三个方面：房子、人员、文件
一、场地：办公场地至少30平，要有一定的办公设备办公家具等，仓库至少15平，要有相应的仓储设施设备。
二、人员：实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员
“公司负责人”：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际。
“质量负责人”：临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。
“质量员”：与 质量负责人 要求一致。
（质量人员要求全职在岗，也就是说需要提供离职证明）
实际检查时，以上3人必须到场。
三、材料：
1、产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，注册证，产品登记表，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
3、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。
4、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准，最好能完全提供，提供一些也可以，但必须提供一些。
以上所有复印件，需要加盖对方公司的红色公章。
早孕试纸怎么测试怀孕
您好，早孕试纸的检验方法：1、使用一次性尿杯或洁净容器收集尿液。2、沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸进行检测。3、条式：将试纸带有箭头标志的一端浸入装有待检尿样的容器中（尿样不允许超过MAX线），约3秒钟后取出平放。卡式：用吸管吸取待检尿样0.2mL（3-4滴）于加样区中。笔式：将帽拔开，在小便时让尿液直接淋在加样区，并维持3秒钟的接尿时间（请注意：尿液不要超过箭头，以免尿液弄湿测试区，影响检测结果）。4、观察测试区的检测结果：5-10分钟内观察检测结果。40秒内显色为强阳性。阳性：试纸条上端和下端均有色带出现，表示怀孕。阴性：只在试纸条上端出现一条紫红色带而下端无色带出现，表示未怀孕。无效：无色带出现。说明试纸条已失效。
血糖试纸保存条件
现在在我们的生活当中有很多的小帮手，比如早孕试纸以及排卵试纸，可以及时帮助我们查出排卵状态和早孕状态。而使用过程也是非常简单的，只需要通过尿液就可以很方便的检测出来了。那么，早孕试纸怎么测试怀孕呢?我们一起来看下吧。
早孕试纸怎么测试怀孕
测试前准备：
测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和尿样标本恢复至室温(20℃-30℃)。从原包装铝箔袋中取出试剂条，将试剂条按箭头方向插入尿液标本中。5秒钟后取出平放于干净平整的台面上观察结果。仔细观察试纸条：
阳性(+)：两条紫红色条带出现，一条位于测试区(T)内，另一条位于质控区(C)，表明已怀孕。
阴性(-)：仅质控区(C)出现一条紫红色条带，在测试区(T)内无紫红色条带出现，表明未怀孕。
测试结果应在3分钟时读取，10分钟后判定无效。
现在市面上的验孕工具以验孕棒和早孕试纸最为常见，具有便宜、使用简单的特点。其工作原理都是利用怀孕后，尿液中的HCG(即人绒毛膜性腺激素)升高来检查是否怀孕的。两者使用方法略有不同，但准确率高达90%，采用何种检查工具以个人便利为选择标准。早孕试纸较便宜，可以考虑。
验孕试纸和验孕棒在准确度上相差无几，在选择上需要选择选择正规的，未过保质期且包装完整无损伤的产品即可。选好后，一般在房事7—10天即可测出是否怀孕(早晨第一次晨尿最佳)，为进一步提高检查准确率，可在月经过期7—10天后再次检查。
早早孕测试怀孕的好处
1.对暂时不想怀孕的妇女来说，如果及早地知道自己怀孕了，可以尽早采用药物流产或人工流产的方法终止妊娠。早早孕终止妊娠痛苦小，出血少。
2.对希望优生的妇女来说，在早早孕时就可以注意避免接触有害物质，避免患传染病。假如患了一些常见病，在用药时，就能选择对胎儿影响最小的药物治疗，而不滥用药物。
