用纯化纯水、白酒生产用纯水、啤酒生

产用纯水、民用饮用纯净纯水用纯水、普通化妆品生产用纯水、血透纯纯水机用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水

3、电阻率5-10M82.cn 锂电池生产用纯水、蓄电池生产用纯水、化妆品生产用纯水、电厂锅炉用纯水、化工厂酚料用纯

水、其它有相同纯水质要求的用纯水

4 电阻率10~15M2 CH 动物实验室用纯水、玻壳镀膜冲先用纯水、电镀用纯水、镀膜玻璃用纯水、其它有相同纯水质要

求的用纯水

5、电阻率>15 ML2 c 医药生产用无菌纯水、口服液用纯水、高级化妆品生产用去离子纯水、电子行业镳膜用纯水、光学

材料清洗用纯水、电子陶瓷行业用纯水、尖端磁性材料用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水

中国药典纯化水检验标准

随着国家对医药卫生标准化管理进程,医药行业GMP进程的加快,对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高,水的质量成为药品生产质量控制的关键。

纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂,它的质量控制尤为重要,是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质,一直被《中国药典》所收载。

纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。

中国药典纯化水检验检测机构

中科检测

熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,包括医药纯化水,灭菌纯化水,医用纯化水等,出具专业可信的纯化水检测报告。

纯化水检测项目包括

性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等

纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量,引起不良后果。因此,对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。

以上就是关于纯化水标准全部的内容,如果了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!

 
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