口腔消毒锅需要备案吗

口腔消毒锅需要备案吗口腔器械：用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。

口腔器械的特点：品种多、数量大、周转快，小器械、中空器械多，消毒灭菌难度大，器械接触唾液、血液多、锐利器械多，如口腔器械消毒灭菌不到位，及易造成传染病的交叉感染，因此，口腔器械的消毒灭菌显得尤为重要。

近日，国家卫计委发布了新版WS506-2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》行业标准，将于2017年6月1日起正式实施。

新版标准对口腔器械消毒灭菌有何新规定？

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明确了各类口腔器械定义

新标准明确了各类口腔器械的定义，特别是按照口腔器械的危险程度将口腔器械分为高度、中度和低度危险口腔器械。

高度危险口腔器械为穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械，包括拔牙器械、牙周器械、根管器具、手术器械等，应达到灭菌水平并无菌保存。

中度危险口腔器械为与完整黏膜相接触、而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械，包括检查器械、正畸用器械、修复用器械、各类充填器等，应达到灭菌或高水平消毒水平并清洁保存。

低度危险口腔器械为不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械，包括调刀等，应达到中、低度水平消毒并清洁保存。

详细规定了口腔器械处理操作流程

新标准对口腔器械的处理操作流程从回收、清洗、干燥、检查与保养、消毒方法、包装、灭菌方法、监测要求等方面作出了详细的规定。

特别是在包装方面，对封包提出了新要求：

1、 包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期，如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号。

2、 纸塑袋包装时应密封完整，密封宽度≥6mm,包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。

器械储存有了新要求

1、 灭菌物品和消毒物品应分开放置，并有明显标识。

2、 采用灭菌包装的无菌物品储存根据包装材料不同分别规定了有效期：

纺织材料和牙科器械盒：7天

一次性纸袋：30天

一次性皱纹纸和医用无纺布、一次性纸塑袋：180天

3、 裸露灭菌及一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后应立即使用，最长不超过4小时。

4、 中、低度危险口腔器械消毒或灭菌后置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7天。

卫监君在此提醒有关医疗机构：

新标准的发布对口腔器械的消毒灭菌提出了新要求，有关医疗机构在今后口腔器械的消毒灭菌操作过程中，要严格对照新标准执行新规定，确保口腔器械的消毒灭菌规范化。

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蒸汽消毒锅使用方法

1，生物学监测：使用活的细菌芽孢制成生物指示剂，其抗力均大于或等于各种致病微生物。在第1个灭菌周期(灭菌时间3min)对嗜热脂肪杆菌(ATCC7953)芽孢未全部杀灭。经过第1个周期后(灭菌时间5、7、9min)对嗜热脂肪杆菌(ATCC7953)芽孢全部杀灭。

用生物指标剂来证明灭菌物品内微生物是否全部死亡，是判断灭菌是否合格的直接指标，也是最可靠的监测方法。高压蒸汽灭菌所用生物指示剂是用嗜热脂肪杆菌芽孢制备，干热灭菌和环氧乙烷灭菌所用生物指示剂则是以枯草杆菌黑色变种芽孢制备的。

但由于使用生物指示剂操作复杂，几天后才能出结果，不适于日常监测。卫生部《消毒技术规范》要求，使用生物法监测高压蒸汽消毒锅每月1次。监测使用的生物指示管必须放于标准包内，标准包放在消毒锅的最低层，主要考虑蒸汽穿透物品的时间和高压蒸汽消毒锅温度最低处，具有代表性。

2，化学监测：用某些热敏化学物质配成印墨印制而成。在一定温度的饱和蒸汽条件下作用一定时间，使其颜色改变，再根据标准色来判断是否达到灭菌条件，因此是间接指标，种类有B—D试验指标图、化学指示胶带和化学指示卡。

B-D测试(Bowie—Dicktest)专门用于预真空(包括脉动式喷射式等)高压蒸汽消毒锅空气排除效果的监测。预真空不可能达到绝对真空(约有2%空气)。因此，空气的存在影响蒸汽对物品的穿透和杀菌效果，可导致灭菌失败。所以，高压蒸汽灭菌时以物品包中是否有空气团的存在作为灭菌能否成功的一个重要指标。卫生部《消毒技术规范》要求：每日进行一次B-D测试。如B—D测试失败，须仔细查找原因，直至B-D测试通过后，该消毒锅方能使用。B-D测试设计原理是使试验包成为消毒锅内残留空气的聚焦点，因为热蒸汽进入柜内时，它相对较大的体积和可透气性布料极易吸附、“捕捉”残留空气。真空测试图上的化学指示剂对残留空气具有敏感性，能检测出残留空气在试验包中是否存在。

化学指示胶带(包外指示胶带)用于每个包裹的包外，指示已暴露于某种灭菌过程，以区分灭菌和未灭菌的物品，而不能作为灭菌可靠与否的指示剂。

化学指示卡(包内指示卡)是对消毒锅灭菌温度、时间、饱和蒸汽的综合反映，用于考核每个包裹内部灭菌情况，如果灭菌过程中出现消毒锅，蒸汽质量和人为因素都会使监测结果不准。

蒸汽消毒锅是可以用于帮助宝宝消毒奶瓶的锅具，虽然它的体积小，但是它能起到最彻底的消毒，能够让宝宝用上安全卫生的奶瓶。蒸汽消毒锅是将水加热成蒸汽而达到高温消毒的目的。为了能够让大家做到正确的使用，我们来讲解蒸汽消毒锅使用方法。

电子蒸汽消毒锅具有体积小、升温快、造型别致、灭菌器容积大等强壮功用。本消毒锅主体采用优质不锈钢特制，具有耐酸、耐碱、耐腐蚀、机械功用强、易维护等优点。

电子蒸汽消毒使用方法：首先向电热盘注入约100ml水，注意一点要按照说明书上说描述的，然后将奶瓶盛放格放入盘内，固定好位置。将奶瓶清洗完毕后，倒插在奶瓶盛放格内，并且固定好。最后盖上蒸汽消毒锅的锅盖，按下启动键，接下来就让消毒锅自动运行十分钟左右，这样等运行停止的时候，奶瓶就消毒就完成了，将奶瓶拿出来晒干。就可以给宝宝使用了，非常方便。

最后还要注意，在线路上呈现漏电或发作过高电压时能主动割断电源，是由于消毒锅设有过载漏电维护器，以确保平安性。

蒸汽消毒锅是采用100℃的高温蒸汽消毒，是目前使用最广泛，消毒效果最彻底、有效的方法，国家餐具消毒标准采纳了倒插奶瓶，消毒时的正确放置状态。这种方法，医疗器具的消毒标准是在餐具消毒标准基础上提高了消毒环境的压力和温度。这类消毒锅对于待消毒器具的结构、透光性没有苛刻的要求，尤为适合消毒小孩的奶瓶、餐具。

此外，高温水蒸气可以把奶瓶中洗不净的奶垢溶解、脱落。此类消毒锅通常具有水干自动关机功能，由于需要加热的水只需100ml左右，所以比较省水、省电。根据国家餐具消毒标准，消毒时间须10分钟以上，选购这类产品时应考虑这一参数。蒸发皿为敞开式不锈钢电热盘结构，容易清洁水垢，也不会锈腐穿孔漏水。这类产品通常配有奶瓶盛放篮，可以盛放6只奶瓶，并设有小件盛放格。个别产品配有餐具盛放篮，可消毒小孩的餐具。

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