现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，是针对疾病起到治疗手段的器具。
在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准：
1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上
2.要有医疗器械注册证
3.必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。
只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，大家在购买的时候要注意区别，不要过多听信于商家的吹嘘。
家用制氧机的的氧气浓度有没有达到“医用标准”的呢？
医用氧气指氧气浓度达到99.5%品质要求的氧气。
瓶装医用氧的纯度国家标准为≥99.5%，制氧机制取的氧气国家目前没有规定医用氧标准。无论制氧机采用的是分子筛制氧或富氧膜制氧；氧气纯度均低于瓶装医用氧。使用制氧机吸氧时注意一定要开窗通风或将制氧机采风管通向室外取气，以提高制氧浓度。
它采用深冷分离法将大气中氧气分离，经多次压缩和冷却再经过零下-183℃低温处理，使气态氧转变为液态氧，反复精馏提纯净除灰尘和杂质、一氧化碳、二氧化碳和水蒸汽再压缩气化直接充灌氧气瓶。
扩展资料
以下几种情况需要吸入医用氧气。
1）摄入障碍：哮喘等呼吸系统疾病是最典型的摄入障碍引起的缺氧病例，在发病时会严重影响生活学习和工作。在此之外，缺氧环境如空气不流通的地下室、冬天不换气的室内空间是外界因素引起的摄入障碍。
2）输送障碍：氧气主要是通过我们的血液来输送到全身各处的。所以如果我们的血液输送出现障碍就会引起人体组织缺氧，而人体组织缺氧的结果就是发生病变。如冠心病：是指因狭窄性冠状动脉疾病而引起的心肌缺氧所造成的缺血性心脏病。
3）过度消耗：最长见的就是用脑过度的人，长时间过度使用大脑会造成大脑缺氧，从而导致学习、工作效率降低、反应迟缓、夜间睡眠障碍等结果。另外，乳酸是导致人体感觉酸软、疲惫的原因。而乳酸是在氧供应不足的条件下，组织进行无氧酵解的产物。
参考资料来源：百度百科-医疗氧
制氧机属于几类产品
医用氧气的浓度是在98%以上的纯氧，但是家用制氧机制出氧气的最高浓度是95%加减3的一个取值范围。但是如果你是在家氧疗保健的话这样的浓度时绝对没有任何问题的，只要不是用于急救的用途，只要选择到了足够出气量的氧气机的对于使用者来说都是没有任何问题的。
扩展资料：
医用氧气指氧气浓度达到99.5%品质要求的氧气。适用于因缺氧引起的呼吸系统疾病 (如哮喘、支气管炎、肺心病等)、心脏及脑血管系统疾病 (如：冠心病、心肌梗塞、脑溢血、脑梗塞) 的辅助治疗，以缓解其缺氧症状； 也可用于保健吸氧或紧张脑力劳动及体力劳动后疲劳的快速解除。
以下几种情况需要吸入医用氧气。
1、摄入障碍：哮喘等呼吸系统疾病是最典型的摄入障碍引起的缺氧病例，在发病时会严重影响生活学习和工作。在此之外，缺氧环境如空气不流通的地下室、冬天不换气的室内空间是外界因素引起的摄入障碍。
而驼背、含胸等不良的姿势使得呼吸时肺部不能充分舒展而引起缺氧，这是因为肺通气量不足引起氧气的摄入障碍。
2、输送障碍：氧气主要是通过我们的血液来输送到全身各处的。所以如果我们的血液输送出现障碍就会引起人体组织缺氧，而人体组织缺氧的结果就是发生病变。如冠心病：是指因狭窄性冠状动脉疾病而引起的心肌缺氧（供血不足）所造成的缺血性心脏病。
动脉粥样硬化：动脉管壁增厚、变硬，管腔缩小的退行性和增生性病变的总称，血管内腔变细变窄自然会导致血液流通不畅，从而引起组织缺氧，导致病变和坏死。脑血管病：脑血管栓塞等原因造成脑组织缺氧和其他必须的营养物质导致组织病变坏死。
贫血：血液中负责运送医用氧气的红血球的数量或红血球中血红蛋白的含量不足，而导致氧输送障碍。
3、过度消耗：最长见的就是用脑过度的人，长时间过度使用大脑会造成大脑缺氧，从而导致学习、工作效率降低、反应迟缓、夜间睡眠障碍等结果。
另外，乳酸是导致人体感觉酸软、疲惫的原因。而乳酸是在氧供应不足的条件下，组织进行无氧酵解的产物。所以从补充体能、增进大脑活力的角度看，如果不能通过运动来改善体内缺氧状况，可以适当吸些医用氧气。
家用制氧机制氧原理有：分子筛原理；高分子富氧膜原理；电解水原理；化学反应制氧原理。而分子筛制氧机是目前唯一成熟的，具有国际标准和国家标准的制氧机。
家用制氧机工作原理：利用分子筛物理吸附和解吸技术。制氧机内装填分子筛，在加压时可将空气中氮气吸附，剩余的未被吸收的氧气被收集起来，经过净化处理后即成为高纯度的氧气。
分子筛在减压时将所吸附的氮气排放回环境空气中，在下一次加压时又可以吸附氮气并制取氧气，整个过程为周期性地动态循环过程，分子筛并不消耗。
参考资料：
参考资料：
您好，关于制氧机是不是医疗器械的问题，主要看的是用途和相关的预期效果。可以根据以下的定义类判断：
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
属于医疗器械管理的制氧机是二类医疗器械，位于分类目录：6825医用高频仪器设备；结构及组成：主要由压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计、湿化瓶组成；适用范围：以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(v/v)的氧气(简称93%氧气)。
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