中药材SOP的制订是企业行为、是检查和认证以及自我质量审评的基本依据，是一个可靠的追溯系统，也是研究人员、管理人员以及生产人员的培训教材之一，因此必须认真对待。
优质中药材栽培技术的标准操作规程（SOP）的制订要在总结前人经验的基础上，通过科学研究、技术实验，是在系统整理栽培、加工等技术资料的基础上，制定出中药材的生产标准操作规程（Standard：operating：procedure，SOP）。并且经生产实践证明是可行的，要具有科学性、实用性和严密性。
具体要求：依据不同中药材的生长特点和GAP要求，具体详细说明各主要环节的操作要求和过程。
中医药行业已具备的产业化条件
一、中药材种植标准化建设存在的问题
1.种植分散，规模效益较差、标准化生产程度较低
由于药农实力有限，种植分布分散，成片种植少，集约化程度较低，正如江西泰和县的车前子，家家户户像种花生一般，难以标准化。另外，药材种植区域多在山区，信息和交通落后造成种植难以规模化，好比曾为药材生产红旗县的重庆巫溪，太白贝母、大宁党参等特色品种，目前种植规模太小，批量供应能力很低，在市场交易中难以形成气候。
2.重视生产，不重技术与管理，造成质量较次
很多药材基地重产量轻质量，滥用化肥、农药，导致中药材品质下降，同时也缺乏技术指导和跟踪服务，不能保持对中药材在正常生长过程中的监测预报与田间管理，好比石柱黄连基地，很多连农疏忽基地管理，出现各类黄虫病害，甚至出现了政府在黄连种植基地上给予的化肥补贴，农户用于种菜。
3.只管生产，不管市场行情，信息闭塞
一些基地或盲目跟风，重复建设，如三七高价位时候，卖厂卖房凑钱去文山包地的大有人在。或埋头发展生产，不进行深入的市场调研与前景分析，种植品种单一，价贱滞销，如江西栀子丰产不丰收。
4.买卖双方不透明，种植与销售脱节
中药材种植生长管理较为粗放，供需信息交流不畅，缺乏长期的利益供给机制，价格起伏幅度过大，阻碍了中药产业健康发展。
中草药栽培与鉴定专业介绍
1. 中药产业规模较大，但龙头企业较少
据统计，规模以上医药制造业企业数量达到7581家，但龙头企业较少，纯粹中医药收入超1000亿企业尚无一家，超100亿的企业屈指可数，2018年数据统计，实现销售收入只有2.16万亿元，同比增长12.4%，2018年中国中成药累计产量261.9万吨，同比下降31.7%。
2.中药出口增长减缓，但进口数量增长迅速
海关统计数据显示：2018年，我国中药类产品进出口额达57.68亿美元，同比下降1.56%。其中，出口额39.09亿美元，同比增长7.39%；进口额18.59亿美元，同比增长19.38%。中成药出口额为2.64亿，同比增长5.51%。2018年我国中成药进口额为4.03亿，同比增长9.53%。药材及饮片出口额为10.31亿美元，同比下降9.49%。2018年我国药材及饮片进口额为2.85亿美元，同比增长9.16%。
3.中药种植规模增大，但缺乏源头监管
随着农村土地流转政策实施，中药材种植在大江南北蔚然成风。地方政府极力推行中药材种植，但是未能严格按照道地药材规划进行科学种植，同时缺乏道地药材种植技术扶持，源头监管缺乏，土壤检测、田间作业全过程监管缺失，导致品种变异，原药材性状、含量水平差异较大，农残重金往往超标，出现掺假、增重、染色等等不法现象。
4.中药价格波动加剧，企业采购成本增加
由于药材种植监管缺失，原药材质量良莠不齐，完全符合药典要求的原料药缺乏。同时，监管部门对中医药下游产业企业如中药饮片、中成药企业监管逐年增强，各种市场抽检、飞行检查使企业经营压力增大。根据《中国药典》要求，对原料药的性状、显微、含量检测、重金农残等检测项逐年增多，生产企业承担的检测成本增加，检验检测设备投入巨大。
5.中药产品业态较多，但同质化现象严重