3.对宫外孕的早期诊断，早早孕测试板起了非常重要的辅助诊断作用。可以在没有破裂大出血前采用中西药治疗，对那些还需要保持生育能力的妇女来说实在太重要了。
4.对治疗不孕症的妇女，早早孕测试板也显得十分重要。这些妇女要在医生的指导下准确计算排卵时间，采用人工授精或体外授精。在授精后14天就可用早早孕测试板来测定她们这次治疗是否成功。如果发现尿妊娠试验阳性，她们还将接受一系列的保胎治疗。早孕测试板在国内有不少厂家在生产，总体来说敏感度都可达到94%以上，但有时也可能出现假阳性或假阴性。所以仅凭一次尿妊娠试验来判断是否怀孕还不一定十分准确，可能还要再测试一次或抽血测HCG。
验孕试纸准吗
由于血糖试纸受潮或受热很容易影响到它的测试结果，从而影响到我们测量得到的血糖浓度结果，这很容易导致一些情况处理不及时的后果，所以我们应该重视血糖试纸的正确保存方法。
血糖试纸受到测试环境的温度、湿度、化学物质等的影响，因此试纸条的保存很重要。血糖试纸一定要干燥、避光和密封保存。而且血糖试纸要求在干燥的环境中放置，适宜温度在10摄氏度～30摄氏度之间。
在一般情况下，试纸不用放进冰箱保存，放入冰箱反而容易受潮影响测试的结果。如果夏天室内温度过高，可将试纸简装入塑料袋，同时放人干燥剂，再放入冰箱冷藏。每次测试前从冰箱取出后，应先等待试纸筒回复至室温，再开盖取试纸进行检测；在试纸筒未达到室温前不要取出试纸，以免在试纸筒中形成冷凝水。
同时，保证未用的试纸始终储存在原装筒内，切勿将试纸分装在其他容器（包括旧筒）内，也不要将已用过的试纸混装在现用的试纸筒内。注意试纸失效期，并确保在有效期内用完。取出试纸应立即盖紧筒盖。
大姨妈迟到了，你已经按耐不住想跑到医院找官方认证了吧?不急，先用验孕试纸测一下吧。把验孕试纸有箭头标志的一端浸在晨尿里，约有三秒钟后取出平放，5-10分钟内观察结果，出现两条杠的话，恭喜你好孕咯。
验孕试纸准确吗
生活中很多女性朋友都担心验孕试纸不能准确的检查出是否怀孕了，那么验孕试纸准确吗?
如果是自己在家里做怀孕自我测试，没有任何外界的指导，一般测试结果只能达到50%至90%的精确率。如果是在医生的指导下做怀孕测试，女性能根据说明正确使用试纸，测试准确率就有可能接近100%。
一般情况下有以下几个原因会影响试纸使用的准确率：
1、检测的时间。HCG一般在受精卵着床几天后才出现在尿液中，而且要达到一定量才能被检出。因此，对于平时月经正常的妇女需在月经推迟后才可能在尿中检测出HCG。而月经周期长或排卵异常的妇女需在停经40—44天的时候才可能检测出。
2、尿液稀释。如果喝水过多使尿液稀释可能会导致假阴性结果。
3、早晨和晚间做试验可能对结果有一定影响。早晨的尿液中一般有最高的HCG值，所以许多说明书中都建议晨起的时候检测，但这也不是绝对的。
4、检测时注意尿液浸没试纸的长度。有时候尿液浸没检测试纸的长度过长可能使测试结果难以判断。
5、不要在近期有过妊娠的情况下凭检测结果判断是否怀孕。因为在终止妊娠后(分娩后、自然流产和人工流产后)的较长一段时间内，HCG可以持续阳性。
6、一些疾病和药物可能造成假阳性结果。有些肿瘤细胞如葡萄胎、绒癌、支气管癌和肾癌等，也可分泌HCG。
7、不要使用过期的试纸。因为化学试剂时间长了会失去效用，所以在购买时要注意生产日期。
8、不要使用已经受潮了的试纸。
9、要得到正确结果，最好是在月经推迟两周的时候再做验孕试纸试验。如果检测结果呈阴性，1周之后月经仍未来潮，应该再做一次。在近期有过妊娠的情况下其检测结果不准，因为在终止妊娠后(分娩后、自然流产和人工流产后)的较长一段时间内，HCG可以持续阳性。一些疾病和药物可能造成检测结果假阳性，如尿中带血，或服用一些生育药品。有些肿瘤细胞如葡萄胎、绒癌、支气管癌和肾癌等，也可促进体内分泌HCG。
验孕试纸怎么用
使用验孕试纸时才将包装铝箔膜袋沿缺口处撕开，拿出验孕棒然后带上盒内附有的胶手套，用你的大拇指紧捏住验孕棒手柄一端，将吸尿孔一端朝下方倾斜，验孕棒观察一边应朝下方，对准验孕棒侧面的吸尿孔撒尿，使尿液穿过吸尿孔，避免尿液湿观察窗，并维持1-2秒的接尿时间在一分钟内就会出现怀孕结果，出现二条线，即对照线和检测线都显色，且检测线明显清晰，表示已经怀孕，若在三分钟内只有一条对照线，即是没有怀孕，5分钟后判读的结果无效!
实际上，怀孕初期，检验晨尿是最易检验的是否怀孕的，各位女性朋友不妨尝试用一下哦。
验孕试纸什么时候用
很多女性在想到自己有可能是怀孕的时候，都会先自己用个验孕试纸来检测一下，看结果如何再决定是否去医院，那么，验孕试纸什么时候用更准确呢?下面，我们为大家来介绍一下。
目前利用验孕试纸测试怀孕的女性居多，验孕试纸的使用首先要在房事后的月经周期没有正常来临的时候，准备使用时间大概是正常该来月经的日子没来之后的10天到20天之间，过早的使用验孕试纸是检验不出是否怀孕的。
测试最好是在清晨的时候做，利用清晨第一次的尿液进行测试。一般常见的方法就是检验你的尿液中是否含有胚胎分泌的，而医院最常见的方式也是用这类的测纸。但是如果是怀孕中的话也会因为胚胎还没有分泌一定的可测试的液体而不能检测出你是否怀孕，检测结果也就是你没有怀孕。正确地检测自己是否怀孕的检测时间应该为房事过后月经没来的日子之后的10到20天。过早检测很有可能检测不错来。
很多女性朋友都会用早晨的第一次尿样进行测试的，因为这个时候的值是最高的。清早起床以后的第一次小便的尿液，用纸杯或者塑料纸杯，或者其他容器，尿液不一定要太多。大概一厘米高左右就可以了，然后打开你的早孕测纸按照包装上写明的那一头放进尿液那一头是朝上的放进去，要立在杯子的边缘就可以不要全部整根放进去泡。
其实不来月经并不是代表就怀孕了，有时候很多原因都会导致月经晚来的。长期的夫妻生活也会让月经晚来的，导致自己的内分泌失调月经延后也是时有发生的。那么如果你是自己检测的话，尽量做到在月经没来之后的一个月多检查几次，一般来说在延期月经也不会是一个月的。
希望在使用验孕试纸的时候女性能够掌握好正确的时间，正确的使用方法，同时还要留意验孕试纸的有效期，如果过期了，那么检测的结果自然也不会准确。
验孕试纸多久能测出来
如果月经没有如期而至，此前又有过无防护措施的性生活，那么就可以通过验孕试纸来诊断。一般太早的时候HCG值不明显，一般在10天至14天之间通过这样的方法测定比较有效，如果还不放心可以通过B超检查诊断怀孕。不少女性最为关心的是，验孕试纸多久能测出来?