目前，中药产品业态包括：中药饮片、用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆 、膏药、颗粒剂、粉剂、代煎代配，以及用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。中成药发展势头不足，各生产企业产品同质化现象明显，业内竞争激烈。2018年中成药累计产量261.9万吨，同比下降31.7%。
6.中药产业自动化程度低，生产设备陈旧
采用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂等，其生产工艺基本达到化学药物生产技术水平，可以较大程度实现自动化、工业化。但是，中药饮片、颗粒剂、丸剂、膏剂的生产加工，受片型要求的影响，物料流动性差，依然沿用80年代日本药材加工技术，很难实现生产过程自动化、信息化。
7.中药新产品发展迟缓，产业延伸动力不足
近年来，随着国家对中药保健品广告市场的规范与整顿，中药保健品行业的营销环境发生了巨大的变化。相关国家职能部门加强了对中药保健品广告的审查，加大了对违法广告的审查和打击力度，舆论声讨违法广告的声音不断，给本来就危机四伏的中药保健品市场带来了强烈地冲击。据了解，包括上药、同仁堂、自云山、康恩贝等上市药企均已涉足日化领域。然而，在日化领域，仅仅只有植物精华面膜、植物洗发露等常规产品面世，药企的药妆战略并不乐观。
关于加快中药产业发展的政策建议
中药产业面临前所未有的发展机遇，要统筹规划、加强源头和过程监管，提出产业发展指导规划和采取监管措施，分阶段实现产业升级，最终达到中医药产业绿色化、自动化、信息化生产。为了更好的促进中药产业发展，现提出如下政策建议：
1.建设规范化药材种植基地，构建中药全过程追溯体系
中药材的种植产地非常重要。建议国家相关职能部门统筹规划道地化区域，利用“互联网+中药材基地”形成数字化管理体系，实现差异化种植，保证药材道地化，避免品种变异，实现药材种植、田间作业可追溯，保证原料药的质量，解决民生问题，实现中药产业的可持续发展。
中药全过程追溯体系是确保中药质量的基础性工程，建议由国家中医药管理局、农业农村部、卫健委等职能部门组织成立专业领导小组，推进和完善我国中药材流通追溯体系。通过采取规范化种植、道地药材溯源、供需信息撮合、金融辅助等措施，实现中药的培育、种植、田间地头的作业、采收、产地加工、留样送检等全过程监控可追溯。
2.开展中药药效物质研究，建立符合中药特点GMP体系
中药药效物质不明确是制约中药产业发展的关键问题，建议在国家层面设立科研专项，系统开展中药药效物质基础研究，完成对中药品种有效成分的界定，用于制定中药材的质量标准。在此基础上，探索对对中药保密方剂的深入研究，寻找多味药相互作用产生的协同增效作用机理，用现代医药学原理更好的阐释中医药治疗的理论基础和框架。
中药的GMP管理体系不可采用完全复制西药管理体系，应该充分掌握传统中药理论与吸取实践经验，制定符合于中药特点GMP管理细则，具备较强的可操作性，既能指导中医药企业的管理生产规范，又能作为监管部门监督检查的衡量标准。
3.制定中药材产地加工规范，扩大产地加工品种目录
目前，国家法律法规明确规定只允许68个品种可以产地加工，实际情况却是很多药材已经实现趁鲜产地加工，超出规定品种目录范畴，导致部分企业编制假的生产记录，以满足职能部门检查需要。
建议通过进一步的品种扩大研究，制定产地加工品种目录，保证原药材内在质量，缩短产业链长度，降低生产成本。对于其含量容易流失的品种，制定相应的产地加工生产工艺或仓储养护指南，进行实时监控管理。对于其含量不易流失的药材品种，保持下游企业自行加工的原则。
4.推动中药第三方质量检测，实现中药生产自动化
充分利用民间资本成立第三方独立检测机构，制定一套完整的标准药材含量指标（基于如农残重金含量合格基础之下），对各种植基地、各批次中药材进行独立检测，避免因含量不达标而采用的掺假、制假现象的出现。
围绕中药产生生产工艺落后，生产设备自动化、智能化水平低等问题，制定中药产业转型发展规划，可以分步实施或部分区域先行先试，最终实现中医药产业工业化、绿色化、自动化。 致力于开展中药物料流动性研究，一旦解决了物料流动性，相应的生产加工设备会在较短时间内实现升级换代，达到较高程度的自动化流水线作业。
5.加强中药健康产业发展，不断延伸现代中药产业链
中药健康产业要重点发展现代中药、医用材料及医药器械设备、生物技术食品等产业，以中医药产业园、中药保健食品园、医药物流园三大园区为建设目标，以打造中医药产业聚集区为目标，依托中药材资源优势，积极承接医药产业转移。
围绕国家对中医药产业的规划定位，加强中草药地道种植基地、传统中药文化小镇、中医药国医馆、药食同源体验馆、大健康产业基地、中医药健康服务创新中心、中草药种植园和中医药康养小镇建设，以中医药及健康养生产业为主导产业，新型制造业为基础产业，以生物制药及文化旅游产业为衍生产业，打造具有特色的中医药健康产业集群。
6. 普及推广中医药文化，促进中医药产品国际化传播
中医药学是中华文明的优秀代表，中医药学在形成过程中，融入了古代先贤的医疗经验、思想智慧和文化传统，其发展、创新、传播也都带有明显的中国文化烙印和基因。中医药学的医疗模式是一种以人为本、以预防、保健、治疗、康复相结合的综合医学模式。这种模式顺应了世界医学模式的转变和人类健康观念的发展,是我国最有可能出现原创科学突破的学科。
近30年来中医药在国内外呈现出良好发展趋势，在“孔子学院”在全世界范围内传播中国文化的基础上，开展“中医学院”对外传播，发挥中医药学的文化优势，实施中医药文化价值研究，让世界人民认识、了解、体验中医药文化和综合医疗的科学性，建立中医药研究、应用和传播平台，有利于全方位推进中医药的创新和发展，为实现人类命运共同体做出更大贡献。
中医药产业是关系国计民生的重要产业，也是我国战略性新兴产业生物医药产业的重要组成部分，随着“健康中国”战略的深入实施，中医药以其独特的优势和“简、便、验、廉”的特点，一定会取得更大的发展，为全民健康事业做出更大的贡献。
一、中草药栽培与鉴定专业介绍 1、中药栽培与鉴定专业简介
中草药栽培与鉴定专业是我国在中药现代化发展需求的形势下产生和设立的，目前在为数不多的农业院校和医药院校中设立，这是一个全新的专业，有机地融合了中药学、农学以及生物学的课程体系，协调各学科之间的关系，对于全方位培养中药人才、加快我国中药现代化进程具有重要作用。中药材栽培、中药制药、检验、经营管理、教学科研。
2、中草药栽培与鉴定专业主要课程
中药学、药用植物学、植物生理生化、中草药资源学植物保护学、药用植物组织培养学、药用植物病虫防治学、中药化学、中药炮制学、中草药遗传育种学、中药鉴定学、药用植物栽培学、中药贮藏与加工等。
3、中草药栽培与鉴定专业培养目标
培养目标
本专业旨在培养具备中草药基础理论、基本知识、基本技能及其相关知识和能力，能在实现中药现代化领域中从事中药材栽培、中药制药、检验、经营管理、教学科研、资源开发和利用等工作的高级技术人才与生产管理人才。
培养要求
本专业学生系统学习中草药资源分布、栽培、采收加工及鉴定领域的基本理论、知识、技能, 受到系统的中草药专业的基本训练，具有中药加工与炮制、中药制剂和制剂分析的基本理论与技能。
4、中草药栽培与鉴定专业就业方向与就业前景
本专业的就业前景较广，毕业生可在实现中药现代化领域中从事中药材栽培、中药制药、检验、经营管理、教学科研、资源开发和利用等方面的工作。
二、中草药栽培与鉴定专业大学排名
1. 山东中医药大学 A++
2. 云南中医学院 A+
3. 云南农业大学 A+
4. 甘肃中医药大学 A+
5. 浙江中医药大学 A
6. 甘肃农业大学 A
7. 贵州大学 A
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