其实，月经过期当天即可检测，或在同房后7-10天进行检测，收集尿液，插入试纸条，5分钟内就可观察结果，整个检测过程方便、快捷、准确。
若检测结果呈现阳性，试纸条上端和下端均有色带出现，表示怀孕。阴性则只在试纸条上端出现一条紫红色带而下端无色带出现，表示未怀孕。
一般受精卵在性交1周后在子宫内膜着床，所以怀孕几天之后，人体绒毛膜促性腺激素菜会出现在尿液里，但由于量少，开始不易测验出来，直到10天至14天才日益明显。
如果想医学上及早确定是否受孕，于性交3周左右才可到医院妇科进行血HCG的监测确诊，这样也更加准确。另外，多数妇女在停经6周左右才出现恶心呕吐、疲倦乏力、嗜睡、食欲不振、择食、尿频等早孕反应。所以，怀孕初期如果验孕试纸检测有误差，女性也很难通过自己的身体表现看出自己到底是否怀孕。
验孕试纸怎么看
对于一个初次怀孕的女孩，可能对于如何使用验孕试纸并不是十分了解。如果出现了恶心而且尿频等症状，最好选择用验孕试纸来检测一下自己是否怀孕了。那么，验孕试纸怎么看才正确呢?
1、用洁净、干燥的容器收集尿液。从原包装铝箔袋中取出试剂条，在1 小时内应尽快地使用。
2、持试纸条将有箭头标志的一端侵入装有尿液的容器中，约有三秒钟后取出平放，30秒到5分钟内观察结果。
3、结果判断：
阳性(+)：两条紫红色条带出现。一条位于测试区(T)内，另一条位于质控区(C)。表明已怀孕。
阴性(-)：仅质控区(C)出现一条紫红色条带，在测试区(T)内无紫红色条带出现。表明未怀孕。
无效：质控区(C)未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。
注意事项：
1、以采用晨尿做试验为最佳。因为晨尿浓缩，激素水平较高。
2、尿液标本应现采现试，别用放置久了的尿液。
3、购买的试纸不能贮藏太久。若超过1年，而又未保存在正常室温条件下，如冷藏或受潮，都可能失效而易出现错误的检测结果。
4、为提高试验的正确率，测试前夜还应尽量减少饮水量。
其实，我们不仅要知道验孕试纸怎么看的事情。在用过试纸之后虽然显示阳性，一定要医院确认一下自己是否怀孕，以排除宫外孕的可能性。特别以往也有过怀孕而检测试纸没有检出的状况发生。所以，去医院去确认是非常必要的。
验孕试纸一深一浅
使用验孕试纸来检测是否怀孕对于很多女性来说都并不陌生，但是仍有一些人因为不大熟悉验孕试纸的检测方法而影响检测结果，甚至导致虚惊一场。一般来说，两条明显红线就表示测试是阳性，也就表示是怀孕了，若只有1条红线则表示HCG呈阴性，表示没有怀孕。如果验孕试纸一条深一条浅，是因为刚怀孕不久，但是也不能肯定验孕试纸一深一浅就一定是怀孕了。因为导致试纸检测结果显示一深一浅两条红线的因素还有很多，所以，验孕女性还需要根据自己的具体情况来确定。有三个常见因素有可能会影响测试结果，出现一深一浅的情况：
1、早孕检测过早
一般而言，验孕试纸应当在女性停经后3天~7天后才能成功检测，但由于大多初次停经的女性对意外怀孕都心生恐惧，因此造成停经1~2天内就急迫检测，导致HCG的测试不准确或出现一深一浅的状况，建议最好隔天或者等停经更久之后再次检测。
2、尿液浓度过低
验孕试纸应尽量采用早晨的第一次尿液进行检测，因为这个时候的激素水平最容易检测出来。如早上确实无尿液或上夜饮水过量，那么起码要保证尿液在膀胱中起码四个小时才用来检测。否则很容易造成测孕纸一深一浅的情况发生。
3、药物或疾病影响
由于验孕的主要激素HCG不仅会因意外怀孕后水平升高，还会因某些疾病，如卵巢肿瘤、子宫癌、胃癌、肝癌等而升高，造成一深一浅的情况出现，所以女性在停经后测试为一深一浅时最好到专业的医院进行再次确认。如果是因为疾病而并非怀孕而测出一深一浅，那么就要及时治疗了。
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